Fosinopril Actavis

Cada comprimido contém fosinopril sódico, o qual é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) e a insuficiência cardíaca. Fosinopril sódico comprimido pertence a uma classe de medicamentos denominada Inibidores da ECA, e torna mais fácil para o coração bombear o sangue para o corpo.

Não tome Fosinopril Actavis e consulte o seu médico se:
tem alergia (hipersensibilidade) ao fosinopril sódico, a outros inibidores da ECA ou a qualquer outro componente dos comprimidos (ver secção 6 para mais informação sobre os componentes);
tiver tido, ou algum membro da sua família tiver tido, anteriormente, inchaço das pernas, dos braços, da face, das membranas mucosas ou da língua e/ou da garganta (angioedema), com ou sem tratamento com um inibidor da ECA;
tiver estreitamento (estenose) dos vasos sanguíneos, num ou em ambos os rins; estiver em choque devido a problemas do coração (choque cardiogénico); estiver grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Fosinopril Actavis e consulte o seu médico se: tiver problemas renais
estiver a fazer diálise
for efectuar tratamento para a hipersensibilidade às picadas de abelhas ou de vespas (hipossensibilização)
tiver problemas com o seu sistema imunitário devido a certas doenças (por ex. escleroderma, lúpus eritematoso); a contagem de glóbulos brancos no sangue terá de ser monitorizada
tiver níveis elevados de açúcar no seu sangue (diabetes)
tiver estreitamento (estenose) de alguns vasos sanguíneos no coração ou se tiver cardiomiopatia (músculo cardíaco aumentado)
tiver ficado desidratado por ter sofrido recentemente de vómitos ou de diarreia estiver a fazer uma dieta com baixo teor de salfor de origem Afro/Caribenho, e estiver a tomar Fosinopril Actavis comprimidos, como único tratamento da sua pressão arterial elevada, poderá ter uma resposta reduzida a este medicamento. Isto pode significar que poderá necessitar de tomar uma dose mais elevada do que a normalmente recomendada.

Informe o seu médico ou dentista, antes de se submeter a qualquer cirurgia ou tratamento dentário, de que está a ser tratado com Fosinopril, pois há um risco da sua pressão arterial diminuir excessivamente durante a anestesia.

Ao tomar Fosinopril Actavis outros medicamentos
Se o Fosinopril for tomado conjuntamente com determinados medicamentos o seu tratamento poderá ser afectado. Informe o seu médico antes de utilizar outros medicamentos ao mesmo tempo que o Fosinopril. Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
É particularmente importante que o seu médico saiba se está a ser tratado com qualquer um dos seguintes medicamentos:
outros medicamentos para diminuição da pressão arterial, incluindo metildopa, bloqueadores beta (por ex. atenolol), antagonistas do cálcio (por ex. verapamil) ou diuréticos (comprimidos para urinar) (por ex. furosemida), pois poderão levar a um aumento dos efeitos de diminuição da pressão arterial
diuréticos poupadores de potássio (por ex. espironolactona, triantereno ou amilorida), suplementos de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio, pois o Fosinopril poderá aumentar os níveis de potássio. Os níveis sanguíneos de potássio nos doentes devem ser controlados pelo médico.
medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios do tipo AINE (por ex. aspirina ou indometacina), pois poderão diminuir o efeito do Fosinopril
os antiácidos (medicamentos para aliviar a indigestão) impedem o corpo de absorver Fosinopril. Devem passar pelo menos 2 horas entre as tomas do antiácido e do Fosinopril insulina e comprimidos utilizados na diabetes, pois o Fosinopril poderá aumentar o efeito destes, especialmente durante a primeira semana do tratamento combinado

lítio (utilizado na doença maníaco-depressiva), pois o Fosinopril poderá aumentar a concentração do lítio no sangue
imunossupressores (os quais enfraquecem o sistema natural de defesa do organismo) tais como a azatioprina, pois a sua utilização conjunta pode afectar alguns valores do hemograma.

Gravidez e aleitamento
Não tomar Fosinopril Actavis durante a gravidez ou se estiver a tentar engravidar. Existe

• risco de lesões no bebé. Não tome Fosinopril se estiver a amamentar, pois o Fosinopril passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se tiver tonturas, pressão arterial baixa, sensação de desfalecimento ou vertigens (?sensação de girar?), não conduza nem utilize maquinaria durante o tratamento com o Fosinopril.

Informações importantes sobre alguns dos componentes de Fosinopril Actavis Fosinopril contém lactose (ver secção 6 para informação adicional). Se o seu médico lhe tiver dito que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Análises ao sangue
Fosinopril poderá interferir com os resultados de algumas análises ao sangue. Informe o seu médico de que está a tomar Fosinopril Actavis.

Engula os comprimidos inteiros com, pelo menos, ½ copo de água, de manhã, com ou sem alimentos. Não mastigue nem esmague os comprimidos.
Tome Fosinopril Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos: A dose habitual é de 10 mg uma vez por dia, até um máximo de 40 mg uma vez por dia. Fosinopril Actavis pode ser tomado isoladamente ou em associação com um diurético (comprimido para urinar) ou com digitálicos (digoxina). Se já estiver a tomar diuréticos, o seu médico poderá dizer-lhe para reduzir a dose do diurético ou para parar de o tomar durante alguns dias, antes de iniciar o tratamento com Fosinopril. Ocasionalmente algumas pessoas começam o tratamento no hospital.

Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos: Não recomendado. Se tomar mais Fosinopril Actavis do que deveria:
Contacte imediatamente o seu médico, as urgências do hospital mais próximo ou o centro de informação antivenenos para informação sobre como proceder.

Caso se tenha esquecido de tomar Fosinopril Actavis

Não tome a dose em falta, apenas tome a dose seguinte como habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Fosinopril Actavis
Não pare de tomar Fosinopril, a menos que seja essa a indicação do seu médico. Se parar de tomar Fosinopril, a sua pressão arterial poderá aumentar.

Como todos os medicamentos, Fosinopril Actavis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer. Se notar algum dos seguintes efeitos secundários ou se estes efeitos secundários se agravarem, informe o seu médico:

Pare de tomar Fosinopril Actavis e contacte imediatamente o seu médico se tiver inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, erupção cutânea, comichão, falta de ar ou dificuldades em engolir (angioedema).

Informe o seu médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários ou se estes se agravarem:
Frequentes (ocorrem em menos de 1 utilizador em cada 10): tonturas, aumento da frequência cardíaca, sensação de desfalecimento na posição de pé devido à reduzida pressão arterial, pressão arterial baixa, tosse, estar ou sentir-se indisposto, diarreia, erupção cutânea, edema, dermatite, fraqueza, dor no peito (não relacionada com o coração), aumento dos níveis sanguíneos de fosfatase alcalina, bilirrubina, LDH e transaminases (verificados nas análises ao sangue).
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Pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 utilizador em cada 100): falta de apetite, gota, níveis sanguíneos de potássio aumentados, depressão, confusão, formigueiros, sonolência, perda de consciência, falta de fornecimento sanguíneo ao cérebro, acidente vascular cerebral, tremores, problemas com a visão, dor de ouvidos, vertigem (sensação de girar), zumbidos (campainhas nos ouvidos), palpitações, dor no peito (devido a angina), ataque cardíaco, problemas com o ritmo cardíaco, pressão arterial alta, choque, circulação sanguínea reduzida, inflamação dos pulmões, dificuldade respiratória, corrimento nasal, sinusite, obstipação, boca seca, aumento de peso, alterações do paladar, flatulência, sudação excessiva, erupção cutânea com prurido, dores musculares, insuficiência renal, problemas com a função sexual, febre, retenção de líquidos, morte súbita, dores no tronco.

Raros (ocorrem em menos 1 pessoa em cada 1000): alterações do tipo e do número de células do sangue (pode ter garganta inflamada, infecções recorrentes, sangramento do nariz, aumento de nódoas negras), problemas a nível da memória e do discurso, rubor, hemorragias, asma ou respiração ruidosa, sangramento do nariz, garganta inflamada, rouquidão, destruição de pequenos vasos sanguíneos, infecções ou fluidos nos pulmões,

dores ou inchaço do estômago, aftas, língua inchada, dificuldades em engolir, inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (causando fadiga, perda de apetite ou perda de peso, fraqueza, febre, dores de estômago ou pele e olhos amarelados), nódoas negras, dor e inchaço das articulações, problemas da próstata, fraqueza num braço ou numa perna.

Muito raros (ocorrem em menos de 1 utilizador em cada 10.000):
Infecção com os seguintes sintomas: febre e um forte agravamento do seu estado geral, ou febre com garganta/boca inflamada ou problemas urinários. Poderá ter de efectuar análises ao sangue para detectar uma possível redução do nível de glóbulos brancos (agranulocitose).

Se tiver qualquer um destes efeitos secundários, se estes se agravarem, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista de crianças.
Não conservar acima de 25°C.
Não transferir para outro recipiente.
Não utilize Fosinopril Actavis após o prazo de validade impresso na embalagem de cartão. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados através na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Fosinopril Actavis
A substância activa é o fosinopril sódico. Cada comprimido contém 10 mg ou 20 mg de fosinopril sódico.
Os outros ingredientes são lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica, amido pré-gelificado, celulose microcristalina e glicerol.
O conteúdo em sódio é de 0,67 mg por cada comprimido de 10 mg e de 1,06 mg por cada comprimido de 20 mg.

Qual o aspecto de Fosinopril Actavis e conteúdo da embalagem
Fosinopril Actavis apresenta-se na forma de comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos, não revestidos, que se apresentam em duas dosagens. Cada embalagem contém: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
Actavis Group hf
Reykjavikurvegi 76-78,
220 Hafnarfjörour
Islândia

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