Androskat - Ampullen

Androskat - Ampullen
Wirkstoff(e)Papaverin, Phentolamin
Zulassungslandat
ZulassungsinhaberTakeda
ATC CodeG04BE52
AbgabestatusAbgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
VerschreibungsstatusArzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische GruppeUrologika

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Androskat ist eine Kombination zweier Wirkstoffe, die bei einer Injektion in den Schwellkörper des Penis (männliches Glied) eine Erektion (Steifwerden des männlichen Gliedes) auslösen.

Bei individuell ermittelter Dosierung sollte die Erektion nach 10 Minuten beginnen und ungefähr 1 Stunde anhalten.

Anwendungsgebiete

  • Abklärung von chronischen (langwierigen) Erektionsstörungen in Kombination mit anderen Untersuchungsmethoden.
  • Behandlung von chronischen Erektionsstörungen, die durch eine arterielle Minderversorgung des Penis oder durch nicht gefäßbedingte Störungen ausgelöst werden.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Androskat darf NICHT angewendet werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Papaverinhydrochlorid, Phentolaminmesilat oder einen der sonstigen Bestandteile von Androskat sind;

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QRD-Umstellung

  • bei Erkrankungen des Penis wie Verformungen, Verhärtungen, Entzündungen, lokaler Vermehrung des Bindegewebes (Fibrose);
  • bei Neigung zu verlängerter und schmerzhafter Erektion des Penis (Priapismus) zum Beispiel bei Sichelzellanämie oder manchen Tumorerkrankungen;
  • bei unregelmäßiger Herztätigkeit sowie bei anderen schweren Erkrankungen des Herzen,
  • bei niedrigem Blutdruck (weniger als 100 mg Hg), bei schweren Durchblutungsstörungen,
  • bei schweren Leber-, Nieren- und Lungenerkrankungen,
  • bei grünem Star,
  • bei vergrößerter Vorsteherdrüse (Prostata),
  • bei bestehender Suchterkrankung,
  • bei Störungen der geistigen Entwicklung.

Aufgrund des Anwendungsgebietes werden keine Angaben zu Schwangerschaft und Stillperiode gemacht.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Androskat ist erforderlich,

  • wenn Sie mit Mitteln zur Blutverdünnung behandelt werden, da eine erhöhte Gefahr von Blutungen und Blutergüssen besteht. Nach der Injektion ist ein Druckverband während mindestens 3 Minuten notwendig;
  • bei erhöhten Leberwerten oder wenn während der Behandlung erhöhte Leberwerte beobachtet werden;
  • wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt erlitten haben;
  • bei Herzschmerzen (Angina pectoris);
  • bei niedrigem Blutdruck;
  • wenn Sie während oder nach der Injektion schwindelig werden oder Ihr Blutdruck abfällt, benötigen Sie ein Mittel, das den Kreislauf stützt; bitte verständigen Sie Ihren Arzt.

Beachten Sie Folgendes vor der Anwendung von Androskat:

  • Die Behandlung dürfen Sie selbst nur nach sorgfältiger Untersuchung von einem Facharzt für Urologie und /oder Andrologie durchführen.
  • Wenden Sie Androskat nur selbst an, nachdem Sie vom Arzt sorgfältig eingeschult wurden und die Injektionstechnik beherrschen, da es ansonsten zu folgenschweren Verletzungen kommen kann.
  • Die Vorschriften des Arztes sind genau einzuhalten!
  • Für die sichere Anwendung lesen Sie unbedingt vorher den Abschnitt „3. WIE IST ANDROSKAT ANZUWENDEN?“.
  • Achten Sie besonders ist auf sterile Injektionsbedingungen, da sonst die Gefahr einer Infektion besteht (siehe Abschnitt „3. WIE IST ANDROSKAT ANZUWENDEN?“).
  • Beachten Sie unbedingt die Gegenanzeigen.

Die Behandlung mit Androskat darf NICHT weiter geführt werden, wenn

  • während der Behandlung erhöhte Leberwerte auftreten,
  • während oder nach der Injektion ein brennender Schmerz auftritt,
  • Sie Knoten oder eine Krümmung des Penis, die durch Bindegewebsverdickung (Fibrose) verursacht wird, beobachten. Untersuchen Sie sich selbst regelmäßig auf solche Anzeichen;

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QRD-Umstellung

  • Sie Anzeichen eines Gefäßverschlusses (Schmerzen, eventuell mit Schwellungen und Verhärtung) beobachten.

Bei Auftreten dieser Anzeichen, beziehungsweise einer fehlenden Wirkung, verständigen Sie bitte sofort Ihren behandelnden Arzt. Im Falle einer unzureichenden Wirkung darf die Injektion keinesfalls sofort wiederholt werden.

Das Auftreten einer verlängerten Erektion kann auch ein Zeichen einer Überdosierung sein. Erhöhen Sie daher nicht eigenmächtig die Dosis.

Bei einer Erektion von mehr als 3 Stunden müssen Sie Ihren behandelnden Arzt oder eine urologische Fachabteilung unverzüglich aufsuchen, da die Gefahr eines Gefäßverschlusses besteht (siehe „Wenn Sie eine größere Menge von Androskat angewendet haben, als Sie sollten“).

Suchen Sie nach jeweils 5 bis höchstens 10 Injektionen oder spätestens nach 10 Wochen Ihren behandelnden Arzt zu einer Kontrolluntersuchung auf.

Bei Anwendung von Androskat mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden beziehungsweise vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung in den Schwellkörper des Penis sind Wechselwirkungen bisher nicht bekannt. Berücksichtigen Sie jedoch aus Sicherheitsgründen die bekannten Wechselwirkungen, die bei der Injektion von Papaverin und Phentolamin in Gefäße oder Muskeln auftreten können: Wirkungen von blutdrucksenkenden und gefäßerweiternden Arzneimitteln können verstärkt werden. Wenn Arzneimittel eine Blutdrucksenkung als Nebenwirkung haben (wie zum Beispiel Arzneimittel zur Behandlung seelischer Erkrankungen = Psychopharmaka), so kann diese Nebenwirkung verstärkt werden. Die Wirkung von Arzneimitteln, welche die Gefäße verengen, kann verringert werden. Die gleichzeitige Anwendung von Alpha-Blockern (bestimmte Mittel gegen Bluthochdruck oder gegen Prostatavergrößerung oder gegen Depressionen) wird nicht empfohlen.

Rauchen Sie möglichst vor Anwendung von Androskat eine Stunde lang nicht, da dies die erektionsauslösende Wirkung vermindern könnte.

Bei Anwendung von Androskat zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Wahrscheinlich wird durch die gefäßerweiternde Wirkung von Alkohol die Wirkung von Androskat verstärkt. Vermeiden Sie daher größere Mengen von Alkohol.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund des Anwendungsgebietes werden keine Angaben zu Schwangerschaft und Stillzeit gemacht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Androskat hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Wenn Sie nach Anwendung von Androskat schwindelig sind, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Androskat

Nicht zutreffend.

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QRD-Umstellung

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Androskat immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Erwachsene

Die Untersuchung zur Feststellung der Art der Erektionsstörung wird vom Arzt durchgeführt und dauert 1 bis längstens 4 Tage. Es gelten dafür folgende Empfehlungen:

Am ersten Tag wird als Anfangsdosis 0,25 ml der Injektionslösung in den Schwellkörper injiziert. Je nach Stärke der dadurch ausgelösten Erektion betragen die Folgedosen:

  1. Tag keine Injektion oder 0,5 ml der Injektionslösung
  2. Tag keine Injektion oder 1,0 ml der Injektionslösung
  3. Tag keine Injektion oder 2,0 ml der Injektionslösung

Behandlung:

Ändern Sie nicht von sich aus die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis.

Die Technik der Selbstinjektion müssen Sie unter Anweisung des Arztes erlernen. Sie dürfen eine Behandlung mittels Selbstinjektion erst dann durchführen, wenn Sie die Injektionstechnik beherrschen.

Die Injektion muss unter sterilen Bedingungen und mit einer Einmalspritze sowie immer mit einer neuen Nadel erfolgen, da ansonsten die Gefahr einer Infektion besteht. Waschen Sie die Injektionsstelle vor dem Einstich und desinfizieren Sie sie unbedingt mit einem Alkoholtupfer oder Desinfektionsspray. Vermeiden Sie das Berühren der Nadel vor der Injektion.

Die Injektion erfolgt ausschließlich in den Schwellkörper, abwechselnd in den rechten und linken Schwellkörper 2 bis 3 mm seitlich der Penismitte nahe der Peniswurzel (Penisansatz). Das Eindringen der Nadel in den Schwellkörper ist erkennbar an einem ausgeprägten Nachgeben.

Vermeiden Sie die Injektion in sichtbare Blutgefäße oder in die Rückseite des Penis, da in diesem Fall Blutungen auftreten können.

  • Führen Sie die Injektion mit einer Nadel G27 durch.
  • Ziehen Sie den Inhalt der ganzen Ampulle auf.
  • Entleeren Sie zunächst den Anteil, der über der benötigten Dosis liegt.
  • Halten Sie die Spritze dabei senkrecht mit der Nadel nach oben, so dass allfällige Luftblasen entweichen können und
  • schieben Sie den Spritzenkolben bis zur betreffenden Markierung der Messeinteilung der Injektionsspritze vor.
  • Erst dann führen Sie die Injektion durch.

Achten Sie darauf, dass Sie

  • ausschließlich in den Schwellkörper injizieren,
  • die Nadel während der Injektion nicht vorschieben oder
  • die Nadel vor der Einspritzung der gesamten Menge zurückziehen.

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QRD-Umstellung

Den restlichen Inhalt der angebrochenen Ampulle dürfen Sie nicht mehr verwenden.

Die geeignete Dosis von Androskat zur Selbstinjektionsbehandlung wird vom Arzt für jeden Patienten gesondert ermittelt. Sie dürfen ohne Rücksprache mit dem Arzt die Dosis nicht eigenmächtig ändern.

Es gelten im Allgemeinen folgende Dosierungsrichtlinien:

  • Patienten mit einer Erektionsstörung, die nicht durch eine Erkrankung der Blutgefäße bedingt ist, sprechen auf 0,25 ml mit einer vollen Erektion an.
  • Patienten mit einer Erkrankung zuführender Gefäße (Arterienverkalkung) benötigen 0,5 - 2,0 ml für die volle Erektion.
  • Bei Patienten, deren Erektionsstörung durch eine Erkrankung abführender Blutgefäße (Venen) bedingt ist, lässt sich auch mit 2,0 ml keine volle Erektion erzielen.

Sie dürfen sich pro Woche nicht mehr als 1 Injektion verabreichen.

Suchen Sie nach jeweils 5 bis höchstens 10 Injektionen oder spätestens nach 10 Wochen Ihren behandelnden Arzt zu einer Kontrolluntersuchung auf. Der Arzt entscheidet, ob die Selbstinjektionsbehandlung fortgeführt werden kann.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Androskat darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.

Wenn die Anwendung von Androskat nicht wirkt

oder unzureichend wirkt, dürfen Sie die Injektion keinesfalls sofort wiederholen, auch nicht, wenn Sie eine falsche Injektionstechnik angewendet haben.

Bei Auftreten einer fehlenden Wirkung verständigen Sie bitte sofort den Facharzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Androskat angewendet haben, als Sie sollten, kann es zu einer verlängerten Erektion kann kommen. Erhöhen Sie daher NICHT eigenmächtig die Dosis.

Bei einer Erektion von mehr als 3 Stunden oder einer verlängerten und schmerzhaften Erektion (Priapismus), müssen Sie Ihren behandelnden Arzt oder eine urologische Fachabteilung unverzüglich aufsuchen, da die Gefahr eines Gefäßverschlusses besteht. Diese können diesen Zustand durch die Injektion bestimmter Gegenmittel (Alpha-Mimetika, zum Beispiel Phenylephrin, Epinephrin, Norepinephrin, Etilefrin) in den Schwellkörper oder durch Abnahme von Blut aus dem Schwellkörper aufheben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Androskat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

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Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1 000 Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10 000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10 000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Häufig: Verlängerte Erektion (Dauer über 3 Stunden) im Rahmen der Untersuchungen oder Behandlungen, kleine Hautblutungen an der Injektionsstelle, größere Blutergüsse an der Injektionsstelle

Selten: Verlängerte und schmerzhafte Erektion (Priapismus), dauerhaft verhärtete Stellen im Bereich des Penis bei der Langzeitbehandlung, Schwellung der Vorhaut bei einer Fehlinjektion, Kribbeln im Bereich der Eichel, leichter Blutdruckabfall (Schwindelgefühl, Schweißausbruch), erhöhte Leberwerte.

Sehr selten: Verschluss der Blutgefäße im Penis (Thrombosen)

Wenn Sie eine verlängerte Erektion (Dauer über 3 Stunden) oder eine verlängerte und schmerzhafte Erektion (Priapismus) bemerken, suchen Sie bitte sofort den Facharzt auf.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ‚Verwendbar bis‘ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel soll nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

Was Androskat enthält

Die Wirkstoffe sind: 1 Ampulle mit 2 ml wässriger Lösung enthält: 30 mg Papaverin- hydrochlorid, 1 mg Phentolaminmesilat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Glucose Monohydrat, Wasser für Injektionszwecke.

Wie Androskat aussieht und Inhalt der Packung

Injektionslösung zur intrakavernösen Anwendung.

Klare, farblose Lösung. Der pH-Wert beträgt 3,0 bis 3,9.

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QRD-Umstellung

OPC Brechampullen zu 2 ml aus Glas (Typ I)

Packung zu: 5 x 2 ml Ampullen

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

Takeda Pharma Ges.m.b.H. 1120 Wien

Hersteller:

Weimer Pharma, Rastatt, Deutschland

Zulassungsnummer

1-19367

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2012

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Zuletzt aktualisiert am 26.07.2023

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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