Etcamah darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie stillen.
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wenn Sie allergisch gegen Camizestrant oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Etcamah einnehmen,
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wenn Sie eine verminderte Herzfrequenz haben.
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wenn Sie Probleme im Zusammenhang mit Ihrer Leber haben.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden. Dies liegt daran, dass nicht bekannt ist, wie gut Etcamah wirkt oder wie sicher es in dieser Altersgruppe ist.
Einnahme von Etcamah zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Etcamah kann die Wirkweise einiger anderer Arzneimittel beeinflussen. Einige andere Arzneimittel können ebenfalls die Wirkweise von Etcamah beeinflussen.
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Die folgenden Arzneimittel können die Wirksamkeit von Etcamah verringern, indem sie die Menge von Etcamah im Blut senken:
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Carbamazepin (zur Behandlung von Krampfanfällen)
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Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)
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Rifampicin (zur Behandlung bestimmter Infektionen)
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Phenobarbital (zur Behandlung von Krampfanfällen) und andere bekannte moderate CYP3A4/5- Induktoren können die Wirksamkeit von Etcamah verringern und müssen mit Vorsicht angewendet werden. Wenn möglich, kann Ihr Arzt alternative Arzneimittel in Betracht ziehen.
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Etcamah kann das Risiko für Nebenwirkungen einiger anderer Arzneimittel erhöhen, indem es die Menge dieser Arzneimittel im Blut erhöht. Dazu gehören:
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Omeprazol, Pantoprazol (zur Behandlung von Erkrankungen, die durch überschüssige Magensäure verursacht werden)
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Warfarin (zur Behandlung von Blutgerinnseln)
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Phenytoin (zur Behandlung von Krampfanfällen)
Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt die Behandlung mindestens
2 Wochen vor Ihrer ersten Einnahme von Etcamah absetzen und frühestens 2 Wochen nach Ihrer letzten Einnahme von Etcamah wieder beginnen.
Lansoprazol (zur Behandlung von Erkrankungen, die durch überschüssige Magensäure verursacht werden) und andere bekannte mäßig empfindliche Substrate von CYP2C9 und/oder CYP2C19 –
sollten mit Vorsicht angewendet werden. Wenn möglich, kann Ihr Arzt alternative Arzneimittel in Betracht ziehen.
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Arzneimittel, die als empfindliche CYP3A4/5-Substrate bekannt sind, zum Beispiel:
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Midazolam (zur Schlafunterstützung und/oder zur Linderung von Angstzuständen) und Simvastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels) – müssen mit Vorsicht angewendet werden.
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Alfentanil und Fentanyl (Arzneimittel zur Schmerzlinderung) – erfordern möglicherweise eine Anpassung der Dosis und Ihr Arzt wird deren Anwendung im Hinblick auf mögliche Nebenwirkungen engmaschig überwachen.
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Die Einnahme von Etcamah zusammen mit einigen Arzneimitteln kann das Risiko für Veränderungen Ihres Herzrhythmus erhöhen. Dies kann zu einer abnormen elektrischen Aktivität des Herzens führen (QT-Verlängerung) und zu Torsades de Pointes (eine abnorme elektrische Aktivität des Herzens mit lebensbedrohlicher Herzrhythmusstörung). Dazu gehören:
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Ciprofloxacin, Levofloxacin (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
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Ondansetron (zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen)
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Escitalopram, Venlafaxin (zur Behandlung von Depressionen)
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Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
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Ribociclib (zur Behandlung von Brustkrebs in Kombination mit Etcamah)
Ribociclib – Die gleichzeitige Einnahme von Etcamah zusammen mit Ribociclib wurde untersucht. Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung mit diesen Arzneimitteln überwachen und, falls notwendig, die Dosierung anpassen. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage von Ribociclib.
Was Sie über die Überwachung bei Anwendung von Etcamah zusammen mit CDK4/6-Hemmern wissen müssen
Vor und nach Beginn Ihrer Behandlung mit Etcamah und einem CDK4/6-Hemmer wird Ihr Arzt Ihr Herz mit einem EKG untersuchen und Blutuntersuchungen durchführen, einschließlich einer Überprüfung der Salze in Ihrem Blut, falls erforderlich. Während der Behandlung wird Ihr Arzt Sie nach Bedarf weiterhin überwachen und dabei die Anweisungen für den CDK4/6-Hemmer befolgen, den Sie einnehmen. Wenn sich Veränderungen Ihres Herzrhythmus zeigen, benötigen Sie möglicherweise häufigere EKG-Kontrollen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Empfängnisverhütung (Kontrazeption) – Informationen für Frauen und Männer
Patientinnen
Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, müssen Sie während der Behandlung mit Etcamah und für mindestens 4 Wochen nach Ihrer letzten Einnahme ein zuverlässiges Verhütungsmittel anwenden. Verwenden Sie keine Antibabypillen. Wählen Sie eine nicht-hormonelle Methode wie eine Kupferspirale. Fragen Sie Ihren Arzt nach geeigneten Verhütungsmethoden.
Männliche Patienten
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Während der Einnahme von Etcamah und für mindestens 1 Woche nach Einnahme der letzten Dosis müssen Sie beim Geschlechtsverkehr mit einer Partnerin ein Kondom verwenden, auch wenn diese schwanger ist.
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Ihre Partnerin muss ebenfalls ein Verhütungsmittel anwenden, wie die Antibabypille.
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Wenn Ihre Partnerin schwanger wird, müssen Sie Ihren Arzt informieren.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat, da Etcamah Ihrem ungeborenen Baby schaden kann.
Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, müssen Sie umgehend mit Ihrem Arzt sprechen. Ihr Arzt wird gemeinsam mit Ihnen entscheiden, ob Sie Etcamah weiter einnehmen dürfen.
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Sie dürfen während der Einnahme dieses Arzneimittels nicht schwanger werden. Wenn Sie
schwanger werden können, müssen Sie ein zuverlässiges Verhütungsmittel anwenden. Siehe oben
„Empfängnisverhütung (Kontrazeption) – Informationen für Frauen und Männer“.
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Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden könnte, wird Ihr Arzt Sie bitten, vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchzuführen, um zu überprüfen, ob Sie bereits schwanger sind. Möglicherweise müssen Sie während der Behandlung mit Etcamah regelmäßig Schwangerschaftstests durchführen.
Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Etcamah, wenn Sie stillen. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Um die Sicherheit Ihres Kindes zu gewährleisten, dürfen Sie während der Behandlung mit Etcamah und für 4 Wochen nach Einnahme der letzten Dosis nicht stillen.
Fortpflanzungsfähigkeit
Etcamah kann die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen verringern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, um Rat zu erhalten, wenn Sie planen, ein Kind zu bekommen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Einnahme von Etcamah zusammen mit einem CDK4/6-Inhibitor kann dazu führen, dass Sie sich müde oder schwindelig fühlen. Dies kann einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Etcamah allein kann manchmal zu kurzzeitigen Veränderungen im seitlichen Blickfeld führen, wie zum Beispiel das Sehen von Lichtblitzen. Diese Veränderungen sind für gewöhnlich leicht und beeinträchtigen normalerweise nicht die Fahrtüchtigkeit. Seien Sie in diesem Fall vorsichtig beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.
Etcamah enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu
„natriumfrei“.
