Wirkstoff(e) Indometacin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Stada
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code M02AA23
Abgabestatus Abgabe durch Gewerbetreibende gemĂ€ĂŸ Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Topische Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen

Zulassungsinhaber

Stada

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Indocid retard 75 mg Kapseln Indometacin H.A.C. Pharma
Indocid 25 mg Kapseln Indometacin H.A.C. Pharma
Indocollyre - Augentropfen Indometacin Laboratoire Chauvin
Indomelan 1 % - Gel Indometacin Lannacher
Indobene retard 75 mg - Kapseln Indometacin ratiopharm

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Luiflex Spray enthĂ€lt das Antirheumatikum Indometacin. Die Substanz wird nach Ă€ußerlicher Anwendung der Lösung durch die Haut aufgenommen und wirkt im erkrankten Gebiet entzĂŒndungshemmend, schmerzlindernd und abschwellend. Schmerzen und SpannungsgefĂŒhl klingen ab, die Beweglichkeit wird gebessert.

Luiflex Spray ist leicht anzuwenden und kĂŒhlt angenehm.

Anwendungsgebiete:

  • Bei Schmerzen und Schwellungen nach stumpfen Verletzungen, Muskelverspannungen und Hexenschuss.
  • Bei entzĂŒndlichem Weichteilrheumatismus wie SehnenentzĂŒndung oder SehnenscheidenentzĂŒndung

Wenn die Beschwerden lÀnger als drei Tage anhalten, muss ein Arzt konsultiert werden.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Luiflex Spray darf nicht angewendet werden,

Luiflex Spray

GI

  • wenn Sie ĂŒberempfindlich gegen den Wirkstoff Indometacin oder einen der sonstigen Bestandteile von Luiflex Spray sind.
  • wenn Sie andere Schmerzen haben
  • wenn Sie bestimmte entzĂŒndungshemmende Arzneimittel (NSAR) einnehmen
  • wenn sie offene Wunden , EntzĂŒndungen oder Infektionen der Haut oder Schleimhaut, auf Ekzemen oder der Augen haben
  • wenn Sie im 6. bis 9. Monat schwanger sind
  • bei Kindern und Jugendlichen, da nicht ausreichend Daten zu dieser Patientengruppe vorliegen

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Luiflex Spray ist erforderlich

  • wenn Sie an Magen- oder DarmgeschwĂŒren leiden, wird ihr Arzt die Notwendigkeit einer Behandlung mit Indometacin sorgfĂ€ltig abwĂ€gen
  • wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Schwellung der NasenschleimhĂ€ute (Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen und chronischen Atemwegsinfektionen (besonders in Verbindung mit einem Heuschnupfen-Ă€hnlichen Syndrom) leiden und wenn Sie an einer Überempfindlichkeit gegenĂŒber bestimmten Schmerz- und Arthritismedikamenten (NSARs) leiden, besteht ein höheres Risiko fĂŒr
    • AsthmaanfĂ€lle (so genannte analgetische Intoleranz/ analgetisches Asthma)
    • Schwellung von Gesicht und/oder Zunge (angioneurotisches Ödem)
    • GeschwĂŒre

wĂ€hrend der Anwendung von Indometacin als fĂŒr andere Patienten. Sie dĂŒrfen Indometacin nur mit besonderer Vorsicht und unter direkter Ă€rztlicher Überwachung anwenden. Dasselbe gilt, wenn Sie bereits ĂŒberempfindlich (allergisch) auf andere Substanzen reagiert haben, z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselausschlag

  • Stellen Sie sicher, dass Kinder nicht mit den Hautarealen in BerĂŒhrung kommen, die mit diesem Arzneimittel besprĂŒht wurden

Bei Anwendung von Luiflex Spray mit anderen Arzneimitteln sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung von Indometacin in der Schwangerschaft liegen derzeit keine ausreichenden Daten vor.

Wenden Sie Indometacin im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Anweisung des Arztes an und auf einer möglichst kleinen FlĂ€che und nur fĂŒr möglichst kurze Zeit.

Im dritten Schwangerschaftsdrittel darf Indometacin nicht angewendet werden.

Indometacin geht in kleinen Mengen in die Muttermilch ĂŒber. Vermeiden Sie wĂ€hrend der Stillperiode die Anwendung von Indometacin ĂŒber einen lĂ€ngeren Zeitraum. Um den direkten Kontakt des Neugeborenen mit Indometacin zu vermeiden, sollte Indometacin wĂ€hrend der Stillperiode nicht an der Brust angewendet werden.

Luiflex Spray

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VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei einmaliger oder kurzzeitiger Anwendung hat Indometacin keinen oder einen vernachlĂ€ssigbaren Einfluss auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen.

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Wie wird es angewendet?

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird die Lösung 1-3 mal tĂ€glich mit 5-10 SprĂŒhstĂ¶ĂŸen, je nach Ausdehnung des erkrankten Gebietes, aufgebracht.

Beim SprĂŒhen bitte aufrecht halten.

Vor der ersten Anwendung mehrmals auf den SprĂŒhkopf drĂŒcken, erst danach ist die SprĂŒhflasche gebrauchsfertig.

Eine Langzeitanwendung ĂŒber mehr als 3 Wochen wird nicht empfohlen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Luiflex Spray angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie die empfohlene Dosis bei der Anwendung auf der Haut ĂŒberschritten haben, können Sie die Lösung entfernen und mit Wasser abwaschen.

Wenn Sie eine stark ĂŒberhöhte Dosis Indometacin angewendet oder versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Luiflex Spay Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HĂ€ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr hÀufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

HĂ€ufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

Erkrankungen des Immunsystems

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen

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Erkrankungen der Atemwege, des Brustraumes und des Mediastinums Selten: Irritation der Atemwege, wenn die Lösung eingeatmet wird

Sehr selten: bei vorbelasteten Patienten: Atemnot durch Verengung der Atemwege (Bronchospasmen)

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

HĂ€ufig: Hautreaktionen wie entzĂŒndliche Rötung der Haut, Juckreiz, Brennen, Hautausschlag einschließlich der Bildung von Pusteln oder Nesselsucht

Gelegentlich: lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis)

Sehr selten: Verschlechterung von Schuppenflechte nach Anwendung auf der Haut von Indometacin.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Gelegentlich: Wenn Indometacin auf große Bereiche der Haut aufgetragen und ĂŒber einen lĂ€ngeren Zeitraum angewendet wird, können Nebenwirkungen auftreten, die ein bestimmtes Organsystem oder den ganzen Körper betreffen, wie jene, die manchmal bei systemischer Anwendung von Arzneimitteln, die Indometacin enthalten, auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht ĂŒber 25°C lagern!

Vor Licht geschĂŒtzt aufbewahren.

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.

Sie dĂŒrfen Luiflex Spray nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schĂŒtzen.

Luiflex Spray

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Weitere Informationen

Was Luiflex Spray enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist Indometacin. 1 ml (0,8 g) Lösung = ca.12 SprĂŒhstĂ¶ĂŸe enthĂ€lt: 8 mg Indometacin
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Isopropylmyristat, 2-Propanol.

Wie Luiflex Spray aussieht und Inhalt der Packung

Luiflex Spray ist eine klare alkoholische Lösung in einer Sprayflasche.

PackungsgrĂ¶ĂŸen:

Packungen mit 50 ml in einer Sprayflasche.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Stada Arzneimittel GmbH, A-1190 Wien

Hersteller:

Mobilat Produktions GmbH, 85276 Pfaffenhofen, Deutschland

Stada Arzneimittel AG, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Zulassungsnummer: 1-18955

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im JĂ€nner 2016.

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Wirkstoff(e) Indometacin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Stada
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Psychotrop Nein
ATC Code M02AA23
Abgabestatus Abgabe durch Gewerbetreibende gemĂ€ĂŸ Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden