Fosrenol 1000 mg Pulver zum Einnehmen

Abbildung Fosrenol 1000 mg Pulver zum Einnehmen
Wirkstoff(e) Lanthan(III)-carbonat
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.10.2012
ATC Code V03AE03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Alle √ľbrigen therapeutischen Mittel

Zulassungsinhaber

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Fosrenol 500 mg Kautabletten Lanthan(III)-carbonat Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Fosrenol 1000 mg Kautabletten Lanthan(III)-carbonat Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Fosrenol 750 mg Pulver zum Einnehmen Lanthan(III)-carbonat Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Fosrenol 750 mg Kautabletten Lanthan(III)-carbonat Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Fosrenol 250 mg Kautabletten Lanthan(III)-carbonat Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Fosrenol wird angewendet, um bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung den Phosphatspiegel im Blut zu senken.

Bei Patienten mit beeintr√§chtigter Nierenfunktion wird der Phosphatgehalt im Blut nicht richtig kontrolliert. Dadurch kommt es zu einem erh√∂hten Gehalt an Phosphat im Blut (der Fachbegriff daf√ľr lautet Hyperphosphat√§mie).

Fosrenol ist ein Arzneimittel, das die Aufnahme von Phosphat aus der Nahrung im K√∂rper vermindert, indem es im Verdauungstrakt an Phosphate bindet. Die an Fosrenol gebundenen Phosphate k√∂nnen dann nicht mehr √ľber die Darmwand aufgenommen werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Fosrenol darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Lanthancarbonat-Hydrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie zu wenig Phosphat im Blut haben (Hypophosphat√§mie).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fosrenol einnehmen, wenn Sie wissen, dass Sie an den folgenden Krankheiten leiden oder gelitten haben bzw. einer der folgenden Zustände auf Sie zutrifft:

Magen- oder Darmkrebs

  • entz√ľndliche Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn
  • Bauchoperation oder Infektion oder Entz√ľndung des Bauchs/Darms (Peritonitis)
  • Magen- oder Darmgeschw√ľre
  • Darmverschluss oder verlangsamte Darmbewegung (Motilit√§t) (z. B. Verstopfung und Darmkomplikationen infolge von Diabetes)
  • eingeschr√§nkte Leber- oder Nierenfunktion.

Falls Sie an einer eingeschr√§nkten Nierenfunktion leiden, wird der Arzt m√∂glicherweise von Zeit zu Zeit Ihren Blutkalziumspiegel √ľberpr√ľfen. Falls Sie zu wenig Kalzium im Blut haben, werden Sie dann m√∂glicherweise zus√§tzlich Kalzium erhalten.

Falls Sie ger√∂ntgt werden m√ľssen, teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, dass Sie Fosrenol einnehmen, da es die Ergebnisse der R√∂ntgenuntersuchung beeinflussen kann.

Einnahme von Fosrenol zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Fosrenol kann die Aufnahme bestimmter Arzneimittel aus dem Verdauungstrakt beeinflussen. Wenn Sie Chloroquin (gegen Rheumat und Malaria), Ketoconazol (gegen Pilzinfektionen), Tetracyclin- oder Doxycyclin-Antibiotika anwenden, m√ľssen zwischen der Einnahme von Fosrenol und der Anwendung dieser Arzneimittel mindestens zwei Stunden liegen.

Zwei Stunden vor bzw. 4 Stunden nach der Einnahme von Fosrenol d√ľrfen Sie keine Floxacin- Antibiotika (einschlie√ülich Ciprofloxacin) zum Einnehmen anwenden.

Wenn Sie Levothyroxin (zur Behandlung einer Schilddr√ľsenunterfunktion) anwenden, sollten zwischen der Einnahme von Fosrenol und der Anwendung dieses Arzneimittels mindestens 2 Stunden liegen. Ihr Arzt wird m√∂glicherweise den Spiegel des Thyreoidea stimulierenden Hormons (TSH) in Ihrem Blut eingehend √ľberwachen.

Einnahme von Fosrenol zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Fosrenol muss zu einer Mahlzeit oder kurz danach eingenommen werden. Anweisungen zur Einnahme von Fosrenol finden Sie im Abschnitt 3.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fosrenol darf während einer Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie d√ľrfen w√§hrend der Einnahme von Fosrenol nicht stillen, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in die Muttermilch gelangt. Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Schwindel und Vertigo (Drehschwindel) sind gelegentlich berichtete Nebenwirkungen bei Patienten, die Fosrenol einnehmen. Wenn Sie diese Nebenwirkungen bei sich feststellen, k√∂nnen ihre Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt sein.

Fosrenol enthält Glucose

Bitte nehmen Sie Fosrenol erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheke ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie Fosrenol zu einer Mahlzeit oder kurz danach ein. Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen treten mit größerer Wahrscheinlichkeit auf, wenn Sie Fosrenol vor der Mahlzeit einnehmen.

Fosrenol Pulver zum Einnehmen sollte mit weichen Nahrungsmitteln (z. B. Apfelmus oder √Ąhnlichem) gemischt und dann verzehrt werden. Eine weitere Zufuhr von Fl√ľssigkeit ist nicht erforderlich.

√Ėffnen Sie den Beutel erst unmittelbar vor der Einnahme. Mischen Sie den gesamten Inhalt des Beutels mit 1 - 2 L√∂ffeln eines weichen Nahrungsmittels. Achten Sie darauf, dass die gesamte Dosis mit der Nahrung vermischt wird. Die Mischung aus dem Pulver zum Einnehmen und dem Nahrungsmittel muss unverz√ľglich (innerhalb von 15 Minuten) gegessen werden. Die Mischung aus Pulver zum Einnehmen und Nahrungsmittel darf niemals l√§nger aufbewahrt werden.

Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie viele Beutel des Pulvers zum Einnehmen Sie zu jeder Mahlzeit benötigen (Ihre Tagesdosis wird auf mehrere Mahlzeiten aufgeteilt). Die Anzahl der benötigten Beutel hängt ab von:

  • Ihrer Ern√§hrung (der Phosphatmenge in Ihrer Ern√§hrung)
  • Ihrem Phosphatspiegel im Blut.

Vor Beginn der Einnahme von Fosrenol Pulver zum Einnehmen haben Sie m√∂glicherweise von Ihrem Arzt Fosrenol Kautabletten erhalten, um die richtige Dosis f√ľr Sie zu ermitteln. Fosrenol Kautabletten sind in verschiedenen St√§rken erh√§ltlich, sodass die Dosis in kleineren Schritten erh√∂ht werden kann. Bei den Kautabletten betr√§gt die Anfangsdosis normalerweise 250 mg dreimal t√§glich zu den Mahlzeiten. Bei dem Pulver zum Einnehmen betr√§gt Ihre Dosis wahrscheinlich 750 oder 1000 mg dreimal t√§glich zu den Mahlzeiten. Ihr Arzt √ľberpr√ľft dann alle 2 - 3 Wochen den Phosphatspiegel in Ihrem Blut und kann diese Dosis erh√∂hen, sodass der Phosphatspiegel in Ihrem Blut und damit die Dosis f√ľr Sie angemessen sind . Danach wird der Spiegel regelm√§√üig kontrolliert.

Fosrenol bindet das durch die Nahrung zugef√ľhrte Phosphat im Darm. Es ist sehr wichtig, dass Sie Fosrenol zu jeder Mahlzeit einnehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Ihre Ern√§hrung umstellen, da Sie in dem Fall m√∂glicherweise mehr Fosrenol ben√∂tigen. Ihr Arzt wird Sie in dem Fall beraten.

Wenn Sie eine größere Menge von Fosrenol eingenommen haben, als Sie sollten

Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie zu viel Fosrenol eingenommen haben. Er wird das Risiko beurteilen und Sie entsprechend beraten. Symptome einer Überdosierung können Übelkeit und Kopfschmerzen sein.

Wenn Sie die Einnahme von Fosrenol vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie Fosrenol zu jeder Mahlzeit einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Fosrenol vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zu Ihrer nächsten Mahlzeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bestimmte Nebenwirkungen k√∂nnten schwerwiegend sein. Wenn es bei Ihnen zu einer der folgenden Nebenwirkungen kommt, m√ľssen Sie sich unverz√ľglich an einen Arzt wenden:

  • Darmdurchbruch (zu den Anzeichen geh√∂ren: heftige Bauchschmerzen, Sch√ľttelfrost, Fieber, √úbelkeit, Erbrechen oder eine Druckempfindlichkeit des Bauches). Diese Nebenwirkung tritt selten auf (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
  • Darmverschluss (zu den Anzeichen geh√∂ren: heftige Bl√§hungen; Bauchschmerzen, aufgetriebener Leib, Bauchkr√§mpfe; starke Verstopfung). Diese Nebenwirkung tritt gelegentlich auf (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen erstmalige oder schwere Verstopfung auftritt. Es k√∂nnte sich dabei um ein erstes Anzeichen eines Darmverschlusses handeln. Verstopfung ist eine h√§ufig auftretende Nebenwirkung (kann 1 von 10 Behandelten betreffen).

Weitere, weniger schwerwiegende Nebenwirkungen umfassen die folgenden:

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

√úbelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Juckreiz, Ausschlag.

Häufige Nebenwirkungen (können 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen)

  • Sodbrennen, Flatulenz (Bl√§hungen).
  • Hypokalzi√§mie (zu wenig Kalzium im Blut) ist ebenfalls eine h√§ufige Nebenwirkung, zu deren Symptomen Kribbeln in H√§nden und F√ľ√üen, Muskel- und Bauchkr√§mpfe oder Spasmen der Gesichts- und Fu√ümuskulatur geh√∂ren.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen):

M√ľdigkeit, Unwohlsein, Schmerzen in der Brust, Schw√§chegef√ľhl, geschwollene H√§nde und F√ľ√üe, Schmerzen am K√∂rper, Schwindel, Drehschwindel, Aufsto√üen, Magen-Darm-Entz√ľndung (Gastroenteritis), Verdauungsst√∂rung, Reizdarmsyndrom, Mundtrockenheit, Zahnbeschwerden, Entz√ľndung der Speiser√∂hre oder des Mundes, Durchfall, erh√∂hte Werte f√ľr bestimmte Leberenzyme, Parathormon, Aluminium, Kalzium und Glucose im Blut, erh√∂hte oder verminderte Phosphatspiegel im Blut, Durst, Gewichtsverlust, Gelenkschmerz, Muskelschmerz, Schw√§che und D√ľnnerwerden der Knochen (Osteoporose), Appetitverlust, gesteigerter Appetit, Entz√ľndung des Kehlkopfes, Haarausfall, vermehrtes Schwitzen, ver√§ndertes Geschmacksempfinden und erh√∂hte Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (Details siehe unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú und auf den Beuteln nach ‚ÄěEXP‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Fosrenol enthält

Jeder Beutel Fosrenol 750 mg enthält 750 mg Lanthan (als Lanthancarbonat-Hydrat). Jeder Beutel Fosrenol 1000 mg enthält 1000 mg Lanthan (als Lanthancarbonat-Hydrat). Die sonstigen Bestandteile sind, Dextrate (hydriert), Hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat.

Wie Fosrenol aussieht und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist als weißes bis cremefarbenes Pulver zum Einnehmen in einem Beutel erhältlich.

Die Beutel sind in einem Karton mit je 90 Beuteln verpackt. (Der Umkarton enthält 9 Kartons mit je 10 Beuteln).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Der pharmazeutische Unternehmer ist:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 3 Miesian Plaza, 50 ‚Äď 58 Baggot Street Lower,

Dublin 2, Irland.

Tel: +800 66838470

E-Mail: medinfoEMEA@takeda.com

Der Hersteller ist:

Catalent Germany Schorndorf GmbH, Steinbeisstr.1 und 2, Schorndorf, Baden-W√ľrttemberg, 73614, Deutschland.

Zulassungsnummern:

Fosrenol 750 mg Pulver zum Einnehmen 1-31665

Fosrenol 1000 mg Pulver zum Einnehmen 1-31666

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0) 800-20 80 50

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien, Bulgarien, Dänemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Fosrenol
Griechenland, Island, Lettland, Litauen, Luxemburg, Niederlande, Norwegen,  
√Ėsterreich, Polen, Portugal, Schweden, Slowakische Republik, Slowenien, ¬†
Spanien, Tschechische Republik, Vereinigtes Königreich, Zypern  
Irland, Italien, Malta Foznol

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2022.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Fosrenol 1000 mg Pulver zum Einnehmen - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Lanthan(III)-carbonat
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.10.2012
ATC Code V03AE03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Alle √ľbrigen therapeutischen Mittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden