Was Butylscopolaminiumbromid Kalceks enthält
Der Wirkstoff ist Butylscopolaminiumbromid.
Jede Ampulle (1 ml) enthält 20 mg Butylscopolaminiumbromid.
− Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, konzentrierte Salzsäure (zur pH-Einstellung), Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Wie Butylscopolaminiumbromid Kalceks aussieht und Inhalt der Packung
Injektionslösung (Injektion).
Klare, farblose oder nahezu farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
Ampullen aus Klarglas (Typ I) zu 1 ml.
Die Ampullen sind in PVC-Linern verpackt. Die Liner sind in einem Umkarton verpackt.
Packungsgrößen: 5 oder 10 Ampullen
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057, Lettland
Tel.: +371 67083320
E-Mail: kalceks@kalceks.lv
Hersteller
Akciju sabiedrība „Kalceks“
Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057, Lettland
Z.Nr.: 140808
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Tschechische Republik Butylskopolaminium bromid Kalceks
Österreich
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Butylscopolaminiumbromid Kalceks 20 mg/ml Injektionslösung
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Belgien
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Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg/ml solution injectable
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Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg/ml oplossing voor injectie
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Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg/ml Injektionslösung
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Bulgarien
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Scopolamine butylbromide Kalceks 20 мг/мл инжекционен разтвор
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Frankreich
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SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS 20 mg/mL, solution injectable
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Italien
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Scopolamina butilbromuro Kalceks
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Lettland
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Hyoscine butylbromide Kalceks 20 mg/ml šķīdums injekcijām
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Norwegen
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Skopolaminbutylbromid Kalceks
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Polen
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Scopolamine butylbromide Kalceks
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Portugal
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Butilescopolamina Kalceks
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Slowakei
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Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg/ml injekčný roztok
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Spanien
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Butilescopolamina Kalceks 20 mg/ml solución inyectable EFG
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Schweden
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Hyoscine butylbromide Kalceks
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Niederlande
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Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg/ml oplossing voor injectie
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 10/2022.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Art der Anwendung
Zur intravenösen, intramuskulären oder subkutanen Injektion.
Hinweise zur Anwendung, Handhabung und Entsorgung
Nur zum einmaligen Gebrauch. Nicht verwendete Injektionslösung muss nach Anbruch entsorgt werden.
Vor der Verwendung ist das Arzneimittel visuell zu überprüfen. Nur klare Injektionslösungen ohne Partikel dürfen verwendet werden.
Kann mit Dextrose oder Natriumchlorid 0,9 % Injektionslösung verdünnt werden.
Anleitung zum Öffnen der Ampulle
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Drehen Sie die Ampulle, sodass der farbige Punkt nach oben zeigt. Wenn sich im oberen Teil der Ampulle eine Lösung befindet, klopfen Sie vorsichtig mit dem Finger an den oberen Teil der Ampulle, sodass die gesamte Lösung in den unteren Teil der Ampulle übergeht.
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Benutzen Sie zum Öffnen beide Hände; während Sie den unteren Teil der Ampulle mit der einen Hand halten, brechen Sie mit der anderen Hand den oberen Teil der Ampulle in Richtung vom farbigen Punkt weg ab (siehe Bilder unten).
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.