Luiflex Spray

Luiflex Spray enthält das Antirheumatikum Indometacin. Die Substanz wird nach äußerlicher Anwendung der Lösung durch die Haut aufgenommen und wirkt im erkrankten Gebiet entzündungshemmend, schmerzlindernd und abschwellend. Schmerzen und Spannungsgefühl klingen ab, die Beweglichkeit wird gebessert.

Luiflex Spray ist leicht anzuwenden und kühlt angenehm.

Anwendungsgebiete:

• Bei Schmerzen und Schwellungen nach stumpfen Verletzungen, Muskelverspannungen und Hexenschuss.
• Bei entzündlichem Weichteilrheumatismus wie Sehnenentzündung oder Sehnenscheidenentzündung

Wenn die Beschwerden länger als drei Tage anhalten, muss ein Arzt konsultiert werden.

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Luiflex Spray darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff Indometacin oder einen der sonstigen Bestandteile von Luiflex Spray sind.
• wenn Sie andere Schmerzen haben
• wenn Sie bestimmte entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) einnehmen
• wenn sie offene Wunden , Entzündungen oder Infektionen der Haut oder Schleimhaut, auf Ekzemen oder der Augen haben
• wenn Sie im 6. bis 9. Monat schwanger sind
• bei Kindern und Jugendlichen, da nicht ausreichend Daten zu dieser Patientengruppe vorliegen

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Luiflex Spray ist erforderlich

• wenn Sie an Magen- oder Darmgeschwüren leiden, wird ihr Arzt die Notwendigkeit einer Behandlung mit Indometacin sorgfältig abwägen
• wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Schwellung der Nasenschleimhäute (Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen und chronischen Atemwegsinfektionen (besonders in Verbindung mit einem Heuschnupfen-ähnlichen Syndrom) leiden und wenn Sie an einer Überempfindlichkeit gegenüber bestimmten Schmerz- und Arthritismedikamenten (NSARs) leiden, besteht ein höheres Risiko für
  • Asthmaanfälle (so genannte analgetische Intoleranz/ analgetisches Asthma)
  • Schwellung von Gesicht und/oder Zunge (angioneurotisches Ödem)
  • Geschwüre

während der Anwendung von Indometacin als für andere Patienten. Sie dürfen Indometacin nur mit besonderer Vorsicht und unter direkter ärztlicher Überwachung anwenden. Dasselbe gilt, wenn Sie bereits überempfindlich (allergisch) auf andere Substanzen reagiert haben, z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselausschlag

• Stellen Sie sicher, dass Kinder nicht mit den Hautarealen in Berührung kommen, die mit diesem Arzneimittel besprüht wurden

Bei Anwendung von Luiflex Spray mit anderen Arzneimitteln sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung von Indometacin in der Schwangerschaft liegen derzeit keine ausreichenden Daten vor.

Wenden Sie Indometacin im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Anweisung des Arztes an und auf einer möglichst kleinen Fläche und nur für möglichst kurze Zeit.

Im dritten Schwangerschaftsdrittel darf Indometacin nicht angewendet werden.

Indometacin geht in kleinen Mengen in die Muttermilch über. Vermeiden Sie während der Stillperiode die Anwendung von Indometacin über einen längeren Zeitraum. Um den direkten Kontakt des Neugeborenen mit Indometacin zu vermeiden, sollte Indometacin während der Stillperiode nicht an der Brust angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei einmaliger oder kurzzeitiger Anwendung hat Indometacin keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird die Lösung 1-3 mal täglich mit 5-10 Sprühstößen, je nach Ausdehnung des erkrankten Gebietes, aufgebracht.

Beim Sprühen bitte aufrecht halten.

Vor der ersten Anwendung mehrmals auf den Sprühkopf drücken, erst danach ist die Sprühflasche gebrauchsfertig.

Eine Langzeitanwendung über mehr als 3 Wochen wird nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Luiflex Spray angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie die empfohlene Dosis bei der Anwendung auf der Haut überschritten haben, können Sie die Lösung entfernen und mit Wasser abwaschen.

Wenn Sie eine stark überhöhte Dosis Indometacin angewendet oder versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Luiflex Spay Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Immunsystems

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraumes und des Mediastinums Selten: Irritation der Atemwege, wenn die Lösung eingeatmet wird

Sehr selten: bei vorbelasteten Patienten: Atemnot durch Verengung der Atemwege (Bronchospasmen)

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: Hautreaktionen wie entzündliche Rötung der Haut, Juckreiz, Brennen, Hautausschlag einschließlich der Bildung von Pusteln oder Nesselsucht

Gelegentlich: lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis)

Sehr selten: Verschlechterung von Schuppenflechte nach Anwendung auf der Haut von Indometacin.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Gelegentlich: Wenn Indometacin auf große Bereiche der Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, können Nebenwirkungen auftreten, die ein bestimmtes Organsystem oder den ganzen Körper betreffen, wie jene, die manchmal bei systemischer Anwendung von Arzneimitteln, die Indometacin enthalten, auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden

Nicht über 25°C lagern!

Vor Licht geschützt aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Luiflex Spray nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Luiflex Spray enthält

• Der Wirkstoff ist Indometacin. 1 ml (0,8 g) Lösung = ca.12 Sprühstöße enthält: 8 mg Indometacin
• Die sonstigen Bestandteile sind: Isopropylmyristat, 2-Propanol.

Wie Luiflex Spray aussieht und Inhalt der Packung

Luiflex Spray ist eine klare alkoholische Lösung in einer Sprayflasche.

Packungsgrößen:

Packungen mit 50 ml in einer Sprayflasche.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Stada Arzneimittel GmbH, A-1190 Wien

Hersteller:

Mobilat Produktions GmbH, 85276 Pfaffenhofen, Deutschland

Stada Arzneimittel AG, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Zulassungsnummer: 1-18955

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Jänner 2016.