Substância(s) Ácido fusídico
Admissão Portugal
Produtor Noreva Portugal - Unipessoal
Narcótica Não
Data de aprovação 14.11.2003
Código ATC D06AX01
Grupo farmacológico Antibióticos para uso tópico

Titular da autorização

Noreva Portugal - Unipessoal

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Betametasona + Ácido fusídico Mylan Ácido fusídico Mylan
Fusantix Ácido fusídico Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal
Fucithalmic Ácido fusídico Amdipharm Ltd
Fysubac Ácido fusídico Cuidafarma
Ácido fusídico Farmoz Ácido fusídico Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal

Folheto

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Infloc

Se tem alergia ao ácido fusídico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Infloc.

Esta forma farmacêutica não deve ser aplicada nos olhos, nem na face interna das pálpebras.

Tendo em conta o estatuto do medicamento (medicamento não sujeito a receita médica de dispensa exclusiva em farmácia), o medicamento não deve ser dispensado nas situações abaixo descritas, exceto por indicação médica:

  • Gravidez e amamentação
  • Grandes áreas infetadas
  • Região ocular
  • A menores de 18 anos

Tal como acontece com todos os antibióticos, o uso prolongado ou recorrente de ácido fusídico pode aumentar o risco de desenvolvimento de resistência ao antibiótico.

O Infloc 2% pomada contém álcool cetílico e lanolina. Estes excipientes podem causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contacto).

Outros medicamentos e Infloc

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou se tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

As interações com medicamentos administrados sistemicamente são consideradas mínimas, uma vez que a absorção sistémica do ácido fusídico/fusidato de sódio tópico é negligenciável.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez:

Os estudos em animais e os largos anos de experiência clínica comprovam que o ácido fusídico não possui efeitos teratogénicos, no entanto, deve evitar-se a sua administração em grávidas.

Aleitamento:

O ácido fusídico está contraindicado em caso de infeção mamária, devido ao risco de absorção do produto pela criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos do Infloc sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.

3. COMO UTILIZAR O INFLOC

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é: aplicar 2 a 3 vezes ao dia, nas zonas afetadas, com ou sem penso oclusivo, durante o mínimo de oito dias. Evitar a aplicação em camada espessa.

Aplicação cutânea.

É recomendável um tratamento mínimo de 8 dias.

Se utilizar mais o Infloc do que deveria
Não foram observados casos de sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de utilizar o Infloc

Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.

Se parar de utilizar o Infloc

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

O ácido fusídico é bastante bem tolerado, tendo um registo de reações de hipersensibilidade bastante baixo.

O tratamento prolongado e em grandes superfícies, deve ser evitado, em particular no caso das crianças (devido à função hepática imatura), porque não se pode excluir totalmente a possibilidade de efeitos indesejáveis ao nível hepático.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através de: INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

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Como deve ser guardado?

Não conservar acima de 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Antes de iniciar o tratamento, verifique o Prazo de Validade inscrito na embalagem.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na bisnaga e na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Infloc

  • A substância ativa é o fusidato de sódio.
  • Os outros componentes são: alcool cetílico, lanolina, vaselina branca, parafina liquida leve.

Qual o aspecto do Infloc e conteúdo da embalagem

Pomada

Embalagem contendo bisnaga com 15 g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

NOREVA PORTUGAL - UNIPESSOAL, LDA Av. Duque d´Ávila, nº 185, 2º C

1050-082 Lisboa

Fabricante:

Lecifarma - Laboratório Farmacêutico, Lda. Varzea do Andrade, Cabeço de Montachique 2670-741 Lousa, Loures

Este folheto foi revisto pela última vez em

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Última actualização: 16.08.2022

Fonte: Infloc 2 % Pomada - Inserção da embalagem

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Data de aprovação 14.11.2003
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.