Combactam 1 g - Trockenstechampullen

Abbildung Combactam 1 g - Trockenstechampullen
Wirkstoff(e) Sulbactam
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Pfizer Corporation Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 16.09.1991
ATC Code J01CG01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

Zulassungsinhaber

Pfizer Corporation Austria GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Ampicillin/Sulbactam Astro 3 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Ampicillin Sulbactam Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH
Unasyn 1,5 g - Trockenstechampullen Sulbactam Ampicillin Pfizer Corporation Austria GmbH
Unasyn 3 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung Sulbactam Ampicillin Pfizer Corporation Austria GmbH
Sulbactam Astro 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Sulbactam Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH
Ampicillin/Sulbactam Astro 1,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Ampicillin Sulbactam Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Sulbactam ist ein sogenannter Betalaktamase-Hemmer. Durch irreversible Hemmung der Betalaktamasen erweitert Sulbactam das Spektrum und erhöht die in vitro-Wirksamkeit von Penicillinen und Cephalosporinen, wie z.B. Penicillin G, Ampicillin, Amoxycillin, Mezlocillin, Piperacillin, Cefazolin, Cefuroxim, Cefamandol, Cefotaxim, Cefoxitin, Cefoperazon, Ceftazidim, Ceftriaxon.

Sulbactam allein besitzt keine nennenswerte antibakterielle Eigenwirkung. F√ľr die volle klinische Wirksamkeit (breites antimikrobielles Spektrum) muss Sulbactam gemeinsam mit anderen Betalaktam- Antibiotika kombiniert angewendet werden.

Sulbactam ist geeignet zur Therapie von mittelschweren bis schweren bakteriellen Infektionen in Kombination mit einem Betalaktam-Antibiotikum wie z. B. Penicillin G, Ampicillin, Mezlocillin, Piperacillin, Cefotaxim oder Cefoperazon.

Die klinische Anwendung einer derartigen Kombination kann erfolgen, wenn sie eine größere Sicherheit bietet als die Gabe des jeweiligen Betalaktam-Antibiotikums allein. Diese Voraussetzung ist bei Betalaktamase-bildenden Erregern oft gegeben.

Die Anwendung von Sulbactam ohne gleichzeitige Gabe eines Betalaktam-Antibiotikums ist nicht sinnvoll, da Sulbactam selbst keine nennenswerte antibakterielle Eigenwirkung besitzt.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Combactam darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Sulbactam-Natrium und das damit kombinierte Betalaktam- Antibiotikum sind. Dabei ist zu beachten, dass eine Kreuzallergie auch zwischen Penicillinen und Cephalosporinen bestehen kann.
  • Die Gegenanzeigen des gew√§hlten Antibiotikums sind ebenfalls zu beachten.

Bei i.m. Gabe sind gegebenenfalls die Gegenanzeigen von Lidocain zu beachten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor bei Ihnen Combactam angewendet wird, wenn Sie an Asthma bronchiale, Nesselsucht oder Heuschnupfen leiden.

Unter einer Behandlung mit Combactam und dem gewählten Betalaktam-Antibiotikum kann es, wie bei anderen Penicillinen, zu schwerwiegenden und vereinzelt tödlich verlaufenden Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischem Schock) kommen. Die Gefahr einer derartigen Reaktion besteht vor allem bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicillin oder anderen allergischen Erkrankungen in der Anamnese. Beim Auftreten einer allergischen Reaktion ist Combactam sofort abzusetzen und eine entsprechende Therapie einzuleiten. Schwere anaphylaktische Reaktionen erfordern eine sofortige Behandlung mit Adrenalin. Sauerstoff, i.v. Glukokortikoide und Behandlungen im Bereich der Atemwege, einschließlich Intubation, sind bei Bedarf zu verwenden.

Wie unter einer Behandlung mit anderen Antibiotika ist die kontinuierliche √úberwachung der Zeichen f√ľr eine √úberwucherung mit resistenten Keimen, einschlie√ülich Pilzen, unerl√§sslich. Falls bei Ihnen eine Superinfektion auftritt, wird der Arzt das Arzneimittel absetzen und/oder eine geeignete Behandlung einleiten.

Bei schweren und anhaltenden Durchfällen, die während und bis zu zwei Monaten nach einer Antibiotikabehandlung auftreten können, ist an eine pseudomembranöse Colitis zu denken, die lebensbedrohlich sein kann. Deshalb ist in diesen Fällen Combactam sofort abzusetzen und eine entsprechende Therapie einzuleiten (z.B. Vancomycin oral 4 x 250 mg täglich). Peristaltik hemmende Präparate sind kontraindiziert.

Wie bei allen hochwirksamen, systemischen Arzneimitteln empfiehlt es sich, √ľber die gesamte Therapie regelm√§√üige Kontrollen im Hinblick auf Erkrankungen des Organsystems durchzuf√ľhren. Dazu z√§hlen Kontrollen der Nieren- und Leberfunktion sowie des Blutbildes, insbesondere bei Fr√ľh- und Neugeborenen sowie bei Kleinkindern.

Vom Arzt angeordnete Laborkontrollen sollten Sie unbedingt einhalten.

Kinder

√úber eine Behandlung bei Kindern unter einem Jahr entscheidet der Arzt.

Anwendung von Combactam zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Bei Gabe von oralem Probenecid gleichzeitig mit oder kurz vor Sulbactam verz√∂gert sich kompetitiv die Ausscheidung von Sulbactam √ľber die Nieren und es k√∂nnen daher f√ľr l√§ngere Zeit erh√∂hte Konzentrationen von Sulbactam im Blut bestehen.

Die bisherigen Studien mit Sulbactam in Kombination mit Betalaktam-Antibiotika ergaben keinen Hinweis, dass durch den Zusatz von Sulbactam Wechselwirkungen auftreten, die mit dem Betalaktam- Antibiotikum allein nicht beobachtet wurden.

Alle Wechselwirkungen, die bei Kombination mit Combactam berichtet wurden, sind mögliche Wechselwirkungen der Antibiotikakomponente.

Die Wechselwirkungen des gew√§hlten Antibiotikums m√ľssen beachtet werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Sulbactam sollte während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den Arzt eingesetzt werden.

Unter Behandlung mit Sulbactam sollte nicht gestillt werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Obwohl keine Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt sind, sollte beachtet werden, dass es nach der Verabreichung von Antibiotika gelegentlich zu Schwindel kommen kann.

Combactam enthält Natrium

Combactam 1 g Trockenstechampullen enthalten 99 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Infusionsflasche. Dies entspricht 4,5 % der f√ľr einen Erwachsenen empfohlenen maximalen t√§glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel wird ausschlie√ülich von einem Arzt oder von medizinischem Fachpersonal zubereitet und Ihnen verabreicht (am Ende dieser Gebrauchsinformation befinden sich im Abschnitt, der nur f√ľr √Ąrzte und medizinisches Fachpersonal bestimmt ist, weitere Informationen zur Zubereitung).

Die Dosis wird Ihnen als intramuskuläre Injektion (in einen Muskel), intravenöse Injektion (in eine Vene) oder als intravenöse Infusion (in eine Vene) verabreicht.

Combactam wird nur in Kombination mit einem Betalaktam-Antibiotikum verabreicht.

Die Angaben zur empfohlenen Dosierung des gleichzeitig zu verabreichenden Antibiotikums sind den entsprechenden Gebrauchs- bzw. Fachinformationen zu entnehmen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis wie folgt:

Erwachsene

Therapie von mittelschweren bis schweren bakteriellen Infektionen:

Mit jeder Gabe des Betalaktam-Antibiotikums (in der √ľblichen Dosierung) wird je nach Empfindlichkeit des Erregers die Zugabe von 0,5 - 1 g Combactam empfohlen. Tagesh√∂chstdosis: 4 g Combactam, unabh√§ngig von der Dosierung des gleichzeitig verabreichten Antibiotikums.

Perioperative Kurzzeitprophylaxe:

Zur perioperativen Kurzzeitprophylaxe bei erh√∂hter Gef√§hrdung des Patienten durch Infektionen sollte 0,5 - 1 g Sulbactam mit dem gew√§hlten Betalaktam-Antibiotikum kombiniert bei der Narkoseeinleitung gegeben werden. Die Dosis beider Substanzen kann in der f√ľr das Betalaktam-Antibiotikum √ľblichen Weise wiederholt werden.

Zu Penicillin G in Kombination mit Combactam im Rahmen der perioperativen Prophylaxe liegen keine Erfahrungen vor.

Kinder, Kleinkinder und Neugeborene

Tagesdosis 50 mg/kg KG Combactam aufgeteilt in Einzeldosen alle 6, 8 oder 12 Stunden. Eine Tagesdosis von 80 mg/kg KG Combactam soll nicht √ľberschritten werden.

Spezielle Patientengruppen

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:

Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) wird Sulbactam verzögert ausgeschieden. Die Dosierung von Combactam muss deshalb bei diesen Patienten angepasst werden:

F√ľr Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 15 und 30 ml/min betr√§gt die Tagesh√∂chstdosis 2 g Sulbactam.

Bei einer Kreatinin-Clearance unter 15 ml/min sollte max. 1 g Sulbactam pro Tag gegeben werden. Die Dosis sollte aufgeteilt in Einzeldosen, √ľber den Tag verteilt, zusammen mit dem gew√§hlten Antibiotikum verabreicht werden. Die Angaben zur Anwendung der Antibiotika bei eingeschr√§nkter Nierenfunktion sind den entsprechenden Fachinformationen zu entnehmen.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:

Spezielle Dosierungsangaben bei eingeschränkter Leberfunktion sind der Fachinformation des gewählten Betalaktam-Antibiotikums zu entnehmen.

Dialysepatienten:

Sulbactam wird durch Hämodialyse aus dem Blutstrom eliminiert. Die Gabe von Combactam sollte deshalb unmittelbar im Anschluss an die Dialyse erfolgen und dann in Intervallen von 24 (bei einer Kreatinin-Clearance von 5-14 ml/min) bis 48 Stunden (bei einer Kreatinin-Clearance <5 ml/min) bis zur folgenden Dialysebehandlung.

√Ąltere Patienten:

Liegt keine Niereninsuffizienz vor, so ist hinsichtlich Combactam keine Dosisanpassung erforderlich. Spezielle Dosierungsangaben bei älteren Patienten sind der Fachinformation des gewählten Betalaktam- Antibiotikums zu entnehmen.

Dauer der Anwendung

Die Behandlungsdauer wird von Ihrem Arzt festgelegt. Die Behandlung mit Combactam sollte stets so lange fortgesetzt werden, wie das Antibiotikum gegeben wird.

Wenn Sie eine größere Menge von Combactam angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie bef√ľrchten, dass man Ihnen zuviel Combactam gegeben hat, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.

Wenn die Anwendung von Combactam vergessen wurde

Da Ihnen dieses Arzneimittel unter besonderer ärztlicher Überwachung gegeben wird, ist es unwahrscheinlich, dass eine Dosis vergessen wird. Dennoch sollten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal darauf aufmerksam machen, wenn Sie glauben, dass eine Dosis vergessen wurde.

Wenn Sie die Anwendung von Combactam abbrechen

Unterbrechen Sie die Behandlung nicht eigenm√§chtig, sondern nur nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt. Auch wenn eine Besserung der Krankheitssymptome oder Beschwerdefreiheit eintritt, darf die Behandlung mit Combactam keinesfalls ohne R√ľcksprache mit dem Arzt ge√§ndert oder abgebrochen werden, um eine erneute Verschlechterung bzw. ein Wiederauftreten der Krankheit zu vermeiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Im Folgenden sind Nebenwirkungen aus klinischen Studien mit Combactam in Kombination mit Betalaktam-Antibiotika angef√ľhrt, f√ľr die zumindest ein Zusammenhang mit Combactam m√∂glich ist.

Nebenwirkungen und ihre Häufigkeiten

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Erh√∂hung der Zahl der eosinophilen Granulozyten im Blut
  • Schwindel
  • Durchfall
  • Anstieg der Leberenzyme im Blut
  • Venenentz√ľndung an der Injektionsstelle

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Pilzinfektion/Entz√ľndung der Mundschleimhaut
  • Mangel an Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie) und Verminderung der wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukopenie)
  • √úberempfindlichkeit
  • Erbrechen
  • Allergische Hautreaktionen
  • Schmerzen an der Injektionsstelle

Nebenwirkungen mit nicht bekannter H√§ufigkeit (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Dickdarmentz√ľndung (pseudomembran√∂se Colitis)
  • Blutbildver√§nderungen (Thrombozytose, Leukozytose, Neutropenie, An√§mie)
  • Verl√§ngerung der Blutungszeit und kleinfleckige Blutungen in Haut oder Schleimhaut (Purpura); diese Nebenwirkungen k√∂nnen bei hochdosierter Behandlung mit Mezlocillin- bzw. Piperacillin, vor allem bei Patienten mit stark eingeschr√§nkter Nierenfunktion, auftreten. Eine zus√§tzliche Beeintr√§chtigung der Blutgerinnung kann krankheitsbedingt oder durch Begleittherapie gegeben sein.
  • Schwere √úberempfindlichkeitsreaktion (anaphylaktischer Schock)
  • Kopfschmerzen, Krampfanf√§lle
  • Magendr√ľcken, √úbelkeit, verminderter Appetit, Bl√§hungen
  • Anstieg von Bilirubin im Blut
  • Schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)
  • Muskelkr√§mpfe
  • Anstieg von Kreatinin im Blut, entz√ľndliche Erkrankung der Nieren (interstitielle Nephritis)

Die bisherigen Studien mit Combactam in Kombination mit Betalaktam-Antibiotika ergaben keinen Hinweis, dass durch den Zusatz von Combactam Nebenwirkungen auftreten, die mit dem Betalaktam- Antibiotikum allein nicht beobachtet wurden. Nebenwirkungen, die bei Kombination mit Combactam berichtet wurden, sind mögliche Nebenwirkungen der Antibiotikakomponente.

Die Fachinformation des Antibiotikums, das mit Combactam kombiniert werden soll, und die darin im einzelnen aufgef√ľhrten Nebenwirkungen des Antibiotikums sind unbedingt zu beachten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Fehler! Linkreferenz ung√ľltig.

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Combactam enthält

  • Der Wirkstoff ist Sulbactam-Natrium. 1 Durchstechflasche enth√§lt Sulbactam-Natrium entsprechend 1 g Sulbactam (99 mg Natrium) (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěCombactam enth√§lt Natrium‚Äú).
  • Das Arzneimittel enth√§lt keine sonstigen Bestandteile.

Wie Combactam aussieht und Inhalt der Packung

Weißes bis cremefarbiges Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung in Durchstechflaschen aus Klarglas (Typ I) mit latexfreiem Gummistopfen.

Packungen mit 5 Durchstechflaschen

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Wien

Hersteller: Haupt Pharma Latina S.r.l., Latina (LT), Italien

Zulassungsnummer: 1-19449

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2020.

-------------------------------------------­

Die folgenden Informationen sind nur f√ľr √Ąrzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Art der Anwendung

i.m.-, i.v.-Injektion, i.v.-Infusion.

Anwendungshinweise

Intramuskuläre Injektion:

Zur intramuskul√§ren Applikation wird der Inhalt der Trockenstechampulle Combactam 1 g in 4 ml Wasser f√ľr Injektionszwecke oder isotonischer Kochsalzl√∂sung aufgel√∂st. Zur Vermeidung von Schmerzen bei der Injektion kann die L√∂sung mit 0,5%iger Lidocainhydrochlorid-L√∂sung zubereitet werden. Es wird empfohlen, Combactam als separate Injektion direkt vor dem Beta-Laktamantibiotikum zu applizieren.

Intravenöse Injektion:

Zur intraven√∂sen Injektion kann der Inhalt der Trockenstechampulle Combactam 1 g mit mindestens 4 ml Wasser f√ľr Injektionszwecke zubereitet und nach vollst√§ndigem Aufl√∂sen der Substanz direkt vor dem Antibiotikum injiziert werden. Die entsprechende Dosis wird √ľber 3 - 5 Minuten verabreicht.

Intravenöse Infusion:

Der Inhalt der Trockenstechampulle Combactam wird wie f√ľr die intraven√∂se Injektion gel√∂st und mit 50 - 100 ml einer der unten aufgef√ľhrten Infusionsl√∂sungen, die das gew√§hlte Antibiotikum enthalten kann, weiterverd√ľnnt. Die entsprechende Dosis wird als intraven√∂se Kurzinfusion √ľber 15 - 30 Minuten zusammen mit dem Antibiotikum verabreicht.

Intravenöse Infusion von Penicillin G:

Die vorgesehene Einzeldosis von Penicillin G ist zusammen mit Combactam 0,5 g bzw. Combactam 1 g in 40 bis 100 ml Wasser f√ľr Injektionszwecke oder 5%iger Glukosel√∂sung aufzul√∂sen und sofort zu verbrauchen.

Nach dem Mischen einige Zeit stehen lassen, bis die Wirkstoffe gel√∂st sind und der Schaum verschwunden ist. Die konzentrierte gebrauchsfertige L√∂sung von Combactam f√ľr die intramuskul√§re

oder intraven√∂se Injektion oder zur weiteren Verd√ľnnung mit der Antibiotika-Infusionsl√∂sung ist innerhalb von 24 Stunden nach Zubereitung zu verbrauchen.

In Wasser f√ľr Injektionszwecke, isotonischer Kochsalzl√∂sung, 5%iger Glukosel√∂sung und Ringer- Laktatl√∂sung ist Sulbactam mit dem entsprechenden Antibiotikum √ľber den in der Tabelle angegebenen Zeitraum kompatibel bzw. stabil.

Antibiotikum Inhibitor Sulbactam Betalaktam-Antibiotikum Mindestdauer der
  min. Dosis/max. Dosis min. Dosis/max. Dosis Kompatibilität
¬† in g ¬† h/¬įC
Ampicillin 0,5 - 4 1 g - 8 g 8h/25¬į 1
Benzylpenicillin 0,5 - 4 1-5 - 10-40 Mega IE 6h/20¬į 2
Cefoperazon 1 - 4 2 g - 8 g 24h/20¬į 3
Cefotaxim 1 - 4 4 g - 8 g 6h/20¬į
Mezlocillin 1 - 4 6 g - 20 g 24h/20¬į
Piperacillin 1 - 4 6 g - 16 g 24h/20¬į
  1. In 5%iger Glukosel√∂sung 2 h/25¬įC.
  2. Benzylpenicillin verträgt sich nicht mit isotoner Kochsalzlösung.
  3. Cefoperazon nur nach Vorl√∂sen in Wasser f√ľr Injektionszwecke mit Ringer-Laktatl√∂sung mischen.

Inkompatibel und deshalb getrennt zu applizieren sind:

Aminoglykoside; Metronidazol; injizierbare Tetracyclinderivate wie Doxycyclin; ferner Thiopental-Na; Prednisolon; Procain 2%; Suxamethoniumchlorid und Noradrenalin.

Optische Zeichen der Inkompatibilit√§t sind Ausf√§llung, Tr√ľbung, Verf√§rbung.

Das Etikett auf der Combactam-Trockenstechampulle ist doppelt ausgef√ľhrt: Das obere Exemplar l√§sst sich leicht abziehen und soll auf die Flasche aufgeklebt werden, der Combactam zugegeben wird.

√úberdosierung

Symptome der Intoxikation:

Sulbactam und Betalaktam-Antibiotika besitzen eine große therapeutische Breite. Intoxikationen im engeren Sinn sind nicht bekannt.

Bei bestimmten Risikokonstellationen und bei Gabe sehr hoher Dosen kann es zu zentralnerv√∂sen Erregungszust√§nden, Myoklonien und Kr√§mpfen kommen, wie sie auch f√ľr andere Betalaktame beschrieben worden sind. Bei Patienten mit stark eingeschr√§nkter Nierenfunktion, Epilepsie oder Meningitis ist das Risiko des Auftretens dieser unerw√ľnschten Wirkungen erh√∂ht. Notfallma√ünahmen:

Bei zentralnervösen Nebenwirkungen, z. B. beim Auftreten von Krämpfen, empfiehlt sich die Sedierung mit Diazepam.

Bei anaphylaktischen Reaktionen sind die √ľblichen Notfallma√ünahmen, m√∂glichst bei den ersten Anzeichen des Schocks, einzuleiten.

Durch Hämodialyse kann die Ausscheidungsrate von Sulbactam erhöht werden.

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Combactam 1 g - Trockenstechampullen - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Sulbactam
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Pfizer Corporation Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 16.09.1991
ATC Code J01CG01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden