A substância ativa de Edronax é a reboxetina e pertence a um grupo de medicamentos denominados antidepressores. Edronax é utilizado no tratamento agudo da doença depressiva/depressão grave assim como na manutenção da melhoria dos seus sintomas quando respondeu inicialmente ao tratamento com reboxetina.
2. ANTES DE TOMAR EDRONAX
Não tome Edronax
se tem alergia (hipersensibilidade) à reboxetina ou a qualquer outro componente de Edronax. Para lista completa dos excipientes, ver secção 6.
Tome especial cuidado com Edronax
Informe o seu médico se:
sofre de convulsões ou epilepsia. O tratamento com reboxetina deve ser interrompido caso ocorram ataques epiléticos.
tem quaisquer sinais de problemas urinários, aumento da próstata ou antecedentes de problemas cardíacos.
está a tomar medicamentos para diminuir a pressão arterial.
APROVADO EM 26-06-2013 INFARMED
tem problemas hepáticos ou renais. O seu médico poderá necessitar de ajustar a sua dose.
está a tomar qualquer outro medicamento para a depressão como inibidores da MAO, tricíclicos, nefazodona, ISRS (como a fluvoxamina), ou lítio.
estar a tomar outros inibidores da MAO como a linezolida (um antibiótico) ou o azul de metileno (ver secção “Ao tomar Edronax com outros medicamentos”).
alguma vez teve episódios de mania (comportamentos ou pensamentos hiperativos). tem problema de olhos, tal como determinados tipos de glaucoma (aumento da pressão no olho).
Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão:
Se se encontra deprimido pode, por vezes, pensar em se autoagredir ou suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressores, pois estes medicamentos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas, por vezes, podem demorar mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações: Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou autoagredir.
Se é um jovem adulto. A informação proveniente de ensaios clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos de idade com problemas psiquiátricos tratados com antidepressores.
Se, em qualquer momento, vier a ter pensamentos no sentido de autoagressão ou suicídio, contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si, ou a um familiar, que se encontra deprimido e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Utilização em crianças e adolescentes:
Edronax não deve, normalmente, ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como, tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e fúria) quando tomam medicamentos desta classe.
Apesar disso, o médico poderá prescrever Edronax para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Edronax para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo.
Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Edronax.
Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental do Edronax neste grupo etário.
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Ao tomar Edronax com outros medicamentos
Dado que Edronax pode interagir com outros medicamentos, informe o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
Determinados antifúngicos, por exemplo, cetoconazol Determinados antibióticos, por exemplo, eritromicina, rifampicina
Medicamentos derivados da ergotamina utilizados para tratar enxaquecas ou doença de Parkinson
Determinados antidepressores denominados inibidores da MAO, tricíclicos, nefazodona, ISRS (como a fluvoxamina), ou lítio
Outro inibidor da MAO como a linezolida (um antibiótico) e o azul de metileno (utilizado no tratamento de elevados níveis de metahemoglobina no sangue) Quaisquer diuréticos deplectores de potássio (medicamentos para eliminar água), por exemplo, tiazidas
Medicamentos utilizados para tratar a epilepsia, por exemplo, fenobarbital, carbamazepina e fenitoína
Medicamentos à base de plantas contendo Erva de S. João (Hypericum perforatum)
O seu médico irá indicar-lhe se pode tomar Edronax com outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, medicamentos à base de plantas, assim como vitaminas e minerais.
Ao tomar Edronax com alimentos e bebidas
Edronax pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Não existem experiências adequadas sobre a utilização de Edronax em mulheres grávidas. Não tome Edronax se estiver grávida, exceto se o seu médico considerar absolutamente necessário, no seguimento de uma cuidadosa ponderação do risco/benefício clínico. Informe o seu médico imediatamente se estiver grávida ou a planear engravidar.
Aleitamento
Edronax passa para o leite materno em pequenas quantidades. Existe o risco de um potencial efeito no bebé. Portanto, deve discutir este assunto com o seu médico e ele/ela irá decidir se deve parar o aleitamento ou parar o tratamento com Edronax.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Recomenda-se precaução na condução de veículos e utilização de máquinas.
Não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas até ter a certeza que não está afetado (i.e. sentir sonolência) por Edronax, e que é seguro fazê-lo.
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