Was Calciumfolinat STADA enthält
Der Wirkstoff ist Calciumfolinat.
1 ml Injektionslösung enthält 10,8 mg Calciumfolinat, entsprechend 10 mg Folinsäure.
1 Durchstechflasche mit 10 ml enthält 108 mg Calciumfolinat, entsprechend 100 mg Folinsäure.
1 Durchstechflasche mit 20 ml enthält 216 mg Calciumfolinat, entsprechend 200 mg Folinsäure.
1 Durchstechflasche mit 50 ml enthält 540 mg Calciumfolinat, entsprechend 500 mg Folinsäure.
1 Durchstechflasche mit 100 ml enthält 1080 mg Calciumfolinat, entsprechend 1000 mg Folinsäure.
Die sonstigen Bestandteile sind Trometamol, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
Wie Calciumfolinat STADA aussieht und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel ist eine Injektionslösung. Es ist eine klare, leicht gelbe bis gelbe Lösung. Sie ist in Durchstechflaschen aus klarem oder braunem Glas abgefüllt, die mit Gummistopfen und Aluminiumkappen verschlossen sind.
Verfügbare Packungsgrößen in Österreich: 1 x 10 ml Injektionslösung
1 x 20 ml Injektionslösung
1 x 50 ml Injektionslösung
1 x 100 ml Injektionslösung
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Zulassungsnummer
1-24914
Rezept- und apothekenpflichtig
Pharmazeutischer Unternehmer
STADA Arzneimittel GmbH
1190 Wien
Hersteller
cell pharm GmbH Feodor-Lynen-Str. 35 D-30625 Hannover
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien | Folinate EG oplossing voor injectie/ solution injectable/ |
| Injektionslösung |
Finnland | Kalciumfolinat STADA 10 mg/ml injektioneste, liuos |
Luxemburg | Folinate EG, Solution injectable Niederlande Calciumfolinaat CF 10 |
| mg/ml, oplossing voor injectie |
Niederlande | Calciumfolinaat CF 10 mg/ml, oplossing voor injectie |
Österreich | Calciumfolinat STADA 10 mg/ml Injektionslösung |
Schweden | Kalciumfolinat STADA 10 mg/ml injektionsvätska, lösning |
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2016.
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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Inkompatibilitäten:
Calciumfolinat STADA darf nicht mit anderen Arzneimitteln, außer mit den in Abschnitt „Handhabung“ genannten, gemischt werden.
Handhabung:
Zur intravenösen Infusion kann Calciumfolinat STADA mit 0,9%iger Natriumchloridlösung oder 5%iger Glukoselösung verdünnt werden.
Das Arzneimittel ist nur zum Einmalgebrauch bestimmt. Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.
Die Injektionslösung sollte vor Gebrauch visuell kontrolliert werden. Nur klare, partikelfreie Lösungen sollten verwendet werden.
Haltbarkeit:
Die chemische und physikalische Stabilität nach Verdünnung von Calciumfolinat STADA mit 5%iger Glukoselösung oder 0,9%iger Natriumchloridlösung wurde bei lichtgeschützter Lagerung für 72 Stunden bei +2°C bis +8°C und bei +25°C nachgewiesen.
Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Zubereitung sofort verwendet werden. Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort eingesetzt wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich. Die Aufbe- wahrung sollte normalerweise 24 Stunden bei +2°C bis +8°C nicht überschreiten, es sei denn, die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen statt gefunden.