Hidrazida Zimaia

Hidrazida Zimaia
Substância(s) ativa(s)Isoniazid
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoSociedade J. Neves, Lda.
Código ATCJ04AC01
Grupos farmacológicosDrogas de tratamento de tuberculose

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Grupo farmacoterapêutico: 1.1.12 Antituberculosos. Antibacterianos. Medicamentos anti-infecciosos.

A isoniazida é reservada exclusivamente para o tratamento da tuberculose ou das infecções provocadas por micobactérias desde que o microorganismo seja sensível, nomeadamente:

  • Tuberculose sob todas as formas;
  • Primo-infecção;
  • Recaída;
  • Quimioprofilaxia ? inversão isolada de reacções cutâneas tuberculínicas; indivíduos com reacção tuberculínica negativa, em contacto com tuberculosos bacilares; antigos tuberculosos tratados ou não com quimioterapia, sujeitos a uma recaída tuberculosa, quer por contacto infectante duma intervenção cirúrgica ou de um tratamento imunosupressivo.

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Hidrazida Zimaia

  • setem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (Isoniazida) ou a qualquer outro componente de Hidrazida Zimaia
  • se tem insuficiência hepática severa.

Tome especial cuidado com Hidrazida Zimaia
Pode haver sensibilidade cruzada com etionamida, pirazinamida ou ácido nicotiníco.

A isoniazida deve ser administrada com precaução em doentes com distúrbios convulsivos, doença hepática grave ou disfunção renal. Os doentes com risco de neuropatia ou deficiência de piridoxina incluindo os diabéticos, alcoólicos, malnutridos, urémicos ou grávidas devem receber 10 mg por dia de piridoxina. Se aparecerem sintomas de hepatite como mal-estar, fadiga, anorexia e náusea deve-se interromper a administração de isoniazida.

Recomenda-se o controlo das determinações hepáticas e a elaboração de testes oftálmicos.

A isoniazida pode ser acompanhada de alimentos ou antiácidos, no caso de irritação gástrica.

Evitar as bebidas alcoólicas.

Visitar regularmente o médico e o oftalmologista em caso de neurite óptica.

Convém tomar piridoxina para prevenir ou reduzir os sintomas de neurite periférica.

É importante que o doente cumpra a terapêutica prescrita até o fim do tratamento que pode durar meses ou anos.

Tomar Hidrazida Zimaia com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A isoniazida é um inibidor do metabolismo hepático do fármaco e pode contudo aumentar os efeitos de alguns fármacos tomados concomitantemente:

A utilização do dissulfiram com a isoniazida em alcoólicos aumenta os efeitos secundários no SNC como tonturas, descoordenação irritabilidade ou insónias (reduzir a dose ou suspender o dissulfiram).

O uso com rifampicina pode aumentar o risco de hepatotoxicidade pelo que os doentes devem ser cuidadosamente vigiados acerca de sinais de hepatotoxicidade nos três primeiros meses de terapêutica.

A isoniazida pode aumentar os níveis séricos e a toxicidade da fenitoína.

Pode aumentar o efeito dos anticoagulantes orais.

A utilização da isoniazida com a cicloserina pode aumentar a incidência de efeitos secundários no SNC.

A isoniazida aumenta as concentrações plasmáticas do diazepam ou triazolam.

A utilização de outros neurotóxicos pode provocar neurotoxicidade aditiva.

A administração concomitante com hidróxido de alumínio pode reduzir a absorção de isoniazida.

Os corticosteróides reduzem a concentração plasmática de isoniazida.

A isoniazida pode aumentar os níveis séricos e a toxicidade da fenitoína e da carbamazepina.

As necessidades de piridoxina podem estar aumentadas nos doentes submetidos a terapêutica com isoniazida.

Pode originar falsos positivos nos testes de determinação da glicose na urina, com sulfato de cobre.

Tomar Hidrazida Zimaia com alimentos e bebidas
Deve-se evitar o consumo de peixes e de queijos fermentados que aumentam o risco de fenómenos alérgicos.

O álcool aumenta a incidência de hepatotoxicidade da isoniazida.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Considerar o benefício/risco em grávidas ou em mães a amamentar. Deve-se evitar a administração da isoniazida nos primeiros três meses de gravidez, excepto no caso de tuberculose activa.

Quando a administração de isoniazida for estritamente necessária, deve-se proceder a uma vigilância cuidada dos recém-nascidos e das crianças submetidas a leite materno, visto que é do conhecimento geral que a isoniazida atravessa a barreira placentária e é excretada no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram descritos.

Informações importantes sobre alguns componentes de Hidrazida Zimaia Hidrazida Zimaia contém lactose, sacarose e glucose, se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Hidrazida Zimaia contém tartrazina (E102), um corante que pode causar reacções alérgicas.

Como é utilizado?

Administrar por via oral.
Tomar Hidrazida Zimaia sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tratamento profilático em adultos:
A dose habitual é 300 mg, 1 vez por dia, por via oral.

Tratamento concomitantemente a outros medicamentos:
A dose habitual é 5 mg/kg até 300 mg por dia, durante 6 meses por via oral e em jejum.

Dose máxima: 600 mg por dia.

Se tomar mais Hidrazida Zimaia do que deveria
A sobredosagem com isoniazida produz sinais e sintomas 30 minutos a 3 horas após a ingestão: náuseas, vómitos, vertigens, perturbações visuais e alucinações. Possibilidade de instalação de um coma convulsivo responsável por anóxia que pode ser mortal. Os exames laboratoriais demonstram acetonúria, acidose metabólica e hiperglicémia.

O tratamento consiste em lavagem gástrica, combate da acidose, reanimação cardiorespiratória, administração de anti-convulsivantes e doses elevadas de piridoxina. Em casos mais severos pode efectuar-se a hemodiálise.

Caso se tenha esquecido de tomar Hidrazida Zimaia
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Hidrazida Zimaia
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Hidrazida Zimaia pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

A isoniazida é geralmente bem tolerada nas doses habitualmente recomendadas. No entanto, pacientes que são inactivadores lentos da isoniazida parecem ter uma maior incidência de alguns efeitos adversos.

Os efeitos secundários mais frequentes são aqueles que afectam o sistema nervoso e o fígado.

Efeitos do sistema nervoso central (SNC): A neuropatia periférica é o efeito tóxico mais comum. Esta neuropatia periférica é dependente da dose e ocorre mais frequentemente nos indivíduos mal nutridos e nos indivíduos predispostos a neurite (ex. alcoólicos e diabéticos), sendo precedida de parestesias dos pés e das mãos.

Outros efeitos neurotóxicos, que não são usuais com as doses convencionais são convulsões, encefalopatia tóxica, neurite óptica e atrofia, compromisso da memória e psicose tóxica.

Efeitos gastrointestinais: Náusea, vómitos e distúrbios gástricos.

Efeitos hepáticos: Transaminases séricas elevadas, bilirrubinémia, bilirrubinúria, icterícia e hepatite ocasionalmente severa e por vezes fatal. Os sintomas prodormais usuais incluem anorexia, náusea, vómitos, fadiga, mal-estar e fraqueza. Ocasionalmente, ocorre degeneração hepática progressiva, com os respectivos sintomas. Neste caso o fármaco deve ser imediatamente interrompido. A frequência da degeneração hepática progressiva aumenta com a idade.

Efeitos hematológicos: Agranulocitose; anemia hemolitíca, sideroblástica ou aplástica; trombocitopénia e eosinofilia.

Efeitos de hipersensibilidade: Febre, erupções cutâneas, limfadenopatia e vasculite.

Efeitos metabólicos e endócrinos: Deficiência da piridoxina, pelagra, hiperglicémia, acidose metabólica e ginecomastia.

Outros efeitos: Síndroma reumático e síndroma idêntico ao lupus eritematoso sistémico. Observou-se irritação no local da injecção intramuscular.

Como deve ser armazenado?

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Hidrazida Zimaia após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco ou na embalagem exterior, a seguir a ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Hidrazida Zimaia se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Hidrazida Zimaia

  • A substância activa é a Isoniazida. Um comprimido revestido contém 50 mg de Isoniazida.
  • Os outros componentes são: Núcleo: agar-agar, lactose monohidratada, amido de batata, Croscarmelose Sódica, talco e estearato de magnésio. Revestimento: shellac, sacarose, glucose líquida, carbonato de cálcio, talco, polietilenoglicol 35000, dióxido de titânio (E171), povidona, fosfato monopotássico, tartrazina (E102) e opaglos 6000.

Qual o aspecto de Hidrazida Zimaia e conteúdo da embalagem
Hidrazida Zimaia apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos, redondos, biconvexos, de cor amarelo-claro, acondicionados em frascos de PVC. Embalagens com 20, 30 e 60 comprimidos revestidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laboratório ZIMAIA, S.A.
Rua de Andaluz, n.º 38
1050-006 Lisboa
Portugal
Tel.: 213511280

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Última atualização em 11.08.2022

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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

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