Sinexsensi

Sinexsensi é uma solução para pulverização nasal para o alívio sintomático local da congestão nasal (nariz entupido), associada a constipações e sinusites (inflamações das vias respiratórias ao nível do nariz).
Os efeitos da nebulização iniciam-se vários minutos e mantém-se por 6 a 8 horas.

Não utilize Sinexsensi:
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de oximetazolina ou a qualquer outro componente de Sinexsensi (ver secção 6)
-se está a tomar (ou tomou durante as 2 últimas semanas) medicamentos inibidores da monoamina-oxidase (os inibidores da MAO são utilizados no tratamento da doença de Parkinson e na depressão).
-se sofre de doença cardíaca aguda ou de asma cardíaca
-se sofre de um aumento de hipertensão ocular (glaucoma de ângulo fechado) -se já foi submetido a cirurgia para extracção da hipófise
-se a pele ou membranas mucosas das suas narinas estão inflamadas, ou se tem crostas no nariz.
-não utilize Sinexsensi em crianças com idade inferior a 6 anos.

Tome especial cuidado com Sinexsensi
Antes de utilizar este medicamento, informe o seu médico se sofrer de: hipertensão arterial
doença cardiaca
diabetes mellitus
alterações no funcionamento da tiróide.

Utilizar Sinexsensi com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. -inibidores da monoamina-oxidase (IMAOs) são utilizados no tratamento da doença de Parkinson e na depressão. ? não utilize Sinexsensi se tomou IMAOs nas últimas duas semanas
-antidepressivos tricíclicos ? informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento da depressão, tais como amitriptilina e imipramina medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial ? informe o seu médico se estiver a tomar betanidina, debrisoquina e guanetidina, uma vez que Sinexsensi pode reduzir o efeito desses medicamentos
medicamento utilizado por doentes sofrendo da doença de Parkinson (bromocriptina) - o tratamento com Sinexsensi pode ser afectado se for utilizado ao mesmo tempo que este medicamento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Sinexsensi.
A nebulização deve ser utilizada com precaução durante a gravidez ou o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a condução ou utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sinexsensi
Cloreto de benzalcónio (um conservante) é um componente de Sinexsensi que pode provocar inchaço da mucosa nasal, especialmente se utilizado durante períodos de tempo longos.

Utilizar Sinexsensi sempre de acordo com as indicações do farmacêutico ou médico. Fale com o seu farmacêutico ou médico se tiver dúvidas.

• Dosagem: A dose habitual éAdultos e crianças idade superior a10 anos:1-2 nebulizações em cada narina, no máximo de 2 a 3 vezes por dia. Crianças com idade compreendidas entre 6 e 10 anos: 1 nebulização em cada narina, no máximo de 2 a 3 vezes por dia. Crianças com idade inferior a 6 anos: Não utilizar.

Não exceder a dose recomendada.

Não utilizar por mais de 7 dias consecutivos. A utilização de Sinexsensi por períodos de tempo superior ao recomendado pode provocar aumento da congestão nasal (fazer entupir o nariz).

Consultar o médico se os sintomas piorarem ou persistirem ao fim de 3 dias.

• Modo de administração: Retirar a tampa. Segure o frasco na posição vertical com o aplicador nasal ligeiramente inserido na narina. Tapar a outra narina. Nebulizar ao mesmo tempo que inspira profundamente pelo nariz. Repetir na outra narina. Se necessário, os adultos e crianças com idade superior a 10 anos podem repetir os passos 1 e 2. Limpe o aplicador nasal com um lenço de papel limpo e húmido e tapar imediatamente
• frasco após a a utilização.
• Se utilizar mais Sinexsensi do que devia

Se utilizou uma dose excessiva de Sinexsensi, deve consultar o seu médico de imediato ou dirigir-se ao hospital, levando consigo o frasco ou embalagem do medicamento.

• Caso se tenha esquecido de utilizar Sinexsensi

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar, mas continue a utilizar o medicamento de acordo com as instruções de administração. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Sinexsensi pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em cada 100 pessoas): espirros, secura ou irritação no nariz, boca ou garganta.

Raros (ocorrem em menos de uma em cada 1 000 pessoas): ansiedade, fadiga, irritabilidade, perturbação do sono em crianças, batimentos rápidos do coração, palpitações, aumento da pressão arterial, nariz entupido, inchaço no interior das fossas nasais, dores de cabeça, náuseas, rubor, erupções cutâneas e perturbações visuais.

• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilizar Sinexsensi após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Sinexsensi

A substância activa é Cloridrato de oximetazolina a 0,5 mg/ml.
Os outros componentes são: sorbitol, citrato de sódio dihidratado, tiloxapol, solução de digluconato de clorohexidina, ácido cítrico anidro, extracto seco de aloé, solução de cloreto de benzalcónio, acessulfamo potássico, mentol (levo), cineola (eucaliptol), edetato dissódico (dihidratado), carvona (levo), hidróxido de sódio, água purificada. (ver secção 2 ? informação sobre cloreto de benzalcónio).

Qual o aspecto de Sinexsensi e conteúdo da embalagem

Sinexsensi apresenta-se como uma preparação líquida numa embalagem com bomba doseadora de aplicação nasal. A embalagem contém um frasco de vidro âmbar com uma bomba de cor branca. O frasco contém 10 ml ou 15 ml de solução para inalação por vaporização.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Laboratórios Vicks, S.L.
Av. del Partenón, 16-18
28042 Madrid ? Espanha

Representante e Distribuidor em Portugal:
Procter & Gamble Portugal, S.A.
Ed. Álvares Cabral, Rua da Fonte Caspolima, 6-6A,
2780-730 Oeiras, Portugal

Fabricante:

Procter & Gamble, Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1, 64521 Gross-Gerau, Alemanha

Este medicamento foi autorizado nos Estados Membros da EEE com os seguintes nome de medicamentos:

Suécia: Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, nässaspray, lösning
Áustria: WICK SinexAloe Nasenspray
Alemanha: WICK Sinex Avera Nasenspray
Países Baixos: Vicks Sinex Aloe
Portugal: Sinexsensi
Espanha: Sinexsensi
Reino Unido: Vicks Sinex Soother

Este folheto foi aprovado pela última vez a {MM/AAAA}