Não utilize Topigel:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à benzocaína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
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se tem alergia (hipersensibilidade) a outros anestésicos locais derivados de ácido para- aminobenzóico (PABA)
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se tem uma doença rara do sangue chamada metahemoglobinemia, que se caracteriza por sintomas, tais como falta de ar e coloração azulada dos lábios e das membranas mucosas
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se está grávida, especialmente nas fases iniciais da gravidez, ou se estiver a amamentar (ver “Gravidez e amamentação”)
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se está a utilizar medicamentos antibióticos, tais como medicações à base de sulfamidas, uma vez que a benzocaína pode interferir com a ação das sulfamidas.
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se está a tomar medicação para o controlo da doença de Alzheimer, tais como inibidores da cholinesterase, uma vez que estes podem interferir na absorção da benzocaína
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se está a utilizar outros anestésicos locais do tipo éster, uma vez que podem interferir na interação entre estes e a benzocaína
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em crianças com idade inferior a 2 anos
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em qualquer área de pele ferida ou irritada
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nos olhos
Advertências e precauções
Informe o seu medico de que está a utilizar Topigel, se precisar de fazer uma biópsia ao pâncreas, com bentiromida. Poderá ter de deixar de utilizar Topigel nas 72 horas que antecedem a realização do teste, uma vez que a benzocaína poderá interferir nos resultados do teste.
O risco de uma doença do sangue chamada metahemoglobinemia é aumentado com a aplicação em áreas extensas de pele, ou quando a pele ou as membranas mucosas estão danificadas.
Se é um atleta, deve ter em atenção que este medicamento contém benzocaína, e pode gerar um resultado positivo nas análises de controlo antidoping.
Outros medicamentos e Topigel
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não deve utilizar Topigel e deve contactar o seu medico se estiver a tomar:
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antibióticos chamados sulfamidas
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medicamentos para controlar a doença de Alzheimer, tais como os inibidores da colinesterase
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outros anestésicos locais, uma vez que podem reagir com a benzocaína.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Topigel não deve ser utilizado em mulheres grávidas, a não ser que seja estritamente necessário. O seu medico decidirá se os benefícios superam os riscos.
Desconhece-se se a benzocaína é excretada no leite materno. Deste modo, deve ter-se um cuidado especial, quando se aplica este medicamento em mulheres em período de amamentação.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não estão descritos efeitos sobre a capacidade de condução de veículos e utilização de máquinas.
3. Como utilizar Topigel
Utilize este medicamento de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
Evite o contacto com os olhos.
Não engula.
Se a dor persistir durante mais de 2 dias, consulte um médico.
A dose recomendada é:
Adultos e crianças com mais de 6 anos
Aplicar sobre a zona, que se deseja anestesiar, até quatro vezes por dia.
Doentes debilitados e idosos
A dose deve ser reduzida, visto que os doentes idosos e debilitados podem ser mais sensíveis a efeitos secundários da benzocaína, tais como uma doença do sangue chamada metahemoglobinemia. Aplicar sobre a zona, que se deseja anestesiar, até duas ou três vezes por dia.
Utilização em crianças e adolescentes
Crianças entre os 2 e os 6 anos de idade
As crianças entre os 2 e os 6 anos de idade são muito suscetíveis ao risco de uma doença do sangue chamada metahemoglobinemia. Aplicar sobre a zona, que se deseja anestesiar, até duas ou três vezes por dia, no máximo.
Crianças com idade inferior a 2 anos
Não aplicar em crianças com idade inferior a 2 anos.
No dentista: esfregar uma pequena quantidade de gel na área a ser anestesidada.
Em procedimentos para examinar a garganta ou o intestino: esfregar uma pequena quantidade do gel na área atrás da boca assegurando que entra em contacto com a membrana mucosa que está ligada ao reflexo de vómito.
Para utilização em procedimentos na pele, gravidez e parto ou saúde reprodutiva feminina: realizar várias aplicações e esperar aproximadamente 30 segundos após cada aplicação, de modo a garantir uma penetração profunda no tecido a anestesiar.
Se utilizar mais Topigel do que deveria
Se utilizar mais Topigel do que deveria, ou se suspeitar que alguém usou demasiado Topigel, contacte o hospital de emergência, o mais depressa possível ou informe imediatamente o seu médico. Mostre ao seu médico este folheto.
Uma sobredosagem com benzocaína, administrada localmente, pode levar a uma doença do sangue chamada metahemoglobinemia. Os sintomas dependem da concentração de metahemoglobina no sangue e podem incluir coloração azul da pele e das mucosas, tais como lábios, pálpebras e orelhas, cansaço, dores de cabeça, batimento cardíaco acelerado e perda de consciência.
O tratamento desta doença de sangue chamada metahemoglobinemia consiste numa perfusão na veia, de uma solução de azul de metileno.
Se a sobredosagem for causada por uma ingestão excessiva do gel, o seu médico far- lhe-á uma lavagem gástrica e administrar-lhe-á carvão ativo.
