Não tome Ursofalk
- se tem alergia (hipersensibilidade) aos ácidos biliares, como o ácido ursodesoxicólico, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
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se tem uma inflamação aguda da vesícula ou do trato biliar;
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se tem uma obstrução do trato biliar (bloqueio do canal biliar comum ou do canal cístico);
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se sofre de dores, tipo cãibra, frequentes, no abdómen superior (cólicas biliares);
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se o seu médico lhe disse que você tem cálculos biliares calcificados;
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se tem um problema de contração da vesícula biliar.
Fale com o seu médico se tem, ou se tiver tido, alguma das condições mencionadas acima.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ursofalk. O Ursofalk deve ser usado sob supervisão médica. O seu médico deverá avaliar a sua função hepática regularmente, de 4 em 4 semanas nos primeiros 3 meses de tratamento e, de seguida, a cada 3 meses.
Quando utilizado na dissolução de cálculos biliares, o seu médico deve planear uma avaliação da vesícula biliar após os primeiros 6 a 10 meses de tratamento.
Se é do sexo feminino e está a tomar Ursofalk para a dissolução de cálculos biliares deve usar um método contraceptivo não hormonal eficaz, uma vez que os contraceptivos hormonais podem estimular a formação de cálculos biliares.
Quando usado no tratamento da CBP, em casos raros, os sintomas (por exemplo prurido) podem agravar-se no início do tratamento. Se isto acontecer fale com o seu médico sobre a possibilidade de redução da dose inicial.
Informe imediatamente o seu médico caso sofra de diarreia pois pode ser necessário reduzir a dose ou parar de tomar Ursofalk.
Outros medicamentos e Ursofalk
Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar quaisquer outros medicamentos que contenham as substâncias mencionadas em seguida. Os efeitos destes medicamentos podem ser alterados (interações):
Durante a utilização de Ursofalk, é possível que ocorra redução dos efeitos das seguintes substâncias:
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colestiramina, colestipol (para redução dos lípidos no sangue) ou antiácidos (agentes que se ligam ao ácido gástrico) contendo hidróxido de alumínio ou esmectite (óxido de alumínio). Caso necessite de tomar medicamentos que contenham qualquer destas substâncias, estes deverão ser tomados pelo menos duas horas antes ou após tomar o Ursofalk.
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ciprofloxacina, dapsona (antibióticos), nitrendipina (usado para tratar a pressão arterial elevada) e outros medicamentos que são metabolizados de modo semelhante. Poderá ser necessário que o seu médico altere a dose destes medicamentos.
Durante a utilização de Ursofalk, é possível que ocorra uma alteração dos efeitos dos seguintes medicamentos:
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ciclosporina (um medicamento que inibe o sistema imunitário). Se está a ser tratado com ciclosporina, o seu médico deverá verificar a quantidade de ciclosporina que existe no seu sangue. O seu médico ajustará a dose de ciclosporina se necessário.
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rosuvastatina (um medicamento para o colesterol elevado).
Se está a tomar Ursofalk para a dissolução dos cálculos biliares informe o seu médico caso esteja também a tomar medicamentos contendo estrogéneos (a chamada “pilula”), ou alguns medicamentos para reduzir o nível de colesterol tais como o clofibrato. Estes medicamentos podem estimular a formação de cálculos biliares e desta forma contrariar o efeito do Ursofalk na dissolução dos mesmos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar quaisquer outros medicamentos, mesmo que se trate de medicamentos obtidos sem receita médica. O tratamento com Ursofalk poderá ainda assim ser indicado. O seu médico saberá o que é mais adequado para si.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Fertilidade
Estudos em animais não revelaram influência deste medicamento na fertilidade. Não existem dados relativos ao efeito na fertilidade humana.
Gravidez
Os dados relativos à utilização de ácido ursodesoxicólico durante a gravidez são escassos ou nulos. Estudos em animais revelaram que o crescimento e desenvolvimento da cria podem ser afectados. Não deve tomar Ursofalk durante a gravidez, a menos que o seu médico considere que é absolutamente necessário.
Mulheres em idade fértil
Mesmo que não esteja grávida deve discutir essa possibilidade com o seu médico, pois as mulheres em idade fértil só devem ser tratadas se estiverem a utilizar um método contraceptivo fiável. Recomendam-se métodos não hormonais de contraceção ou contracetivos com baixas doses de estrogénios. Se estiver a tomar Ursofalk para a dissolução de cálculos biliares deve usar um método de contraceção não hormonal eficaz, pois os contracetivos hormonais podem estimular a formação de cálculos biliares.
O seu médico irá verificar que não está grávida antes de iniciar o tratamento.
Amamentação
Existem poucos casos documentados de utilização de ácido ursodesoxicólico por mulheres a amamentar. Os níveis de ácido ursodesoxicólico no leite são muito baixos pelo que provavelmente não irão ocorrer reacções adversas na criança lactente.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O ácido ursodesoxicólico tem um efeito negligenciável ou nulo sobre a capacidade de condução e de utilização de máquinas.
