Cyprostol darf nicht eingenommen werden,
- bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Empfängnisverhütung zur Vermeidung einer Schwangerschaft verwenden (siehe auch den Abschnitt „Schwangerschaft“ für weitere Angaben hierzu).
- bei schwangeren Frauen oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen oder bei Frauen, die keinen negativen Schwangerschaftstest vorweisen können, da es zu einer Fehlgeburt kommen kann (siehe auch den Abschnitt „Schwangerschaft“ für weitere Angaben hierzu). Eine Anwendung während der Schwangerschaft wird mit Geburtsfehlern in Verbindung gebracht.
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Misoprostol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen andere Prostaglandine.
- bei entzündlichen Krankheiten des Darms.
- bei bestehenden, nicht ärztlich behandelten Anfallsleiden (z.B. Epilepsie).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cyprostol einnehmen,
- wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen (siehe Unterabschnitt „Schwangerschaft“ unten). Da ein Risiko für das ungeborene Kind besteht, muss die Behandlung mit Cyprostol umgehend beendet werden.
- wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind (siehe Unterabschnitt „Schwangerschaft“ unten). Da ein Risiko für das ungeborene Kind besteht, müssen Sie während der Einnahme von Cyprostol eine wirksame Empfängnisverhütungsmethode verwenden.
Die vom Ihrem Arzt angeordneten Untersuchungen sind einzuhalten.
Bei bestehenden Durchblutungsstörungen des Herzens (Angina pectoris) oder des Gehirns oder bei schweren Durchblutungsstörungen in den Gliedmaßen sollte die Behandlung während der ersten Tage unter genauer ärztlicher Kontrolle durchgeführt werden. Informieren Sie daher Ihren Arzt (Facharzt) über solche bestehenden Leiden.
Blutungen, Geschwüre und Durchbrüche im Magen-Darm-Trakt wurden bei Patienten beobachtet, die mit Rheumamitteln (nichtsteroidale Antirheumatika) behandelt wurden und den Wirkstoff Misoprostol erhielten. Unter Umständen wird Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung einige Kontrollen auf Magen-Darm- Erkrankungen durchführen. Eine regelmäßige Überwachung ist erforderlich, da eine Geschwürbildung selbst dann möglich ist, wenn Sie nichts davon spüren.
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich bei Patienten, die zu Durchfall neigen oder für die ein größerer Flüssigkeitsverlust gefährlich sein könnte. Die Wahrscheinlichkeit von Durchfall ist unter Umständen geringer, wenn Cyprostol gemeinsam mit den Mahlzeiten eingenommen wird und auf eine gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln gegen Magenübersäuerung (Antazida), die Magnesium enthalten, verzichtet wird.
Sollten während der Behandlung starke Durchfälle oder andere Nebenwirkungen auftreten, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit.
Einnahme von Cyprostol zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben ober beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Schmerz- und Rheumamitteln (nichtsteroidale Antirheumatika) wurden in seltenen Fällen eine Erhöhung bestimmter Laborwerte (Transaminasen), saures Aufstoßen oder Schwellungen (Ödeme) in den Gliedmaßen beobachtet.
Bei längerer Einnahme von Misoprostol wurde eine leichte Erhöhung der Blutspiegel von gleichzeitig angewendetem Propanolol (Betablocker zur Blutdrucksenkung) beobachtet.
Bei der zusätzlichen Einnahme geringer Mengen von Antazida (Arzneimittel gegen Magenübersäuerung) wurden keine Wechselwirkungen beobachtet.
Große Mengen der Antazida können die Wirkung von Cyprostol abschwächen.
Magnesiumhältige Antazida sollten während einer Behandlung mit Cyprostol vermieden werden, da sich damit der durch Cyprostol bedingte Durchfall verstärken könnte.
Während der Behandlung mit Cyprostol sollte auf die Einnahme von Abführmitteln verzichtet werden (Verstärkung der abführenden Wirkung).
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nehmen Sie Cyprostol nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Ihr Arzt wird Sie auf die Risiken bei einer möglichen Schwangerschaft hinweisen, da Cyprostol eine Fehlgeburt, Frühgeburt oder Geburtsfehler auslösen kann. Schwangerschaften mit Einnahme von Misoprostol während des ersten Drittels wurden mit einem etwa 3-fach erhöhten Risiko für Geburtsfehler, insbesondere Lähmung des Gesichtsnervs, Defekte der Gliedmaßen sowie Anomalien des Gehirns und Schädels, in Verbindung gebracht. Wenn Sie während der Schwangerschaft Cyprostol einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie sich entscheiden, die Schwangerschaft fortzusetzen, müssen sorgfältige Vorsorgeuntersuchungen und wiederholte Ultraschalluntersuchungen durchgeführt werden, bei denen besonders auf die Gliedmaßen und den Kopf zu achten ist.
Das Risiko eines Risses der Gebärmutter erhöht sich mit fortschreitender Schwangerschaftsdauer und bei früheren chirurgischen Eingriffen an der Gebärmutter, einschließlich Kaiserschnitt. Bei Frauen mit mehreren vorhergehenden Schwangerschaften dürfte ebenfalls ein erhöhtes Risiko für einen Riss der Gebärmutter bestehen.
Da ein Stoffwechselprodukt von Misoprostol in die Muttermilch übergeht, darf Cyprostol während der Stillzeit nicht angewendet werden oder es muss abgestillt werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Cyprostol kann zu Schwindel führen. Daher ist beim Lenken von Fahrzeugen und beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
Cyprostol enthält Natrium und hydriertes Rizinusöl
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel kann Magenverstimmungen und Durchfall hervorrufen, da es hydriertes Rizinusöl enthält.
