50 ml de Dipeptiven contêm:
10 g (N2)-L-alanil-L-glutamina ( =L alanina 4,10 g, L-glutamina 6,73 g) 100 ml de Dipeptiven contêm:
20 g (N2)-L-alanil-L-glutamina ( =L alanina 8,20 g, L-glutamina 13,46 g) O Dipeptiven também contém água para preparações injectáveis.
Qual o aspeto de Dipeptiven e conteúdo da embalagem
O Dipeptiven é uma solução incolor e límpida. Está disponível em frascos de vidro com rolha de borracha que contêm 50 ml ou 100 ml de concentrado.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda. Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros Tel.: +351 214 241 280
Fabricante:
Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36,
A-8055 Graz, Austria
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
| Alemanha
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Dipeptamin
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| Áustria
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Dipeptiven
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| Bélgica
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Dipeptiven
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| Dinamarca
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Dipeptiven
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| Espanha
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Dipeptiven
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| Finlândia
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Dipeptiven 200 mg/ml
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| França
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Dipeptiven, solution a diluer pour perfus
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| Grécia
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Dipeptiven
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| Holanda
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Dipeptiven
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| Irlanda
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Dipeptiven
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| Itália
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Dipeptiven
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| Luxemburgo
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Dipeptamin
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| Portugal
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Dipeptiven
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| Reino Unido
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Dipeptiven
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| Suécia
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Dipeptiven 200 mg/ml
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Este folheto foi revisto pela última vez em
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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Advertências e precauções especiais de utilização
Para uma administração segura, a dose máxima de Dipeptiven não deverá exceder 2,5 ml (correspondente a 0,5 g de N(2)-L-alanil-L-glutamina) por kg de peso corporal por dia.
Dipeptiven deverá ser apenas usado como parte da nutrição clínica, e a sua dosagem é limitada pela quantidade de proteína/aminoácidos provenientes da nutrição. Sempre que a condição clínica não permita a nutrição (por exemplo, choque circulatório, hipoxia, doentes críticos instáveis, acidose metabólica grave) não deverá ser administrado Dipeptiven.
A ingestão oral/entérica de fórmulas suplementadas em glutamina em combinação com a nutrição parentérica deverá ser tida em consideração para o cálculo da dose prescrita de Dipeptiven.
É aconselhável controlar os parâmetros do funcionamento do fígado em doentes com insuficiência hepática compensada.
Devem ser controlados os níveis de eletrólitos séricos, osmolaridade sérica, equilíbrio hídrico, equilíbrio ácido-base, depuração da creatinina, ureia, assim como testes de função hepática (fosfatase alcalina, ALT, AST) que são possíveis sintomas de hiperamonemia.
A escolha de uma veia periférica ou central depende da osmolaridade final da mistura. O limite geralmente aceite para perfusão periférica é de cerca de 800 mosmol/l, mas varia consideravelmente com a idade e o estado geral do doente e as características das veias periféricas.
A experiência com o uso de Dipeptiven por períodos superiores a 9 dias é limitada. Modo de administração
Solução para perfusão após mistura com uma solução para perfusão compatível.
Soluções de misturas com uma osmolaridade superior a 800 mosmol/l deverão ser perfundidas por via venosa central.
Adultos
Dipeptiven é administrado paralelamente com nutrição parentérica ou com nutrição entérica ou a combinação de ambas. A dose depende da gravidade do estado catabólico e das necessidades de aminoácidos/proteínas.
Uma dose máxima de 2 g de aminoácidos e/ou proteínas por kg de peso corporal não deverá ser excedida em nutrição parentérica/entérica. O fornecimento de alanina e de glutamina através do Dipeptiven deve ser tido em consideração nos cálculos. A proporção dos aminoácidos fornecidos através do Dipeptiven não deverá exceder aprox. 30% do fornecimento total de aminoácidos/proteínas.
Dipeptiven é uma solução concentrada para perfusão que não se destina a administração direta.
Doentes com nutrição parentérica total
A velocidade de perfusão depende da solução de transporte e não deverá exceder 0,1g de aminoácidos/kg de peso corporal por hora.
Dipeptiven deverá ser misturado com uma solução de transporte compatível com aminoácidos ou com um regime de perfusão contendo aminoácidos antes da administração.
Doentes com nutrição entérica total
Dipeptiven é perfundido continuamente durante 20-24 horas por dia. Para perfusão venosa periférica, diluir Dipeptiven até a osmolaridade ≤ 800 mosmol/l (e.g. 100 ml Dipeptiven + 100 ml de solução salina).
Doentes com nutrição entérica e parentérica combinada
A dose completa de Dipeptiven deverá ser administrada com a nutrição parentérica, i.e., misturada em solução de aminoácidos compatível ou com um regime de perfusão contendo aminoácidos antes da administração.
A velocidade de perfusão depende da solução de transporte e deverá ser ajustada de acordo com as proporções de nutrição parentérica e entérica.
Duração da administração
O tempo de utilização não deverá exceder as 3 semanas.
Precauções para eliminação
O recipiente e a solução devem ser inspecionados visualmente antes de serem utilizados. Utilizar apenas se a solução estiver limpa, livre de partículas e o recipiente não estiver danificado.
Para uma única utilização. Qualquer solução não utilizada deve ser eliminada.
Compatibilidade
A adição do concentrado à solução de transporte antes da aplicação deverá ser feita sob condições asséticas. Tem de ser assegurada a mistura e a compatibilidade.
Prazo de validade
Deve ser usado imediatamente após a abertura do frasco.
Prazo de validade após mistura
O Dipeptiven não deve ser armazenado após a adição de outros componentes.
