Qual a composição de Vedrop
-
A substância ativa é tocofersolano. Cada ml de solução contém 50 mg de d-alfa-tocoferol (sob a forma de tocofersolano), correspondente a 74,5 UI de tocoferol.
-
Os outros componentes são: sorbato de potássio, para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) e para-hidroxibenzoato de etilo sódico (E215) (consulte o final da secção 2 para mais informações sobre estes dois componentes), glicerol, fosfato de sódio dodecahidratado, ácido clorídrico concentrado, água purificada.
Qual o aspeto de Vedrop e conteúdo da embalagem
Vedrop é uma solução oral amarelo-clara, ligeiramente viscosa, num frasco de vidro castanho com tampa de proteção para crianças. Os frascos contêm 10 ml, 20 ml ou 60 ml de solução oral. Cada caixa contém um frasco e uma seringa para uso oral (uma seringa de 1 ml com um frasco de 10 ml ou 20 ml, uma seringa de 2 ml com um frasco de 60 ml).
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Recordati Rare Diseases
Immeuble “Le Wilson”
70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
França
Fabricante
Recordati Rare Diseases
Immeuble “Le Wilson”
70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
França
ou
Recordati Rare Diseases Eco River Parc
30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre França
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Belgique/Belgié/Belgien | Lietuva | |
Recordati | Recordati AB. | |
Tél/Tel: +32 2 46101 36 | Tel: +46 8 545 80 230 Svedija | |
Ebjraphs | Luxembourg/Luxemburg | |
Recordati Rare Diseases | Recordati | |
+33 | Tél/Tel: +32 2 46101 36 | |
| Belgique/Belgien | |
Ceská republika | Magyarország | |
Recordati Rare Diseases | Recordati Rare Diseases | |
Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 | Tel: +33 (0)1 147 73 64 58 | |
Francie | Franciaország | |
Danmark | Malta | |
Recordati AB. | Recordati Rare Diseases | |
TIf:+46 854580230 | Tel: +33 1 47 73 64 58 | |
Sverige | Franza | |
Deutschland | Nederland | |
Recordati Rare Diseases Germany GmbH Tel: +49 731 140 554 0 | Recordati Tel: +32 2 46101 36 België | |
Eesti | Norge | |
Recordati AB. | Recordati AB. | |
Tel: +46 8 545 80 230 | Tlf: +46 8 545 80 230 | |
Rootsi | Sverige | |
Ennáõa | Österreich | |
Recordati Rare Diseases | Recordati Rare Diseases Germany GmbH | |
TnA: +33 1 47 73 64 58 | Tel: +49 731 140 554 0 | |
| Deutschland | |
España | Polska |
Recordati Rare Diseases Spain S.L.U. Tel: + 34 91 659 28 90 | Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Francja |
France | Portugal |
Recordati Rare Diseases Tél: +33 (0)1 47 73 64 58 | Jaba Recordati S.A. Tel: +351 21 432 95 00 |
Hrvatska | România |
Recordati Rare Diseases | Recordati Rare Diseases |
Tél: +33 (0)1 47 73 64 58 | Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 |
Francuska | Franta |
Ireland | Slovenija |
Recordati Rare Diseases | Recordati Rare Diseases |
Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 | Tel: +33 (0) 1 1 47 73 64 58 |
France | Francija |
Ísland | Slovenská republika |
Recordati AB. | Recordati Rare Diseases |
Simi:+46 8 545 80 230 | Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 |
Svípjóõ | Francúzsko |
Italia | Suomi/Finland |
Recordati Rare Diseases Italy Srl Tel: +39 02 487 87 173 | Recordati AB. Puh/Tel : +46 8 545 80 230 Sverige |
Kózpos | Sverige |
Recordati Rare Diseases TnA : +33 1 47 73 64 58 Tarnía | Recordati AB. Tel : +46 8 545 80 230 |
Latvija Recordati AB. Tel: + 46 8 545 80 230 Zviedrija | United Kingdom Recordati Rare Diseases UK Ltd. Tel: +44 (0)1491 414333 |
Este folheto foi revisto pela última vez em
Foi concedida a este medicamento uma “Autorização de Introdução no Mercado em circunstâncias excecionais”. Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento devido à raridade da doença.
A Agência Europeia de Medicamentos irá rever, pelo menos uma vez por ano, qualquer nova informação sobre este medicamento e este folheto será atualizado se necessário.
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu/.