Substância(s) Deflazacort
Admissão Portugal
Produtor Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Narcótica Não
Código ATC H02AB13
Grupo farmacológico Corticosteróides para uso sistémico, simples

Titular da autorização

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Deflazacorte APceuticals Deflazacort APceuticals - Farmacêutica, Lda.
Deflazacorte Ratiopharm Deflazacort Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos
Deflazacorte J.Neves Deflazacort Sociedade J. Neves, Lda.
Deflazacorte Acizan Deflazacort Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal
Deflazacorte Farmoz Deflazacort Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal

Folheto

O que é e como se utiliza?

Deflazacorte Ciclum é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico 8.2.2 ? Hormonas e medicamentos usados no tratamento das doenças endócrinas ? Corticosteróides - Glucocorticóides.

Está indicado nas seguintes situações:
-Insuficiência cortico-supra-renal primária ou secundária
-Doenças reumáticas
-Colagenoses
-Doenças pulmonares
-Alergias
-Doenças hematológicas
-Doenças neoplásicas
-Doenças dermatológicas
-Doenças renais
-Doenças gastrointestinais
-Doenças oftalmológicas
-Alterações do sistema nervoso periférico

Em vista de menores efeitos nos ossos e no crescimento, o Deflazacorte Ciclum tem utilidade especial em casos de necessidade de doses altas e/ou de

tratamento de longa duração, sobretudo quando há outros factores de risco de osteoporose ou de atraso do crescimento.
Devido ao efeito diabetogénico reduzido, o Deflazacorte Ciclum torna-se valioso no tratamento dos diabéticos (quando há indicação imperiosa) e nos doentes com risco aumentado de diabetes (pré-diabéticos, antecedentes familiares).

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Deflazacorte Ciclum:
-se tem hipersensibilidade ao deflazacorte ou a qualquer outro componente de Deflazacorte Ciclum;
-se recebeu imunização com vírus vivo.

Tome especial cuidado com Deflazacorte Ciclum:
Os glucocorticóides dissimulam sinais de infecção e aumentam o risco de infecção. Se tiver uma infecção (vírus, bactérias ou fungos), precisa de vigilância médica estreita. O tratamento prolongado aumenta a probabilidade de infecção dos olhos, por vírus ou fungos.
Se tiver tuberculose latente ou reacção positiva à tuberculina, são necessários exames médicos repetidos, dado o risco de reactivação da tuberculose; o médico decidirá da oportunidade de quimioprofilaxia. Quando se suspende o Deflazacorte Ciclum após tratamento prolongado podem aparecer dores musculares e articulares, febre e mal-estar.

As seguintes situações impõem precaução:
-Doenças cardíacas, tromboembolismo e hipertensão. Pode ser preciso diminuir

  • sal nos alimentos e ingerir frutos ricos em potássio (bananas, laranjas).-Gastrite ou esofagite, diverticulite, colite ulcerosa se houver risco de perfuração, abcesso ou infecção piogénica, operação cirúrgica recente de anastomose intestinal, úlcera de estômago ou do duodeno. -Diabetes, osteoporose, miastenia grave, insuficiência renal. -Instabilidade emocional ou tendência psicótica. Epilepsia. -Hipotiroidismo. Cirrose hepática. -Herpes simples ocular. -Tratamento de longa duração em crianças.

Perante grave situação agressiva (por exemplo, intervenção de grande cirurgia), durante tratamento prolongado com Deflazacorte Ciclum ou nos 12 meses após a sua suspensão, pode necessitar de dose aumentada ou de retomar a medicação ou de receber por via endovenosa um corticosteróide com actividade mineralocorticóide. É importante informar o médico que está ou esteve medicado durante vários meses com Deflazacorte Ciclum.

Ao tomar Deflazacorte Ciclum com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não foram observadas interacções com o deflazacorte. Todavia, é bem conhecido que o fenobarbital, a fenitoína, a rifampicina, os anticoagulantes cumarínicos e a efedrina diminuem o efeito dos glucocorticóides, o que obriga a aumentar a dose de manutenção.
Por outro lado, a eritromicina, os estrogénios e as formulações com estrogénios aumentam o efeito dos glucocorticóides, pelo que a dose de manutenção deve ser reduzida.
Deve também ter-se em consideração, tal como com outros glucocorticóides, a possibilidade de diminuição de níveis de salicilatos, aumento do risco de hipocaliemia com uso concomitante de diuréticos ou glicosidos cardíacos e a uma relaxação prolongada após administração de relaxantes musculares não despolarizantes.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Em princípio não se recomenda o uso de Deflazacorte Ciclum durante a gravidez e o período de aleitamento mas compete ao médico avaliar a relação benefício/risco e decidir a melhor atitude terapêutica.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não são conhecidos efeitos do Deflazacorte Ciclum que possam comprometer a condução de veículos e a utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Deflazacorte Ciclum: Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tomar Deflazacorte Ciclum sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A posologia deve ser sempre indicada pelo médico. Em geral, os comprimidos são tomados de manhã, excepto indicação em contrário do seu médico. A duração do tratamento é extremamente variável, e depende de vários factores. A suspensão do tratamento deverá ser gradual, sob indicação e vigilância médica.

Adultos

Doença aguda: doses variáveis, podendo ir além do limite habitual de 90 mg/dia, até 120 mg/dia, durante alguns dias. De acordo com a resposta terapêutica, o médico reduzirá gradualmente a dose, até alcançar a dose mínima eficaz.

Doença crónica: a dose de manutenção não costuma ultrapassar 18 mg/dia mas

  • médico persistirá na avaliação repetida do estado clínico e considerará a redução da dose ou a suspensão gradual do tratamento, se for possível. A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou, para doses elevadas, em 2 ou 3 tomas diárias.

Crianças

0,25 mg a 1,5 mg/kg/dia.

Se tomar mais Deflazacorte Ciclum do que deveria:
Se tomar Deflazacorte Acizan mais do que deveria, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Deflazacorte Ciclum:
É importante tomar todas as doses prescritas pelo médico. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Quando não for tomada uma ou mais doses, o tratamento deverá continuar na dose indicada pelo médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Deflazacorte Ciclum pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Para além do efeito diabetogénico reduzido e menores efeitos indesejáveis nos ossos, o Deflazacorte Ciclum tem os efeitos adversos conhecidos da classe terapêutica dos glucocorticóides: susceptibilidade aumentada a infecções, alterações digestivas, desequilíbrio hidroelectrolítico, efeitos musculoesqueléticos, cutâneos, oftálmicos, perturbações neuropsiquiátricas, casos raros de reacções alérgicas e efeitos endócrinos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Não utilize Deflazacorte Ciclum após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após a ?VAL:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Deflazacorte Ciclum:
-A substância activa é o deflazacorte.
-Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, amido de milho e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Deflazacorte Ciclum e conteúdo da embalagem: Blisters de PVC/Alu acondicionados em embalagens com 10, 20, 30 e 60 comprimidos.
Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular:
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricante:
Lácer, S.A.
c/ Boters, 5, Parc Tecnologic del Vallés
08290 Cerdanyola del Vallés
Barcelona - Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.