Substância(s) Reboxetina
Admissão Portugal
Produtor Laboratórios Pfizer, Lda.
Narcótica Não
Código ATC N06AX18
Grupo farmacológico Antidepressivos

Titular da autorização

Laboratórios Pfizer, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Edronax Reboxetina Laboratórios Pfizer

Folheto

O que é e como se utiliza?

A Reboxetina Pharmacia é um medicamento antidepressivo que melhora o humor e alivia a ansiedade e a insónia.


  • Indicações terapêuticas: A Reboxetina Pharmacia é utilizada no tratamento da doença depressiva/depressão grave e no tratamento de manutenção de doentes que inicialmente respondem ao tratamento.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?


  • Não tome Reboxetina Pharmacia: Se tem hipersensibilidade (alergia) à reboxetina ou a qualquer outro componente de Reboxetina Pharmacia. Se anteriormente sofreu alguma reacção alérgica ou inesperada à reboxetina, informe o seu médico antes de iniciar o tratamento. O uso de reboxetina está também contraindicado durante a gravidez e o aleitamento.

  • Tome especial cuidado com Reboxetina Pharmacia: Antes de utilizar o medicamento deverá informar o seu médico se
  • Pensa que está grávida ou planeia ficar grávida, pois a reboxetina está contra-indicada.
  • Está a amamentar, pois a reboxetina está contra-indicada durante o aleitamento.
  • Sofre de insuficiência renal ou hepática grave.
  • Sofre de convulsões (ataques).
  • Sofre de glaucoma (aumento da pressão ocular, dor nos olhos).
  • Sofre de retenção urinária.
  • Sofre de hipertrofia prostática.
  • Sofre de doença cardíaca.
  • Se está a tomar medicamentos denominados inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou lítio, utilizados no tratamento de determinados tipos de depressão.
  • Se está a tomar algum derivado dos alcalóides da cravagem do centeio (fármacos utilizados para o tratamento de enxaquecas.

Em doentes com mais de 65 anos foi observada uma redução dos níveis médios de potássio, mas que nunca desceu abaixo dos limites normais.


  • Gravidez e aleitamento:Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A administração de Reboxetina Pharmacia está contraindicada na mulher grávida ou a amamentar.


  • Condução de veículos e utilização de máquinas:A Reboxetina Pharmacia pode causar sonolência, por isso poderá afectar a capacidade de condução e utilização de máquinas. Deverá conhecer os efeitos da reboxetina sobre as suas capacidades antes de conduzir ou utilizar máquinas.

  • Se tomar Reboxetina Pharmacia com outros medicamentos: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica, especialmente:
  • medicamentos antifúngicos
  • medicamentos antibacterianos (por exemplo eritromicina)
  • medicamentos antidepressivo (triciclícos, inibidores da monoamina-oxidase (IMAO?s) ou inibidores selectivos da recaptação da serotonina (SSRI) ou lítio)
  • psicofármacos (por exemplo fluvoxamina, lorazepam)
  • medicamentos para baixar a pressão arterial
  • medicamentos diuréticos.

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Como é utilizado?

Tomar Reboxetina Pharmacia sempre de acordo com as instruções do médico. Contacte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.


  • Posologia: A dose usual é de 8 mg por dia dividida em duas tomas diárias e pode ser aumentada para 10 mg por dia, pelo seu médico se necessário. A dose máxima diária não deve exceder 12 mg.

  • Doentes com insuficiência renal ou hepática: Se sofrer de insuficiência renal ou hepática a dose inicial deve ser de 4 mg por dia.

  • Idosos:

A utilização de Reboxetina Pharmacia não está recomendada em doentes idosos.


  • Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos Reboxetina Pharmacia não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como, tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Reboxetina Pharmacia para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Reboxetina Pharmacia para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Reboxetina Pharmacia. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental do Reboxetina Pharmacia neste grupo etário.

  • Modo e via de administração:Os comprimidos deverão ser tomados por via oral.

  • Se tomar mais Reboxetina Pharmacia do que deveria: Se tiver tomado uma dose excessiva (sobredosagem) contacte imediatamente o seu médico ou o hospital local. Os sintomas de sobredosagem podem incluir hipotenção e taquicárdia. Recomenda-se a monitorização da função cardíaca e dos sinais vitais. Poderão ser necessárias medidas gerais de suporte e/ou administração de anti-eméticos.

  • Caso se tenha esquecido de tomar Reboxetina Pharmacia: Se se esquecer de tomar uma dose, tome a dose seguinte no horário habitual conforme lhe foi prescrita.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Reboxetina Pharmacia pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.

A Reboxetina Pharmacia poderá causar os seguintes efeitos secundários:

  • insónias, vertigens, tonturas
  • alterações no ritmo cardíaco, palpitações, vasodilatação, hipotensão ortostática (diminuição da pressão arterial na passagem da posição deitada para a de pé)
  • anomalias na acomodação ocular
  • boca seca, obstipação, falta ou perda de apetite
  • aumento da transpiração
  • hesitação urinária, sensação de esvaziamento incompleto da bexiga, infecção no tracto urinário
  • disfunção eréctil (apenas no homem, dor na ejaculação (apenas no homem), ejaculação tardia (apenas no homem), dor com distúrbio primário testicular (apenas no homem)
  • calafrios

Pode ainda ocorrer náuseas, vómitos e dermatite alérgica/erupções cutâneas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conserve a Reboxetina Pharmacia acima de 25ºC.

Não utilize Reboxetina Pharmacia após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

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Mais informações

Qual a composição de Reboxetina Pharmacia

  • A substância activa é a reboxetina. Cada comprimido contém 2 mg de reboxetina (sob a forma de metanossulfonato).
  • Os outros componentes são: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio dihidratado, crospovidona, sílica coloidal hidratada, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Reboxetina Pharmacia e conteúdo da embalagem:

Comprimidos brancos, planos, em forma de cápsula, com a dimensão de 4 mm x 8 mm, com ranhura em ambos os lados.

A Reboxetina Pharmacia apresenta-se em embalagens de 20 ou 60 comprimidos em blisters, ou 60 comprimidos em frascos de vidro.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Laboratórios Pfizer, Lda
Lagoas Park
Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
PORTUGAL

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

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