Abirateron Fresenius Kabi 250 mg Tabletten

ATC Code
L02BX03
Medikamio Hero Image

Fresenius Kabi Austria GmbH

Standardarzneimittel Human
Wirkstoff
Suchtgift Psychotrop
Nein Nein
Zulassungsdatum 17.05.2021
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hormonantagonisten und verwandte mittel

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Alle Informationen

Autor

Fresenius Kabi Austria GmbH

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Abirateron Fresenius Kabi enthält den Wirkstoff Abirateronacetat. Es wird zur Behandlung von Prostatakrebs bei erwachsenen Männern angewendet, der sich bereits auf andere Bereiche des Körpers ausgeweitet hat. Abirateron Fresenius Kabi verhindert, dass Ihr Körper Testosteron produziert. Dies kann das Wachstum von Prostatakrebs verlangsamen.

Auch wenn Abirateron Fresenius Kabi zu einem frühen Zeitpunkt der Erkrankung verschrieben wird, an dem diese noch auf eine Hormontherapie anspricht, wird es mit einer den Testosteronspiegel senkenden Behandlung (Androgenentzugstherapie) angewendet.

Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, verschreibt Ihr Arzt Ihnen zudem ein weiteres Arzneimittel namens Prednisolon. Dies geschieht, um das Risiko von hohem Blutdruck, einer übermäßigen Ansammlung von Wasser im Körper (Flüssigkeitsretention) oder reduzierter Kalium-Spiegel im Blut zu vermindern.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Abirateron Fresenius Kabi darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Abirateronacetat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine Frau sind, insbesondere wenn Sie schwanger sind. Abirateron Fresenius Kabi ist ausschließlich zur Anwendung bei männlichen Patienten bestimmt.
  • wenn Sie einen schwerwiegenden Leberschaden haben.
  • in Kombination mit Ra-223 (welches zur Behandlung von Prostatakrebs eingesetzt wird).

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen,

  • wenn Sie Leberprobleme haben
  • wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie einen hohen Blutdruck, eine Herzschwäche oder einen niedrigen Blutkaliumspiegel haben (ein niedriger Blutkaliumspiegel kann das Risiko für Herzrhythmusstörungen erhöhen)
  • wenn Sie andere Herzprobleme oder Probleme mit Blutgefäßen hatten
  • wenn Sie einen unregelmäßigen oder schnellen Herzschlag haben
  • wenn Sie kurzatmig sind
  • wenn Sie schnell an Gewicht zugenommen haben
  • wenn Sie Schwellungen in den Füßen, Knöcheln oder Beinen haben
  • wenn Sie in der Vergangenheit ein als Ketoconazol bekanntes Arzneimittel gegen Prostatakrebs eingenommen haben
  • über die Notwendigkeit, dieses Arzneimittel mit Prednisolon einzunehmen
  • über mögliche Auswirkungen auf Ihre Knochen
  • wenn Sie einen hohen Blutzucker haben.

Bitte sprechen Sie vor der Anwendung mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden: Jede Art von Erkrankung der Herz-oder Blutgefäße, einschließlich Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien), oder wenn Sie mit Arzneimitteln gegen diese Erkrankungen behandelt werden. Das Risiko für Herz-Rhythmus-Störungen kann bei der Anwendung von Abirateron Fresenius Kabi erhöht sein.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Gelbfärbung der Haut oder Augen, eine Dunkelfärbung des Harns oder schwere Übelkeit oder Erbrechen haben, da dies Anzeichen oder Symptome von Leberproblemen sein können. Selten kann ein Versagen der Leberfunktion (ein sogenanntes akutes Leberversagen) auftreten, welches zum Tode führen kann.

Es können eine Abnahme der roten Blutzellen, eine Verminderung des Geschlechtstriebes (Libido), Muskelschwäche und/oder Muskelschmerzen auftreten.

Abirateron Fresenius Kabi darf nicht in Kombination mit Ra-223 angewendet werden aufgrund einer möglichen Erhöhung des Risikos für Knochenbrüche und Todesfälle.

Wenn geplant ist, Ra-223 nach einer Behandlung mit Abirateron Fresenius Kabi und Prednisolon anzuwenden, müssen Sie 5 Tage warten, bevor die Behandlung mit Ra-223 begonnen werden kann.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Blutkontrolle

Abirateron Fresenius Kabi kann Auswirkungen auf Ihre Leber haben, ohne dass Sie irgendwelche Symptome haben. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Ihr Blut regelmäßig zur Überprüfung möglicher Auswirkungen auf Ihre Leber untersuchen.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt. Wenn Abirateron Fresenius Kabi versehentlich von einem Kind oder Jugendlichen eingenommen wurde, suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf und nehmen die Packungsbeilage mit, um diese dem behandelnden Arzt zu zeigen.

Einnahme von Abirateron Fresenius Kabi zusammen mit anderen Arzneimitteln

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies ist wichtig, da Abirateron Fresenius Kabi die Wirkung zahlreicher Arzneimittel, einschließlich Herzmedikamenten, Beruhigungsmitteln, einiger Arzneimittel bei Diabetes, pflanzlicher Arzneimittel (z. B. Johanniskraut) und anderer, erhöhen kann.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls die Dosierung dieser Arzneimittel ändern wollen. Ebenso können einige Arzneimittel die Wirkung von Abirateron Fresenius Kabi steigern oder abschwächen. Dies kann zu Nebenwirkungen führen oder dazu, dass Abirateron Fresenius Kabi nicht so gut wirkt, wie es sollte.

Eine Androgendeprivationstherapie kann das Risiko für Herzrhythmusstörungen erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel erhalten,

  • die zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen angewendet werden (z.B. Chinidin, Procainamid, Amiodaron und Sotalol);
  • die bekanntermaßen das Risiko für Herzrhythmusstörungen erhöhen [z.B. Methadon (angewendet zur Schmerzlinderung und als Teil des Entzugs bei Drogenabhängigkeit), Moxifloxacin (ein Antibiotikum), Antipsychotika (angewendet bei ernsthaften psychischen Erkrankungen)].

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen/anwenden.

Einnahme von Abirateron Fresenius Kabi zusammen mit Nahrungsmitteln

Dieses Arzneimittel darf nicht zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen werden (siehe Abschnitt 3. „Einnahme dieses Arzneimittels“).

Die Einnahme von Abirateron Fresenius Kabi zusammen mit Nahrungsmitteln kann zu Nebenwirkungen führen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Abirateron Fresenius Kabi ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt. Frauen, die schwanger sind oder schwanger sein könnten, sollen Handschuhe tragen, wenn sie Abirateron Fresenius Kabi handhaben.

Dieses Arzneimittel kann das ungeborene Kind schädigen, wenn es von Frauen, die schwanger sind, eingenommen wird.

Wenn Sie Geschlechtsverkehr mit einer Frau haben, die schwanger werden kann, müssen Sie ein Kondom und eine weitere wirksame Verhütungsmethode anwenden.

Wenn Sie Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau haben, müssen Sie ein Kondom verwenden, um das ungeborene Kind zu schützen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind nicht zu erwarten.

Abirateron Fresenius Kabi enthält enthält Lactose und Natrium

Bitte nehmen Sie Abirateron Fresenius Kabi erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Abirateron Fresenius Kabi 250 mg Tabletten

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis von vier 250 mg Tabletten, d.h es ist nahezu“natriumfrei”.

Abirateron Fresenius Kabi 500 mg Filmtabletten

Dieses Arzneimittel enthält 24 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Dosis von zwei 500 mg Filmtabletten. Dies entspricht 1% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie viel ist einzunehmen

Die empfohlene Dosis beträgt 1.000 mg (vier 250 mg Tabletten zwei 500 mg Filmtabletten) einmal täglich.

Einnahme dieses Arzneimittels

Nehmen Sie dieses Arzneimittel über den Mund ein.

Nehmen Sie Abirateron Fresenius Kabi nicht zusammen mit Nahrungsmitteln ein.

Nehmen Sie Abirateron Fresenius Kabi mindestens eine Stunde vor oder frühestens zwei Stunden nach dem Essen ein (siehe Abschnitt 2., „Einnahme von Abirateron Fresenius Kabi zusammen mit Nahrungsmitteln“).

Schlucken Sie die Tabletten Filmtabletten unzerteilt mit Wasser.

Zerbrechen Sie die Tabletten Filmtabletten nicht.

Abirateron Fresenius Kabi wird zusammen mit einem Arzneimittel namens Prednisolon eingenommen. Nehmen Sie das Prednisolon genau nach den Anweisungen Ihres Arztes ein.

Sie müssen während der Einnahme von Abirateron Fresenius Kabi jeden Tag Prednisolon einnehmen. Die Menge an Prednisolon, die Sie einnehmen, muss gegebenenfalls geändert werden, wenn Sie einen medizinischen Notfall haben. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie die Menge an Prednisolon, die Sie einnehmen, ändern müssen. Brechen Sie die Einnahme von Prednisolon nicht ab, außer Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Ihr Arzt kann Ihnen auch andere Arzneimittel verschreiben, während Sie Abirateron Fresenius Kabi und Prednisolon einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Abirateron Fresenius Kabi eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder begeben Sie sich umgehend in ein Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von Abirateron Fresenius Kabi vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von Abirateron Fresenius Kabi oder Prednisolon vergessen haben, nehmen Sie am folgenden Tag Ihre übliche Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Abirateron Fresenius Kabi oder Prednisolon an mehr als einem Tag vergessen haben, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Abirateron Fresenius Kabi abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Abirateron Fresenius Kabi oder Prednisolon nicht ab, außer wenn Ihr Arzt Sie dazu auffordert.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie sofort die Einnahme von Abirateron Fresenius Kabi und suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

Muskelschwäche, Muskelzucken oder einen pochenden Herzschlag (Herzrasen). Diese können Anzeichen dafür sein, dass die Kaliumkonzentration in Ihrem Blut zu niedrig ist.

Weitere Nebenwirkungen sind:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Flüssigkeit in den Beinen oder Füßen
  • niedriger Blutkaliumspiegel
  • erhöhte Leberwerte
  • hoher Blutdruck
  • Harnwegsinfektion
  • Diarrhö

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Hohe Blutfettwerte
  • Schmerzen in der Brust, unregelmäßiger Herzschlag (Vorhofflimmern), Herzversagen, beschleunigte Herzfrequenz
  • Sepsis (eine schwere Infektion)
  • Knochenbrüche
  • Verdauungsstörung
  • Blut im Urin
  • Hautausschlag

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Nebennierenprobleme (einhergehend mit Problemen mit dem Salz- und Wasserhaushalt)
  • abnomaler Herzrhythmus (Arrhythmie)
  • Muskelschwäche und/oder Muskelschmerzen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Lungenreizung (auch allergische Alveolitis genannt)
  • Versagen der Leberfunktion (auch akutes Leberversagen genannt)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

  • Herzinfarkt, Veränderungen im EKG – Elektrokardiogramm (QT-Verlängerung)
  • schwere allergische Reaktionen mit Schluck- oder Atemschwierigkeiten, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals, oder juckendem Hautausschlag

Bei Männern, die wegen Prostatakrebs behandelt werden, kann Knochenschwund auftreten. Abirateron Fresenius Kabi zusammen mit Prednisolon kann Knochenschwund verstärken.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden können.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und/oder der HDPE-Flasche und/oder der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen

Was Abirateron Fresenius Kabi enthält

Abirateron Fresenius Kabi 250 mg Tabletten

  • Der Wirkstoff ist Abirateronacetat.
  • Jede Tablette enthält 250 mg Abirateronacetat.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon, Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Abirateron Fresenius Kabi 500 mg Filmtabletten

  • Der Wirkstoff ist Abirateronacetat.
  • Jede Filmtablette enthält 500 mg Abirateronacetat.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Tablettenkern); Polyvinylalkohol, Titandioxid (E 171), Macrogol, Talkum, Eisenoxid rot (E 172) und Eisenoxid schwarz (E 172) (Tablettenüberzug).

Wie Abirateron Fresenius Kabi aussieht und Inhalt der Packung

Abirateron Fresenius Kabi 250 mg Tabletten

Abirateron Fresenius Kabi 250 mg sind weiße bis cremefarbene ovale Tabletten, ca. 16 mm lang und 9,5 mm breit, geprägt mit “ATN” auf einer Seite und “250” auf der anderen Seite.

Jeder Umkarton enthält eine Flasche mit 120 Tabletten.

Abirateron Fresenius Kabi 500 mg Filmtabletten

Abirateron Fresenius Kabi 500 mg sind oval geformte, lilafarbene Filmtabletten, ca. 19 mm lang und 11 mm breit, geprägt mit“A7TN” auf einer Seite und “500” auf der anderen Seite.

Jede Blisterpackung enthält 56, 56x1, 60 or 60x1 Filmtabletten.

Jeder Umkarton enthält eine Flasche mit 60 Filmtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstraße 36

8055 Graz Österreich

Hersteller

Synthon Hispania, S.L.

Castelló 1, 08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona

Spanien

oder

Synthon BV

Microweg 22, 6545 CM Nijmegen

Niederlande

Abirateron Fresenius Kabi 250 mg Tabletten

Z.Nr.:

Abirateron Fresenius Kabi 500 mg Filmtabletten

Z.Nr.:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2021.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Packungsbeilage des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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