SALBID DISKUS pertence ao grupo farmacoterapêutico 5.1.1 Antiasmáticos e broncodilatadores (Agonistas adrenérgicos beta).
O xinafoato de salmeterol tem actividade broncodilatadora, durante aproximadamente 12 horas, relaxando os músculos das paredes das pequenas vias aéreas nos pulmões.
SALBID DISKUS está indicado no tratamento sintomático regular da asma, na doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), bronquite crónica e na prevenção da asma induzida pelo exercício, em adultos e crianças com idade superior a 4 anos.
ANTES DE UTILIZAR SALBID DISKUS
Não utilize SALBID DISKUS
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (xinafoato de salmeterol) ou ao outro componenteda formulação (lactose) de SALBID DISKUS.
Tome especial cuidado com SALBID DISKUS
SALBID DISKUS não deve ser utilizado no tratamento dos sintomas agudos da asma. Nestas situações necessitará de um medicamento diferente, um broncodilatador de acção rápida e curta duração, aconselhado pelo seu médico, o qual deve trazer sempre consigo. Se utiliza mais do que um medicamento para o tratamento da asma, é importante que não os confunda. Consulte o seu médico se tiver dificuldade em controlar os sintomas da asma com a dose recomendada.
A necessidade de utilizar mais frequentemente broncodilatadores de acção rápida e curta duração para o alívio dos sintomas, poderá indicar deterioração do controlo da asma. A deterioração súbita e progressiva do controlo da asma representa um potencial risco de vida, pelo que, neste caso, deve consultar o seu médico com urgência.
SALBID deve ser administrado com precaução em doentes com alguma das seguintes situações: problemas cardiovasculares graves, incluindo arritmia cardíaca, aumento da pressão arterial sistólica e frequência cardíaca em doentes com doença cardiovascular pré-existente;
diabetes mellitus;
doentes com baixas concentrações plasmáticas de potássio não tratadas ou predispostos a esta situação, pois pode ocorrer diminuição transitória do potássio no sangue;
problemas da tiróide.
Se sentir falta de ar, com aumento imediato da pieira logo após a administração de SALBID DISKUS, deve interromper imediatamente a administração e contactar o seu médico.
Muito raramente poderá ocorrer aumento dos níveis sanguíneos de glucose, como tal o doente com diabetes deve ter em conta este facto. SALBID não é um substituto dos corticosteróides orais ou inalados, mas um seu complemento. Caso esteja sob terapêutica corticosteróide, não deverá interrompê-la nem reduzi-la sem orientação do médico, mesmo que se sinta melhor com SALBID.
Utilizar SALBID DISKUS com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não é provável que ocorram interacções clinicamente significativas de SALBID DISKUS com outros medicamentos, devido ao facto dos níveis sanguíneos obtidos após inalação serem muito baixos. Em doentes com asma deve evitar-se a administração de bloqueadores beta, a não ser que a patologia o justifique.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Os dados sobre a utilização de SALBID durante a gravidez humana, são insuficientes para avaliar os possíveis efeitos prejudiciais, pelo que a sua administração deve apenas ser considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer risco possível para o feto.
Não existem dados disponíveis relativamente à excreção no leite humano. A administração de SALBID a mulheres a amamentar deve apenas ser considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o lactente.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
COMO UTILIZAR SALBID DISKUS
Utilizar SALBID DISKUS sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
SALBID DISKUS destina-se apenas a utilização por inalação, de acordo com as instruções no final deste folheto informativo. A sua técnica de inalação deve ser supervisionada para garantir que o está a administrar correctamente.
É essencial a administração regular diária de SALBID, mesmo quando não possui sintomas, para obter o benefício máximo. Não interrompa o tratamento, nem altere a posologia sem o conselho do seu médico. A sua situação clínica deve ser regularmente avaliada pelo médico para assegurar que a dose de SALBID se mantém a adequada.
Não interrompa o tratamento, nem altere a posologia sem o conselho do seu médico.
A dose habitual é:
ASMA
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos:
Uma inalação de 50 microgramas de salmeterol duas vezes por dia.
Em doentes asmáticos com obstrução mais grave das vias aéreas poderá ser benéfico até duas inalações de 50 microgramas de salmeterol duas vezes por dia.
Crianças de idade igual ou superior a 4 anos:
Uma inalação de 50 microgramas de salmeterol duas vezes por dia.
Não estão disponíveis dados sobre a utilização de SALBID em crianças com idade inferior a 4 anos.
Grupos especiais de doentes:
Não é necessário ajuste da dose em doentes idosos ou em doentes com insuficiência renal. Não se dispõe de informação sobre a utilização de SALBID em doentes com insuficiência hepática.
DPOC
Adultos:
Uma inalação de 50 microgramas de salmeterol duas vezes por dia.
Como pode haver efeitos secundários associados à sobredosagem com esta classe de fármacos, a dose ou a frequência de administração só devem ser aumentadas por indicação médica.
Se utilizar mais SALBID DISKUS do que deveria
É importante que cumpra a posologia recomendada; caso, acidentalmente, administre uma dose superior à recomendada, poderá sentir o seu coração a bater mais depressa que o habitual, sentir tremores, dor de cabeça, aumento da pressão arterial sistólica ou diminuição dos níveis sanguíneos de potássio. Contacte o seu médico ou farmacêutico, assim que possível.
Em caso de administração de uma dose superior à recomendada os antídotos preferenciais, beta-bloqueantes cardioselectivos, devem ser usados com precaução em doentes com história de broncospasmo.
Caso se tenha esquecido de utilizar SALBID DISKUS
Se se esqueceu de administrar uma dose, administre-a assim que se lembrar, mas, se estiver perto da hora da próxima administração, então espere e tome-a à hora habitual. Depois continue como antes. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de utilizar SALBID DISKUS
Não deve suspender o tratamento com SALBID DISKUS mesmo que se sinta melhor. Siga o conselho do seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, SALBID DISKUS pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Foram notificados tremores, palpitações e dor de cabeça, que tendem a ser transitórios e a diminuir com o tratamento regular.
Pode ocorrer taquicardia em alguns doentes e muito raramente arritmias cardíacas e aumento dos níveis sanguíneos de glucose.
Como com outra terapêutica inalada, pode ocorrer broncospasmo paradoxal com um aumento imediato da dificuldade de respiração após a administração. Se tal acontecer deve ser administrado imediatamente um broncodilatador inalado de acção rápida. Se isto se verificar, SALBID deve ser descontinuado imediatamente, o doente avaliado e, se necessário, instituída terapêutica alternativa. Muito raramente pode ocorrer irritação da garganta.
Os seguintes efeitos secundários foram também relatados: reacções alérgicas (erupção cutânea, casos raros de inchaço e choque anafiláctico), cãibras musculares e casos muito raros de artralgia (dores nas articulações).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
COMO CONSERVAR SALBID DISKUS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30°C.
Não utilize SALBID após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger
- ambiente.
OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de SALBID DISKUS
A substância activa é salmeterol, sob a forma de xinafoato
O outro componente é a lactose (contém proteínas do leite).
Qual o aspecto de SALBID DISKUS e conteúdo da embalagem
SALBID DISKUS apresenta-se sob a forma de pó para inalação, dispensado em dose única, contido em alvéolos dispostos numa base moldada em PVC, coberta por folha laminada. A fita está contida num dispositivo plástico moldado.
Cada embalagem contém um DISKUS de 28 ou 60 doses, acondicionado em cartonagem.
Cada dose de SALBID DISKUS contém 50 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato).
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GLAXO WELLCOME FARMACÊUTICA, LDA.
Rua Dr. António Loureiro Borges,3
Arquiparque - Miraflores
1495-131 Algés
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado.
INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO
Fechado
Ao retirar o Diskus da embalagem, este encontra-se na posição de fechado.
Aberto: Um Diskus novo contém 28 ou 60 doses do medicamento em pó, protegidas individualmente. Cada dose é rigorosamente medida e protegida higienicamente. Não necessita de manutenção nem de recarga.
O indicador de doses no topo do Diskus indica quantas doses ainda tem. Os números de 5 a 0 aparecem a VERMELHO indicando que restam apenas algumas doses.
O Diskus é fácil de usar. Quando for precisa uma dose, siga as 4 fases seguintes:
Abrir
Deslizar
Inalar
Fechar
Como funciona o Diskus:
Deslizando a alavanca do Diskus abre-se um pequeno orifício na peça bucal e a dose fica pronta para ser inalada. Quando fechar o Diskus, a alavanca move-se automaticamente para trás para a posição original e fica pronta para preparar a próxima dose quando for necessário. Abrir Como usar o Diskus Para abrir o Diskus, segure-o com uma mão e coloque o polegar da outra mão no local de apoio respectivo. Empurre com o polegar deslocando-o tanto quanto possível
Deslizar
Segure o Diskus com a peça bucal voltada para si. Deslize a alavanca afastando-a tanto quanto possível, até ouvir um estalido. O Diskus está agora pronto a usar. Cada vez que a alavanca é puxada para trás uma dose fica disponível para ser inalada, conforme indicado pelo contador de doses. Não manipule a alavanca desnecessariamente pois poderão ser libertadas doses que serão desperdiçadas.
Inalar
Antes de iniciar a inalação da dose, leia cuidadosamente esta secção até ao fim.
Segure o Diskus afastado da boca. Expire tanto quanto for confortavelmente possível. Lembre-se: nunca expire para dentro do Diskus.
Coloque a peça bucal entre os lábios. Inspire constante e profundamente através do Diskus, não pelo nariz. Retire o Diskus da boca.
Suspenda a respiração durante 10 segundos ou tanto quanto for confortavelmente possível. Expire lentamente.
Fechar
Para fechar o Diskus coloque o polegar no apoio respectivo e deslize-o tanto quanto possível. Quando fechar o Diskus este produz um estalido. A alavanca volta automaticamente à sua posição original e o Diskus fica pronto para ser usado novamente.
Se o médico lhe prescreveu duas inalações, feche o dispositivo e repita as fases 1 a 4.
Lembre-se
Mantenha o Diskus fechado quando não estiver a utilizá-lo.
Nunca expire para dentro do Diskus.
Deslize somente a alavanca quando estiver pronto para tomar a dose.
Não exceda as doses recomendadas.
