Substância(s) Deflazacort
Admissão Portugal
Produtor Cinfa Portugal, Lda.
Narcótica Não
Código ATC H02AB13
Grupo farmacológico Corticosteróides para uso sistémico, simples

Titular da autorização

Cinfa Portugal, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Deflazacorte Azevedos Deflazacort Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica
Deflazacorte J.Neves Deflazacort Sociedade J. Neves, Lda.
Deflazacorte Jaba Deflazacort Jaba Recordati
Deflazacorte Vitória Deflazacort Laboratórios Vitória
Rosilan Deflazacort Laboratórios Vitória

Folheto

O que é e como se utiliza?

Deflazacorte Cinfa pertence a um grupo de medicamentos denominados glucocorticóides.

Deflazacorte Cinfa é utilizado nas seguintes situações:

Insuficiência cortico-suprarrenal primária ou secundária. Doenças reumáticas. Colagenoses. Doenças pulmonares. Alergias. Doenças hematológicas. Doenças neoplásicas. Doenças dermatológicas. Doenças renais. Doenças gastrointestinais. Doenças oftalmológicas. Alterações do sistema nervoso periférico.

Em vista dos menores efeitos nos ossos e no crescimento, Deflazacorte Cinfa tem utilidade especial em casos de necessidade de doses altas e/ou de tratamentos de longa duração, sobretudo quando há outros factores de risco de osteoporose ou de atraso do crescimento.

Devido ao efeito diabetogénico reduzido, Deflazacorte Cinfa torna-se valioso no tratamento dos diabéticos (quando há indicação imperiosa) e nos doentes com risco aumentado de diabetes (pré-diabéticos, antecedentes familiares).

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Deflazacorte Cinfa:
-Se é alérgico ao deflazacorte ou a qualquer outro ingrediente de Deflazacorte Cinfa. -Se está a receber imunização com vírus vivo.

Tome especial cuidado com Deflazacorte Cinfa se:
-tiver uma infecção (vírus, bactérias ou fungos) pois os glucocorticóides dissimulam sinais de infecção e aumentam o risco de infecção; nestes casos precisa de vigilância médica estreita. O tratamento prolongado aumenta a probabilidade de infecção dos olhos por vírus ou fungos.
-tiver tuberculose latente ou reacção positiva à tuberculina, são necessários exames médicos repetidos, dado o risco de reactivação da tuberculose; o médico decidirá da oportunidade de quimioprofilaxia. Quando se suspende o deflazacorte após tratamento prolongado podem aparecer dores musculares e articulares, febre e mal-estar.

As seguintes situações impõem precaução:

-Doenças cardíacas, tromboembolismo e hipertensão. Pode ser preciso diminuir o sal nos alimentos e ingerir frutos ricos em potássio (bananas, laranjas).
-Gastrite ou esofagite, diverticulite, colite ulcerosa se houver risco de perfuração, abcesso ou infecção piogénica, operação cirúrgica recente de anastomose intestinal, úlcera de estômago ou do duodeno.
-Diabetes, osteoporose, miastenia grave, insuficiência renal.
-Instabilidade emocional ou tendência psicótica. Epilepsia.
-Hipotiroidismo. Cirrose hepática.
-Herpes simples ocular.
-Tratamento de longa duração em crianças.

Perante grave situação agressiva (por exemplo, intervenção de grande cirurgia), durante tratamento prolongado com deflazacorte ou nos 12 meses após a sua suspensão, pode necessitar de dose aumentada, ou de retomar a medicação, ou de receber por via endovenosa um corticosteróide com actividade mineralocorticóide. É importante informar o médico que está ou esteve medicado durante vários meses com deflazacorte.

Ao tomar Deflazacorte Cinfa com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo aqueles que comprou sem receita médica.

Não foram observadas interacções com deflazacorte. Todavia, é bem conhecido que o fenobarbital, a fenitoína, a rifampicina, os anticoagulantes cumarínicos e a efedrina diminuem o efeito dos glucocorticóides, o que obriga a aumentar a dose de manutenção. Por outro lado, a eritromicina, os estrogénios e as formulações com estrogénios aumentam o efeito dos glucocorticóides, pelo que a dose de manutenção deve ser reduzida.

Deve também ter-se em consideração, tal como com outros glucocorticóides, a possibilidade de diminuição de níveis de salicilatos, aumento do risco de hipocalemia com uso concomitante de diuréticos ou glucosidos cardíacos, e a uma relaxação prolongada após administração de relaxantes musculares não despolarizantes.

Gravidez e aleitamento:
Deflazacorte Cinfa não deve ser tomado durante a gravidez e o período de aleitamento, mas compete ao médico avaliar a relação risco/benefício e decidir a melhor atitude terapêutica.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Deflazacorte Cinfa não afecta a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Deflazacorte Cinfa: Os comprimidos de Deflazacorte Cinfa contêm lactose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tomar Deflazacorte Cinfa sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deflazacorte Cinfa destina-se a administração oral, de preferência de manhã, excepto indicação em contrário do seu médico.

A dose deve ser sempre indicada pelo médico.

Adultos:

Doença aguda: doses variáveis, podendo ir além do limite habitual de 90 mg/dia, até 120 mg/dia, durante alguns dias. De acordo com a resposta terapêutica, o médico reduzirá gradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.

Doença crónica: A dose de manutenção não costuma ultrapassar 18 mg/dia mas o médico persistirá na avaliação repetida do estado clínico e considerará a redução da dose ou a suspensão gradual do tratamento, se for possível.

A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou, para doses elevadas, em 2 ou 3 tomas diárias.

Crianças:

0,25 a 1,5 mg/Kg/dia.

Se tomar mais Deflazacorte Cinfa do que deveria:

Se tomar Deflazacorte Cinfa mais do que deveria, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Deflazacorte Cinfa:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Quando não for tomada uma ou mais doses, o tratamento deverá continuar na dose indicada pelo médico.

Se parar de tomar Deflazacorte Cinfa
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Deflazacorte Cinfa pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Para além do efeito diabetogénico reduzido e menores efeitos indesejáveis nos ossos, deflazacorte tem os efeitos adversos conhecidos da classe terapêutica dos glucocorticóides: susceptibilidade aumentada a infecções, alterações digestivas, desequilíbrio hidro-electrolítico, efeitos músculo-esqueléticos, cutâneos, oftálmicos, perturbações neuropsiquiátricas, casos raros de reacções alérgicas e efeitos endócrinos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe ou seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Deflazacorte Cinfa após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Deflazacorte Cinfa se verificar que a embalagem se encontra danificada ou com sinais visíveis de adulteração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Deflazacorte Cinfa

A substância activa é o deflazacorte. Cada comprimido contém 30 mg de deflazacorte. Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hidroxipropilmetilcelulose, crospovidona, celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Deflazacorte Cinfa e conteúdo da embalagem

Os comprimidos são acondicionados em blister de PVC + PVdC/Alumínio + PVdC.

Deflazacorte Cinfa 30 mg apresenta-se em embalagens de 10 e 30 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Cinfa Portugal, Lda.
Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º B - Edifício Neopark
2790-221 Carnaxide
Telf. +351 21 425 38 10
Fax +351 21 417 52 79

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.