Substância(s) Cefditoren
Admissão Portugal
Produtor GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.
Narcótica Não
Código ATC J01DD16
Grupo farmacológico Outros antibacterianos beta-lactâmicos

Titular da autorização

GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Meiact Cefditoren Tedec Meiji Farma
Spectracef 200 mg Cefditoren GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

SPECTRACEF 400 mg apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película. Cada embalagem contém 10 comprimidos.
O SPECTRACEF pertence a um grupo de antibióticos chamados cefalosporinas, que actuam inibindo a síntese da parede celular da bactéria.

O SPECTRACEF é usado em adultos para o tratamento das infecções seguintes:

  • Amigdalo-faringite aguda;
  • Sinusite maxilar aguda;
  • Exarcerbações agudas de bronquite crónica;
  • Pneumonia, adquirida na comunidade, ligeira a moderada;
  • Infecções não complicadas da pele e dos tecidos moles: como celulite, feridas infectadas, abcessos, foliculite, impetigo e carbunculo.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tomar SPECTRACEF:

  • Se é hipersensível (alérgico) ou já teve alguma reacção a antibióticos, particularmente à penicilina ou a qualquer

antibiótico ?-lactâmico, ou a qualquer um dos outros constituintes deste medicamento. Se for alérgico à caseina, deve ter em atenção que este medicamento contém caseinato de sódio.

  • Se sofrer de uma doença chamada deficiência primária à carnitina.

Tome especial atenção ao SPECTRACEF se:

  • Experimentar qualquer reacção alérgica como comichão, vermelhidão, rash, suores ou dificuldade em respirar enquanto está a tomar o medicamento.
  • Tiver alguma insuficiência hepática ou renal.
  • Estiver sob tratamento anti-coagulante.
  • Tiver diarreia enquanto estiver a tomar este medicamento ou após ter acabado o tratamento.
  • Tiver alguma doença gastrointestinal, particularmente colite.
  • O Spectracef 400 mg, comprimidos revestidos por película, contém 1,14 mmol (cerca de 26,2 mg) de sódio por dose. Esta quantidade deve ser tomada em conta por doentes em dieta restrita em sódio.

Consulte o seu médico se experimentou algum dos sintomas acima mencionados.

Assim como com outros antibióticos, o tratamento prolongado com SPECTRACEF pode resultar numa superinfecção de microorganismos não sensíveis que obrigará à descontinuação do tratamento e administração de tratamento adequado.

O tratamento com SPECTRACEF pode interferir com o resultado de alguns testes analíticos, pode induzir falsos positivos no teste de Coombs directo, que pode interferir na marcação cruzada do sangue. Podem ocorrer resultados faso positivos para a glucose na urina nos testes de redução do cobre mas não com os testes com base em enzimas e um falso negativo pode ocorrer para a determinação da glucose no sangue ou no plasma.

Gravidez

Consulte o seu médico ou o seu farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se está grávida ou pensa que está ou se pensa em engravidar, deve informar o seu médico antes de começar o tratamento. O SPECTRACEF não está recomendado para ser tomado durante a gravidez.

Aleitamento

Peça conselho ao seu médico ou ao seu farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O SPECTRACEF não está recomendado para ser tomado durante o aleitamento.

Capacidade de conduzir e de utilizar máquinas

O SPECTRACEF pode provocar tonturas e sonolência, que podem interferir com a capacidade de condução e de operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes:

  • Se for alérgico à caseína, deve ter em atenção que este medicamento contém caseinato de sódio.
  • Se sofrer de uma doença chamada deficiência primária à carnitina.
  • Se sofre de alguma doença com restrição ao sal, é de ter em atenção que este medicamento contém sódio.

Uso de outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer outro medicamento, mesmo que não tenha sido prescrito.
É recomendável que se espere por um período de 2 horas entre a toma de anti-ácidos, contendo hidróxido de alúminio e magnésio, e a toma de SPECTRACEF.

A toma concomitante de SPECTRACEF e probenecid aumenta os níveis de cefditoren no sangue. O SPECTRACEF não está recomendado para a toma simultânea com famotidina, uma vez que esta torna difícil que se atinjam os níveis desejados no sangue.

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Como é utilizado?

Siga estas instruções, a não ser que o seu médico o tenha aconselhado de maneira diferente. Não se esqueça de tomar o seu medicamento. O seu médico indicar-lhe-à a duração do tratamento com SPECTRACEF. Siga até ao fim o tratamento, pois se não o fizer aumenta o risco de recorrência da doença.

O comprimido deve ser tomado inteiro com ajuda de quantidade suficiente de água (um copo de água). Os comprimidos devem ser tomados às refeições.


A dose e a frequência de administração usual deste medicamento é a seguinte:


Adultos e adolescentes (acima dos 12 anos):

  • Amigdalo-faringite aguda: 1 comprimido (200 mg de cefditoren) cada 12 horas durante 10 dias.
  • Sinusite maxilar aguda: 1 comprimido (200 mg de cefditoren) cada 12 horas durante 10 dias.
  • Exacerbações agudas de bronquite crónica: 1 comprimido (200 mg de cefditoren) cada 12 horas durante 5 dias.
  • Pneumonia adquirida na comunidade:
  • Em casos ligeiros: 1 comprimido (200 mg de cefditoren) cada 12 horas por 14 dias.
  • Em casos moderados: 2 comprimidos (400 mg de cefditoren) cada 12 horas por 14 dias.
  • Infecções não complicadas da pele e dos tecidos moles: 1 comprimido (200 mg de cefditoren) cada 12 horas durante 10 dias.


Crianças abaixo dos 12 anos:

O uso de SPECTRACEF não foi estudado em doentes com menos de 12 anos, assim o seu uso não é recomendado.


Idosos:

Não são necessários ajustes de doses para doentes idosos, com excepção de insuficiência renal e/ou hepática graves.


Doentes com insuficiência renal:

Não se tornam necessários acertos de dosagem em doentes com insuficiência renal ligeira. Em doentes com insuficiência renal moderada, a dose diária total não exceder a dose de um comprimido (200 mg de cefditoren) cada 12 horas. Em doentes com insuficiência renal grave, é recomendável uma dose única de 1 comprimido (200 mg de cefditoren) por dia. Não foi estabelecida uma dose apropriada para doentes em diálise.


Doentes com insuficiência hepática:

Não se tornam necessários acertos de dosagem em doentes com insuficiência hepática ligeira ou moderada. No caso de insuficiência grave, não existe documentação disponível que permita estabelecer uma dose recomendada.

Se tomou mais SPECTRACEF do que devia:

Não foram relatados casos de intoxicação com SPECTRACEF.
Os sintomas de sobredosagem reportadas para outras cefalosporinas são irritação cerebral levando a convulsões. No caso de sobredosagem, deve ser realizada lavagem gástrica. O doente deve ser cuidadosamente monitorizado e deverá ser instituído tratamento sintomático e de suporte apropriado.

Se tomou mais SPECTRACEF do que a dose que lhe foi recomendada, deve consultar imediatamente o seu médico ou

  • seu farmacêutico, ou contacte o Centro de Informação Anti-Venenos (tel: 808 250 143).

Se se esqueceu de tomar SPECTRACEF:

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome a próxima dose logo que possível e continue seguidamente com o esquema normal. Não tome uma dose dupla para compensar uma dose individual esquecida.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como com todos os medicamentos, o SPECTRACEF pode originar efeitos secundários. Podem ocorrer efeitos adversos afectando principalmente o aparelho gastrintestinal.

O efeito secundário mais frequente que pode ocorrer é a diarreia.

Outros efeitos secundários frequentes são: dor de cabeça, nausea, dor abdominal, sensação de indigestão e candidíase vaginal.

Os efeitos secundários menos frequentes são:

  • Infecção por fungos
  • Anorexia (falta de apetite)
  • Nervosismo, tonturas, problemas de sono, insónia, sonolência
  • Faringite, rinite, sinusite
  • Obstipação, flatulência, vómito, eructação, boca seca, perda de paladar
  • Problemas na função hepática
  • Erupções cutâneas, prurido (comichão) e urticária
  • Vaginite, leucorreia
  • Febre, falta de forças, dor, suores
  • Alterações no número de células sanguíneas (leucopenia, trombocitose), alterações no teste da função hepática (ALT elevada).

Os efeitos secundários raros incluem:

  • Anemia hemolítica, linfadenopatia;
  • Desidratação;
  • Demência, despersonalização, fraqueza emocional, euforia, alucinações, alterações na concentração e aumento da libido;
  • Amnésia, descoordenação, hipertonia, meningite, tremores;
  • Fotossenssibilidade, perda da aquidade visual, dores oculares e inflamação palpedral;
  • Zumbidos;
  • Alterações do ritmo cardíaco, abrandamento e falha cardíaca;
  • Hipotensão postural;
  • Asma;
  • Ulceração oral, colite hemorrágica, estomatite, colite ulcerosa, hemorragia gastrointestinal, soluços, descoloração dalíngua, diarreia associada a Clostridium difficile;
  • Acne, alopécia, reacções de pele e herpes simplex;
  • Dor muscular;
  • Micção dolorosa, inflamação renal, alterações na frequência da micção, incontinência e infecção urinária;
  • Dor nos seios, distúrbios mentruais, disfunção erectil;
  • Odores corporais, arrepios;
  • Foram observadas alterações no número de células sanguíneas (eosinofilia, trombocitopenia), alteração na coagulação(aumento do tempo de coagulação, redução no tempo da tromboplastina, alteração plaquetária), alterações no teste da função hepática (AST, fosfatase alcalina elevadas), alterações nos valores de alguns constituintes do sangue (hiperglicémia, hipocalémia, bilirrubinémia, LDH elevado, hipoproteinémia, creatinina elevada) ou da urina (albuminúria).

Se observar qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto informativo, por favor, informe o seu medico ou o seu farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter SPECTRACEF longe do alcance e da vista das crianças
Conservar SPECTRACEF na embalagem de origem.
Não conservar acima dos 30°C.
Não usar o SPECTRACEF após o prazo de validade inscrito na embalagem.

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Mais informações

Outras Apresentações disponíveis:

  • SPECTRACEF 200 mg, comprimidos revestidos por película, em embalagens contendo 20 comprimidos.

Este Folheto Informativo foi elaborado em Novembro de 2004

Para qualquer outra informação contactar o titular de AIM:

GLAXOSMITHKLINE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA

Rua Dr. António Loureiro Borges, nº 3 - Arquiparque - Miraflores
1495-131 ALGÉS

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.