Nutriflex Omega S

Nutriflex Omega S contØm subst ncias denominadas por aminoÆcidos, eletr litos e Æcidos gordos que sªo essenciais para o crescimento ou para a recupera ªo do organismo. ContØm tambØm calorias sob a forma de hidratos de carbono e l pidos.

Nutriflex Omega S Ø-lhe administrado quando estÆ impossibilitado de ingerir alimentos normalmente. Existem muitas situa ıes que podem conduzir a este estado, por exemplo na fase de recupera ªo de uma cirurgia, em caso de ferimentos, queimaduras ou na impossibilidade de absor ªo de alimentos pelo est mago e intestinos.

Nªo utilize Nutriflex Omega S

• se tem alergia a ovos, amendoins, soja ou peixe ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na sec ªo 6).
• Este medicamento nªo pode ser administrado a recØm-nascidos, bebØs e crian as com menos de dois anos de idade.
  Nªo utilizar tambØm Nutriflex Omega S se tiver sofrido alguma das seguintes situa ıes:
• distœrbios na circula ªo sangu nea que colocam a vida em risco, tal como os que ocorrem se sofrer um colapso ou estiver em estado de choque
• ataque card aco ou acidente vascular cerebral
• perturba ıes graves da fun ªo da coagula ªo sangu nea (risco de hemorragia)
• bloqueio de vasos sangu neos por coÆgulos sangu neos ou gordura (embolismo)
• insuficiŒncia hepÆtica grave
• perturba ªo do fluxo de b lis (colestase intra-hepÆtica)
• insuficiŒncia renal grave quando nªo estªo dispon veis equipamentos de diÆlise

• perturba ıes na composi ªo em sais do seu organismo
• dØfice ou excesso de Ægua no seu organismo
• Ægua nos seus pulmıes (edema pulmonar)
• insuficiŒncia card aca grave
• determinadas altera ıes metab licas tais como:
• excesso de l pidos (gordura) no sangue
• anomalias congØnitas no metabolismo dos aminoÆcidos
• n veis de a œcar no sangue anormalmente elevados que necessitam de mais de 6 unidades de insulina por hora para serem controlados
• anomalias no metabolismo que podem ocorrer ap s cirurgias ou ferimentos
• coma de origem desconhecida
• aporte insuficiente de oxigØnio para os tecidos
• n veis de Æcido no sangue anormalmente elevados.

AdvertŒncias e precau ıes

Fale com o seu mØdico antes de utilizar Nutriflex Omega S.

Por favor informe o seu mØdico se:

• tiver problemas do cora ªo, do f gado ou dos rins
• sofrer de certas doen as metab licas, tais como diabetes, valores anormais de gordura no sangue e perturba ıes nos fluidos ou na composi ªo em sais do seu organismo.
• a sua fun ªo de coagula ªo estÆ perturbada ou se o seu n vel de vitamina K for demasiado baixo.
  Quando receber este medicamento serÆ submetido a monitoriza ªo atenta para detetar sinais precoces de uma rea ªo alØrgica (tais como febre, calafrios, erup ıe na pele ou falta de ar).
  Serªo efetuadas monitoriza ıes e exames adicionais tais como vÆrias determina ıes de amostras de sangue para assegurar que o seu organismo recebe adequadamente
  os alimentos administrados.
  O pessoal de enfermagem pode tambØm tomar medidas para garantir que as necessidades de fluidos e eletr litos do seu organismo sªo obtidas. Adicionalmente a Nutriflex Omega S poderÆ receber mais nutrientes (alimentos) de forma a cumprir integramente todas as suas necessidades.

Crian as e adolescentes

Nªo foram estabelecidas a seguran a e eficÆcia em crian as e adolescentes. Este medicamento nªo pode ser administrado a recØm-nascidos, bebØs e crian as com menos de dois anos de idade.

Outros medicamentos e Nutriflex Omega S

Informe o seu mØdico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Nutriflex Omega S pode interagir com alguns medicamentos. Informe o seu mØdico se estiver a tomar ou a receber algum dos seguintes medicamentos:

• insulina
• heparina
• medicamentos que previnem a coagula ªo sangu nea indesejada, tais como varfarina ou outros derivados da cumarina
• medicamentos para promover o fluxo urinÆrio (diurØticos)

• medicamentos para tratar a tensªo arterial elevada ou problemas de cora ªo (inibidores da ECA e antagonistas do recetor da angiotensina-II)
• medicamentos utilizados em transplantes de rgªos, tais como ciclosporina e tacrol mus
• medicamentos para tratar a inflama ªo (corticosteroides)
• preparados hormonais que afetam o seu equil brio h drico (hormona adrenocorticotr fica [ACTH]).

Gravidez e amamenta ªo

Se estÆ grÆvida ou a amamentar, se pensa estar grÆvida ou planeia engravidar, consulte o seu mØdico antes de tomar este medicamento. Se estiver grÆvida, apenas receberÆ este medicamento se o seu mØdico o considerar absolutamente necessÆrio para a sua recupera ªo. Nªo existem dados dispon veis acerca da utiliza ªo de Nutriflex Omega S em mulheres grÆvidas.

A amamenta ªo nªo Ø recomendada em mªes a receber nutri ªo parentØrica. Condu ªo de ve culos e utiliza ªo de mÆquinas

Nutriflex Omega S Ø normalmente dado a doentes imobilizados num hospital ou cl nica. Isto exclui a possibilidade de condu ªo e utiliza ªo de mÆquinas.

Caso ainda tenha dœvidas sobre a utiliza ªo deste medicamento, fale com o seu mØdico ou farmacŒutico.

3. Como utilizar Nutriflex Omega S

Este medicamento Ø administrado por perfusªo intravenosa (gotejamento), ou seja, atravØs de um pequeno tubo diretamente introduzido na veia. Este medicamento serÆ apenas administrado atravØs de uma das suas grandes veias (veias centrais). O seu mØdico decidirÆ sobre que quantidade e durante quanto tempo necessita do tratamento com este medicamento.

Utiliza ªo em crian as e adolescentes

A seguran a e eficÆcia nªo foram estabelecidas em crian as e em adolescentes. Este medicamento nªo pode ser administrado a recØm-nascidos, bebØs e crian as com menos de dois anos de idade.

Se utilizar mais Nutriflex Omega S do que deveria

Se recebeu demasiado deste medicamento, poderÆ sofrer a chamada s ndroma da sobredosagem e os seguintes sintomas:

• excesso de fluidos e altera ıes eletrol ticas
• Ægua nos seus pulmıes (edema pulmonar)
• perda de aminoÆcidos na urina e altera ıes no equil brio de aminoÆcidos
• v mitos, enjoos
• calafrios
• n vel elevado de a œcar no sangue
• glucose na urina
• dØfice de fluidos
• sangue muito mais concentrado do que o habitual (hiperosmolalidade)
• altera ıes ou perda de consciŒncia devido a n veis extremamente elevados de a œcar no sangue
• aumento do volume do f gado (hepatomegalia) acompanhado ou nªo de icter cia
• aumento do volume do ba o (esplenomegalia)
• deposi ªo de gordura nos rgªos internos

• valores anormais nos testes da fun ªo hepÆtica
• redu ªo da contagem de gl bulos vermelhos no sangue (anemia)
• redu ªo da contagem de gl bulos brancos no sangue (leucopenia)
• redu ªo da contagem de plaquetas no sangue (trombocitopenia)
• aumento da contagem de gl bulos vermelhos imaturos no sangue (reticulocitose)
• rutura de cØlulas sangu neas (hem lise)
• hemorragias ou tendŒncia para hemorragias
• altera ıes na coagula ªo sangu nea (tal como pode ser observado por altera ıes no tempo de hemorragia, no tempo de coagula ªo, no tempo de protrombina, etc.)
• febre,
• n veis elevados de gordura no sangue,
• perda de consciŒncia

Se ocorrer qualquer um destes sintomas, a perfusªo deve ser imediatamente interrompida.

4. Efeitos secundÆrios poss veis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundÆrios, embora estes nªo se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundÆrios seguintes podem ser graves. Caso surja qualquer um dos seguintes efeitos secundÆrios, informe de imediato o seu mØdico, ele irÆ parar de lh administrar este medicamento.

Raros (afeta 1 a 10 doentes tratados em 10 000):

• rea ıes alØrgicas, por exemplo rea ıes na pele, falta de ar, incha o dos lÆbio boca e garganta, dificuldades na respira ªo.
  Outros efeitos secundÆrios incluem:
  Pouco frequentes (afeta 1 a 10 doentes tratados em 1 000):
• NÆuseas, v mitos, perda de apetite.

Raros (afeta 1 a 10 doentes tratados em 10 000):

• aumento da tendŒncia do seu sangue para coagular
• colora ªo azulada da pele
• falta de ar
• dor de cabe a
• rubor
• vermelhidªo da pele (eritema)
• suores
• arrepios
• sensa ªo de frio
• temperatura corporal elevada
• sonolŒncia
• dores no peito, nas costas, nos ossos e na regiªo lombar
• descida ou subida da tensªo arterial.

Muito raros (afeta menos de 1 doente tratado em 10 000):

• valores anormalmente elevados de gordura ou a ucares no sangue;
• n veis elevados de subst ncias Æcidas no seu sangue;
• l pidos em excesso pode levar ao desenvolvimento da s ndroma de sobredosagem, para mais informa ıes consultar o cap tulo sobre Se utilizar mais Nutriflex Omega S do que deveria na sec ªo 3. Os sintomas normalmente desaparecem com a interrup ªo da perfusªo.

Se tiver quaisquer efeitos secundÆrios, incluindo poss veis efeitos secundÆrios n indicados neste folheto, fale com o seu mØdico ou enfermeiro.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crian as.

Nªo conservar acima de 25 C. Manter o saco dentro da cartonagem externa de forma a proteger da luz.

Nªo congelar. Se o medicamento foi acidentalmente congelado, descarte o saco. Nªo utilize este medicamento ap s o prazo de validade impresso no r tulo.

6. Conteœdo da embalagem e outras informa ıes

Qual a composi ªo de Nutriflex Omega S

As subst ncias ativas na mistura pronta a utilizar sªo:

no

compartimento

superior,em

em

em 1250 mL

em

em

esquerdo(solu ªo de glucose)1000 mL

mL

mL

mL

Glucose mono-hidratada

158,4 g

99,0 g

198,0 g

297,0

g

396,0

g

equivalente a glucose anidra

144,0

g

90,0

g

180,0

g

270,0 g

360,0

Fosfato

monoss dico2,496 g

1,560 g

3,120 g

4,680 g

6,240 g

di-hidratado

Acetato de zinco di-hidratado

7,02

mg

4,39

mg

8,78 mg

13,17 mg

17,56 m

no

compartimento

superior,em

em

em 1250 mL

em

em

direito (emulsªo lip dica)

1000 mL

mL

mL

mL

TriglicØridos de cadeia mØdia

20,0

g

12,5

g

25,0

g

37,5 g

50,0

leo de soja refinado

16,0 g

10,0 g

20,0 g

30,0 g

40,0

TriglicØridos

do Æcido Omega4,0-

g

2,5 g

5,0 g

7,5 g

10,0 g

no

compartimento

inferiorem

em

em 1250 mL

em

em

(solu ªo de aminoÆcidos)

1000 ml

mL

mL

mL

Isoleucina

3,28 g

2,06 g

4,11 g

6,16

g

8,21

g

Leucina

4,38 g

2,74 g

5,48 g

8,22 g

10,96

g

Cloridrato de lisina

3,98 g

2,49

g

4,98

g

7,46 g

9,95

equivalente a lisina

3,18 g

1,99

g

3,98

g

5,96 g

7,95

Metionina

2,74 g

1,71 g

3,42 g

5,13 g

6,84 g

Fenilalanina

4,92 g

3,08 g

6,15 g

9,22 g

12,29

Treonina

2,54 g

1,59 g

3,18 g

4,76 g

6,35 g

Triptofano

0,80 g

0,50 g

1,00 g

1,50 g

2,00 g

Valina

3,60 g

2,26 g

4,51 g

6,76 g

9,01 g

Arginina

3,78 g

2,37 g

4,73 g

7,09 g

9,45 g

Cloridrato de

histidina mono2,37-

g

1,48 g

2,96 g

4,44 g

5,92 g

hidratada

equivalente a histidina

1,75 g

1,10

g

2,19

g

3,29 g

4,38

Alanina

6,79 g

4,25 g

8,49 g

12,73 g

16,98 g

`cido AspÆrtico

2,10 g

1,32 g

2,63 g

3,94 g

5,25 g

						APROVADO EM
						30-04-2014
							INFARMED
`cido glut mico	4,91 g		3,07 g	6,14 g			9,20	g	12,27	g
Glicina	2,31 g		1,45 g	2,89 g			4,33 g	5,78	g
Prolina	4,76 g		2,98 g	5,95 g			8,93 g	11,90	g
Serina	4,20 g		2,63 g	5,25 g			7,88 g	10,50	g
Hidr xido de S dio	1,171 g		0,732 g	1,464 g		2,196 g	2,928	g
Cloreto de s dio	0,378 g		0,237 g	0,473	g	0,710 g	0,946
Acetato de s dio tri-hidratado 0,250	g	0,157 g	0,313 g	0,470 g	0,62
Acetato de PotÆssio	3,689 g		2,306 g	4,611 g	6,917 g	9,222
Acetato de magnØsio	tetra-