Wirkstoff(e) Indometacin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller H.A.C. Pharma
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 12.02.1965
ATC Code M01AB01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika

Zulassungsinhaber

H.A.C. Pharma

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Luiflex Spray Indometacin Stada
Indomelan 1 % - Gel Indometacin Lannacher
Indocollyre - Augentropfen Indometacin Laboratoire Chauvin
Mobiflex 1 % Schmerzspray zur Anwendung auf der Haut, Lösung Indometacin STADA Arzneimittel GmbH
Indocid retard 75 mg Kapseln Indometacin H.A.C. Pharma

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Indocid enth√§lt den Wirkstoff Indometacin, der zur Gruppe der sogenannten nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) geh√∂rt. Daher ist Indocid ein hochwirksames entz√ľndungshemmendes Arzneimittel mit ausgepr√§gten schmerzstillenden und fiebersenkenden Eigenschaften.

Indocid wird eingesetzt zur Behandlung aktiver Stadien (akute Schmerzen und Entz√ľndung) bei:

  • Rheuma (rheumatoide Arthritis, juvenile Polyarthritis, Morbus Bechterew)
  • Arthrose (abnutzungsbedingte Gelenkerkrankung)
  • Gicht
  • entz√ľndlichen Ver√§nderungen im Bereich des Bewegungsapparates (Sehnen- bzw. Sehnenscheidenentz√ľndung, Schultergelenkentz√ľndung, Gelenkkapselentz√ľndung, Entz√ľndung von Schleimbeuteln)
  • schmerzhaften Schwellungen und Entz√ľndungen nach Verletzungen
  • schmerzhafter Regelblutung

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Indocid 25 mg darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Indometacin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie in der Vergangenheit an asthmaartigen Anf√§llen, allergischen Hautreaktionen (Nesselausschlag) oder rinnender Nase nach Einnahme bzw. Anwendung von "Aspirin"
    (Acetylsalicyls√§ure) oder anderen entz√ľndungshemmenden Substanzen gelitten haben.
  • wenn Sie in der Vergangenheit an einer Magen-Darm-Blutung, -Geschw√ľr oder ‚ÄďDurchbruch, bedingt durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) gelitten haben.
  • wenn Sie gerade an einem Magen-/Darmgeschw√ľr oder -Blutung leiden oder in der Vergangenheit wiederholt (mindestens zweimal) an Magen-/Darmgeschw√ľren oder -Blutungen gelitten haben.
  • bei Hirnblutungen oder anderen aktiven Blutungen.
  • bei ungekl√§rten Blutbildungs- und Gerinnungsst√∂rungen.
  • wenn Sie an einer schweren Herzmuskelschw√§che (Herzinsuffizienz) leiden.
  • zur Behandlung von Schmerzen im Zuge einer Bypass-Operation an den Herzkranzgef√§√üen.
  • wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Indocid 25 mg einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt √ľber bestehende oder fr√ľhere Krankheiten, vor allem

  • schwere psychische Erkrankungen, Epilepsie und Parkinson'sche Krankheit.
  • bestimmte Erkrankungen im Magen-/Darmbereich (ulzerative Colitis, Morbus Crohn), Magen-/Darmgeschw√ľre in der Vorgeschichte.
  • Herzmuskelschw√§che oder Bluthochdruck.
  • Einschr√§nkung der Nieren- oder Leberfunktion.
  • erh√∂hte Blutungsneigung.
  • Allergien, chronische Nasenschleimhautschwellungen/,,Polypen‚Äô‚Äô oder chronische, die Atemwege verengende Atemwegserkrankungen.
  • Porphyrie (St√∂rung der Bildung des roten Blutfarbstoffes).
  • Bindegewebserkrankungen wie ,,Systemischer Lupus Erythematodes (SLE)‚Äô‚Äô oder ,,Mischkollagenosen‚Äô‚Äô.

Die Anwendung von Arzneimitteln wie Indocid k√∂nnte mit einem geringf√ľgig erh√∂hten Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbunden sein. Jedes Risiko steigt mit der H√∂he der Dosierung und Dauer der Anwendung. Steigern Sie daher nicht die Ihnen empfohlene Dosierung und/oder Therapiedauer.

Wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben, schon einen Schlaganfall hatten oder denken, dass bei Ihnen ein erh√∂htes Risiko f√ľr diese Umst√§nde vorliegt (z. B. Bluthochdruck, Diabetes, erh√∂hte Cholesterinwerte oder wenn Sie Raucher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker √ľber diese Behandlung.

√úber Blutungen, Geschw√ľre oder Durchbr√ľche im Magen-Darmtrakt, die unter Umst√§nden sogar t√∂dlich verlaufen k√∂nnen, wurde bei allen nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) berichtet. Diese k√∂nnen unabh√§ngig davon, ob in der Krankengeschichte bereits √§hnliche Nebenwirkungen beobachtet wurden oder nicht, jederzeit w√§hrend der Behandlung, mit oder ohne Vorwarnung auftreten.

Das Risiko f√ľr solche Ereignisse ist mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit einem Magen- Darm-Geschw√ľr in der Vorgeschichte (insbesondere mit Komplikationen wie Blutungen oder Durchbruch), sowie bei √§lteren Patienten h√∂her.

Falls Sie daher ungew√∂hnliche Symptome seitens des Magen-Darm-Traktes bemerken, die auf Geschw√ľre oder Blutungen hinweisen k√∂nnen (wie z.B. Bauchschmerzen, Bluterbrechen, kaffeesatzartiges Erbrechen oder Schwarzf√§rbung des Stuhls), unterbrechen Sie bitte sofort die Anwendung von Indocid und wenden Sie sich unverz√ľglich an einen Arzt!

Patienten mit einer chronisch entz√ľndlichen Darmerkrankung:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie an einer ,,chronisch entz√ľndlichen Darmerkrankung‚Äô‚Äô (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) leiden, da eine Verschlimmerung dieser Krankheiten (u.a. verst√§rkte Bauchschmerzen) m√∂glich ist.

Treten anhaltende Bauchschmerzen, Durchfälle oder Erbrechen auf, beenden Sie sofort die Behandlung und informieren Sie umgehend einen Arzt.

Patienten mit Leberfunktionsstörungen:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie an einer Leberfunktionsst√∂rung (z.B. erh√∂hte Leberwerte) leiden oder gelitten haben, da Ihr Arzt die Behandlung in diesen F√§llen besonders sorgf√§ltig √ľberwachen wird.

Patienten mit Nierenfunktionsstörungen

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie an einer Nierenfunktionsst√∂rung leiden, da Ihr Arzt die Dosierung gegebenenfalls anpassen und die Behandlung streng √ľberwachen wird.

Wie auch andere entz√ľndungshemmende, schmerzstillende und fiebersenkende Arzneimittel, kann Indocid die √ľblichen Symptome einer Infektionskrankheit verschleiern.

Falls Sie unter der Behandlung mit Indocid verschwommen sehen, sollten Sie Indocid absetzen und Ihren Arzt benachrichtigen.

Informieren Sie weiters Ihren Arzt, falls nach der Anwendung von Indocid Kopfschmerzen, eventuell mit Schwindel oder Benommenheit auftreten.

Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass durch Indometacin Epilepsie, Parkinson oder vorbestehende psychische Störungen verschlechtert werden. Sollten Sie daher an einer solchen Erkrankung leiden und eine Verschlechterung Ihres Zustands bemerken während der Anwendung von Indocid, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Unter der Anwendung von NSAR wurde sehr selten von schweren, unter Umst√§nden lebensbedrohlichen Hautreaktionen, berichtet. Das h√∂chste Risiko f√ľr diese Reaktionen scheint fr√ľh im Therapieverlauf (innerhalb des ersten Behandlungsmonats) zu bestehen: Sollten bei Ihnen Hautausschl√§ge, eventuell mit Blasenbildung, oder Geschw√ľre an den Schleimh√§uten (z.B. im Mund) auftreten, setzen Sie Indocid sofort ab und wenden Sie sich bitte unverz√ľglich an einen Arzt.

W√§hrend der Behandlung mit Indocid sind verschiedene Labor-Untersuchungen erforderlich ‚Äď lassen Sie diese Kontrollen wie vom Arzt verordnet durchf√ľhren. Vor allem Kinder (ab 2 Jahren) erfordern w√§hrend der Therapie eine strenge √§rztliche √úberwachung und Kontrolle der Leberfunktion.

Einnahme von Indocid zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt vor allem dann, wenn Sie

  • kortisolh√§ltige Arzneimittel (= Kortison)
  • andere schmerzstillende und entz√ľndungshemmende Arzneimittel (Acetylsalicyls√§ure, Diflunisal u.a.)
  • Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
  • Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
  • Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen (Lithium, selektive Serotonin- Wiederaufnahmehemmer)
  • bestimmte Gichtmittel (Probenecid)
  • Arzneimittel zur Entw√§sserung (Diuretika)
  • bestimmte blutdrucksenkende Arzneimittel
  • Digitalis (Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen)
  • bestimmte Appetitz√ľgler (Phenylpropanolamin)
  • Cyclosporin (Arzneimittel zur Unterdr√ľckung des Immunsystems)
  • Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen, Rheumatherapeutikum)
  • Phenytoin (Epilepsiearzneimittel)

einnehmen bzw. anwenden.

Einnahme von Indocid zusammen mit Alkohol

Bitte vermeiden Sie w√§hrend einer Behandlung mit Indocid den Genuss von Alkohol, da das Risiko f√ľr Nebenwirkungen (v.a. zentralnerv√∂s und Verdauungstrakt) erh√∂ht wird.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Indocid darf w√§hrend der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden (siehe auch ‚ÄěIndocid 25 mg darf nicht eingenommen werden‚Äú).

Indometacin kann es Ihnen erschweren, schwanger zu werden. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie planen schwanger zu werden oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Indocid enthält Milchzucker (Lactose)

Bitte nehmen Sie Indocid 25 mg Kapseln erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene

Die empfohlene Tagesdosis von Indocid beträgt 50-200 mg, aufgeteilt auf mehrere Einzelgaben, und wird durch den behandelnden Arzt dem Schweregrad der Erkrankung, dem Ansprechen auf die Behandlung und der Verträglichkeit angepasst.

Bei anhaltendem Nachtschmerz und/oder morgendlicher Steifigkeit kann eine Dosis bis zu 100 mg vor dem Schlafengehen Erleichterung bringen.

Beim akuten Gichtanfall beträgt die empfohlene Tagesdosis 150-200 mg, verabreicht in geteilten Dosen, solange bis alle Symptome und Zeichen abgeklungen sind.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen mit juveniler rheumatoider Arthritis

Bei Kindern mit einem Alter ab 2 Jahre mit juveniler rheumatoider Arthritis beträgt die tägliche Anfangsdosis 1-2 mg/kg Körpergewicht, aufgeteilt auf 2 bis 3 Gaben, und kann, falls von dem

behandelnden Arzt verordnet, wöchentlich bis auf maximal 3 mg/kg Körpergewicht pro Tag gesteigert werden.

Eine Maximaldosis von 150 bis 200 mg pro Tag oder 3 mg/kg K√∂rpergewicht pro Tag (je nachdem, welches die niedrigere Dosis ist) soll nicht √ľberschritten werden. Mit Besserung der Symptome muss die Dosis auf die niedrigste wirksame Dosis vermindert oder Indocid abgesetzt werden.

Die sichere Anwendung bei Kleinkindern unter 2 Jahren ist nicht erwiesen und wird daher nicht empfohlen.

Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in den anderen Anwendungsgebieten wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht. Daher wird die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen, ältere Patienten

Bei diesen Patienten wird Ihr Arzt eine niedrigere Dosis erwägen. Außerdem ist eine regelmäßige ärztliche Überwachung notwendig.

Art der Anwendung Zum Einnehmen.

Die Kapseln werden unzerkaut, vor, nach oder w√§hrend einer Mahlzeit mit ausreichend Fl√ľssigkeit eingenommen, um eine bessere Vertr√§glichkeit im Magen-Darmtrakt zu erreichen.

Es sollte immer der k√ľrzeste Zeitraum gew√§hlt werden, der f√ľr die Erreichung der Beschwerdefreiheit erforderlich ist ‚Äď bitte halten Sie sich hierbei genau an die Anordnung des Arztes.

Wenn Sie eine größere Menge von Indocid eingenommen haben, als Sie sollten

Falls Sie irrt√ľmlich zu viele Kapseln eingenommen haben, verst√§ndigen Sie umgehend einen Arzt, der gegebenenfalls entsprechende Ma√ünahmen ergreifen wird.

Hinweis f√ľr das medizinische Fachpersonal: Informationen zu √úberdosierung finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Indocid vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Indocid abbrechen

Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirkt zu stark oder zu schwach, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Es wurde √ľber folgende Nebenwirkungen berichtet, wobei die H√§ufigkeiten wie folgt eingeteilt wurden:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Kopfschmerzen*, Schwindel*, Benommenheit*.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Depression, M√ľdigkeit (einschlie√ülich Unwohlsein und Teilnahmslosigkeit)*, √úbelkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

H√∂rger√§usche (Tinnitus), H√∂rst√∂rungen, Blutungen im Magen-Darmbereich und Bauchschmerzen (vor allem bei Patienten mit bestehender Colitis ulcerosa), Blutungen im unteren Bereich des Darms (in Spuren oder st√§rker, wenn aus einer Darmwandausst√ľlpung), Durchbruch bestehender Sch√§digungen im Darm (Darmwandausst√ľlpungen, Krebs), Bl√§hungen, Entz√ľndung der Magenschleimhaut oder der Mundschleimhaut (unter Umst√§nden mit Bildung von Geschw√ľren), Fl√ľssigkeitsansammlung, Haarausfall.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

√úberempfindlichkeitsreaktionen mit Symptomen wie Juckreiz, Hautausschl√§gen (auch Nesselausschlag), Entz√ľndung von Blutgef√§√üen in der Haut, entz√ľndliche druckschmerzhafte Hautkn√∂tchen, asthmaartige Atembeschwerden, pl√∂tzliche Atemnot, schneller Blutdruckabfall, Schock- √§hnlicher Zustand oder bereits allergischer Schock, pl√∂tzliche auftretende Schwellungen im Bereich des Gesichts, der Lippen oder Zunge, Fl√ľssigkeitsansammlung in den Lungen, psychische St√∂rungen (wie Entpers√∂nlichung), psychotische Zust√§nde (Wahnvorstellungen), Verwirrtheitszust√§nde, verschwommenes Sehen, Doppeltsehen, Schmerzen im Bereich des Augapfels, Beklemmungen*, Ohnmachtsanf√§lle*, Schl√§frigkeit*, Kribbeln und Taubheitsgef√ľhl in den Gliedma√üen*, Sprachst√∂rungen*, Nervenleiden im Bereich der Gliedma√üen*, Schlaflosigkeit*, Verschlechterung von Epilepsie oder Parkinson*, unwillk√ľrliche Muskelzuckungen*, Muskelschw√§che*, Kr√§mpfe*, Koma*, Geh√∂rverlust, beschleunigter Herzschlag, unregelm√§√üiger Herzschlag (Arrhythmien), Herzklopfen, Herzmuskelschw√§che, Brustschmerzen, Bluthochdruck, niedriger Blutdruck, Entz√ľndung der Leber und Gelbsucht (in Einzelf√§llen mit t√∂dlichem Ausgang), Magen-Darmgeschw√ľre in Verbindung mit einer Verengung oder einem Verschluss, einzelne oder mehrfache Geschw√ľre in der Speiser√∂hre, Magen- Darmbereich (einschlie√ülich Durchbruch und Blutung), die in Einzelf√§llen t√∂dlich verlaufen k√∂nnen, Ausscheidung von Blut √ľber den Harn, Blutungen in der Scheide, Ver√§nderungen der Brust, einschlie√ülich Brustvergr√∂√üerung (auch beim Mann), Ber√ľhrungsempfindlichkeit, Hitzewallungen, vermehrtes Schwitzen, Nasenbluten, ver√§nderte Laborwerte (Erh√∂hung von Kalium, Blutzucker), Ausscheidung von Zucker √ľber den Harn, Anstieg von Harnstoff und Stickstoff im Blut.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Schwerwiegende Ver√§nderungen des Blutbilds (m√∂gliche Symptome: Infektanf√§lligkeit, punktf√∂rmige Blutungen an Haut/Schleimh√§uten, gro√üfl√§chigere Blutungen in die Haut, erh√∂hte Blutungsneigung u.a.); lebensbedrohliche Gerinnungsst√∂rung (Verbrauchskoagulopathie)*, Ablagerungen und krankhafte Ver√§nderungen im Bereich des Auges (vor allem bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und w√§hrend einer Langzeit- Behandlung), Ausscheidung von Eiwei√ü √ľber den Harn, schwere Erkrankungen der Nieren, Nierenschw√§che bis hin zum Nierenversagen, schwere Hautreaktionen, teilweise mit Blasenbildung und Hautabsch√§lung, oft Beteiligung der Schleimh√§ute (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis).

* Diese Reaktionen sind meist vor√ľbergehend und verschwinden h√§ufig im weiteren Verlauf der Behandlung oder nach Verringerung der Dosis. Der Schweregrad kann jedoch gelegentlich ein Absetzen der Behandlung erfordern.

Wasseransammlungen, Bluthochdruck und Herzschwäche wurden im Zusammenhang mit NSAR- Behandlung berichtet.

Die Anwendung von Arzneimitteln wie Indocid k√∂nnte mit einem geringf√ľgig erh√∂hten Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbunden sein.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar/Verw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Indocid 25 mg enthält

  • Der Wirkstoff ist: Indometacin. Jede Kapsel enh√§lt 25 mg Indometacin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Lecithin-Lactose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisenoxid gelb (E 172).
  • Drucktinte: Schellackglasur, Eisenoxid schwarz (E 172), Propylenglykol, Ammoniumhydroxid.

Wie Indocid 25 mg aussieht und Inhalt der Packung

Hellgelbe Kapseln.

Die Kapseln sind in Packungen aus PVC/Aluminium, zu 30 und 50 St√ľck erh√§ltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

H.A.C. Pharma

F√©ricentre II; 43, avenue de la C√īte de Nacre 14000 Caen

Frankreich

e-mail: pharmacovigilance@hacpharma.com

Hersteller

allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH, Göttingen/Deutschland

Z. Nr.: 12.789

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2022.

Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Behandlung einer √úberdosierung:

Die Behandlung ist symptomatisch und unterst√ľtzend. Bei k√ľrzlich erfolgter, versehentlicher Einnahme kann gegebenenfalls der Magen umgehend entleert werden. Anschlie√üend kann Aktivkohle verabreicht werden. Je nach Zustand des Patienten kann eine intensive medizinische Beobachtung oder Betreuung notwendig sein. Der Patient soll √ľber mehrere Tage √ľberwacht werden, da unter Indometacin √ľber gastrointestinale Ulzerationen und Blutungen berichtet wurde.

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Zuletzt aktualisiert: 25.08.2022

Quelle: Indocid 25 mg Kapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Indometacin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller H.A.C. Pharma
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 12.02.1965
ATC Code M01AB01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden