Dacepton 10 mg/ml Injektionslösung in einer Patrone

Abbildung Dacepton 10 mg/ml Injektionslösung in einer Patrone
Wirkstoff(e) Cabergolin Apomorphin
Zulassungsland Österreich
Hersteller EVER Neuro Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.05.2016
ATC Code N04BC07
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

Zulassungsinhaber

EVER Neuro Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Dostinex 0,5 mg - Tabletten Cabergolin Orifarm GmbH
Cabaseril 2 mg - Tabletten Cabergolin Pfizer Corporation Austria GmbH
Cabaseril 1 mg - Tabletten Cabergolin Pfizer Corporation Austria GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Dacepton enthÀlt eine Apomorphin-Injektionslösung. Die Lösung darf nur mit dem entsprechenden D- MINE Pen unter die Haut (subkutan) injiziert werden. Der Wirkstoff von Dacepton ist

Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat. Ein Milliliter (ml) Lösung enthÀlt 10 mg Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat.

Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Dopamin- Agonisten“ bekannt sind. Dacepton wird zur Behandlung der Parkinson’schen Krankheit verwendet werden. Apomorphin hilft, „Off“-Phasen oder ZustĂ€nde der BewegungsunfĂ€higkeit bei Parkinsonpatienten zu verkĂŒrzen, die zuvor mit Levodopa (ein anderes Arzneimittel gegen Parkinson’sche Erkrankung) und/oder anderen Dopamin-Agonisten behandelt wurden.

Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen helfen, die Anzeichen zu erkennen, bei denen Ihr Arzneimittel anzuwenden ist.

Trotz des Namens enthÀlt Apomorphin kein Morphin.

Anzeige

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Dacepton darf NICHT angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie unter 18 Jahre alt sind,
  • wenn Sie Atembeschwerden haben,
  • wenn Sie unter Demenz oder der Alzheimer-Krankheit leiden,

1/13

  • wenn Sie an psychischen Erkrankungen mit Anzeichen wie SinnestĂ€uschungen (Halluzinationen), Wahnvorstellungen, VerwirrtheitszustĂ€nden oder RealitĂ€tsverlust,
  • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden,
  • wenn Sie eine schwere Dyskinesie (unwillkĂŒrliche Bewegungen) oder eine schwere Dystonie (BewegungsunfĂ€higkeit) trotz der Behandlung mit Levodopa haben,
  • wenn Sie oder ein Familienangehöriger bekanntermaßen eine Anomalie im Elektrokardiogramm (EKG) aufweisen, die „Long-QT-Syndrom“ genannt wird. Teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.
  • wenn Sie Ondansetron, ein Arzneimittel gegen Erbrechen (Antiemetikum), einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bevor Sie Dacepton anwenden, wird Ihr Arzt bei Ihnen ein EKG (Elektrokardiogramm) durchfĂŒhren und Sie um eine Liste aller sonstigen Medikamente bitten, die Sie anwenden. Die EKG-Untersuchung wird in den ersten Behandlungstagen und immer dann, wenn Ihr Arzt es fĂŒr notwendig hĂ€lt, wiederholt werden. Ihr Arzt fragt Sie außerdem nach möglichen anderen Erkrankungen, besonders solchen, die das Herz betreffen. Einige Befragungen und Untersuchungen werden möglicherweise bei jeder Kontrolluntersuchung wiederholt. Wenn Sie Symptome feststellen, die vom Herzen herrĂŒhren können, z. B. Herzklopfen, Ohnmacht oder Beinahe-Ohnmacht, mĂŒssen Sie dies unverzĂŒglich Ihrem Arzt melden. Auch wenn Sie Durchfall bekommen oder mit der Anwendung eines neuen Arzneimittels beginnen, mĂŒssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Dacepton anwenden:

  • wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden,
  • wenn Sie an einer Lungenerkrankung leiden,
  • wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden,
  • wenn Sie niedrigen Blutdruck haben oder sich beim Stehen der Ohnmacht nahe und schwach oder schwindelig fĂŒhlen,
  • wenn Sie blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen,
  • wenn Sie unter Übelkeit oder Erbrechen leiden,
  • wenn Ihre Parkinson-Krankheit psychische Störungen wie SinnestĂ€uschungen (Halluzinationen) und VerwirrtheitszustĂ€nde hervorruft,
  • wenn Sie Ă€lter oder geschwĂ€cht sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie, Ihre Familie oder Ihr Betreuer bemerken, dass Sie ZwĂ€nge entwickeln, die dazu fĂŒhren, dass Sie sich ungewöhnlich verhalten, Sie aber diesem Drang oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte TĂ€tigkeiten auszufĂŒhren, die Ihnen oder anderen schaden können. Bei diesen handelt es sich um Impulskontrollstörungen und sie können Verhaltensweisen beinhalten wie beispielsweise Spielsucht, ĂŒbermĂ€ĂŸiges Essen oder Ausgaben, ein anormal hoher Sexualtrieb oder ein Anstieg an sexuellen Gedanken oder GefĂŒhlen. Ihr Arzt muss

möglicherweise die Dosis anpassen oder diese absetzen.

Einige Patienten entwickeln suchtartige Symptome, die zu einem zwanghaften Verlangen nach hohen Dosen von Dacepton und anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit fĂŒhren.

Kinder und Jugendliche

Dacepton darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Anwendung von Dacepton zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Anwendung Ihres Arzneimittels,

wenn Sie Arzneimittel anwenden, die bekanntermaßen den Herzschlag beeinflussen. Dies schließt Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (wie Chinidin und Amiodaron), gegen Depression

2/13

(einschließlich trizyklische Antidepressiva wie Amitryptilin und Imipramin) und gegen bakterielle Infektionen (Makrolid-Antibiotika wie Erythromycin, Azithromycin und Clarithromycin) und Domperidon mit ein.

Verwenden Sie Dacepton mit anderen Arzneimitteln, kann die Wirkung dieser Arzneimittel verĂ€ndert werden. Dies gilt besonders fĂŒr:

  • Arzneimittel wie Clozapin zur Behandlung einiger psychischer Störungen,
  • blutdrucksenkende Arzneimittel,
  • andere Arzneimittel gegen die Parkinson’sche Erkrankung.

Ihr Arzt wird Sie, falls es nötig ist, darĂŒber informieren, wenn Sie die Dosis von Dacepton oder einem Ihrer anderen Arzneimittel anpassen mĂŒssen.

Wenn Sie sowohl Levodopa (ein anderes Arzneimittel gegen die Parkinson’sche Erkrankung) als auch Apomorphin anwenden, sollte Ihr Arzt Ihr Blut regelmĂ€ĂŸig untersuchen.

Anwendung von Dacepton zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Nahrungsmittel und GetrÀnke beeintrÀchtigen die Wirkung von Dacepton nicht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Dacepton darf nicht wÀhrend der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.

Es ist nicht bekannt, ob Dacepton in die Muttermilch ĂŒbergeht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie weiter stillen oder abstillen oder die Behandlung mit diesem Arzneimittel fortsetzen oder absetzen sollen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Dacepton kann SchlĂ€frigkeit und ein starkes SchlafbedĂŒrfnis verursachen. FĂŒhren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Dacepton Sie schlĂ€frig macht.

Dacepton enthÀlt Natriummetabisulfit

Dacepton enthĂ€lt Natriummetabisulfit, das in seltenen FĂ€llen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Anzeichen wie Hautausschlag oder Juckreiz, Atembeschwerden, Schwellung der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Schwellung oder Rötung der Zunge verursachen kann. Wenn solche Nebenwirkungen auftreten, begeben Sie sich unverzĂŒglich in die Notaufnahme des nĂ€chsten Krankenhauses.

Dacepton enthĂ€lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 10 ml, d.h. es ist nahezu „natriumfrei”.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bevor Sie Dacepton anwenden, wird Ihr Arzt sicherstellen, dass das Arzneimittel und ein gleichzeitig anzuwendendes Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen (Antiemetikum) fĂŒr Sie vertrĂ€glich sind.

3/13

Mindestens 2 Tage vor Therapiebeginn mit Dacepton sollte mit der Einnahme von Domperidon begonnen werden, um Übelkeit bzw. Erbrechen zu verhindern.

Verwenden Sie Dacepton nicht, wenn

  • sich die Lösung grĂŒn verfĂ€rbt hat.
  • die Lösung getrĂŒbt ist oder Partikel enthĂ€lt.

Wie viel wird angewendet?

Die Menge von Dacepton 10 mg/ml und die Anzahl der tĂ€glichen Verabreichungen hĂ€ngt von Ihren persönlichen BedĂŒrfnissen ab. Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen und Sie darĂŒber informieren, wie viel Ihres Arzneimittels Sie spritzen sollen, und wie oft.

Die optimale Dosis fĂŒr Sie wird wĂ€hrend eines Besuchs in einer Spezialklinik bestimmt.

  • Die ĂŒbliche tĂ€gliche Dosis betrĂ€gt zwischen 3 mg und 30 mg.
  • Sie können möglicherweise bis zu 100 mg tĂ€glich benötigen.
  • Üblicherweise werden Sie zwischen ein und zehn Injektionen pro Tag benötigen.
  • Jede einzelne Injektion sollte 10 mg nicht ĂŒberschreiten.

Der D-MINE Pen, der fĂŒr die Anwendung von Dacepton 10 mg/ml Injektionslösung in einer Patrone notwendig ist, ist fĂŒr Patienten deren Einzeldosis 6 mg ĂŒberschreitet, nicht geeignet. FĂŒr diese Patienten mĂŒssen andere Arzneimittel eingesetzt werden.

Dacepton muss vor Gebrauch nicht verdĂŒnnt werden. Außerdem darf es nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

  • Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie viel Dacepton Sie wie oft anwenden sollen. Falls nötig, teilt Ihr Arzt Ihnen mit, wie Sie Ihre Dosis Ă€ndern mĂŒssen. Ändern Sie Ihre Dosis von Dacepton nicht und verwenden Sie es nicht hĂ€ufiger, sofern Ihr Arzt Ihnen dieses nicht mitgeteilt hat.
  • Sie und Ihre Betreuer werden von Ihrem Arzt genaue Anweisungen zur Vorbereitung und Injektion der Dosen erhalten. Besondere Aufmerksamkeit wird dabei der korrekten Anwendung des Pens gewidmet.

Vor der Anwendung von Dacepton

Bitte beachten Sie: Diese Packung enthÀlt NICHT den Pen oder die Pen-Nadeln.

Die Dacepton Patronen sind nur fĂŒr die Anwendung mit dem zugehörigen D-MINE Pen und den in der

Gebrauchsanweisung des Pens genannten Einmal-Nadeln bestimmt.

Beschreibung des Pens

  • Benutzen Sie fĂŒr jede Injektion eine neue Nadel, um eine Verunreinigung zu verhindern.
  • Die Nadeln und der Pen dĂŒrfen nicht von anderen Personen mitbenutzt werden.

4/13

  • Bevor Sie Dacepton anwenden, sehen Sie sich den Pen und dessen Gebrauchsanweisung an, um sich mit der korrekten Handhabung vertraut zu machen.
  • Falls Ihr Pen beschĂ€digt ist oder nicht richtig funktioniert (wegen eines mechanischen Defekts), folgen Sie bitte den Anweisungen in der Gebrauchsanweisung des Pens.

Wo und wie wird Dacepton injiziert?

  • Waschen Sie sich zuerst die HĂ€nde.
  • Bevor Sie den Pen benutzen, brauchen Sie einige Alkoholtupfer und eine Nadel, die sich noch in ihrer NadelschutzhĂŒlle befindet.
  • Folgen Sie den Anweisungen in der Gebrauchsanweisung des Pens.

Vorbereitung des Pens/Wechsel der Patrone

Nehmen Sie Ihren Pen aus seiner HĂŒlle und entfernen Sie die Kappe des Pens.

Entfernen Sie die PatronenhĂŒlse, indem Sie sie im Uhrzeigersinn drehen.

Legen Sie die neue Patrone in die PatronenhĂŒlse ein.

DrĂŒcken Sie die Kolbenstange vollstĂ€ndig zurĂŒck. Dies erfolgt am besten mittels Ihrer Fingerspitze.

DrĂŒcken Sie die PatronenhĂŒlse in das GehĂ€use und drehen Sie sie zum Verschließen gegen den Uhrzeigersinn.

5/13

Befestigung der Pen-Nadel

Befolgen Sie die Gebrauchsanweisung Ihrer Pen-Nadel. Ziehen Sie die Schutzfolie ab.

Stecken / drehen Sie die Pen-Nadel an die PatronenhĂŒlse.

Entfernen Sie die Ă€ußere Nadelschutzkappe. Bewahren Sie die Ă€ußere Nadelschutzkappe auf, um die Pen-Nadel nach Gebrauch sicher zu entfernen und zu entsorgen.

Entfernen und entsorgen Sie die innere Nadelschutzkappe.

EntlĂŒften und Funktionskontrolle

Entfernen Sie vor Gebrauch verbleibende Luft aus der Patrone. WĂ€hlen Sie die Testdosis, indem Sie das Dosierrad drehen. ÜberprĂŒfen Sie die ausgewĂ€hlte Dosis, indem Sie senkrecht von oben und nicht schrĂ€g auf die Anzeige schauen, sodass das Symbol“ “ gut sichtbar ist. Dies wird als „EntlĂŒften“ bezeichnet und ist wichtig, um sicherzustellen, dass Sie bei Gebrauch die vollstĂ€ndige Dosis erhalten.

6/13

FĂŒr die Funktionskontrolle halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben und klopfen Sie leicht an die Patrone, sodass die Luft nach oben steigen kann.

DrĂŒcken Sie den Injektionsknopf.

Einige Tropfen der Injektionslösung werden aus der Spitze der Pen-Nadel austreten. Sollten keine Tropfen austreten, wiederholen Sie diesen Schritt.

Einstellen der Dosis

WĂ€hlen Sie Ihre erforderliche Dosis aus, indem Sie das Dosierrad im Uhrzeigersinn drehen. Korrigieren Sie die Auswahl der Dosis, indem Sie gegen den Uhrzeigersinn drehen.

7/13

Injektion

  • Reinigen Sie mit einem Alkoholtupfer die Hautstelle, in die die Injektion gesetzt werden soll, sowie das umliegende Hautareal.
  • Injizieren Sie Dacepton an einer Injektionsstelle Ihrer Bauchdecke (Abdomen) oder Ihres Ă€ußeren Oberschenkels so unter die Haut (subkutan), wie Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal es Ihnen gezeigt hat.

Zur Injektion drĂŒcken Sie den Injektionsknopf vollstĂ€ndig ein. Halten Sie den Injektionsknopf wĂ€hrend der Verabreichung vollstĂ€ndig gedrĂŒckt. Warten Sie nach der Verabreichung des Arzneimittels 6 Sekunden lang, bevor Sie die Pen-Nadel langsam herausziehen. WĂ€hrend der 6 Sekunden können Sie den Injektionsknopf entweder gedrĂŒckt halten oder loslassen. ÜberprĂŒfen Sie, dass die Anzeige „0,0“ anzeigt, um sicherzustellen, dass die vollstĂ€ndige Dosis abgegeben wurde.

  • Wechseln Sie bei jeder Anwendung von Dacepton die Injektionsstelle. Dies verringert die Wahrscheinlichkeit einer Hautreaktion an der Stelle, an der Sie Dacepton injizieren. Injizieren Sie Dacepton nicht in eine Hautstelle, die wund, gerötet, infiziert oder verletzt ist.
  • Sie dĂŒrfen Dacepton niemals direkt in eine Vene (intravenös) oder einen Muskel (intramuskulĂ€r) injizieren.

Nach der Anwendung von Dacepton

Entfernen und entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion (zur sicheren Entsorgung siehe Abschnitt 5).

Entfernung der Pen-Nadel nach jeder Injektion

Setzen Sie die Ă€ußere Nadelschutzkappe vorsichtig auf die Pen-Nadel.

Schrauben Sie die Pen-Nadel durch Drehen der Ă€ußeren UmhĂŒllung im Uhrzeigersinn ab und entsorgen Sie diese vorschriftsgemĂ€ĂŸ.

8/13

Optional:

Setzen Sie die Ă€ußere Schutzkappe der Pen-Nadel in die entsprechende linke Vertiefung Ihres Aufbewahrungsetuis. Die Öffnung der Nadelschutzkappe sollte nach oben zeigen. Setzen Sie die Nadel (an Ihrem Pen befestigt) in die Öffnung der Schutzkappe. Um die Pen-Nadel abzudrehen, drĂŒcken Sie sie fest auf und drehen Sie entgegen dem Uhrzeigersinn, ohne die Schutzkappe festzuhalten.

Setzen Sie nach jedem Gebrauch die Schutzkappe des Pens wieder sorgfÀltig auf.

  • Belassen Sie die Patrone in Ihrem Pen.
  • Eine neue Patrone kann fĂŒr bis zu 15 Tage benutzt werden (mehr Informationen siehe Abschnitt 5 „Wie ist Dacepton aufzubewahren?“).
  • Wenn nicht mehr genug Lösung fĂŒr eine weitere Injektion ĂŒbrig ist, entfernen und entsorgen Sie die Patrone.
  • Entsorgen Sie die Nadel sicher, so wie in der Gebrauchsanweisung Ihres Pens beschrieben.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Dacepton angewendet haben, als Sie sollten

  • Informieren Sie sofort einen Arzt oder die Notaufnahme des nĂ€chsten Krankenhauses.
  • Höhere Dosen können eine niedrigere Herzfrequenz, ĂŒbermĂ€ĂŸige Übelkeit, ĂŒbermĂ€ĂŸige SchlĂ€frigkeit und/oder Atembeschwerden verursachen. Außerdem können Sie sich besonders beim Aufstehen aufgrund von niedrigem Blutdruck der Ohnmacht nahe oder schwindelig fĂŒhlen. Möglicherweise hilft es Ihnen, sich hinzulegen und die FĂŒĂŸe hochzulegen, um dem niedrigen Blutdruck entgegenzuwirken.

Wenn Sie die Anwendung von Dacepton vergessen haben

Spritzen Sie die nÀchste Dosis, wenn Sie sie benötigen. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Dacepton abbrechen

Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, bevor Sie die Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

9/13

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Wenn Sie eine allergische Reaktion haben, brechen Sie die Anwendung von Dacepton sofort ab und informieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nÀchstgelegenen Krankenhauses auf. Anzeichen einer allergischen Reaktion können folgendes beinhalten:

  • Hautausschlag,
  • Atemschwierigkeiten,
  • EngegefĂŒhl in der Brust,
  • Schwellung der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen,
  • Schwellung oder Rötung des Halses oder der Zunge.

Dacepton kann in manchen FĂ€llen folgende Nebenwirkungen hervorrufen:

Sehr hÀufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Knotenbildung unter der Haut an der Injektionsstelle, die wund, störend und eventuell gerötet und juckend sind. Zur Vermeidung dieser Knotenbildung ist es empfehlenswert, die Injektionsstelle jedes Mal zu wechseln.
  • Halluzinationen (Sehen, Hören oder FĂŒhlen von Dingen, die in Wirklichkeit nicht vorhanden sind)

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Übelkeit und Erbrechen, insbesondere bei Behandlungsbeginn mit Dacepton. Wenn Sie Domperidon einnehmen und Ihnen trotzdem ĂŒbel ist oder wenn Sie kein Domperidon einnehmen und Ihnen ĂŒbel ist, informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
  • MĂŒdigkeit oder ĂŒbermĂ€ĂŸige SchlĂ€frigkeit
  • VerwirrtheitszustĂ€nde oder Halluzinationen
  • GĂ€hnen
  • Schwindel oder Benommenheit beim Aufstehen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Vermehrt unkontrollierte Bewegungen oder vermehrtes Zittern in On-Phasen
  • Ein abnormer Abbau der roten Blutzellen in den BlutgefĂ€ĂŸen oder in anderen Bereichen des Körpers (hĂ€molytische AnĂ€mie). Dies ist eine gelegentliche Nebenwirkung, die bei Patienten, die gleichzeitig Levodopa einnehmen, auftreten kann.
  • Plötzliches Einschlafen
  • HautausschlĂ€ge
  • Atembeschwerden
  • GeschwĂŒre an der Injektionsstelle
  • Verminderte Anzahl an roten Blutzellen, diese kann gelblich verfĂ€rbte Haut sowie SchwĂ€che oder Atemnot verursachen.
  • Abnahme der Anzahl der BlutplĂ€ttchen, was die Gefahr von Blutungen und BlutergĂŒssen erhöht.

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

  • Allergische Reaktionen
  • Eosinophilie, eine krankhafte Erhöhung der weißen Blutzellen im Blut oder im Körpergewebe.

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

10/13

  • UnfĂ€higkeit, dem Drang, Zwang oder der Versuchung zu widerstehen, eine TĂ€tigkeit auszuĂŒben, die Ihnen oder anderen Schaden zufĂŒgt, einschließlich:
    • Starker Impuls exzessiv zu spielen, trotz schwerer persönlicher oder familiĂ€rer Konsequenzen.
    • VerĂ€ndertes oder verstĂ€rktes sexuelles Interesse und Verhalten, von erheblicher Auswirkung auf Sie oder andere, wie beispielsweise ein verstĂ€rkter Sexualtrieb.
    • Unkontrollierbar maßloses Einkaufen oder Geld ausgeben.
    • Esssucht (Verzehr von großen Mengen an Nahrungsmitteln innerhalb einer kurzen Zeitspanne) oder zwanghaftes Essen (mehr Nahrung zu sich nehmen als normal und mehr als notwendig, um den Hunger zu stillen).

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Verhaltensweisen bei Ihnen auftritt, damit Wege gefunden werden können, mit diesen Beschwerden umzugehen, bzw. sie zu reduzieren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht ĂŒber 25°C lagern.

Nicht im KĂŒhlschrank lagern oder einfrieren.

Die Patrone im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen.

Nach Anbruch und zwischen den Anwendungen unter gleichen Bedingungen lagern.

Wenn Sie eine neue Patrone anbrechen, kann diese bis zu 15 Tage verwendet werden. Verwenden Sie die Patrone danach nicht wieder. Benutzen Sie eine neue Patrone.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass sich die Lösung grĂŒn verfĂ€rbt hat. Die Lösung darf nur verwendet werden, wenn sie klar, farblos bis blassgelb und frei von Partikeln ist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Dacepton enthÀlt

11/13

  • Der Wirkstoff ist: Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat. Jeder Milliliter (ml) von Dacepton enthĂ€lt 10 mg Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat. Jede Dacepton Patrone enthĂ€lt 3 ml Injektionslösung, enstprechend 30 mg Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Natriummetabisulfit (E 223), SalzsĂ€ure (zur Einstellung des pH- Werts), Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser fĂŒr Injektionszwecke.
    Siehe Abschnitt 2: „Dacepton enthĂ€lt Natriummetabisulfit“ bezĂŒglich Natriummetabisulfit.

Wie Dacepton aussieht und Inhalt der Packung

Dacepton 10 mg/ml Injektionslösung in einer Patrone ist eine klare,farblose bis blassgelbliche Injektionslösung, frei von Partikeln, in einer Patrone aus Klarglas, die an einem Ende mit einem Bromobutyl-Gummistopfen und am anderen Ende mit einer Schutzkappe aus Aluminium mit Bromobutyl/synthetischer Polyisopren-Gummidichtung verschlossen ist. Jede Patrone enthÀlt 3 ml Injektionslösung.

Die Packungen enthalten 5, 10 oder 30 Patronen. BĂŒndelpackungen: 2 x 5, 6 x 5 und 3 x 10 Patronen zu je 3 ml in einer geformten Plastikschale in einem Umkarton.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

EVER Neuro Pharma GmbH Oberburgau 3

4866 Unterach Österreich

Hersteller

EVER Neuro Pharma GmbH Oberburgau 3

4866 Unterach Österreich

EVER Pharma Jena GmbH

Otto-Schott-Str. 15

07745 Jena

Deutschland

Z.Nr.: 136927

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich DaceptonÂź 10 mg/ml Injektionslösung in einer Patrone
Belgien DaceptonÂź 10 mg /ml oplossing voor injectie in een patroon
Bulgarien Đ”Đ°Ń†Đ”ĐżŃ‚ĐŸĐœÂź 10 mg/ml ĐžĐœĐ¶Đ”ĐșŃ†ĐžĐŸĐœĐ”Đœ разтĐČĐŸŃ€ ĐČ ĐżĐ°Ń‚Ń€ĐŸĐœ
DĂ€nemark DaceptonÂź
Deutschland DaceptonŸ 10 mg/ml Injektionslösung in einer Patrone
Finnland DaceptonÂź 10 mg/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli
Frankreich DopaceptinÂź 10 mg /ml Solution injectable en cartouche
Griechenland DopaceptinÂź 10 mg/ml ΔΜέσÎčÎŒÎż ÎŽÎčÎŹÎ»Ï…ÎŒÎ± σΔ Ï†Ï…ÏƒÎŻÎłÎłÎčÎż
Irland DopaceptinÂź 10 mg/ml soluzione iniettabile in cartuccia
Italien DamineÂź 10 mg/ml soluzione iniettabile in cartuccia
Kroatien DaceptonÂź 10 mg/ml otopina za injekciju u uloĆĄku
Luxemburg DaceptonÂź 10 mg/ml Solution injectable en cartouche
Niederlande DaceptonÂź 10 mg /ml oplossing voor injectie in een patroon
Norwegen DaceptonÂź

12/13

Polen Dacepton¼ 10 mg /ml roztwór do wstrzykiwaƄ we wkƂadzie
Portugal DaceptonŸ 10mg/ml solução injetåvel em cartucho
RumĂ€nien DaceptonÂź 10 mg/ml soluĆŁie injectabilă Ăźn cartuƟ
Schweden DaceptonŸ 10 mg/ml injektionsvÀtska, lösning i cylinderampull
Slowenien DaceptonÂź 10 mg/ml raztopina za injiciranje v vloĆŸku
Slowakei DaceptonÂź 10mg/ml InjekčnĂœ roztok v nĂĄplni
Spanien DaceptonÂź 10 mg/ml soluciĂłn inyectable en cartucho EFG
Tschechische Republik DaceptonÂź
Ungarn DaceptonÂź 10 mg/ml oldatos injekciĂł patronban
Vereinigtes Königreich DaceptonŸ 10 mg /ml solution for injection in cartridge
(Nordirland)  

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im November 2020.

13/13

Anzeige

Wirkstoff(e) Cabergolin Apomorphin
Zulassungsland Österreich
Hersteller EVER Neuro Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.05.2016
ATC Code N04BC07
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-QualitĂ€tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen ĂŒber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten fĂŒr hĂ€ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden