Photofrin

Photofrin
Substância(s) ativa(s)Porfímero sódico
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoAxcan Pharma Internacional, B.V.
Código ATCL01XD01
Grupos farmacológicosOutros agentes antineoplásicos

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Para que é utilizado o Photofrin?
O Photofrin é utilizado para tratar alguns tipos de cancro:
tumores do pulmão denominados ?tumores de células não pequenas? (cancro endobrônquico) ? estes podem bloquear as vias respiratórias
tumores do tubo que transporta os alimentos ao estômago (cancro do esófago) - que podem obstruir o referido tubo (esófago).

Como é que funciona o Photofrin?
O Photofrin actua destruindo as células anómalas do cancro.
O medicamento é injectado no seu corpo e activado por uma luz laser vermelha. Neste folheto, chamamos a este processo 'tratamento com luz laser'.
A utilização do medicamento ajuda o laser a destruir as células anómalas do cancro exactamente onde tal é necessário.
Para que o tratamento funcione, é necessário o medicamento e o tratamento com luz laser. A combinação da administração do medicamento e do tratamento com luz é designada por ?terapia fotodinâmica?.

O que deve considerar antes de usar?

Não receba Photofrin se:

for alérgico (hipersensível) ao porfímero sódico ou a qualquer dos outros ingredientes de Photofrin (enumerados na Secção 7)
for alérgico (hipersensível) a outras 'porfirinas'
tiver problemas respiratórios graves provocados pela presença de um tumor de grandes dimensões, que bloqueia as suas vias aéreas
sofrer de 'porfíria' (um problema raro do sangue)
tiver uma comunicação entre o esófago e as vias aéreas

  • cancro de que padece tiver afectado um vaso sanguíneo importante sofrer de problemas graves de fígado ou rins Não receba Photofrin se alguma das situações acima se aplicar ao seu caso. Se não tiver a certeza, pergunte ao seu médico ou enfermeiro antes de receber este medicamento.

Tome especial cuidado com Photofrin
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de receber Photofrin se:
sofrer de problemas de fígado ou rins
alguma vez tiver tido problemas pulmonares ou cardíacos graves
tiver sido sujeito a radioterapia nas últimas 2 a 4 semanas.
Se não tiver a certeza se alguma das situações acima se aplica ao seu caso, pergunte ao seu médico ou enfermeiro antes de receber este Photofrin.

Ao utilizar com outros medicamentos
Por favor, informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos.
Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica, tais como medicamentos de ervanária. É possível que certos medicamentos reduzam a eficácia do tratamento com Photofrin ou que agravem o efeito secundário da fotossensibilidade.

Gravidez e aleitamento
Não receba Photofrin se estiver grávida, excepto nos casos em que o seu médico o considere necessário.
É importante não engravidar durante o tratamento com Photofrin. Use medidas de contracepção enquanto estiver a receber Photofrin.
Não amamente enquanto estiver a receber Photofrin.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que, por si só, Photofrin afecte a sua capacidade para conduzir. Durante o tratamento com luz laser, pode receber medicamentos que o tornam sonolento. Por conseguinte, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas após ter sido submetido ao tratamento com luz.

Medidas de preparação antes de lhe ser administrado Photofrin

Este medicamento torná-lo-á mais sensível à luz (fotossensível) assim que a injecção lhe for administrada. Consulte a Secção 4, para obter mais informações sobre fotossensibilidade.
Antes de sair de casa para receber a sua injecção de Photofrin, verifique se todas as lâmpadas em casa estão cobertas e assegure-se de que as cortinas o protegerão da luz solar intensa.
Lembre-se de vestir vestuário adequado para a sua consulta, de modo a cobrir o mais possível toda a pele. Deverá usar uma camisola de mangas compridas, calças, meias, sapatos, luvas e um chapéu com pala de protecção. Deve proteger igualmente os seus olhos com óculos de sol de lentes escuras.

Como é utilizado?

Passo 1) Injecção de Photofrin
O Photofrin é administrado por injecção lenta (durante 3 a 5 minutos), numa veia do braço.
A injecção será administrada pelo médico ou enfermeiro.
O médico irá decidir a sua dose. A dose habitual é de 2 mg por cada kg de peso corporal. Passo 2) Tratamento com luz laser
40 a 50 horas depois da injecção, irá receber o tratamento com luz laser. Este é administrado mais tarde porque, nesse momento, a maior parte do medicamento já terá saído do corpo. Irá ficar predominantemente nas células do tumor e na pele. Poderá receber um medicamento para o tornar sonolento.
Também irá receber um anestésico local, para que sinta pouco ou nenhum desconforto. O médico irá tratar a área do tumor com uma luz laser vermelha (que não queima). Esta 'activa' o medicamento no tumor.
2 dias depois do tratamento com luz laser, o médico pode retirar as zonas de tumor destruídas.
4 a 5 dias depois da injecção de Photofrin, o médico pode administrar um segundo tratamento com luz laser.
Depois do tratamento com luz laser, só deve ingerir alimentos líquidos durante alguns dias (nalguns casos, durante um período máximo de 4 semanas).

Quantas injecções irá receber?
Depois de realizados exames adicionais, o médico pode decidir administrar um máximo de duas injecções adicionais de Photofrin. Cada injecção terá um intervalo mínimo de 30 dias.

O que deve fazer se faltar ao tratamento com luz laser
Para que o tratamento funcione, é necessário o medicamento e o tratamento com luz laser. Se falhar à consulta para receber tratamento com luz laser, comunique-o imediatamente ao seu médico. O médico irá decidir como prosseguir com o tratamento.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Todos os doentes que recebem Photofrin ficam fotossensíveis (sensíveis à luz). Tem que evitar a exposição directa à luz solar e a luzes interiores intensas durante um período mínimo de 30 dias
As reacções de fotossensibilidade são semelhantes às queimaduras solares, podendo apresentar-se sob a forma de vermelhidão, inchaço, sensação de calor, sensação de ardor, prurido ou bolhas na pele.

Como prevenir uma reacção de fotossensibilidade

Proteja a pele e os olhos da luz solar e das luzes interiores intensas durante um período mínimo de 30 dias após receber Photofrin e do tratamento com luz laser

Os protectores solares que o protegem das radiações ultravioletas (UV) não irão proteger a sua pele. Tal deve-se ao facto de Photofrin o tornar sensível à componente vermelha da luz (e não à componente UV da luz).
Mantenha as cortinas de casa fechadas se estiver sol no exterior.
Se sair durante o dia, cubra a máxima área de pele possível. Faça-o usando uma camisola de manga comprida, calças compridas, meias, sapatos, luvas e um chapéu com aba larga. Também tem que proteger os olhos com óculos escuros. Tem que o fazer mesmo em dias nublados e enquanto viajar de carro.
Tem que se manter afastado de luzes interiores intensas tais como candeeiros de dentista, focos luminosos de bloco operatório, luzes de néon e lâmpadas incandescentes que não possuam abajur.Todavia, poderá ver televisão sem problemas.
Não tem que ficar num quarto às escuras. Pode ter as cortinas abertas se o dia estiver escuro e nublado. Pode ter luzes acesas dentro de casa, desde que os candeeiros tenham abajur. Isto irá ajudar a acelerar o processo natural de perda de actividade do medicamento.

Se sofrer de problemas renais, pode manter-se sensível à luz durante mais de 90 dias e será necessário que se continue a proteger.

Testes da pele
Passados 30 dias, deve testar a sua pele para ver se ainda está sensível à luz solar: Faça um buraco com cerca de 5 cm num saco de papel e coloque-o na mão ou cotovelo. Exponha esta pequena área à luz solar durante 10 minutos.
No dia seguinte, observe a pele para ver se existe reacção.
Se não se desenvolver uma marca vermelha, inchaço ou bolhas, pode voltar lentamente às suas actividades normais no exterior. Todavia, tente não ir para o exterior a meio do dia, quando o sol é mais intenso.
Caso desenvolva uma marca vermelha, inchaço ou bolhas, deve continuar a proteger-se do sol durante mais duas semanas. Depois, faça novamente o teste da pele. Se for de férias para um local onde o sol é mais intenso, faça o teste da pele. Isto é extremamente importante se existirem áreas da pele que não tenham sido expostas à luz solar desde o seu tratamento com Photofrin.

Como deve ser armazenado?

Como todos os medicamentos, Photofrin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Se detectar algum efeito secundário não mencionado neste folheto, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro. Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Todos os doentes:
Inchaço na zona do tumor. Pode durar para vários dias e provocar dores no peito. Exantema cutâneo. Pode ser sinal de uma reacção alérgica.
Anafilaxia, um tipo de reacção alérgica grave que pode ser fatal. Sintomas incluem pressão arterial baixae dificuldade em respirar.
Problemas relacionados com a deglutição que podem provocar dor
Náuseas ou vómitos.
Depois do tratamento com luz laser, só deve ingerir alimentos líquidos durante alguns dias (nalguns casos, durante um período máximo de 4 semanas).

Doentes com cancro das vias aéreas (cancro endobrônquico):
Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas): tosse com sangue
temperatura elevada (febre)
inchaço das vias aéreas (bronquite), tosse, dificuldades respiratórias, infecção pulmonar (pneumonia).

Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas): dores nas costas, dores no peito ou dores em geral
retenção de água/líquidos que originam inchaço do corpo
obstipação, indigestão
nervosismo (ansiedade), dificuldade em dormir
tosse com muita emissão de muco.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 4 em cada 100 pessoas): coágulos sanguíneos
acumulação de líquido no peito, acumulação de líquido ou formação de um abcesso nos pulmões.

Doentes com cancro do esófago:
Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas): dores em geral
dificuldade em dormir
temperatura elevada (febre)
dor e inchaço da garganta
dor no peito, dificuldades respiratórias
diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue (anemia) devido a perda de sangue. O risco de perda de sangue depende da localização e da dimensão do cancro dores de estômago, náuseas ou vómitos, obstipação

acumulação de líquido nos pulmões, infecção pulmonar (pneumonia).

Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas): dorsalgia
confusão, fraqueza
retenção de água/líquidos que originam inchaço do corpo ou das mãos e pés perda de peso ou perda de apetite, desidratação
formação de uma comunicação anómala entre as vias aéreas e o esófago infecções incluindo aftas, infecção urinária ou infecções em todo o corpo diarreia, indigestão, vómitos com sangue
acumulação de líquido no esófago, estreitamento do esófago, hemorragia a partir do tumor do esófago
aumento ou diminuição da pressão arterial
arritmia cardíaca, taquicardia ou incapacidade de o coração bombear adequadamente (insuficiência cardíaca).

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 4 em cada 100 pessoas) dor no peito ou ataque cardíaco
bradicardia
dificuldades em engolir
dificuldade em respirar, som de assobio quando respira
perfuração do esófago, inchaço do esófago,
inchaço das vias aéreas (bronquite), estreitamento das vias aéreas
inchaço dos pulmões, hemorragia nos pulmões
cor amarela da pele ou da zona branca dos olhos (icterícia).
úlcera de estômago, obstrução intestinal, dor abdominal ou sensibilidade abdominal devido ao inchaço
alterações de visão, visão dupla, dor ocular, aumento da sensibilidade dos olhos à luz.

Mais informações

A equipa do hospital irá conservar este medicamento. Os detalhes para conservação são: Conservar a uma temperatura inferior a 25 °C.
Mantenha o frasco na embalagem exterior para o proteger da luz.
Depois da preparação, o Photofrin deverá ser imediatamente usado (no prazo de 3 horas). Embora a A estabilidade química e física de utilização tenha sido demonstrada para 24 horas a 3ºC. Do ponto de vista microbiológico, o produto deverá ser usado imediatamente.
Se não for imediatamente usado, o tempo de conservação e as condições antes da utilização são da inteira responsabilidade do utilizador e não serão normalmente superiores a 24 horas entre 2 a 8ºC.
Não utilize após o fim do prazo de validade que consta da embalagem de cartão e do frasco.

Última atualização em 24.08.2023

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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

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