Não utilize UVADEX:
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Se tiver tido uma reação alérgica ao metoxsaleno, a outro composto de psoraleno ou a qualquer componente deste medicamento (inidcados na secção 6).
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Se tiver cancro de pele (melanoma, carcinoma basocelular ou carcinoma espinocelular).
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Se tiver alguma doença que envolva sensibilidade à luz, tal como porfíria, lúpus eritematoso sistémico ou albinismo (uma doença na qual os pigmentos da pele são reduzidos).
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Se o seu baço tiver sido retirado.
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Se tiver qualquer problema de coagulação do sangue ou uma contagem de glóbulos brancos aumentada (superior a 25 000 mm3).
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Se estiver grávida ou a amamentar.
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Se for sexualmente ativo/a e não utilizar métodos contracetivos. Se for sexualmente ativo/a, deverá utilizar métodos contracetivos durante e após o tratamento já que o
metoxsaleno pode ser nocivo para o feto concebido durante ou após o tratamento.
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Se tiver uma doença que o/a torne incapaz de tolerar a remoção de grandes quantidades de sangue, tal como uma doença cardíaca ou anemia grave.
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Se tiver removido o cristalino de qualquer um dos seus olhos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar UVADEX:
• Se tiver EPILEPSIA e estiver a ser tratado/a com fenitoína (esta poderá tornar ineficaz o tratamento com o UVADEX).
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Se tiver problemas HEPÁTICOS ou RENAIS.
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Se estiver a tomar tolbutamida para a DIABETES (poderá provocar fotossensibilidade aumentada).
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Se tomou banhos de sol recentemente antes do tratamento.
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Se estiver a tomar qualquer outro medicamento que provoque sensibilidade à luz, incluindo alguns antibióticos (p. ex. ciprofloxacina, doxiciclina e ácido nalidíxico, alguns diuréticos, alguns medicamentos utilizados no tratamento da diabetes (p. ex. clorpropamida), alguns medicamentos utilizados no tratamento de problemas de saúde mental (p. ex. trifluoperazina e
haloperidol) e alguns medicamentos utilizados no tratamento de problemas cutâneos (p. ex.isotretinoína)
• Se existir alguma possibilidade de ENGRAVIDAR (consultar a secção anterior).
Crianças
UVADEX não é indicado para crianças por não haver experiência disponível e suficiente para este grupo etário.
Outros medicamentos e Uvadex
Certifique-se de que o seu médico tem conhecimento de quaisquer outros medicamentos que esteja a tomar, incluindo medicamentos como o paracetamol, que possa ter adquirido por iniciativa própria.
UVADEX com alimentos e bebidas
Não se realizaram quaisquer estudos para avaliação dos efeitos dos alimentos e bebidas. Visto que o UVADEX é administrado como parte de um procedimento hospitalar, o seu médico especialista decidirá se pode comer ou beber durante um procedimento.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. Em caso de gravidez ou amamentação, não deve tomar UVADEX.
Se for sexualmente ativa e em idade fértil, deve usar métodos anticoncecionais adequados durante o tratamento com UVADEX porque a substância ativa, metoxsaleno, pode lesar o feto durante o tratamento com UVADEX.
Condução e utilização de máquinas
Não deve conduzir nem utilizar máquinas imediatamente após o tratamento.
UVADEX contém pequenas quantidades de etanol
Este medicamento contém 405,5 mg de álcool (etanol) em cada frasco de 10 ml o que é equivalente a 5,8 mg/kg por dose e 0,001% m/v. A quantidade em 10 ml deste medicamento é equivalente a 10,13 ml de cerveja ou 4 ml de vinho.
A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá quaisquer efeitos percetíveis.
UVADEX contém pequenas quantidades de sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por unidade de dose ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
3. Como utilizar UVADEX
Este medicamento é sempre administrado por um médico especialista, que lhe pode explicar exatamente aquilo que está a acontecer. O médico irá determinar quantas sessões de tratamento necessita. A maioria dos doentes recebe tratamento em dois dias consecutivos, uma vez por mês, durante seis meses. Após quatro meses, esta frequência poderá ser aumentada para dois dias consecutivos, duas vezes por mês, se o médico julgar necessário.
Modo de administração
O medicamento é administrado da seguinte forma:
Um profissional treinado especificamente na utilização da fotoférese irá colocar uma agulha no seu braço, de forma a que o sangue possa circular para um instrumento concebido para o efeito (o sistema de fotoférese THERAKOS CELLEX ou UVAR XTS) e ser separado em glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plasma. Os glóbulos vermelhos e a maior parte do plasma são simplesmente transfundidos de volta para a sua circulação durante o procedimento. Os glóbulos brancos e o restante plasma são misturados com uma dose calculada de UVADEX, expostos à luz UV no instrumento, e depois devolvidos ao seu organismo.
Duração do tratamento
O procedimento demora três a quatro horas, desde a altura em que a agulha é inserida até que todos os componentes do seu sangue tenham sido devolvidos ao seu organismo.
Não deverá ter mais de 20 sessões de fotoférese num intervalo de 6 meses.
Durante a administração do seu tratamento, e durante as 24 horas seguintes, deverá usar sempre óculos de sol especiais que protejam a toda a volta dos olhos, para evitar que a luz provoque danos nos seus olhos, provocando a formação de cataratas.
Após o tratamento
Após receber o seu tratamento, deverá evitar a luz do sol durante pelo menos 24 horas, pois esta poderá provocar lesões na sua pele, provocando queimaduras ou, a longo prazo, envelhecimento prematuro. Se tiver de ir para o exterior, deverá cobrir a pele, utilizar um protetor solar de fator elevado e utilizar óculos de sol (ver acima).
Se tomar mais UVADEX do que deveria
É muito improvável. No entanto, caso lhe seja administrada uma dose excessiva, poderá ser necessário que permaneça numa divisão escurecida durante 24 horas ou mais como parte do tratamento.
