Tipo de atividade:
Medicamento anti-hipertensor, também indicado na insuficiência cardíaca. Indicações terapêuticas:
Tratamento da hipertensão, em monoterapia ou em combinação com outros fármacos anti-hipertensores (por ex. diuréticos tiazídicos).
Tratamento da insuficiência cardíaca em combinação com um diurético.
2. que precisa de saber antes de tomar Fosinopril Generis
Não tome Fosinopril Generis
- se tem alergia ao fosinopril, a outros inibidores da ECA (Enzima de Conversão da Angiotensina) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- se tiver mais do que três meses de gravidez (também é preferível não tomar Fosinopril Generis no início da gravidez – ver secção Gravidez e amamentação)
- se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED
- se tomou ou está a tomar sacubitril / valsartan, um medicamento utilizado em adultos para tratar um tipo de insuficiência cardíaca de longa duração (crónica), porque aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido sob a pele numa área como a garganta).
Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode estar aumentado:
- Racecadotril, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia;
- Medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de órgãos transplantados e para o cancro (por exemplo, temsirolímus, sirolímus, everolímus).
- Vildagliptina, um medicamento utilizado para tratar a diabetes.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Fosinopril Generis se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
- um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos como sartans – por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
- aliscireno
O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.
Ver também a informação sob o título " Não tome Fosinopril Generis".
Em alguns doentes a tomar inibidores da ECA, incluindo o fosinopril, foi observado o aumento do potássio sérico. Os doentes em risco para este aumento incluem os que têm insuficiência renal, diabetes mellitus e os que estejam a tomar, concomitantemente, fármacos associados a aumentos no potássio sérico. Suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal), diuréticos poupadores de potássio e outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no seu sangue (por exemplo trimetoprim e cotrimoxazol para infeções causadas por bactérias; ciclosporina, um medicamento imunossupressor usado para prevenir a rejeição de órgãos transplantados; e heparina, um medicamento usado para diluir o sangue para prevenir coágulos).
Antes de se iniciar a terapêutica, é aconselhável avaliar a função renal do doente hipertenso.
Nos doentes com doença hepática pode ocorrer aumento das concentrações plasmáticas de fosinopril. Deverá ter-se atenção quanto ao desenvolvimento de icterícia ou elevação das enzimas hepáticas.
Deverá ter-se precaução com os doentes submetidos a cirurgia ou sob anestesia com fármacos que produzam hipotensão.
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Os doentes com insuficiência cardíaca congestiva, com ou sem insuficiência renal, podem sentir uma baixa acentuada da pressão arterial. Nestes doentes a terapêutica com o fosinopril deve iniciar-se com controlo médico.
Doente diabético: Especialmente durante o primeiro mês de tratamento com um inibidor da ECA, deverão ser cuidadosamente monitorizados os níveis de glicémia no diabético previamente medicado com antidiabéticos orais ou insulina.
- se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema (inchaço rápido sob a pele em zonas como a garganta) é acrescido:
- sirolimus, everolimus e outros medicamentos que pertencem à classe dos inibidores de mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados)
Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Fosinopril Generis não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Crianças e adolescentes
A utilização do medicamento em crianças e adolescentes não é recomendada.
Outros medicamentos e Fosinopril Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções:
Se está a tomar um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome Fosinopril Generis” e “Advertências e precauções”).
Os antiácidos, tais como hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e simeticone podem reduzir a absorção de Fosinopril Generis, pelo que se recomenda um intervalo de 2 horas entre as tomas.
A administração concomitante de lítio e inibidores da ECA pode aumentar o risco de toxicidade pelo lítio.
A indometacina pode reduzir os efeitos dos inibidores da ECA. Outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), tal como o ácido acetilsalicílico e inibidores seletivos da COX-2, podem ter um efeito semelhante.
Em doentes idosos, com depleção de volume ou com compromisso da função renal, a administração concomitante de AINEs, incluindo inibidores seletivos da COX-2, com os
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inibidores da ECA, incluindo fosinopril, pode resultar na deterioração da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda.
A função renal deve ser monitorizada periodicamente em doentes a tomar fosinopril e AINEs.
Os doentes a tomar diuréticos, principalmente naqueles em que a terapêutica com diuréticos foi instituída recentemente, podem ter uma redução brusca da pressão arterial após terem tomado Fosinopril Generis.
Os diuréticos poupadores de potássio, tais como a espironolactona, a amilorida e o triamtereno, outros medicamentos que podem aumentar o potássio no seu organismo (tal como a heparina e o cotrimoxazol também conhecido como trimetoprim/sulfametoxazol).
A administração concomitante de inibidores da ECA e antidiabéticos orais ou insulina pode potenciar o efeito de diminuição da glucose sanguínea com risco de hipoglicemia. Este fenómeno poderá ocorrer com maior frequência durante as primeiras semanas de tratamento e em doentes com insuficiência renal.
Administração simultânea com:
- Medicamentos utilizados com maior frequência para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimus, everolimus e outros medicamentos que pertencem à classe dos inibidores de mTOR). Consulte a secção “Tome especial cuidado com Fosinopril Generis”.
O fosinopril pode causar um resultado falso baixo dos níveis séricos de digoxina nos doseamentos com o método de absorção com o carvão.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez:
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Fosinopril Generis antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Fosinopril Generis. Fosinopril Generis não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Amamentação:
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciar a amamentação. Fosinopril Generis não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
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Condução de veículos e utilização de máquinas
O tratamento com fosinopril requer uma vigilância clínica regular. Podem ocorrer diferentes reações, como tonturas e fadiga principalmente no início do tratamento, quando se aumenta a posologia ou se altera a medicação, ou quando combinado com os efeitos do álcool.
Fosinopril Generis contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Fosinopril Generis contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente "isento de sódio".
