Dormonoct

Dormonoct
Substância(s) ativa(s)Loprazolam
País de admissãoPT
Titular da autorização de introdução no mercadoSanofi - Produtos Farmacêuticos
Droga narcótica1
Psicotrópico1
Data de admissão05.02.1985
Código ATCN05CD11
Grupos farmacológicosHipnóticos e sedativos

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

O que deve considerar antes de usar?

Como é utilizado?

Tomar Dormonoct 1mg comprimidos sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia deve ser adaptada a cada caso.

De um modo geral, a dose de 1 comprimido de 1 mg ao deitar é suficiente.

Nos doentes hospitalizados ou em casos de insónia rebelde, a posologia poderá ser elevada, não podendo ultrapassar 2 mg por dia.

Tomar o comprimido com água, ao deitar ou meia hora antes do momento escolhido para adormecer.

A duração do tratamento deve ser a mais curta possível não devendo exceder as quatro semanas incluindo o tempo de diminuição gradual da dose.

Se tomar mais Dormonoct 1 mg comprimidos do que deveria

Sobredosagem e intoxicação com benzodiazepinas, podem levar a depressão do sistema nervoso central, com progressão possível para ataxia, depressão respiratória, hipotensão e raramente coma.

O risco de morte está aumentado em casos de intoxicação combinada com outros sedativos de acção central, incluindo o álcool.

Tratamento

Deve ser induzido o vómito (dentro de uma hora) se o doente estiver consciente, ou fazer uma lavagem gástrica com protecção das vias respiratórias se o doente estiver inconsciente. Se não houver vantagem em esvaziar o estômago, deve ser dado carvão activado para reduzir a absorção. Deve ser dada particular atenção às funções respiratória e cardíaca nos cuidados intensivos.

Caso se tenha esquecido de tomar Dormonoct 1mg comprimidos Só deverá voltar a tomar antes de se deitar.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Dormonoct 1 mg comprimidos

Não interrompa o tratamento subitamente, mas apenas após redução gradual da dose, sob supervisão médica.

Caso ainda tenha dúviadas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Dormonoct pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em relação com a dose e a susceptibilidade individual do doente: -sonolência (particularmente no indivíduo idoso)

-hipotonia muscular

-amnésia anterograda (descrita essencialmente para as formas injectáveis das benzodiazepinas)

-sensações de embriaguez

-em alguns indivíduos, possibilidade de reacções paradoxais do tipo irritabilidade, agressividade, síndroma de confusão onírica.

Em relação com a sensibilidade individual do doente: -erupções cutâneas do tipo maculopapulosas, pruriginosas.

Com a paragem total dum tratamento pelas benzodiazepinas, pode surgir mais rapidamente, um sindroma de privação ( ver “Tome especial cuidado com Dormonoct 1mg comprimidos”)com as benzodiazepinas de semi-vida curta (em menos de 24 horas) que com as benzodiazepinas de semi-vida longa (em alguns dias). Este sindroma de privação pode-se traduzir:

-por incidentes menores – irritabilidade, ansiedade, mialgias, perturbações, “rebound” de insónia e pesadelos, náuseas, vómitos;

-excepcionalmente, por incidentes maiores: convulsões isoladas, estado de mal mioclónico com sindroma confusional, podendo surgir após alguns dias e, geralmente precedido de sintomas menores.

-uma depressão pré-existente pode ser revelada durante a utilização das benzodiazepinas

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como deve ser armazenado?

Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar o medicamento depois da data limite de validade inscrita na embalagem

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Dormonoct 1 mg comprimidos

-A substância activa é o loprazolam na dosagem de 1 mg.

-Os outros componentes são amido de milho, sílica coloidal anidra, polividona, celulose microcristalina, estearato de magnésio e lactose.

Qual o aspecto de Dormonoct 1 mg comprimidos e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Dormonoct 1 mg comprimidos são comprimidos amarelos, biconvexos com uma ranhura num dos lados.

São acondicionados em blisters de PVC/Alu, em embalagens de 15, e 30 comprimidos doseados a 1 mg de loprazolam.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Fabricantes

Patheon France, S.A. (Fab. Bourgoin-Jallieu)

40, Boulevard Champaret

38300 Bourgoin-Jallieu Cedex

França

Jaba Farmacêutica S.A. (Fab. Sete Casas)

Rua Comandante Carvalho Araújo, EN 374

2670-540 Sete Casas - Loures

Portugal

Sanofi-Aventis Sp. z.o.o. (Fab. Rzeszów) Lubelska Street, 52

35-233 Rzeszów Polónia

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Última atualização em 11.08.2022

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