Periochip

Fabricante:

Dexcel Pharma Technologies Ltd.,
Jerusalém 91237, Israel.

Este folheto foi revisto em

Não use PerioChip se for alérgico (hipersensível) ao digluconato de cloro-hexidina ou a qualquer dos outros componentes de PerioChip (consulte a lista no final do folheto).

Ao tomar Periochip com outros medicamentos
Informe o seu dentista se tiver a tomar nistatina (para o tratamento de infecções fúngicas) pois esta pode reduzir a eficácia de PerioChip.

Informe o seu dentista se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, embora seja improvável que ocorram problemas pelo facto de estar a tomar outros medicamentos.

Gravidez e aleitamento
Deve informar o seu dentista se estiver grávida ou a amamentar. O seu dentista decidirá se deve ou não receber este tratamento.

Após a limpeza mecânica dos seus dentes para remover o máximo possível de placa, o seu dentista colocará PerioChip em todas as cavidades dentais que necessitem de tratamento. Estes insertos dissolvem-se lentamente durante cerca de sete dias e não necessitam de ser retirados.

O seu dentista pode pedir-lhe que regresse ao fim de três meses para verificar a actuação do tratamento e, possivelmente, continuar o tratamento com mais PerioChip. O seu dentista aconselhá-lo-á, se for necessária outra medicação, enquanto está a fazer tratamento com PerioChip.

PerioChip não é recomendado para utilização em crianças

A limpeza dos dentes deve continuar a ser feita de forma normal.

Não é necessário alterar a sua dieta enquanto está em tratamento com PerioChip.

Como todos os medicamentos, PerioChip pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Durante os primeiros dias após a inserção de PerioChip, pode sentir temporariamente dores ou desconforto nas gengivas e dentes, bem como tumefacção e/ou vermelhidão das gengivas, que podem dever-se ao procedimento de raspagem ou à colocação mecânica do inserto.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários muito frequentes (que afectam provavelmente mais de 1 em 10 pessoas)
Dor de dentes
Efeitos secundários frequentes (que afectam provavelmente 1 em 10 pessoas) Inchaço, dor ou hemorragia das gengivas

Efeitos secundários pouco frequentes (que afectam provavelmente menos de 1 em 100 pessoas)
Inchaço das glândulas linfáticas
Tonturas
Dor
Hiperplasia, redução e prurido das gengivas
Úlceras na boca
Sensibilidade dentária
Neuralgia (dor devido a irritação do nervo)
Doença tipo gripe
Fadiga geral
Outras infecções como infecção da garganta
Febre

Foram reportados os seguintes efeitos secundários
Abcesso dental
Mais danos graves nos tecidos e infecção disseminada a partir do local de colocação do inserto
Reacção alérgica generalizada
Perda do paladar
Descoloração das gengivas

Informe o seu dentista se algum dos efeitos secundários se tornar grave, ou se ocorrerem efeitos secundários não indicados neste folheto.

Manter fora do alcance e vista das crianças.

Não conservar acima dos 30º C.

Não usar PerioChip após o prazo de validade indicado na embalagem.

Qual a composição de PerioChip:
A substância activa é o gluconato de cloro-hexidina. Cada inserto dental laranja-acastanhado, em forma de torpedo contém 2,5 mg de gluconato de cloro-hexidina. Os outros componentes são a gelatina hidrolisada (formando retículo com glutaraldeído), glicerol e água.
PerioChip está disponível em embalagens de blisters de: 2, 10 ou 20 insertos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Dexcel Pharma Ltd.,

1 Cottesbrooke Park, Heartlands Business Park, Daventry, Northamptonshire, NN11 8YL, Reino Unido.

Fabricante:

Dexcel Pharma Technologies Ltd.,
Jerusalém 91237, Israel.

Este folheto foi revisto em