Pegasys 180 micrograma solução injectável

Pegasys 180 micrograma solução injectável
Substância(s) ativa(s)Peginterferão alfa- 2a
País de admissãoEU
Titular da autorização de introdução no mercadoRoche Registration Ltd.
Código ATCL03AB11
Grupos farmacológicosImunoestimulantes

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Pegasys é um interferão de acção prolongada. O interferão é uma proteína que modifica a resposta do sistema imunitário do organismo, para ajudar a combater infecções e doenças graves. Pegasys é usado no tratamento da hepatite B ou C crónicas, que são infecções virais do fígado.

Hepatite B Crónica: Pegasys é habitualmente utilizado isoladamente.
Hepatite C Crónica: nesta patologia, a melhor utilização de Pegasys é em associação com a ribavirina.
Se for tratado com Pegasys em associação com ribavirina também deverá ler o folheto informativo da ribavirina.
Pegasys só é utilizado isoladamente se, por algum motivo, não puder tomar a ribavirina.

O que deve considerar antes de usar?

Não utilize Pegasys:
  • se é alérgico ao peginterferão alfa-2a, a algum interferão ou a qualquer outro componente de Pegasys.
  • se já teve um ataque cardíaco ou se tem outra doença cardíaca.
  • se tem hepatite designada por hepatite auto-imune.
  • se tem doença hepática avançada (p.ex.: se a sua pele se tornou amarelada).
  • se o doente for uma criança com menos de 3 anos de idade.
  • se está a ser tratado com telbivudina (ver “ Ao utilizar Pegasys com outros medicamentos”).

Tome especial cuidado com Pegasys:Informe o seu médico:

  • se está a planear engravidar, fale com o seu médico antes de começar a usar Pegasys (ver Gravidez).
  • se tem psoríase, esta pode piorar durante o tratamento com Pegasys.
  • se tem problemas de fígado, para além da hepatite B ou C.
  • se tem diabetes ou hipertensão, o seu médico pode pedir-lhe para fazer um exame aos olhos.
  • se sentir alterações na sua visão.
  • ao ser tratado com Pegasys pode, temporariamente, apresentar risco aumentado de desenvolver uma infecção. Confirme com o seu médico caso ache que tem uma infecção (como por ex. pneumonia).
  • se desenvolver sintomas associados a uma constipação ou outra infecção respiratória, tais como tosse, febre ou qualquer dificuldade em respirar.
  • se tiver sinais de hemorragia ou nódoas negras pouco habituais, fale imediatamente com o seu médico.
  • se tiver sinais de reacção alérgica grave (como dificuldade em respirar, sibilos ou urticária) enquanto estiver a tomar este medicamento, procure imediatamente assistência médica.
  • se tiver uma doença da tiróide que não esteja controlada com medicação.
  • se já teve alguma doença nervosa ou mental grave.
  • se já teve uma depressão ou se desenvolveu sintomas associados a depressão (por exemplo sensação de tristeza, desânimo, etc) no decurso do tratamento com Pegasys (ver secção 4).
  • se já teve anemia.
  • se também estiver infectado com VIH e estiver a ser tratado com medicamentos para a infecção pelo VIH.
  • se tiver interrompido o tratamento anterior para a Hepatite C devido a anemia ou baixo número de células sanguíneas.

Em doentes a receber terapêutica combinada com Pegasys e ribavirina foram notificadas afecções dos dentes e das gengivas, que podem causar a perda de dentes. Adicionalmente, no tratamento de longa duração com a associação de Pegasys e ribavirina, a secura da boca pode danificar os dentes e a pele do interior da boca (membrana da mucosa oral). Deve escovar completamente os dentes duas vezes por dia e fazer exames dentários regulares. Nalguns doentes podem também ocorrer vómitos. Se esta reacção ocorrer, assegure-se que lava completamente a boca após o vómito.

Ao utilizar Pegasys com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para a asma, porque pode ser preciso mudar a dose do medicamento para a asma.
Doentes também infectados pelo VIH. Informe o seu médico se estiver a efectuar terapêutica anti-VIH. A acidose láctica e o agravamento da função hepática são efeitos secundários associados à Terapêutica Antivírica Muito Activa (HAART), um tipo de tratamento anti-VIH. Se estiver a efectuar terapêutica HAART, a adição de Pegasys e ribavirina pode aumentar o risco de ocorrência de acidose láctica ou de insuficiência hepática. O seu médico vai vigiar o aparecimento de sinais e sintomas dessas situações. Os doentes a receber zidovudina em associação com ribavirina e interferões alfa têm um risco aumentado de desenvolver anemia. Os doentes a receber azatioprina em associação com ribavirina e peginterferão têm um risco aumentado de desenvolver doenças do sangue graves.Por favor leia também o Folheto Informativo da ribavirina.
Não utilize Pegasys se estiver a tomar telbivudina (ver “Não utilize Pegasys”) porque a associação destes medicamentos aumenta o risco de desenvolver neuropatia periférica (adormecimento, formigueiro e/ou sensações de ardor nos braços e/ou nas pernas). Portanto, a associação de Pegasys com telbivudina é contra-indicada. Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a ser tratado com telbivudina.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Os interferões provocaram alguns abortos em estudos em animais grávidas. O efeito na gravidez humana é desconhecido.
Quando Pegasys é administrado em associação com a ribavirina, se existir algum risco de ocorrer uma gravidez, os doentes do sexo masculino e do sexo feminino devem adoptar precauções especiais na sua actividade sexual, uma vez que a ribavirina pode ser muito nociva para o bebé em gestação:

  • se for mulher, em idade fértil, e está a tomar Pegasys em associação com a ribavirina, deve ter umresultado negativo num teste de gravidez, antes do início do tratamento e, mensalmente, durante a terapêutica e até 4 meses após o final do tratamento. A doente e o seu parceiro devem usar um método

contraceptivo eficaz, cada um, durante o tratamento e nos 4 meses seguintes à sua conclusão. Fale com

  • seu médico sobre este assunto.
  • se for homem e está a tomar Pegasys em associação com a ribavirina, não tenha relações sexuais com uma mulher grávida, a não ser que use preservativo. Este irá reduzir a possibilidade da ribavirina passar para o corpo da mulher. Se a sua parceira não está grávida mas está em idade fértil, ela deve fazer um teste de gravidez, mensalmente, durante o tratamento e nos 7 meses seguintes ao final do tratamento. O doente e a sua parceira devem usar um método contraceptivo eficaz, cada um, durante o tratamento e nos 7 meses seguintes à sua conclusão. Fale com o seu médico sobre este assunto.

Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Se estiver a tomar Pegasys não amamente o seu bebé, porque se desconhece se este medicamento está presente no leite humano. Se estiver a fazer terapêutica combinada com ribavirina, consulte o folheto informativo da ribavirina, incluído na embalagem.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não conduza nem utilize máquinas se se sentir sonolento, cansado ou confuso enquanto estiver a tomar Pegasys.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pegasys:
Não deve ser administrado a bebés prematuros ou a recém-nascidos. Pode causar reacções tóxicas e reacções alérgicas, em recém-nascidos e crianças com idade inferior a 3 anos.

Como é utilizado?

Utilize Pegasys sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico prescreveu-lhe Pegasys especificamente a si e para a sua doença; não partilhe este medicamento com ninguém.

Dose de Pegasys
O seu médico determinou a dose exacta de Pegasys e vai dizer-lhe com que frequência a deve tomar. Caso seja necessário, a dose pode ser alterada durante o tratamento. Não exceda a dose recomendada.

Pegasys, administrado isoladamente ou em associação com a ribavirina, é habitualmente administrado na dose de 180 micrograma, uma vez por semana.
A duração da terapêutica combinada varia entre 4 a 18 meses, consoante o tipo de vírus que o infectou, a sua resposta ao tratamento e caso tenha sido tratado antes. Confirme com o médico qual a duração do tratamento recomendada para o seu caso e respeite-a.
A injecção de Pegasys é normalmente administrada ao deitar.

Pegasys destina-se à administração subcutânea (sob a pele). Isto significa que Pegasys é injectado com uma agulha curta, no tecido gordo que se encontra por baixo da pele, no abdómen ou na coxa. Se injectar este medicamento a si próprio, será ensinado a administrar a injecção. No final deste folheto fornecem-se instruções pormenorizadas (ver " Como injectar Pegasys a si próprio").

Utilize Pegasys exactamente como indicado pelo seu médico e durante o tempo que lhe foi prescrito. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Pegasys é demasiado forte ou demasiado fraco.

Terapêutica combinada com ribavirina na hepatite C crónica
Se estiver a fazer a terapêutica combinada de Pegasys com ribavirina, respeite o regime posológico recomendado pelo seu médico.

-Se utilizar mais Pegasys do que deveria:
Contacte o seu médico ou farmacêutico o mais depressa possível.

-Caso se tenha esquecido de tomar Pegasys:Se constatar que se esqueceu da injecção 1 ou 2 dias depois da data prevista para a sua administração, deve administrar a dose recomendada, assim que lhe for possível. A injecção seguinte deve ser administrada no dia previsto pelo esquema habitual de administração.
Se constatar que se esqueceu da injecção 3 a 5 dias depois da data prevista para a sua administração, deve administrar a injecção na dose recomendada, assim que lhe for possível. Tome as doses seguintes, a intervalos de 5 dias, até acertar com o dia da semana previsto no esquema habitual de administração.
Por exemplo: Habitualmente, toma a sua injecção de Pegasys à 2ª feira. Na 6ª feira lembra-se que se esqueceu de a tomar na 2ª feira (4 dias mais tarde). Deve administrar a injecção, na dose habitual, logo na 6ª feira e administrar a próxima dose na 4ª feira da semana seguinte (5 dias após a dose administrada na 6ª feira). A injecção seguinte será administrada na 2ª feira, 5 dias após a injecção de 4ª feira. Já conseguiu acertar no dia da semana previsto no esquema habitual de administração e deverá continuar a administrar as injecções às 2ª feiras.
Se constatar que se esqueceu da injecção 6 dias depois da data prevista para a sua administração, deve aguardar e administrar a injecção no dia seguinte, isto é, no dia previsto pelo esquema habitual de administração.
Caso necessite de ajuda relativamente ao modo de proceder caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Pegasys contacte o seu médico ou farmacêutico.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Pegasys pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns doentes ficaram deprimidos quando estavam a tomar Pegasys, isolado ou em associação com a ribavirina e nalguns casos tiveram pensamentos suicidas ou comportamento agressivo (por vezes contra outras pessoas, tais como pensamentos sobre ameaçar a vida de outras pessoas). Alguns doentes chegaram a cometer suicídio. Assegure-se que procura cuidados de emergência, se verificar que está a ficar deprimido, a ter pensamentos suicidas ou alterações no comportamento. Poderá pensar em pedir a um membro da família, ou a um amigo próximo, para o ajudar a ficar alerta a sinais de depressão ou a alterações de comportamento.

Durante o tratamento, o médico pedir-lhe-á para efectuar análises ao sangue regularmente, para verificar se ocorreram alterações nos glóbulos brancos (as células que combatem as infecções), nos glóbulos vermelhos (as células que transportam o oxigénio), nas plaquetas (as células responsáveis pela coagulação do sangue), na função hepática, ou alterações de outros valores laboratoriais.

Fale com o seu médico imediatamente se verificar algum dos seguintes efeitos secundários: dor intensa no peito; tosse persistente, batimento cardíaco irregular, dificuldade em respirar; confusão, depressão, dores fortes no estômago, sangue nas fezes (ou fezes negras, cor de alcatrão), hemorragia (perda de sangue) nasal intensa, febre ou arrepios; problemas de visão. Estes efeitos secundários poderão ser graves, e o doente poderá requerer assistência médica urgente.

Os efeitos secundários muito frequentes com a associação de Pegasys e ribavirina (poderão ocorrer em mais de 10 doentes em 100) são:

Doenças do metabolismo: perda de apetite

Perturbações do foro psiquiátrico: depressão (sentir-se em baixo, sentir-se mal consigo próprio ou sem esperança), ansiedade, insónia
Doenças do sistema nervoso: dor de cabeça, dificuldade de concentração e tonturas Doenças respiratórias: tosse, falta de ar
Doenças gastrointestinais: diarreia, náuseas, dor abdominal
Afecções da pele: queda de cabelo e reacções cutâneas (incluindo comichão, dermatite e pele seca) Afecções musculoesqueléticas: dores nas articulações e músculos
Perturbações gerais: febre, fraqueza, fadiga, tremores, arrepios, dor, reacção de irritação no local da injecção e irritabilidade (enervar-se facilmente)

Os efeitos secundários frequentes com a associação de Pegasys e ribavirina, ocorrendo em mais de 1 doente em 100 são:

Infecções: infecções fúngicas, virais e bacterianas, infecção do tracto respiratório superior, bronquite, infecção fúngica da boca e herpes (infecção viral frequente e recorrente que afecta os lábios, a boca) Doenças do sangue: diminuição do número de plaquetas (afectando a capacidade de coagulação), anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos) e gânglios linfáticos aumentados Doenças endócrinas: glândula tiróide com actividade aumentada ou diminuída
Perturbações do foro psiquiátrico: alterações emocionais e do humor, agressividade, nervosismo, diminuição do desejo sexual
Doenças do sistema nervoso: diminuição da memória, desmaio, fraqueza muscular, enxaqueca, entorpecimento, formigueiro, sensação de queimadura, tremor, alterações do paladar, pesadelos, sonolência
Afecções oculares: visão turva, dor ocular, inflamação ocular e secura ocular
Afecções do ouvido: vertigens (sensação de andar à volta), dor no ouvido
Doenças cardíacas: batimento cardíaco acelerado, palpitações, inchaço das extremidades Doenças vasculares: rubor (vermelhidão)
Doenças respiratórias: falta de ar durante o exercício, hemorragia nasal, inflamação da garganta e do nariz, infecções do nariz e seios nasais (espaços cheios de ar que se encontram nos ossos da cabeça e face), corrimento nasal, garganta inflamada

Doenças gastrointestinais: vómitos, indigestão, dificuldade em engolir, feridas da boca, hemorragia gengival, inflamação da língua e boca, flatulência (excesso de ar ou gases), boca seca e perda de peso Afecções da pele: erupção cutânea, aumento da transpiração, psoríase, urticária, eczema, sensibilidade à luz, suores nocturnos
Afecções musculoesqueléticas: dor nas costas, inflamação das articulações, fraqueza muscular, dor nos ossos, dor no pescoço, dor muscular, cãibras
Doenças do sistema reprodutor: impotência (incapacidade de manter uma erecção) Perturbações gerais: dor no peito, sintomas parecidos com os da gripe, mal-estar (não se sentir bem), letargia, afrontamentos, sede.

Os efeitos secundários pouco frequentes com a associação de Pegasys e ribavirina, ocorrendo em mais de 1 doente em 1.000 são:

Infecções: infecção pulmonar, infecções cutâneas
Neoplasias benignas e malignas: tumor hepático
Doenças do sistema imunitário: sarcoidose (áreas de inflamação em várias partes do corpo), inflamação da tiróide
Doenças endócrinas: diabetes (elevados níveis de açúcar no sangue)
Alterações do metabolismo: desidratação
Perturbações do foro psiquiátrico: pensamentos suicidas, alucinações (problemas graves de personalidade e deterioração do comportamento social normal)
Doenças do sistema nervoso: neuropatia periférica (afecções dos nervos afectando as extremidades) Afecções oculares: hemorragia na retina (zona posterior do olho)
Afecções do ouvido: perda da audição
Doenças vasculares: hipertensão
Doenças respiratórias: sibilos

Doenças gastrointestinais: hemorragia gastrointestinal
Afecções hepáticas: mau funcionamento do fígado

Os efeitos secundários raros com a associação de Pegasys e ribavirina, ocorrendo em mais de 1 doente em 10.000 são:

Infecções: infecção cardíaca, otite externa
Doenças do sangue: diminuição grave dos glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas Doenças do sistema imunitário: reacção alérgica grave, lúpus eritematoso sistémico (doença na qual o organismo ataca as suas próprias células), artrite reumatóide (uma doença auto-imune) Doenças endócrinas: cetoacidose diabética, uma complicação da diabetes não controlada Perturbações do foro psiquiátrico: suicídio, perturbações psicóticas e alucinações (problemas graves de personalidade e deterioração do comportamento social normal)
Doenças do sistema nervoso: coma (inconsciência profunda prolongada), convulsões, paralisia facial (fragilidade do músculo facial)
Afecções oculares: inflamação e inchaço do nervo óptico, inflamação da retina, ulceração da córnea Doenças cardíacas: ataque cardíaco, insuficiência cardíaca, dor cardíaca, ritmo cardíaco acelerado, arritmias ou inflamação da membrana que envolve o coração e do músculo cardíaco Doenças vasculares: hemorragia cerebral e inflamação dos vasos
Doenças respiratórias: pneumonia intersticial (inflamação dos pulmões incluindo consequências fatais), embolia pulmonar
Doenças gastrointestinais: úlcera gástrica, inflamação do pâncreas
Afecções hepáticas: insuficiência hepática, inflamação do canal biliar, fígado gordo Afecções musculoesqueléticas: inflamação dos músculos
Doenças renais: insuficiência renal
Lesões ou intoxicações: sobredosagem

Os efeitos secundários muito raros com a associação de Pegasys e ribavirina, ocorrendo em menos de 1 doente em 10.000 são:

Doenças do sangue: anemia aplástica (falência da medula óssea na produção de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas). Aplasia eritrocítica pura (uma forma grave de anemia em que a produção de glóbulos vermelhos diminui ou pára) tem sido comunicado muito raramente; pode causar sintomas como sentir-se muito cansado, sem energia.
Doenças do sistema imunitário: púrpura trombocitopénica idiopática (ou trombótica) (aumento de nódoas negras, hemorragia, diminuição das plaquetas, anemia e fraqueza extrema) Afecções oculares: perda de visão
Afecções da pele: necrólise epidérmica tóxica/ síndrome Stevens-Johnson/ eritema multiforme (quadro de erupções cutâneas, com graus de gravidade variável, incluindo a morte, que podem estar associadas a bolhas na boca, nariz, olhos e noutras membranas mucosas e à formação de escaras na zona afectada), angioedema (inchaço na pele e mucosas)

Efeitos secundários de frequência desconhecida:

Sistema nervoso: trombose
Afecções oculares: forma rara de descolamento da retina com fluído
Afecções gastrointestinais: colite isquémica (aporte de sangue insuficiente aos intestinos) Afecções musculosqueléticas: lesão grave e dor no músculo

Quando Pegasys é utilizado isoladamente, em doentes com hepatite B ou C crónicas, é menos provável que ocorram alguns destes efeitos.Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Pegasys após o prazo de validade impresso no rótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar no frigorífico (2°C–8°C). Não congelar.
Conservar os frascos para injectáveis na embalagem de origem para os proteger da luz.

Não utilize Pegasys caso o frasco para injectáveis ou a embalagem estejam danificados, se a solução estiver turva ou se contiver partículas a flutuar ou se o medicamento não se apresentar incolor a amarelo claro.

Os medicamentos não devem ser eliminados pela canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Pegasys
  • A substância activa é o peginterferão alfa-2a (conjugação do interferão alfa-2a recombinante, com bis-[monometoxi polietilenoglicol] com massa molecular, Mn, de 40.000), 180 micrograma num frasco para injectáveis para administração única.
  • Os outros componentes são cloreto de sódio, polissorbato 80, álcool benzílico, acetato de sódio, ácido acético e água para preparações injectáveis.
Qual o aspecto de Pegasys e conteúdo da embalagem

Pegasys apresenta-se como uma solução injectável em frasco para injectáveis (1 ml) disponível em embalagens contendo 1 ou 4 frascos para injectáveis para administração única.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Roche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
Reino Unido

Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str. 1
D-79639 Grenzach-Whylen
Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

LuxembourgLuxemburg Voirsiehe BelgiqueBelgien BelgiëBelgiqueBelgien N.V. Roche S.A. TélTel 32 0 2 525 82 11

359 2 818 44 44 Magyarország Roche Magyarország Kft. Tel 36 - 23 446 800

Malta See United Kingdom eská republika Roche s. r. o. Tel 420 - 2 20382111

Danmark Roche as Tlf 45 - 36 39 99 99 Nederland Roche Nederland B.V. Tel 31 0 348 438050

Deutschland Roche Pharma AG Tel 49 0 7624 140 Norge Roche Norge AS Tlf 47 - 22 78 90 00

Eesti Roche Eesti OÜ Tel 372 - 6 177 380 Österreich Roche Austria GmbH Tel 43 0 1 27739

Roche Hellas A.E. 30 210 61 66 100 Polska Roche Polska Sp.z o.o. Tel 48 - 22 345 18 88

España Roche Farma S.A. Tel 34 - 91 324 81 00 Portugal Roche Farmacêutica Química, Lda Tel 351 - 21 425 70 00

France Roche Tél 33 0 1 46 40 50 00 România Roche România S.R.L. Tel 40 21 206 47 01

Ireland Roche Products Ireland Ltd. Tel 353 0 1 469 0700 Slovenija Roche farmacevtska druba d.o.o. Tel 386 - 1 360 26 00

Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel 421 - 2 52638201 Ísland Roche as co Icepharma hf Simi 354 540 8000

Italia Roche S.p.A. Tel 39 - 039 2471 SuomiFinland Roche Oy PuhTel 358 0 10 554 500

K .. . 357 - 22 76 62 76 Sverige Roche AB Tel 46 0 8 726 1200

Latvija Roche Latvija SIA Tel 371 6 7039831 United Kingdom Roche Products Ltd. Tel 44 0 1707 366000

Lietuva

UAB “Roche Lietuva”
Tel: +370 5 2546799

Este folheto foi aprovado pela última vez em
COMO INJECTAR PEGASYS A SI PRÓPRIO

As instruções que se seguem explicam como injectar Pegasys em frascos para injectáveis para administração única a si próprio. Por favor leia atentamente as instruções e siga-as passo a passo. O seu médico, ou outra pessoa indicada por ele, irá ensinar-lhe como administrar as injecções.

Preparação

Lave muito bem as mãos antes de manusear os elementos a seguir referidos.

Reúna os seguintes elementos antes de começar:
Incluídos na embalagem:

  • um frasco para injectáveis de Pegasys solução injectável Não incluídos na embalagem:
  • uma seringa de 1 ml
  • uma agulha longa para retirar a solução de Pegasys do frasco para injectáveis
  • uma agulha curta para a injecção subcutânea
  • algodão e álcool para desinfectar
  • pequeno penso ou gaze esterilizada
  • um penso rápido
  • um recipiente para eliminar o material utilizado
Medição da dose de Pegasys

Retire a tampa protectora do frasco para injectáveis de Pegasys 1.

- Limpe a tampa de borracha do frasco para injectáveis com algodão embebido em álcool. Pode guardar este algodão para limpar a zona da pele onde irá injectar Pegasys.

Retire a seringa do invólucro. Não toque na ponta da seringa. Pegue na agulha longa e encaixe-a firmemente na seringa 2.

Retire a protecção da agulha sem tocar na agulha e mantenha a seringa com a agulha na sua mão. Perfure a rolha de borracha do frasco para injectáveis de Pegasys com a agulha 3.

Segure o frasco para injectáveis e a seringa com uma mão e vire o frasco para injectáveis e a seringa ao contrário 4.

4

Com a seringa apontada para cima, assegure-se que a ponta da agulha está introduzida na solução de Pegasys. A sua outra mão estará livre para mover o êmbolo da seringa.
- Puxe devagar o êmbolo da seringa de forma a retirar um pouco mais do que a dose que lhe foi prescrita pelo seu médico.
- Segure a seringa com a agulha no frasco para injectáveis apontada para cima, remova a seringa da agulha grande mantendo a agulha grande no frasco para injectáveis e sem tocar na ponta da seringa.
- Pegue na agulha pequena e coloque-a firmemente na seringa ( 5).

Retire a protecção da agulha. Verifique se há bolhas de ar na seringa. Se observar bolhas puxe o êmbolo para trás devagar. Para eliminar as bolhas de ar existentes na seringa segure-a com a agulha apontando para cima. Dê umas pancadinhas ligeiras para fazer deslocar as bolhas até ao cimo. Empurre o êmbolo lentamente até obter a dose pretendida. Volte a colocar a protecção da agulha e coloque a seringa em posição horizontal até estar pronto para administrar. Deixe a solução atingir a temperatura ambiente antes da injecção ou aqueça a seringa entre as palmas das mãos. Inspeccione visualmente a solução antes da administração não a utilize se esta se apresentar corada ou se contiver partículas em suspensão. Agora, pode proceder à administração da dose.

Injectar a solução

Escolha o local para injecção, no abdómen excepto no umbigo e cintura ou na coxa. Escolha um local de injecção diferente em cada administração. Limpe e desinfecte a pele com um algodão embebido em álcool no local onde vai administrar a injecção. Espere que esta zona seque. Retire a protecção da agulha. Com uma das mãos, forme uma prega de pele. Com a outra mão, segure a seringa tal como seguraria um lápis. Insira toda a agulha na prega de pele, com um ângulo de 45 a 90 6.

Injecte a solução empurrando suavemente o êmbolo até ao fim. Retire a agulha da pele. Pressione o local da injecção com um pequeno penso ou gaze esterilizada durante alguns segundos se for necessário.

Não massaje o local de injecção. Se houver hemorragia, cubra o local de injecção com um penso rápido.

Eliminação do material utilizado na injecção

A seringa, a agulha e todo o material utilizado na injecção destinam-se a uma única utilização e devem ser eliminados após a injecção. Elimine a seringa e a agulha de forma segura, num contentor fechado. Peça ao seu médico, no hospital ou ao seu farmacêutico um contentor adequado.

Última atualização em 15.07.2023

Mais medicamentos com o mesmo princípio ativo

Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Peginterferão alfa- 2a. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Pegasys 180 micrograma solução injectável

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