Qual a composição de Ranexa
A substância activa de Ranexa é a ranolazina. Cada comprimido contém 375 mg, 500 mg ou 750 mg de ranolazina.
Os outros componentes são: hipromelose, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato, celulose microcristalina, hidróxido de sódio, dióxido de titânio e cera de carnaúba.
Consoante a dosagem do comprimido, o seu revestimento contém ainda:
comprimido de 375 mg: macrogol, polissorbato 80, Azul nº2/ Laca de Alumínio Indigotina, carmim de índigo (E132)
comprimido de 500 mg: macrogol, talco, Álcool polivinílico – parcialmente hidrolizada, Óxido amarelo de Ferro (E172), Óxido vermelho de Ferro (E172)
comprimido de 750 mg: triacetato de glicerol, lactose monohidratada, Azul nº 1/ Laca de Alumínio Azul Brilhante FCF (E133) e Amarelo nº 5/Laca de Alumínio Tartarazina (E102)
Qual o aspecto de Ranexa e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de libertação prolongada de Ranexa têm a forma oval.
Os comprimidos de 375 mg são azuis-claros, com o código CVT375 ou 375 gravado num lado. Os comprimidos de 500 mg são cor-de-laranja claros, com o código CVT500 ou 500 gravado num lado.
Os comprimidos de 750 mg são verdes-claros, com o código CVT750 ou 750 gravado num lado.
Ranexa é fornecido em embalagens exteriores que contêm 30, 60 ou 100 comprimidos em blisters ou 60 comprimidos em frascos de plástico. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
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Fabricante
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Pharos House, Wye Valley Business Park
Hay-on-Wye
Hereford HR3 5PG
Reino Unido
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Via dell’Artigianato 8/10
24041 Brembate (BG)
Itália
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Leipziger Straβe 7-13
01097 Dresden
Alemanha
ou
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Alemanha
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Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}.
Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu.