MenQuadfi, solução injetável

MenQuadfi, solução injetável
País de admissãoEU
Titular da autorização de introdução no mercadoSanofi Pasteur
Data de admissão18.11.2020
Código ATCJ07AH08
Estado de dispensaçãoDispensa por uma farmácia (pública)
Estado da prescriçãoMedicamentos para doseamento único com prescrição médica
Grupos farmacológicosVacinas bacterianas

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

O que deve considerar antes de usar?

Como é utilizado?

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todas as vacinas, MenQuadfi pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se você ou o seu filho tiverem algum dos seguintes sintomas após a vacinação

  • erupção na pele com comichão
  • falta de ar
  • inchaço do rosto ou língua

Consulte o seu médico imediatamente. Isto pode ser sinal de uma reação alérgicas

Efeitos indesejáveis possíveis em crianças com idades de 12 a 23 meses:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 crianças)

  • sensibilidade, vermelhidão ou inchaço onde a injeção foi administrada
  • irritabilidade
  • choro
  • perda de apetite
  • sentir-se sonolento

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 crianças)

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

  • dificuldade em dormir
  • urticária
  • comichão, hematoma (nódoas negras), rigidez ou erupção na pele onde a injeção foi administrada

Efeitos indesejáveis possíveis em crianças (2 anos ou mais de idade), adolescentes e adultos:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)

  • dor no local onde a injeção foi administrada
  • dor muscular
  • dor de cabeça
  • sensação de indisposição geral

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

vermelhidão ou inchaço onde a injeção foi administrada

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

  • comichão, calor, hematoma (nódoas negras) ou erupção na pele onde a injeção foi administrada
  • vómitos
  • sensação de tonturas
  • náuseas
  • fadiga (sensação de cansaço)

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

  • gânglios linfáticos aumentados
  • diarreia, dor de estômago
  • urticária, comichão, erupção na pele,
  • dor nos braços ou pernas
  • arrepios, dor na axila
  • rigidez no local da injeção

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver ou se o seu filho tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Como deve ser armazenado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize esta vacina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.

Conservar no frigorífico (2 C – 8 C).

Não congelar.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de MenQuadfi

Uma dose (0,5 mL) contém:

As substâncias ativas são

- Polissacarídeo1 do grupo A de Neisseria meningitidis 10 microgramas
- Polissacarídeo1 do grupo C de Neisseria meningitidis 10 microgramas
- Polissacarídeo1 do grupo Y de Neisseria meningitidis 10 microgramas
- Polissacarídeo1 do grupo W de Neisseria meningitidis 10 microgramas
  • Os outros componentes são
    • cloreto de sódio
    • acetato de sódio
    • água para preparações injetáveis

Qual o aspeto de MenQuadfi e conteúdo da embalagem

MenQuadfi é uma solução injetável límpida e incolor.

MenQuadfi está disponível em embalagens de 1, 5 ou 10 frascos de dose única (0,5 mL) e uma embalagem de 1 frasco de dose única (0,5 mL) embalada em conjunto com 1 seringa vazia de uso único e 2 agulhas. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée

69007 Lyon França

Fabricante

Sanofi Pasteur

Parc Industriel d’Incarville

27100 Val de Reuil França

Sanofi-Aventis Zrt.

Building DC5

Campona utca 1.

Budapeste, 1225

Hungria

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

België/ Belgique /BelgienLietuva
Sanofi Belgium tel.: +32 2 710.54.00Swixx Biopharma UAB Tel.: +37052369140
Luxembourg/Luxemburg
Swixx Biopharma EOOD Te.I.: +359 (0)2 4942 480Sanofi Belgium tel.: +32 2 710.54.00
Ceská republikaMagyarország
Sanofi Pasteursanofi-aventis zrt
divize. vakcín sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 1 111Tel.: +36 1 505 0055
Danmark Sanofi A/SMalta Sanofi S.r.l. 35
Tel: +45 4516 7000Tel: +39 02 39394983
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 54 54 010 Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 130Nederland Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000
EestiNorge
Swixx Biopharma OÜ Tel.: +372 640 10 30Sanofi-Aventis Norge AS Tel: + 47 67 10 71 00
Österreich
BIANEE A.E.Sanofi-Aventis GmbH
TnA: +30.210.8009111Tel: +43 (1) 80185-0.
EspañaPolska
sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00Sanofi Pasteur Sp. Z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
FrancePortugal
Sanofi Pasteur Europe Tél: 0800 42 43 46 Appel depuis l'étranger: +33 1 57 63 67 97Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 35 89 400
HrvatskaRomânia
Swixx Biopharma d.o.o Tel.: +385 1 2078 500Sanofi Romania SRL Tel.: +40(21)317 31 36
IrelandSlovenija
sanofi-aventis Ireland T/A SANOFI Tel: + 353 (0) 1 4 0 3 600Swixx Biopharma d.o.o. Tel.: +386 1 235 51 00
ÍslandSlovenská republika
Vistor Tel : +354 535 7000Swixx Biopharma s.r.o. Tel.: +421 2 208 33 600
ItaliaSuomi/Finland
Sanofi S.r.l. Tel: 800536389 Tel dall'estero: +39 02 39394983Sanofi Oy Tel: +358 (0) 201 200 300
Kózpos C.A. Papaellinas Ltd. TnA.: +357 22 741741Sverige Sanofi AB Tel: +46 8-634 50 00
Latvija Swixx Biopharma SIA Tel.: +371 6 616 47 5United Kingdom (Irlanda do Norte) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525
Este folheto foi revisto pela última vez em

Última atualização em 16.07.2023


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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

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