Dominal forte 80 mg - Filmtabletten

Abbildung Dominal forte 80 mg - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Prothipendyl
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Mylan √Ėsterreich GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 10.10.1972
ATC Code N05AX07
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Mylan √Ėsterreich GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Dominal forte 40 mg - Ampullen Prothipendyl Meda

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Dominal forte 80 mg - Filmtabletten sind ein Beruhigungsmittel mit dem Wirkstoff Prothipendyl-Hydrochloridmonohydrat. Dominal forte 80 mg - Filmtabletten wirken schlafanstoßend.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Dieses Arzneimittel darf bei einer Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe oder bei akuten Vergiftungen nicht zum Einsatz kommen.

Bevor Sie Dominal forte 80 mg - Filmtabletten zu sich nehmen sprechen Sie bitte mit einem Arzt oder Apotheker. Falls Sie an einer der hier aufgelisteten Beschwerden leiden, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Wie wird es angewendet?

Die empfohlene Dosis beträgt:

Zur allgemeinen Dämpfung und Ruhigstellung eine halbe bis eine Filmtablette am Abend (40 - 80 mg)

Zur Beruhigung drei bis vier Mal t√§glich eine halbe bis eine Filmtablette (120 ‚Äď 320 mg)

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Häufige Nebenwirkungen:

  • Herzklopfen und Herzrasen zu Behandlungsbeginn
  • Blutdruckabfall,
  • lageabh√§ngiger Schwindel zu Behandlungsbeginn

Ein Auflistung der Nebenwirkungen finden Sie in der Langbeschreibung.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf. Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Dominal forte 80 mg - Filmtabletten sind ein Beruhigungsmittel mit dem Wirkstoff Prothipendyl-Hydrochloridmonohydrat.

Dominal forte 80 mg - Filmtabletten wirken schlafanstoßend.

Sie besitzen eine beruhigende Wirkung auf seelische Erregungszustände und vegetative Regulationsstörungen.

Dominal forte 80 mg - Filmtabletten dienen zur Behandlung bei Einschlafstörungen und bei psychomotorischen Unruhe- und Erregungszuständen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Dominal forte 80 mg - Filmtabletten d√ľrfen nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Prothipendyl-Hydrochloridmonohydrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln oder Psychopharmaka, da solche Stoffe in ihrer Wirkung verst√§rkt werden k√∂nnen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dominal forte 80 mg - Filmtabletten einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Dominal forte 80 mg - Filmtabletten ist erforderlich,

  • wenn Sie an niedrigem Blutdruck (Hypotonie) leiden bzw. zu niedrigem Blutdruck neigen (orthostatischer Dysregulation, z.B. bei ‚ÄěHerzschw√§che‚Äú, unzureichender Leistung der Nieren oder zerebraler Insuffizienz). Hier d√ľrfen Dominal forte 80 mg - Filmtabletten nur mit entsprechenden Vorsichtsma√ünahmen angewendet werden. M√∂glicherweise muss die Dosis ge√§ndert werden.
  • wenn Sie an schweren Lungenfunktionsst√∂rungen mit Atemnot (Lungenemphysem, Cor pulmonale) leiden. Hier kann es unter Dominal forte 80 mg - Filmtabletten zu einer Verschlechterung der Atmung mit leichtem Abfall der Sauerstoffs√§ttigung kommen. Dominal forte 80 mg - Filmtabletten d√ľrfen hier nur nach strenger Indikationsstellung und mit entsprechenden Vorsichtsma√ünahmen verabreicht werden.
  • wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden:

    • Herzschw√§che (Herzfrequenz bzw. Herzrhythmus k√∂nnen beeinflusst werden).
    • Leberfunktionsst√∂rungen oder Gelbsucht.
    • Tumor des Nebennierenmarks (Ph√§ochromozytom).
    • schwere Lungenfunktionsst√∂rung (wie z.B. COPD).
    • Parkinsonismus.
    • Niedriger Blutdruck.
    • Epilepsie (eventuell werden EEG-Kontrollen durchgef√ľhrt).

Bei diesen Erkrankungen ist Vorsicht geboten und Ihr Arzt wird eine Dosisreduktion vornehmen.

Vor und vor allem bei l√§ngerer Behandlung und bei einer Dosiserh√∂hung wird Ihr Arzt m√∂glicherweise das Blutbild, den ‚ÄěKalium-Wert‚Äú oder die Leberfunktion kontrollieren oder ein EKG machen.

Phenothiazine, Substanzen zu denen auch Prothipendyl-Hydrochlorid geh√∂rt, k√∂nnen ein lebensbedrohliches Krankheitsbild mit Fieber, Bewusstseins- und Bewegungsst√∂rungen (malignes neuroleptisches Syndrom), sowie Komplikationen durch Blutgerinnsel hervorrufen. Wenn Sie an gr√ľnem Star, Harnverhalten, einer Verengung des Magenausgangs oder einer vergr√∂√üerten Prostata (Prostatahyperplasie) leiden, sollten Sie vorsichtig dosieren.

Dominal forte 80 mg-Filmtabletten geh√∂ren zu einer Gruppe von Medikamenten, die die Menge des Hormons Prolaktin im Blut erh√∂hen k√∂nnen. Wenn Sie Brustkrebs oder ein diesbez√ľgliches Risiko haben, sollten Sie Dominal forte 80 mg-Filmtabletten daher nur mit Vorsicht anwenden.

Erste Anzeichen von Nebenwirkungen sind unverz√ľglich dem Arzt zu melden.

Einnahme von Dominal forte 80 mg ‚Äď Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Zentral dämpfende Medikamente und Alkohol verstärken die Wirkung von Dominal forte 80 mg - Filmtabletten.

Werden Dominal forte 80 mg-Filmtabletten gleichzeitig mit anderen Medikamenten eingenommen, die ebenfalls die Herzfrequenz verändern oder Kaliummangel im Blut auslösen, ist besondere Vorsicht geboten.

Bei Behandlung mit blutdrucksenkenden Medikamenten wird deren Wirkung durch Dominal forte 80 mg - Filmtabletten verstärkt.

Die Wirkung von bestimmten Parkinsonmitteln (L-Dopa) wird mit Dominal forte 80 mg - Filmtabletten vermindert.

Die Toxizität von blutdrucksenkenden Mitteln mit dem Wirkstoff Reserpin kann verstärkt werden.

Prothipendyl kann auf Grund seiner Eigenschaften den gefäßverengenden Effekten der Wirkstoffe Adrenalin und Phenylephrin (z.B. in Nasensprays) entgegenwirken.

Bei Kombination von Neuroleptika (Medikamente zur Behandlung psychiatrischer Symptome) oder Lithium (Stimmungsaufheller) mit Dominal forte 80 mg - Filmtabletten k√∂nnen theoretisch neurotoxische Wirkungen auftreten. Konkrete Erfahrungen liegen aber diesbez√ľglich nicht vor.

Eine pharmakodynamische Interaktion mit Bromocriptin (Medikament zum Abstillen und zur Behandlung von Zust√§nden, die mit einem erh√∂hten Blutspiegel des Hormons Prolaktin einhergehen) sowie Dopamin (zur Behandlung der Parkinsonschen Erkrankung) kann nicht ausgeschlossen werden. Konkrete Erfahrungen liegen aber diesbez√ľglich nicht vor.

Einnahme von Dominal forte 80 mg - Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Alkohol verstärkt die Wirkung von Dominal forte 80 mg - Filmtabletten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

W√§hrend der Schwangerschaft und Stillzeit d√ľrfen Dominal forte 80 mg - Filmtabletten nicht eingenommen werden.

Die folgenden Symptome k√∂nnen bei Neugeborenen auftreten, deren M√ľtter Dominal forte 80 mg-Filmtabletten im letzten Trimester (die letzten drei Monate der Schwangerschaft) eingenommen haben: Zittern, Steifheit und/oder Schw√§che der Muskeln, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Atemprobleme und Schwierigkeiten beim F√ľttern. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, kontaktieren Sie einen Arzt..

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen:

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeinflussen.

Sie d√ľrfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen bzw. Werkzeuge oder Maschinen bedienen, weil es zu einer Herabsetzung der Reaktionsf√§higkeit kommt

Dominal forte 80 mg ‚Äď Filmtabletten enthalten Lactose-Monohydrat und den Lebensmittelfarbstoff E 110

Dominal forte 80 mg - Filmtabletten enthalten unter anderem Lactose-Monohydrat. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass bei Ihnen eine Unvertr√§glichkeit gegen√ľber

bestimmten Zuckern besteht, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt vor der Einnahme von Dominal forte 80 mg - Filmtabletten.

Weiters enthalten die Filmtabletten den Lebensmittelfarbstoff E 110, welcher allergische Reaktionen hervorrufen kann.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

  • Zur allgemeinen D√§mpfung und Ruhigstellung eine halbe bis eine Filmtablette am Abend (40 - 80 mg)
  • Zur Beruhigung drei bis vier Mal t√§glich eine halbe bis eine Filmtablette (120 ‚Äď 320 mg)

Die Filmtablette soll unzerkaut mit etwas Fl√ľssigkeit nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Falls erforderlich, kann die Filmtablette in zwei gleiche H√§lften geteilt oder in einem Glas Wasser ( l) aufgel√∂st werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dominal forte 80 mg - Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Dominal forte 80 mg - Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Mögliche Überdosierungssymptome können sein:

Blutdruckabfall, zu schneller Herzschlag, eventuell Herzrhythmusst√∂rungen, gest√∂rte Temperaturregulation, die sich sowohl in Unterk√ľhlung als auch in √úberw√§rmung √§u√üern kann, flache Atmung, Kopfschmerz, Schwindel, √úbelkeit, M√ľdigkeit, Benommenheit, Mundtrockenheit, Koma, sehr selten parkinson-√§hnliche Symptome, Verengung/Erweiterung der Pupillen, verminderte Darmt√§tigkeit.

Wenn Sie die Einnahme von Dominal forte 80 mg - Filmtabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Falls Sie die Einnahme vergessen haben sollten, f√ľhren Sie das Therapieschema bitte unver√§ndert fort, d.h. eine vergessene Einnahme wird nicht nachgeholt. Beim n√§chsten Termin sollten Sie lediglich die √ľbliche Dosis nehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Dominal forte 80 mg - Filmtabletten abbrechen

Wenn Sie dieses Medikament absetzen wollen, fragen Sie bitte Ihren Arzt, wie dieses Medikament abzusetzen ist.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten.

Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten.

Gelegentlich: mehr als 1 von 1.000 Behandelten.

Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten.

Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten

Nicht bekannt: kann mit verf√ľgbaren Daten nicht abgesch√§tzt werden

Häufig

  • Herzklopfen und Herzrasen zu Behandlungsbeginn
  • Blutdruckabfall,
  • lageabh√§ngiger Schwindel zu Behandlungsbeginn

Selten

  • Gewichtszunahme bei Langzeitbehandlung
  • Kreislaufkollaps

Sehr selten

  • Herzrhythmusst√∂rungen
  • Verringerung der Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen
  • Bei hoher Dosierung: extrapyramidale Erscheinungen (motorische Fehlfunktionen, Zungenschlundsyndrom, Parkinson-√§hnliche Zust√§nde), Krampfanf√§lle, lageabh√§ngiger Schwindel, Missempfindungen der Extremit√§ten (z.B. ‚ÄěKribbeln‚Äú), Mundtrockenheit
  • Photosensibilisierung
  • Hyperprolaktin√§mie(erh√∂hte Prolaktinwerte im Serum)
  • Medikamententzugssyndrom
  • schmerzhafte Dauererektionen des Penis
  • Ausbleiben der Regelblutung
  • Verfolgungswahn

Nicht bekannt:

  • Entzugssyndrom bei Neugeborenen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen. Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú oder ‚ÄěVerw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr einnehmen. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr Dominal forte 80 mg - Filmtabletten in Kunststoffdosen betr√§gt die Haltbarkeit nach dem ersten √Ėffnen 6 Monate.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Dominal forte 80 mg - Filmtabletten enthalten

  • Der Wirkstoff ist: Prothipendyl-Hydrochloridmonohydrat.
    Eine Filmtablette enthält 80 mg Prothipendyl-Hydrochloridmonohydrat.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Maisst√§rke, Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Polyacrylat-Dispersion 30D, Titandioxid, Talkum, Macrogol 6000, Polysorbat 80, Simeticon (Dimeticon, Siliciumdioxid), Croscarmellose Natrium, Gelborange-S Lack (E-110), Montanglycolwachs.

Wie Dominal forte 80 mg - Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Dominal forte 80 mg - Filmtabletten sind runde, bikonvexe, lachsfarbene Filmtabletten mit einer Bruchkerbe, und können in 2 gleiche Hälften geteilt werden.

Dominal forte 80 mg - Filmtabletten sind in Blistern zu 20 St√ľck sowie in einer Klinikpackung (Kunststoffdosen mit Kunststoffdeckel) zu 250 St√ľck erh√§ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Meda Pharma GmbH, A-1110 Wien

Hersteller

Meda Pharma GmbH & Co. KG, 61352 Bad Homburg, Deutschland

Z.Nr.: 10557

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2018.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Dominal forte 80 mg - Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Prothipendyl
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Mylan √Ėsterreich GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 10.10.1972
ATC Code N05AX07
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden