Kreon - Granulat

Kreon - Granulat
Wirkstoff(e)Pankreatin
Zulassungslandat
ZulassungsinhaberAbbott Laboratories
ATC CodeA09AA02
AbgabestatusAbgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
VerschreibungsstatusArzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische GruppeDigestiva, inkl. Enzyme

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Kreon - Granulat enthält Pankreatin und ist ein Arzneimittel zum Ersatz von Verdauungsenzymen der Bauchspeicheldrüse (Pankreas).

Pankreatin wird aus den Bauchspeicheldrüsen von Schweinen gewonnen und enthält die Verdauungsenzyme Lipase für die Fettverdauung, Amylase für die Kohlenhydratverdauung, und Protease für die Eiweißverdauung.

Das Granulat besteht aus magensaftresistenten Mikropellets. Diese vermischen sich mit dem Mageninhalt und gelangen mit diesem in den Dünndarm. Dort lösen sich dann die Mikropellets auf und setzen die in ihnen enthaltenen Verdauungsenzyme frei.

Kreon - Granulat wird bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen bei Funktionsstörungen der Bauchspeicheldrüse angewendet, die häufig mit folgenden Krankheitsbildern in Zusammenhang stehen, aber nicht darauf beschränkt sind:

  • bei Mukoviszidose (cystischer Fibrose; eine erbliche Stoffwechselkrankheit)
  • bei chronischer und akuter Pankreatitis (Bauchspeicheldrüsenentzündung)
  • nach Bauchspeicheldrüsenoperationen
  • Magenresektionen (operative Entfernung des Magens)
  • bei Bauchspeicheldrüsenkrebs
  • bei bestimmten Magen-Darmoperationen (z.B. Billroth II Resektion)
  • bei Verschluss des Bauchspeicheldrüsen- oder Gallenganges (z.B. durch einen Tumor)
  • bei dem Shwachman-Diamond Syndrom (eine erblich bedingte Erkrankung, bei der unter anderem die Bauchspeicheldrüse betroffen sein kann).

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Kreon - Granulat darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich gegen Pankreatin, gewonnen aus Bauchspeicheldrüsen von Schweinen, bzw. allergisch gegen Schweinefleisch oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Kreon – Granulat sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Zur Vermeidung einer Stuhlverstopfung soll vor allem bei Säuglingen und Kleinkindern – nach Rücksprache mit dem Arzt – eine fettarme Diät gelockert werden.

Schlucken Sie Kreon - Granulat unzerkaut. Die in den Mikropellets enthaltenen aktiven Verdauungsenzyme werden durch Zerkauen freigesetzt und können Entzündungen der Mundschleimhaut hervorrufen.

Unter Anwendung hochdosierter Pankreasenzympräparate traten bei Patienten mit Mukoviszidose vereinzelt Darmverengungen auf, die mit Verdauungsbeschwerden, Bauchschmerzen und Beschwerden beim Stuhlgang einhergingen. Kreon – Präparate wurden mit diesen Nebenwirkungen zwar nicht in Zusammenhang gebracht, aus Gründen allgemeiner Vorsicht sollten trotzdem regelmäßige Kontrollen der Verdauungsfunktion durchgeführt werden, insbesondere wenn Sie mehr als 10.000 Einheiten/kg Körpergewicht einnehmen oder an ungewöhnlichen Bauchschmerzen leiden bzw. sich bekannte Bauchbeschwerden verändern.

Zusätzliche Informationen zu Pankreasenzymen

Die Bauchspeicheldrüsen zur Herstellung von Kreon und anderer Pankreasenzymprodukte stammen von Schweinen, die als Nahrungsmittel bestimmt waren. Diese Schweine können Viren in sich tragen. Bei der Herstellung von Kreon werden zahlreiche Schritte unternommen, um das Risiko einer Virusverbreitung zu minimieren, einschließlich deren Zerstörung und die Untersuchung auf bestimmte bekannte Viren. Trotzdem kann das Risiko einer Infektion mit diesen oder anderen unbekannten bzw. neuartigen Viren nicht völlig ausgeschlossen werden. Tatsächlich sind noch nie Fälle einer Ansteckung von Patienten berichtet worden.

Einnahme von Kreon - Granulat zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Es sind keine Arzneimittel bekannt, welche die Wirkung von Kreon - Granulat beeinflussen oder selbst in ihrer Wirkung beeinflusst werden.

Zur Vermeidung falsch positiver Befunde muss Kreon - Granulat mindestens 3 Tage vor einer Chymotrypsin-Bestimmung (ein bestimmtes Verdauungsenzym) im Stuhl abgesetzt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Wie tierexperimentelle Studien zeigten, wird Pankreatin im Darm nicht resorbiert (d.h. in den Körper aufgenommen). Bei einer Anwendung während der Schwangerschaft sind daher keine schädlichen Auswirkungen auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des

Ungeborenen zu erwarten. Da aber keine klinischen Untersuchungen bei schwangeren Frauen vorliegen, ist bei der Anwendung von Kreon - Granulat in der Schwangerschaft Vorsicht geboten.

Stillzeit:

Da Pankreasenzyme bereits im Darm abgebaut und denaturiert werden, sind keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Gegen eine Einnahme während der Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Hinweis für den Arzt:

Wenn die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit medizinisch notwendig ist, sollte Kreon in Dosierungen eingenommen werden, die einen ausreichenden Ernährungszustand gewährleisten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Kreon – Granulat hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Kreon - Granulat immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wieviel Kreon sollen Sie einnehmen

  • Ihre Dosierung wird in „Lipase-Einheiten“ gemessen. Lipase ist eines der Enzyme in der Bauchspeicheldrüse.
  • Beachten Sie immer die Empfehlungen Ihres Arztes wie viel Kreon Sie einnehmen sollen.
  • Ihr Arzt bestimmt die passende Dosis für Sie. Diese ist abhängig von:

o Ihrer Erkrankung

o Ihrem Gewicht

o Ihrer Ernährung

    • o Ihrem Fettgehalt im Stuhl

  • Wenn Sie weiterhin einen fetten Stuhl oder andere Magen- oder Darmbeschwerden (gastrointestinale Symptome) haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Ihre Dosierung möglicherweise angepasst werden muss. Cystische Fibrose

    • Die übliche Dosis für Kinder unter 4 Jahren beträgt 1.000 Lipase-Einheiten/kg Körpergewicht/Mahlzeit.
    • Die übliche Dosis für Kinder ab 4 Jahren und älter, Jugendliche und Erwachsene beträgt 500 Lipase-Einheiten/kg Körpergewicht/Mahlzeit.

Andere Probleme mit Ihrer Bauchspeicheldrüse

  • Die übliche Dosis für eine Hauptmahlzeit liegt zwischen 25.000 und 80.000 Lipase- Einheiten.
  • Die übliche Dosis für eine Zwischenmahlzeit liegt bei der Hälfte der Dosis für eine Hauptmahlzeit.

Wann sollen Sie Kreon einnehmen

Nehmen Sie Kreon während oder nach einer Haupt- oder Zwischenmahlzeit ein. Dies ermöglicht es den Enzymen sich gründlich mit der Nahrung durchzumischen und diese während sie den Darm passiert zu verdauen.

Wie sollen Sie Kreon einnehmen

  • Geben Sie die Pellets einer kleinen Menge einer sauren Speise bei. Das kann Apfelmus, pürierte Banane oder Karotte sein. Schlucken Sie die Mischung unverzüglich ohne diese zu zerkleinern oder zu kauen und trinken Sie etwas Wasser oder Saft nach. Sie können die Pellets auch nur mit Flüssigkeit einnehmen.
  • Als allgemeine Regel, trinken Sie ausreichend Flüssigkeit täglich.

Wie lange sollen Sie Kreon einnehmen

Nehmen Sie Kreon solange ein bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt die Einnahme zu beenden. Viele Patienten müssen Kreon für den Rest Ihres Lebens einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Kreon - Granulat eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, sollten sie viel Wasser trinken und mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.

Sehr hohe Dosierungen von Pankreatin können manchmal zu einer Erhöhung der Harnsäure in Blut (Hyperuricämie) und Urin (Hyperuricosurie) führen.

Wenn Sie die Einnahme von Kreon - Granulat vergessen haben

Haben Sie einmal die Einnahme vergessen, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie bitte mit der Behandlung wie empfohlen fort. Versuchen Sie nicht die vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Kreon - Granulat abbrechen

Brechen Sie die Einnahme nicht ab ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Kreon - Granulat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die nachfolgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten, die während klinischer Studien Kreon einnahmen, beobachtet. Mit diesem Arzneimittel können diese Nebenwirkungen auftreten:

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten)

  • Schmerzen im Magen-Darmtrakt

Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Behandelten)

Diese Beschwerden können mit der Grunderkrankung zusammenhängen, wegen der Sie Kreon einnehmen. Während klinischer Studien war die Anzahl an Patienten, die Kreon einnahmen und bei denen Bauchschmerzen oder Durchfall auftraten gleich häufig bis seltener, wie bei Patienten, die kein Kreon einnahmen.

Gelegentlich (weniger als 1 von 100 Behandelten)

  • Hautausschlag (Rash)

Starker Juckreiz (Pruritus) und Nesselausschlag (Urticaria) wurden auch berichtet.

Es können auch andere schwerwiegende allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) durch Kreon verursacht werden. Diese können Atemprobleme und geschwollene Lippen einschließen.

Bei Säuglingen und Kleinkindern wurde – besonders unter fettarmer Diät – Stuhlverstopfung beobachtet, welche durch Erhöhung des Fettanteiles der Nahrung zu beheben ist.

Bei Kindern und Jugendlichen mit cystischer Fibrose wurden keine spezifischen Nebenwirkungen identifiziert, die sich in Ihrer Art, Häufigkeit und Schwere von jenen Erwachsener unterscheiden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen

Was Kreon - Granulat enthält

Der Wirkstoff ist: Pankreatin

1 Beutel (= 499 mg Granulat) enthält 300 mg Pankreatin entsprechend 20.800 Lipase-, 20.800 Amylase- und 1.250 Protease-Einheiten nach Ph. Eur.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Cetylalkohol, Triethylcitrat, Dimeticon 1000, Macrogol 4000, Hypromellosephthalat

Wie Kreon - Granulat aussieht und Inhalt der Packung

Magensaftresistente Mikropellets in Beuteln zum Einnehmen.

Kreon - Granulat gibt es in Packungen zu 50 Stück und 4 x 50 Stück (Bündelpackung). Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Abbott Ges.m.b.H.

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Hersteller:

Abbott Products GmbH, Hannover, Deutschland

Z.Nr.: 1-18902

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2011

Zuletzt aktualisiert am 26.07.2023

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Medikament
Zulassungsinhaber
Mylan Österreich GmbH
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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