Substância(s) Sulfadiazina de prata
Admissão Portugal
Produtor Expomédica - Sociedade Exportadora e Importadora Material Médico
Narcótica Não
Data de aprovação 28.12.2000
Código ATC D06BA01
Grupo farmacológico Quimioterapêuticos para uso tópico

Titular da autorização

Expomédica - Sociedade Exportadora e Importadora Material Médico

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Sicazine Sulfadiazina de prata T.J.Smith & Nephew, Ltd.

Folheto

O que é e como se utiliza?

O que é Silvederma e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Silvederma

3. Como utilizar Silvederma

O QUE É SILVEDERMA E PARA QUE É UTILIZADO

Silvederma é um antibacteriano tópico. Preventivo e curativo nas infecções por Pseudomonas e Staphylococcus em todo o tipo de feridas e úlceras, especialmente em queimaduras.

2. ANTES DE UTILIZAR SILVEDERMA

Não utilize Silvederma

-se tem alergia (hipersenbilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Silvederma;

-se está grávida, se é sensível às sulfamidas, em prematuros e recém-nascidos com menos de dois meses, contudo, dado o risco de septicémia nos queimados graves, o seu uso, nestes doentes, deve ser avaliado.

Tome especial cuidado com Silvederma

-se tem escaras, o tratamento deve incluir hidroterapia diária e desbridamento, que facilitará o desprendimento rápido das escaras em doentes com queimaduras do terceiro grau.

-se tem deficiência conhecida ou suspeita em glucose-6-fosfato desidrogenase, deve monitorizar os níveis de hemoglobina e de bilirrubina

-se suspeita de leucopenia deve realizar a contagem dos leucócitos

-se existir uma grande absorção sistémica da sulfadiazina, não se pode excluir a possibilidade de existência de insuficiência renal e lesão hepática.

-em caso de contacto com as mucosas, em particular as mucosas oculares, remover o creme com água abundante.

-por exposição aos raios solares pode ocorrer uma descoloração acinzentada da pele. Assim, é recomendável evitar a exposição directa ao sol das zonas tratadas.

APROVADO EM 29-09-2010 INFARMED

Ao utilizar Silvederma com outros medicamentos Não se conhecem interacções medicamentosas.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Silvederma não deve ser utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar, a não ser quando, por juízo do clínico, os benefícios da sua utilização sejam superiores aos seus riscos.

Condução de veículos e utilização de máquinas Não tem efeitos sobre a capacidade de condução.

Informações importantes sobre alguns componentes de Silvederma Silvederma contém:

- Álcool cetostearílico, que pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto);

-Propilenoglicol, que pode causar irritação cutânea;

-Metilparabeno (E 218), que pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).

3. COMO UTILIZAR SILVEDERMA

Utilizar Silvederma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico de tiver dúvidas.

Depois de efectuar a limpeza e o desbridamento da ferida, aplica-se com luvas esterilizadas, normalmente uma vez por dia, o creme Silvederma, cobrindo toda a zona queimada com uma camada de creme de 1mm de espessura tendo o cuidado de que todos os interstícios da ferida fiquem bem cobertos de creme.

Silvederma deve aplicar-se com maior frequência nas zonas do corpo que possam ficar desprovidas de creme por movimentos involuntários do doente. Prossegue-se o tratamento até que se note uma evolução satisfatória ou até que as partes queimadas estejam prontas para enxertar. Podem aplicar-se apósitos sobre o creme, ainda que não seja necessário.

São recomendáveis a hidroterapia e o desbridamento mecânico, especialmente em doentes com queimaduras do terceiro grau.

Se utilizar mais silvederma do que deveria

Cerca de 10% da sulfadiazina contida na sulfadiazina de prata (5g de sulfadiazina de prata contém aproximadamente 3g de sulfadiazina) é absorvida. Numa queimadura extensa, podem aplicar-se 500g de creme, ou seja 5g de sulfadiazina de prata, dos quais podem ser absorvidos 0,3g de sulfadiazina, quantidade insignificante para causar problemas renais.

No entanto, em doentes com queimaduras muito extensas deve vigiar-se a presença de cristais sulfadiazina na urina. O volume desta deve manter-se a 50-100ml/h, mediante a administração de líquidos (soluções de electrólitos, etc.) parenterais ou orais.

É preciso reconhecer-se que, nos queimados, a absorção local de substâncias é muito variável, já que, por vezes, através das queimaduras de terceiro grau a absorção é menor que em queimaduras de segundo grau, possivelmente pela presença de escaras de tecido carbonizado.

APROVADO EM 29-09-2010 INFARMED

Caso se tenha esquecido de utilizar Silvederma Coloque a quantidade que se esqueceu de aplicar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Silvederma pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manisfestam em todas as pessoas.

Silvederma é, em geral, muito bem tolerado, e a sua aplicação resulta indolor na maioria dos doentes.

Pode, no entanto, ocorrer prurido e ligeiro ardor.

Por exposição aos raios solares, pode ocorrer uma descoloração acinzentada da pele, recomenda-se evitar a exposição directa ao sol.

Pode ocorrer leucopenia.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Silvederma após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Silvederma se verificar sinais visíveis de deterioração, tais como alteração da cor e separação do creme.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Silvederma

-A substância activa é Sulfadiazina de prata. Cada grama de creme contém 10 mg de sulfadiazina de prata.

-Os outros componentes são: álcool cetostearílico, vaselina branca, miristato de isopropilo, propilenoglicol, estearato de polioxil 40, oleato de sorbitano, metilparabeno (E 218) e água purificada.

Qual o aspecto de Silvederma e conteúdo da embalagem

Silvederma é um creme branco a beje, uniforme, com odor a cera embalado em bisnagas de polietileno (apresentação de 50g) ou em boiões pretos de polietileno (apresentação de 500g).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Expomédica - Sociedade Exportadora e Importadora de Material Médico, Lda. Av. 5 de Outubro, 89-1º

1050-050 Lisboa Tel: +21 795 72 85 Fax: +21 795 72 86

Email: info@expomedica.pt Fabricante

Aldo-Unión, S.A.

Baronesa de Maldá, 73 - Esplugues de Llobregat E-08950 Barcelona

Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Última actualização: 16.08.2022

Fonte: Silvederma - Inserção da embalagem

Substância(s) Sulfadiazina de prata
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Narcótica Não
Data de aprovação 28.12.2000
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.