Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo

Abbildung Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo
Wirkstoff(e) Clobetasol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Orifarm GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 04.03.2019
ATC Code D07AD01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Zulassungsinhaber

Orifarm GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Dermovate - Salbe Clobetasol GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Dermovate - Creme Clobetasol GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Clarelux 500 Mikrogramm/g Schaum zur Anwendung auf der Haut Clobetasol Pierre Fabre Dermatologie
Dermovate Crinale - Lösung Clobetasol GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Wie wird es angewendet?

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortplanzungsfähigkeit

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Clobex Shampoo kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen: H√§uige Nebenwirkungen (k√∂nnen bis zu 1 von 10 Behandelten betrefen):

  • Brennendes Gef√ľhl auf der Haut
  • Entz√ľndung von einem oder mehreren Haarfollikeln

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betrefen):

  • Hormonelle Erkrankungen (wie z. B. Nebennierenunterdr√ľckung, Cushing-Syndrom) wurden unter stark wirksamen topischen Steroiden beobachtet, insbesondere, wenn diese auf gro√üe Hautl√§chen aufge- tragen oder √ľber l√§ngere Zeit angewendet wurden
  • Stechen oder Brennen in den Augen
  • Augenreizung
  • Spannungsgef√ľhl in den Augen
  • Glaukom (erh√∂hter Augeninnendruck)
  • √úberempindlichkeit
  • Kopfschmerzen
  • Hautschmerzen
  • Hautbeschwerden
  • Juckreiz
  • Akne
  • Haut√∂dem
  • Teleangiektasien (kleine Gef√§√üe unter der Hautoberl√§che k√∂nnen sichtbarer werden)
  • Verschlimmerung der Psoriasis
  • Haarausfall
  • Trockene Haut
  • Urtikaria (Nesselsucht)
  • Hautatrophie (Verd√ľnnung der Haut)
  • Hautreizung
  • Spannende Haut
  • Allergische Kontaktdermatitis (allergische Hautentz√ľndung)
  • Erythem (Hautr√∂tung)
  • Hautausschlag

Häuigkeit nicht bekannt:

  • Verschwommenes Sehen
  • Reizung, Juckreiz, Nesselsucht, Sichtbarwerden kleiner Gef√§√üe und eine Verd√ľnnung der Haut in der Umgebung der behandelten Fl√§chen sind in der Regel leicht bis mittelschwer ausgepr√§gt.
  • Sollten bei Ihnen Anzeichen einer lokalen Intoleranz auftreten, wie ein brennendes Gef√ľhl oder eine R√∂tung der Bereiche, die behandelt wurden, wenden Sie Clobex Shampoo solange nicht an, bis diese Beschwerden abgeklungen sind.
  • Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und informieren Sie so schnell wie m√∂glich Ihren Arzt, wenn Sie feststellen, dass Ihre Erkrankung w√§hrend der Behandlung schlechter wird (die Wahrscheinlichkeit hierf√ľr ist gr√∂√üer, wenn Sie Clobex Shampoo l√§nger angewendet haben, als verschrieben) oder wenn es zu einer Schwellung von Augenlidern, Gesicht oder Lippen kommt. Es k√∂nnte in diesem Fall sein, dass Sie allergisch gegen das Pr√§parat sind oder eine Hautinfektion haben.
  • Die Anwendung gro√üer Mengen oder das Belassen des Arzneimittels auf der Kopfhaut √ľber mehr als 15 Minuten k√∂nnen dazu f√ľhren,

‚ÄĘ dass die Haut d√ľnner und dadurch leichter verletzbar wird ‚ÄĘ dass der Wirkstoff durch die Haut tritt. Dadurch kann es insbesondere bei Kindern und in der Schwangerschaft zu einer Beeintr√§chtigung anderer Bereiche des K√∂rpers kommen.

  • Wiederholte Behandlungszyklen mit topischen Steroiden √ľber einen langen Zeitraum k√∂nnen ebenfalls gelegentlich zu pustelbildenden Hautausschl√§gen (gro√üen Pickeln) und zu Ver√§nderungen von Haar- wachstum und Hautf√§rbung f√ľhren. Es k√∂nnen Hautdehnungsstreifen (Striae) und kleinleckige Blutungen in der Haut (Purpura) auftreten.
  • Wenn Sie an Rosacea (leckenf√∂rmige R√∂tungen und m√∂glicher- weise Papeln und Pusteln im Gesicht) leiden, kann die Anwendung von Clobex Shampoo im Gesicht diese Hauterkrankung verschlechtern.
  • Die Anwendung von Clobex Shampoo im Gesicht kann einen lecken- f√∂rmigen roten Hautausschlag um den Mund herum (periorale Dermatitis) zur Folge haben.
  • Die Anwendung von Clobex Shampoo im Gesicht kann eine Verd√ľnnung der Haut zur Folge haben. Daher sollte Clobex Shampoo niemals im Gesicht oder auf anderen Bereichen als der Kopfhaut angewendet werden.
  • Um Wechselwirkungen mit Haarf√§rbemitteln, wie eine Ver√§nderung der Haarfarbe zu vermeiden, muss Clobex Shampoo gr√ľndlich ausgesp√ľlt werden.
  • Wenn bei Ihnen ungew√∂hnliche Beschwerden auftreten, die Sie nicht verstehen, informieren Sie so schnell wie m√∂glich Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN √ĖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

zu

sein oder

beabsichtigen,

schwanger

zu

werden,

fragen

Sie

vor

der

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

1. WAS IST CLOBEX 500 MIKROGRAMM/G SHAMPOO UND

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

WOF√úR WIRD ES ANGEWENDET?

Clobex Shampoo hat keinen oder einen sehr kleinen Einluss auf die

Clobex Shampoo enthält den Wirkstof Clobetasolpropionat, der zu einer

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Gruppe von Arzneimitteln gehört, die topische Kortikosteroide (oder

Dieses Arzneimittel enthält 100 mg Alkohol (Ethanol) pro Gramm,

Steroide) genannt werden. Topische Kortikosteroide werden in Abhängigkeit

entsprechend 10 % Gewichtsanteil. Das kann auf geschädigter Haut zu einem

von ihrer Stärke weiter in Untergruppen unterteilt. Clobetasolpropionat ist

brennenden Gef√ľhl f√ľhren.

ein sehr starkes Kortikosteroid. Der Ausdruck ‚Äětopisch‚Äú bedeutet, dass das

Präparat nur auf die Hautoberläche aufgetragen werden sollte. Topische

3. WIE IST CLOBEX 500 MIKROGRAMM/G SHAMPOO ANZU-

Steroide verringern R√∂tung, Juckreiz und Entz√ľndungen im Zusammenhang

WENDEN?

mit Hauterkrankungen.

Wenden Sie Clobex Shampoo immer genau nach Anweisung des Arztes an.

Die Psoriasis (Schuppenlechte) der Kopfhaut wird dadurch verursacht, dass

Fragen Sie

bei

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker

nach,

wenn

Sie

sich

nicht

gan

sicher

sind.

die Hautzellen der Kopfhaut zu schnell gebildet werden. Clobex Shampoo

Falls

vom

Arzt

nicht

anders

verordnet,

entspricht die √ľbliche

Dosis

etwa

de

wird f√ľr

die Behandlung der

mittelschweren

Kopfhaut-Psoriasis

bei

Menge eines

halben

Esslöfels (rund

7,5 ml)

pro

Anwendung

und reicht

f√ľ

Erwachsenen angewendet.

die Bedeckung der gesamten Kopfhaut aus.

2. WAS

SOLLTEN

SIE

VOR

DER

ANWENDUNG

VON

Sofern Sie

keine

andere

Anweisung

von

Ihrem

Arzt

haben,

waschen

Sie

Ihre

Hände

und

tragen

Sie

Clobex

Shampoo einmal täglich

direkt

auf

Ihre

CLOBEX 500 MIKROGRAMM/G SHAMPOO BEACHTEN?

trockene Kopfhaut

auf.

Achten

Sie

dabei

darauf,

dass

das

Shampoo

die

Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo darf nicht angewendet werden,

betrofenen Bereiche

gut

bedeckt

und massieren

Sie

es

gut in

die

betrofenen

- wenn

Sie allergisch gegen Clobetasolpropionat oder einen der in

Bereiche

ein.

Vermeiden

Sie

es,

Clobex

Shampoo

in

großen

Mengen

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

anzuwenden.

Wenden

Sie

nur so

viel

an,

wie

Sie

benötigen,

um

mit

de

Bitte √ľberpr√ľfen Sie dies, indem Sie die weiter unten aufgef√ľhrte Liste

Shampoo

Ihre

Kopfhaut

zu

bedecken,

wenn

diese

trocken ist. Waschen

Sie

der sonstigen Bestandteile lesen. Wenn Ihre Antwort ‚Äöja‚Äô ist, m√ľssen Sie

Ihre

Hände

nach dem

Auftragen

gr√ľndlich.

Lassen

Sie

das

Arzneimittel

vor Behandlungsbeginn Ihren Arzt informieren.

Minuten

lang

einwirken,

ohne

die

Kopfhaut

abzudecken

und

f√ľgen

Sie

- wenn Sie unter einer Hautinfektion, verursacht durch Bakterien,

dann Wasser hinzu. Sp√ľlen Sie das Arzneimittel aus und trocknen Sie Ihre

Viren, Pilze oder Parasiten leiden, wie Fieberbläschen, Windpocken,

G√ľrtelrose (Herpes zoster), Krusten-/Borkenlechte (Impetigo; Typ eines

Haare wie gewöhnlich. Wenn Sie mehr Shampoo

benötigen,

um

Ihre Haare

Ausschlags im Gesicht), Ringellechte, Fußpilz, Soor, Hauttuberkulose

zu

waschen,

können Sie

Ihr normales Haarwaschmittel verwenden.

Geben

oder Hauterkrankungen, die durch Syphilis verursacht sind.

Sie kein zusätzliches Clobex Shampoo in Ihr Haar.

- wenn Sie nässende (ulzerierende) Wunden auf der Kopfhaut haben.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Clobex Shampoo anwenden m√ľssen

- bei Kindern unter zwei Jahren.

um Ihre Kopfhaut-Psoriasis zu behandeln. Die Behandlung sollte nicht länger

- Bringen Sie Clobex Shampoo nicht mit den Augen oder Augenlidern in

als 4 Wochen erfolgen. Wenn sich

Ihre

Kopfhaut-Psoriasis

allerdings vor

Kontakt (Risiko f√ľr ein Glaukom, das hei√üt erh√∂hter Augeninnendruck

dem Ende der Behandlung deutlich bessert, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf

und Risiko eines Katarakts [Tr√ľbung der Augenlinse]).

Informieren Sie Ihren Arzt bitte auch, wenn Sie zum Ende

der

Behandlung

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

keine Besserung feststellen. Diese Behandlung muss sorgf√§ltig √ľberwacht

werden: Sie sollten Ihren Arzt in regelmäßigen Abständen Ihre Fortschritte

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder

Apotheker,

bevor Sie

kontrollieren lassen. F√ľhren Sie die Behandlung nicht l√§nger

durch,

als

Ihr

Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo anwenden,

Arzt es Ihnen gesagt hat.

- bei Anwendung anderer oraler/topischer Arzneimittel, die Cortico-

Dennoch kann Ihr Arzt Sie bitten, Clobex Shampoo nach einer

steroide enthalten oder bei Anwendung von Arzneimitteln zur Unter-

anwendungsfreien

Zeit

in

der Zukunft erneut

zu

benutzen.

dr√ľckung Ihres Immunsystems (z. B. bei einer Autoimmunerkrankung

oder nach einer Transplantation). Die gleichzeitige Anwendung von

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo mit diesen Arzneimitteln kann zu

Wenn dieses Arzneimittel f√ľr Kinder oder Jugendliche zwischen 2 und

schweren Infektionen f√ľhren.

18 Jahren verschrieben wurde, m√ľssen die Anweisungen des Arztes befolgt

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Clobex Shampoo ist

werden. Sie m√ľssen jede Woche mit dem Arzt sprechen, bevor Sie die

Behandlung fortsetzen.

erforderlich

- Clobex Shampoo darf nur auf der Kopfhaut angewendet

werdenWenn. Sie eine größere Menge von Clobex Shampoo angewendet haben,

Verwenden Sie es nicht als reguläres Shampoo oder auf anderen Körperals Sie- sollten

bereichen und verwenden Sie Clobex Shampoo nicht als DuschgWel,nn Sie Clobex Shampoo

deutlich

länger

angewendet

haben

als

Sie

Körperreinigungsmittel oder Badezusatz.

sollten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Dieses Arzneimittel ist ausschließlich

- Wenn Sie die Kopfhaut mit Clobex Shampoo behandeln, d√ľrfen Sief√ľrdendie Anwendung auf der Kopfhaut bestimmt. Schlucken Sie es nicht

behandelten Bereich nicht abdecken: Zum Beispiel d√ľrfen Sie keihinunter. Wenn dies versehentlich passiert, sind kleine Mengen

nicht

Duschkappe aufsetzen, denn das kann

dazu f√ľhren,

dass

der

Wirkstofsch√§dlich. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich unverz√ľglich an

durch

die Haut

tritt und

andere

Körperbereiche beeinlusst.

einen Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Clobex Shampoo vergessen haben Wenn Sie eine Anwendung von Clobex Shampoo vergessen haben, verwenden Sie beim n√§chsten Mal nicht die doppelte Menge. Nehmen Sie Ihren √ľblichen Behandlungsplan wieder auf. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mehrere Anwendungen vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von Clobex Shampoo abbrechen Wenn Sie die Anwendung von Clobex Shampoo beenden, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Es kann zu einer Verschlechterung der Erkrankung kommen, wenn die Anwendung von Clobex Shampoo beendet wird. Dies gilt insbesondere, wenn Clobex Shampoo √ľber einen langen

Zeitraum verwendet wurde. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie
eine solche Verschlechterung Ihrer Kopfhaut-Psoriasis feststellen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Weitere Informationen

‚ÄĘ Der Wirkstof ist: Clobetasolpropionat. 1 Gramm (Milliliter) Shampoo enth√§lt 500 Mikrogramm des Wirkstofs Clobetasolpropionat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96 %, Alkyl (C12-C14) dimethylazaniumylacetat, Dodecylpoly(oxyethylen)-2-hydrogensulfat, Natriumsalz, Poly[O-{2-[2-hydroxy-3-(trimethylazaniumyl)propoxy]- ethyl}cellulose-polychlorid, Natriumcitrat, Citronensäure-Monohydrat, Gereinigtes Wasser.

Wie Clobex Shampoo aussieht und Inhalt der Packung: Clobex Shampoo ist ein dickl√ľssiges, halb durchscheinendes, farbloses bis blass-gelbes Shampoo mit alkoholischem Geruch. Clobex Shampoo ist auf Verschreibung Ihres Arztes in wei√üen High-Density- Polyethylen (HDPE-) Plastiklaschen mit Polypropylenschnappverschluss zu 60 ml oder 125 ml erh√§ltlich. Die (HDPE-)Plastiklaschen zu 30 ml sind mit einem Polypropylen- schraubdeckel versehen. Die Flaschen enthalten 30 ml, 60 ml oder 125 ml Shampoo. Es werden m√∂glicherweise nicht alle Packungsgr√∂√üen in den Verkehr gebracht. Einfuhr und Vertrieb: Orifarm GmbH, Fixheider Stra√üe 4, 51381 Leverkusen, Deutschland Umgepackt von: Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tschechien Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europ√§ischen Wirtschaftsraumes unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Vereinigtes K√∂nigreich (Nordirland), Italien, Irland und Portugal: Etrivex 500 Mikrogramm/g, Shampoo Frankreich, Deutschland, Belgien, Polen, Spanien, Ungarn, Niederlande, Schweden, D√§nemark, √Ėsterreich, Luxemburg, Island, Tschechische Republik, Norwegen, Griechenland, Slowakei und Finnland: Clobex 500 Mikrogramm/g, Shampoo. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2021. Z.Nr.: 1-26814-P1

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Clobetasol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Orifarm GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 04.03.2019
ATC Code D07AD01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden