Progestogel

Progestogel
Substância(s) ativa(s)Progesterona
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoLaboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Código ATCG03DA04
Grupos farmacológicosProgestógenos

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Grupo Farmacoterapêutico: 8.5.1 Hormonas e medicamentos usados no tratamento das doenças endócrinas. Hormonas sexuais. Estrogénios e progestagénios.

Progestogel apresenta-se sob a forma de gel eé um tratamento hormonal localizado pois contém a progesterona, hormona segregada / secretada normalmente pelas mulheres na segunda parte do ciclo menstrual, permitindo o desenvolvimento das células epiteliais das glândulas mamárias dentre outras funções. Uma vez instalado um desequilíbrio hormonal, seguem-se anomalias morfológicas do seio. O Progestogelna sua forma hidroalcoólicavem restabelecer o equilíbrio desta hormona a nível local (seio).

Progestogel está indicado no tratamento sintomático de mastodínia isolada ou sem síndrome pré-menstrual e tratamento sintomático de mastopatias (mastoses poliquísticas, adenofibromas).

O que deve considerar antes de usar?

Não utilize Progestogel:

Este medicamento não deve ser utilizado em caso de:
-Alergia conhecida à progesterona ou a qualquer um dos componentes do medicamento;
-Doentes com antecedentes de aborto, hemorragia vaginal não diagnosticada ou a menos que o tratamento tenha sido experimentado em doentes com neoplasias da mama;
-Insuficiência cardíaca ou renal;
-Doentes com asma ou epilepsia.

Tome especial cuidado com Progestogel
Progestogelnão deve ser usado em doentes com antecedentes de abortos, hemorragia vaginal não diagnosticada, ou, a menos que o tratamento tenha sido experimentado em doentes com neoplasias da mama.
Uma vez que a progesterona pode causar retenção de líquido, deve ser usada com cuidado nas doentes com doença cardíaca ou renal.
Deve ser usado com precaução em doentes com asma ou epilepsia.

EM CASO DE DÚVIDA, É INDISPENSÁVEL PEDIR A OPINIÃO DO SEU MÉDICO OU DO SEU FRAMACÊUTICO.

Utilizar Progestogel com outros medicamentos:
Para qualquer medicamento prescrito, deve informar sempre o seu médico ou farmacêutico acerca de todos os outros medicamentos que está a tomar, mesmo aqueles que adquiriu sem receita médica.

Gravidez e aleitamento:
Não é aconselhado utilizar o Progestogeldurante a gravidez.
Se está a amamentar, não deve utilizar o Progestogel.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Como é utilizado?

Siga exactamente as instruções do seu médico. Se tem dúvidas, peça ao seu médico ou farmacêutico que o esclareça.

Uso cutâneo.

Progestogelé destinado exclusivamente ao uso mamário.

Antes da aplicação de Progestogel,a pele deve ser previamente limpa.

Aplicar suavemente cerca de 5 g de gel (1 graduação da bisnaga) em cada aplicação, repartidos pelas duas mamas com auxílio da chave doseadora. Cada graduação corresponde à quantidade em gel que deverá ser repartido pelas duas mamas. Respeitar a marcação e aplicar apenas uma graduação por dia.

O tratamento deve ser feito segundo um ritmo sequencial do 10º ou 15º dia do ciclo menstrual até ao 25º dia deste ou a partir do início das dores, ou no caso de displasia mamária, todos os dias do mês de forma contínua ou conforme orientação médica.
Lavar as mãos após aplicação.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO:

1. Retire a tampa da bisnaga 2. Perfure o selo de alumínio, introduzindo o pino perfurante da tampa.

3. Segure a chave doseadora.

4. Encaixe a chave na base da bisnaga e rode com auxílio do polegar até uma graduação, recebendo o gel na palma da outra mão. Cada graduação corresponde à quantidade de gel que deverá ser repartido pelas duas mamas.

Se utilizar mais Progestogel do que deveria:

Não foram observados casos de sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de utilizar Progestogel:
Deve reiniciar o tratamento logo que possível e retomar a posologia estabelecida anteriormente. Não deve duplicar as doses.

Se parar de utilizar Progestogel
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Progestogel pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Os efeitos indesejáveis incluem: irritação cutânea local, tal como urticárias, pigmentação do mamilo e perturbação do ciclo menstrual.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Não utilize Progestogel após o prazo de validade impresso no na bisnaga e na embalagem exterior após a abreviatura utilizada para prazo de validade. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Mais informações

Qual a composição de Progestogel

-A substância activa é a progesterona. Cada grama de gel contém 10 mg de Progesterona.
Cada graduação da bisnaga contém aproximadamente 5 g de gel, o equivalente a 50 mg de progesterona.

-Os outros componentes são: Carbopol 940; trolamina; etanol anidro e água purificada.

Qual o aspecto de Progestogel e conteúdo da embalagem
Progestogel apresenta-se na forma farmacêutica de gel, acondicionado em Bisnaga de Alu gravada e graduada. Embalagem com 1 bisnaga contendo 80 g de gel e chave doseadora.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Azevedos ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2
2614-503 Amadora
Portugal

Fabricante
Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Avenida das Indústrias - Alto de Colaride - Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Última atualização em 11.08.2022

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