STAMICIS é um pó utilizado para a preparação de uma solução injectável radioactiva de tecnécio (99mTc) sestamibi. O tecnécio (99mTc) é um elemento radioactivo que permite a visualização de órgãos que fixam o sestamibi. A solução é injectada numa veia do braço ou do pé e o medicamento pode ser facilmente seguido no seu organismo.
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
O medicamento é utilizado para obter imagens (cintigrafia) do coração, mama ou tecido da paratiróide, que fornece aos médicos mais informações sobre:
a circulação sanguínea e funcionamento do coração,
a detecção de possíveis anomalias mamárias, além do check-up de rotina, ou a detecção de glândulas paratiróides sobre-reactivas.
2. ANTES DE UTILIZAR STAMICIS
Não utilize STAMICIS
se tem alergia (hipersensibilidade) ao Tetrakis (2-metoxibutil isonitrilo) tetrafluoroborato de cobre (I) ou a qualquer outro componente contido no conjunto.
Tome especial cuidado com STAMICIS
APROVADO EM 19-02-2009 INFARMED
se sofre de doença renal ou hepática
se existe a possibilidade de estar grávida
se tem menos de 18 anos de idade na medida em que não foi totalmente investigado nesta faixa etária
Se algumas das condições supra-mencionadas se lhe aplicam, deve informar o seu médico ou o especialista em medicina nuclear que irá realizar o exame.
O uso de STAMICIS implica a exposição a pequenas quantidades de radioactividade; contudo, o seu médico deve avaliar os possíveis riscos e benefícios antes de utilizar este medicamento.
Para minimizar a dose de radiação absorvida pela bexiga, é aconselhável que beba grandes quantidades de água após a injecção para ajudar a garantir uma micção frequente. O seu médico irá informá-lo se é necessário tomar quaisquer precauções especiais após o uso do medicamento. Contacte o seu médico no caso de alguma dúvida.
Ao utilizar STAMICIS com outros medicamentos
Informe o seu médico ou o especialista em medicina nuclear que irá realizar o exame se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Ao utilizar STAMICIS com alimentos e bebidas
Se o medicamento se destina a ser utilizado para obter imagens do coração, ser-lhe-á pedido que não coma nada pelo menos 4 horas antes do exame. Após a injecção, mas antes da obtenção da imagem (realização do exame), ser-lhe-á pedido que coma uma refeição pobre em gorduras, se possível, ou que beba um ou dois copos de leite de modo a diminuir a radioactividade no seu organismo e para melhorar a imagem.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou o especialista em medicina nuclear que irá realizar o exame antes de tomar qualquer medicamento.
É importante informar o seu médico se existe a possibilidade de que possa estar grávida. O uso de radiofármacos durante a gravidez deve ser cuidadosamente avaliado. O seu médico só lhe administrará este medicamento durante a gravidez se os benefícios previstos forem superiores aos riscos.
Se estiver a amamentar e se tiver de receber um medicamento radioactivo, é possível que lhe seja pedido para bombear o leite antes da injecção. A amamentação deve ser interrompida durante 24 horas após a injecção e o leite bombeado durante esse período deve ser eliminado.
Condução de veículos e utilização de máquinas
STAMICIS não tem qualquer influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
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3. COMO UTILIZAR STAMICIS
STAMICIS deve ser reconstituído com uma solução de pertecnetato (99mTc) de sódio antes de ser administrado. O seu médico decidirá qual a quantidade de STAMICIS radioactivo a ser utilizada. Consoante o tipo de exame a ser realizado, a dosagem recomendada variará entre 200 e 2000 MBq (Mega Bequerel, a unidade utilizada para expressar radioactividade).
Depois de o STAMICIS não-radioactivo ser combinado com o pertecnetato (99mTc) de sódio radioactivo, a solução injectável final é-lhe injectada numa veia antes da realização do exame. O exame pode ocorrer no espaço de 5 a 10 minutos ou até 6 horas após a injecção, dependendo do exame.
No caso de um exame ao coração, é possível que sejam necessárias duas injecções, uma em repouso e a outra em esforço (por ex., durante a prática de um exercício físico ou com a administração de medicamento). As duas injecções serão administradas com um intervalo de duas horas, pelo menos, e não mais de 2000 MBq no total (protocolo de 1 dia). É igualmente exequível um protocolo de dois dias.
Para os exames de anomalias mamárias, uma injecção de 750 a 1000 MBq é administrada numa veia do braço contrário ao da mama em questão, ou numa veia do pé.
Para a localização das glândulas paratiróides em hiperfuncionamento, a actividade administrada varia entre 185 e 1000 MBq, dependendo dos métodos utilizados.
Na medida em que existem leis restritas que cobrem o uso, manuseamento e eliminação da radioactividade, STAMICIS será sempre utilizado num hospital ou em enquadramentos semelhantes. Só será manuseado e administrado por pessoas com formação e qualificação no manuseamento seguro de material radioactivo.
Este medicamento não se destina a ser administrado de forma regular nem contínua. Contudo, o protocolo habitual pode incluir uma segunda injecção durante o exame.
Se lhe for administrado mais STAMICIS radioactivo do que o necessário
Na situação improvável de uma sobredosagem, o seu médico pode recomendar-lhe que beba grandes quantidades de líquido para eliminar os vestígios de radioactividade do seu organismo.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou o especialista em medicina nuclear que irá realizar o exame.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, STAMICIS pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
APROVADO EM 19-02-2009 INFARMED
Os efeitos secundários possíveis são enumerados pela ordem de frequência na tabela que se segue:
| Frequência | Efeitos secundários possíveis |
| Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100 | Sabor metálico ou amargo, alteração do sentido do olfacto e boca seca imediatamente após a injecção. |
| Pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1000 | Dores de cabeça, dor torácica e sensação de enjoo. |
| Raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 | Tonturas, inchaço (edema), irritação à volta do local da injecção, náuseas, vómitos, diarreia, diminuição da pressão arterial, comichão, urticária, febre, rubor e erupção cutânea sem comichão, fadiga, dificuldade em respirar sem ser de forma ofegante. |
| Desconhecidos: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis | Foi descoberto um caso na literatura que descreve a ocorrência de Eritema multiforme, um exantema disseminado da pele e da mucosa. |
Qualquer medicamento radioactivo pode causar cancro ou defeitos hereditários, mas, na medida em que a dose de radiação recebida com tecnécio (99mTc) sestamibi é baixa, é extremamente improvável que cause estes efeitos.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou o especialista em medicina nuclear que realizou o exame.
