Wirkstoff(e) Clobetasol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 02.08.1976
ATC Code D07AD01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Clarelux 500 Mikrogramm/g Schaum zur Anwendung auf der Haut Clobetasol Pierre Fabre Dermatologie
Dermovate Crinale - Lösung Clobetasol GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo Clobetasol Orifarm GmbH
Dermovate - Creme Clobetasol GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Dermovate ‚ÄďSalbe geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die topische Kortikosteroide genannt werden. Diese werden auf die Haut aufgetragen und helfen dabei Entz√ľndungen zu lindern sowie R√∂tungen und Schwellungen zu reduzieren.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Falls einer der in dieser Liste aufscheinenden Punkte auf Sie zutrifft, d√ľrfen Sie die Salbe nicht auftragen.

Wie wird es angewendet?

Tragen Sie kleine Mengen Dermovate - Salbe ein- bis zweimal t√§glich d√ľnn auf die betroffene Stelle auf und massieren Sie die Salbe sanft ein.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Die häufgsten Nebenwirkungen betreffen lediglich die Haut und können sich durch Rötungen, Juckreiz oder Brennen äußern. In der Langbeschreibung finden Sie genauere Informationen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern. Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Dermovate ‚ÄďSalbe geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die topische Kortikosteroide genannt werden. ‚ÄěTopisch‚Äú hei√üt, dass diese auf die Haut aufgetragen werden. Topische Kortikosteroide reduzieren R√∂tungen, Schwellungen und Reizungen bei bestimmten Hauterkrankungen. Der in Dermovate -Salbe enthaltene Wirkstoff Clobetasol geh√∂rt zu den topischen Kortikosteroiden mit sehr starker Wirkung.

Dermovate - Salbe wird angewendet zur kurzfristigen Therapie bzw. Linderung von lokalisierten Hauterkrankungen, wie:

  • Psoriasis (Schuppenflechte; verdickte, entz√ľndete und ger√∂tete Hautstellen, die oft von silberfarbenen Schuppen bedeckt sind; ausgenommen Psoriasis mit ausgedehnten Plaques)
  • Hartn√§ckige Ekzeme (nichtinfekti√∂se entz√ľndliche Hauterkrankung)
  • Lichen planus (eine Hauterkrankung, die juckende, r√∂tlich-violette, abgeflachte Kn√∂tchen vor allem an den Handgelenken, Unterarmen oder Unterschenkeln verursacht)
  • Discoider Lupus erythematodes (eine Hauterkrankung, die meistens das Gesicht, die Ohren und die Kopfhaut betrifft und Narbenentstehung sowie erh√∂hte Empfindlichkeit der betroffenen Hautstellen gegen√ľber Sonnenlicht verursacht)

wenn schwächer wirksame Präparate nicht wirksam waren.

Dermovate - Salbe wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Dermovate - Salbe darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Clobetasolpropionat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Rosacea (Hautbeschwerden im Gesicht, wobei Nase, Wangen, Kinn, Stirn oder das ganze Gesicht ungew√∂hnlich ger√∂tet ist, mit oder ohne kleinen sichtbaren Blutgef√§√üen, Kn√∂tchen (Papeln) oder eitrigen Kn√∂tchen (Pusteln))
  • bei Akne vulgaris
  • bei entz√ľndlicher Hauterkrankung im Gesicht, vor allem um den Mund (sogenannte periorale Dermatitis)
  • bei Juckreiz im Bereich des Afters und der Geschlechtsorgane (perianaler und genitaler Pruritus)
  • bei Hauterkrankungen die durch Viren (z.B. Herpes simplex, Windpocken), Bakterien, Parasiten oder Pilzen hervorgerufen werden
  • bei bestimmten Hautprozessen im Behandlungsbereich (Hauttuberkulose, syphilitischem Hautbefall)
  • bei Impfreaktionen im Behandlungsbereich
  • bei Kinder unter 12 Jahren

Wenn Sie vermuten, dass einer der angef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft, wenden Sie Dermovate - Salbe nicht an, bis Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker dar√ľber gesprochen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dermovate - Salbe anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dermovate - Salbe ist erforderlich, wenn Ihr Arzt eine begleitende Hautinfektion (durch Bakterien oder Pilze) festgestellt hat. Dann m√ľssen Sie au√üerdem die zus√§tzlich f√ľr diese Infektion verschriebenen Medikamente anwenden. Sonst kann sich die Infektion verschlimmern.

Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn sich eine Infektion entwickelt (siehe Abschnitt 4).

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Schuppenflechte (Psoriasis)

Wenden Sie Dermovate - Salbe mit Vorsicht bei Psoriasis an, da √ľber R√ľckf√§lle, Toleranzentwicklung, Risiko einer generalisierten Psoriasis pustulosa (bestimmte Form der Schuppenflechte) und Entwicklung einer lokalen oder systemischen Toxizit√§t aufgrund der beeintr√§chtigten Barrierefunktion der Haut berichtet wurde. Ihr Arzt wird regelm√§√üige Kontrolluntersuchungen anordnen.

Entz√ľndungshemmende Arzneimittel (Kortikosteroide), wozu auch der Wirkstoff Clobetasol in Dermovate - Salbe geh√∂rt, haben eine starke Wirkung auf den K√∂rper. Es wird deshalb davon abgeraten, Dermovate - Salbe auf gro√üen Hautfl√§chen oder √ľber l√§ngere Zeit zu verwenden, weil dies die Gefahr von Nebenwirkungen deutlich erh√∂ht.

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu vermindern:

  • Verwenden Sie Dermovate - Salbe so sparsam wie m√∂glich.
  • Verwenden Sie das Arzneimittel nur so lange wie absolut notwendig, um Ihre Hauterkrankung zu behandeln.
  • Insbesondere sollte Dermovate - Salbe nicht im Gesicht, auf den Augenlidern, in den intertrigin√∂sen Bereichen (Achselh√∂hle und Genitoanalregion) und auf andere gesch√§digte Hautoberfl√§chen (Wunden, Ulcera) aufgetragen werden.
  • Besonders anf√§llig f√ľr Kortikoid-Hautsch√§den sind Gesicht, Unterarme und Handr√ľcken, da sie der Sonnenbestrahlung ausgesetzt sind, was zu einer Verst√§rkung der Nebenwirkungen f√ľhren kann.
  • Die Behandlung von chronischen Geschw√ľren am Bein (chronische Beinulzera) ist mit einem h√∂heren Auftreten von lokalen √úberempfindlichkeitsreaktionen und einem erh√∂hten lokalen Infektionsrisiko verbunden.
  • Dermovate - Salbe darf nicht gro√üfl√§chig angewendet werden.
  • Dermovate - Salbe sollte nicht unter luft- und wasserdichten Materialien verwendet werden. Dazu geh√∂ren beispielsweise Bandagen, fest sitzende Verb√§nde oder enge Bekleidung oder

Windeln, es sei denn es wurde Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben.

Anwendung am Auge

Die Anwendung am Auge, auf den Augenlidern oder in Augenn√§he ist wegen des Risikos der Entstehung von gr√ľnem Star (Glaukom) unbedingt zu vermeiden.

Kinder und Jugendliche

Dermovate ist f√ľr S√§uglinge, Kleinkinder und Kinder unter 12 Jahren kontraindiziert.

Anwendung von Dermovate - Salbe zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Da bei l√§nger dauernder (mehr als 2 Wochen) bzw. gro√üfl√§chiger (mehr als 0 der K√∂rperoberfl√§che) Anwendung eine erh√∂hte Aufnahme in die Blutbahn durch die Haut nicht auszuschlie√üen ist, sollten Sie Ihre behandelnden √Ąrzte informieren, dass Sie Dermovate - Salbe anwenden, da es bei gleichzeitigem Gebrauch anderer Arzneimittel zu Wechselwirkungen kommen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Um jedes Risiko f√ľr Ihr Baby zu vermeiden, sollten Sie Dermovate - Salbe nicht verwenden, wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt h√§lt dies f√ľr zwingend erforderlich.

Wenn Sie Dermovate - Salbe während der Stillzeit anwenden, tragen Sie das Arzneimittel nicht im Bereich der Brust auf. Vermeiden Sie den Kontakt Ihres Babys mit den behandelten Hautpartien.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Durch die Anwendung von Dermovate - Salbe ist keine Beeintr√§chtigung der Verkehrst√ľchtigkeit oder des Bedienens von Maschinen zu erwarten.

Dermovate - Salbe enhält Propylenglycol

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Dermovate Salbe enthält Vaseline. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Latexkondomen kann die Reißfestigkeit dieser vermindert werden.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, betr√§gt die √ľbliche Dosis:

Tragen Sie kleine Mengen Dermovate - Salbe ein- bis zweimal t√§glich d√ľnn auf die betroffene Stelle auf und massieren Sie die Salbe sanft ein. Halten Sie die Anwendung so kurz wie m√∂glich. Wenden Sie maximal 50 g Dermovate - Salbe pro Woche an.

Wenden Sie Dermovate - Salbe ohne Kontrolle durch den Arzt nicht l√§nger als maximal 14 Tage an. Die Anwendungsdauer sollte insgesamt 4 Wochen nicht √ľberschreiten.

Sollte eine Dauerbehandlung notwendig sein, wird Ihnen Ihr Arzt ein weniger starkes Präparat verschreiben.

Um erneute ‚ÄěAusbr√ľche‚Äú der Krankheit zu vermeiden, kann Ihr Arzt wiederholte kurzfristige Behandlungszyklen verordnen.

Anwendungshinweise

  • H√§nde nach dem Auftragen immer gr√ľndlich waschen au√üer es werden die H√§nde behandelt
  • Nicht √∂fter anwenden als verordnet
  • Nicht gro√üfl√§chig oder √ľber einen langen Zeitraum anwenden
  • Falls Sie ein Pflegepr√§parat (Feuchtigkeitspr√§parat) anwenden, warten Sie mit dem Auftragen bis Dermovate - Salbe eingezogen ist.

Nur sehr eingeschränkt anwenden, wenn Sie sich in einem höheren Lebensalter befinden, an einer Funktionsstörung der Leber leiden oder zuckerkrank (Diabetiker) sind.

Kinder und Jugendliche

Dermovate ‚Äď Salbe darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Dermovate - Salbe angewendet haben, als Sie sollten

  • Bei einer einmaligen √úberdosierung (zu gro√üe Menge, zu gro√üe Fl√§che oder zu h√§ufiges Auftragen) sind keine Risiken zu erwarten. Bei mehrmaliger √úberdosierung kann es dagegen zu Nebenwirkungen kommen (siehe Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sind m√∂glich?). Falls Sie eine gro√üe Menge Dermovate - Salbe verschluckt haben, sp√ľlen Sie Ihren Mund mit viel Wasser aus und fragen sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Anwendung von Dermovate - Salbe vergessen haben

  • Wenn Sie vergessen haben, Dermovate - Salbe anzuwenden, tragen Sie diese auf, sobald Sie sich erinnern und setzen Sie danach die Behandlung wie gewohnt fort.
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Dermovate - Salbe abbrechen

  • Wenn Sie die Anwendung von Dermovate - Salbe vorzeitig beenden, k√∂nnen die urspr√ľnglichen Beschwerden Ihrer Erkrankung erneut auftreten. Sprechen Sie vor dem Absetzen mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Nebenwirkungen k√∂nnen Ihre Haut und auch andere Bereiche Ihres K√∂rpers beeintr√§chtigen, wenn eine ausreichend gro√üe Menge des Arzneimittels √ľber die Haut aufgenommen wird und in Ihren Blutstrom gelangt (systemische Nebenwirkungen).

Wenn sich Ihre Hautbeschwerden w√§hrend der Behandlung verschlechtern oder Ihre Haut anschwillt, k√∂nnten Sie √ľberempfindlich (allergisch) auf dieses Arzneimittel sein, eine Infektion haben oder eine andere Behandlung ben√∂tigen.

  • Brechen Sie die Anwendung von Dermovate - Salbe ab und informieren Sie sobald wie m√∂glich Ihren Arzt.

Häufige Nebenwirkungen

Diese betreffen bis zu 1 von 10 Behandelten

  • juckende Haut
  • √∂rtliches Brennen oder Schmerzen der Haut

Gelegentliche Nebenwirkungen

Diese betreffen bis zu 1 von 100 Behandelten

  • D√ľnnerwerden der Haut (Hautatrophie)
  • Dehnungsstreifen (Striae)
  • Sichtbarwerden der Blutgef√§√üe unter der Hautoberfl√§che (Teleangiektasie)

Sehr seltene Nebenwirkungen

Diese betreffen bis zu 1 von 10.000 Behandelten

  • Ausd√ľnnen der Haut
  • Faltenbildung der Haut
  • Hauttrockenheit
  • Ver√§nderungen der Hautfarbe
  • vermehrter K√∂rperhaarwuchs (Hypertrichiose)
  • √úberempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) am Verabreichungsort
  • Verschlechterung der Beschwerden
  • Reizungen/Schmerzen am Verabreichungsort
  • R√∂tung
  • Ausschlag oder Nesselausschlag (Urtikaria)
  • Falls Sie an Psoriasis leiden, k√∂nnten sich Kn√∂tchen mit Eiter unter der Haut entwickeln. Diese k√∂nnen sehr selten w√§hrend oder nach der Behandlung auftreten und sind als pustul√§re Psoriasis bekannt.
  • Hautinfektion
  • Akne

Wie bei anderen topischen Kortikosteroiden k√∂nnen langfristige (mehr als 2 Wochen) oder gro√üfl√§chige Verabreichung (mehr als 0 der K√∂rperoberfl√§che) zu einer erh√∂hten Konzentration der Kortikosteroide im K√∂rper und sogenannten systemischen Nebenwirkungen f√ľhren. Dieser Effekt ist bei Kindern und wenn ein dicht abschlie√üender Verband (Okklusionsverband) verwendet wird, wahrscheinlicher.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern

  • verz√∂gerte Gewichtszunahme
  • verz√∂gertes Wachstum

nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)verschwommenes Sehen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5.

1200 WIEN

√ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Tubenende und Au√üenkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Dermovate - Salbe enthält

  • Der Wirkstoff ist: Clobetasol-17-Propionat 1 g enth√§lt 0,5 mg Clobetasol-17-Propionat.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: wei√üe Vaseline, Propylenglykol, Sorbitansesquioleat

Wie Dermovate - Salbe aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, weiche Salbe zu 25 g, 30 g und 100 g in Aluminiumtuben mit Polypropylenkappe. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien

Hersteller

Glaxo Wellcome Operations, Barnard Castle, England

Zulassungsnummer 15.910

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2019.

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Die folgenden Informationen sind nur f√ľr √Ąrzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt.

√úberdosierung

Symptome

Topisch angewendetes Clobetasol kann in gen√ľgender Menge resorbiert werden, um systemische Effekte hervorzurufen. Das Auftreten einer akuten √úberdosierung ist sehr unwahrscheinlich, jedoch

können im Fall einer chronischen Überdosierung oder Missbrauchs Anzeichen von Hyperkortizismus auftreten.

Therapie

Im Fall einer Überdosierung sollte Clobetasol schrittweise, unter ärztlicher Aufsicht, durch Reduzierung der Anwendungshäufigkeit oder durch Ersetzen mit einem weniger starken Kortikosteroid, abgesetzt werden, da das Risiko einer Nebennierenrinden-Insuffizienz besteht. Weitere Maßnahmen sollten wie klinisch indiziert oder wie durch die nationalen Vergiftungsinformationszentralen empfohlen, getroffen werden.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Dermovate - Salbe - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Clobetasol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 02.08.1976
ATC Code D07AD01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden