MenQuadfi, Injektionslösung

MenQuadfi, Injektionslösung
Wirkstoff(e)Clostridium tetani, Neisseria meningitidis
ZulassungslandEU
ZulassungsinhaberSanofi Pasteur
Zulassungsdatum18.11.2020
ATC CodeJ07AH08
AbgabestatusAbgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
VerschreibungsstatusArzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische GruppeBakterielle Impfstoffe

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

MenQuadfi (MenACWY) ist ein Impfstoff, der an Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene verabreicht werden kann.

MenQuadfi trägt zum Schutz vor Infektionen bei, die durch eine Bakterienart namens „Neisseria meningitidis“, besonders der Serogruppen A, C, W und Y, verursacht werden.

Neisseria-meningitidis-Bakterien (auch Meningokokken genannt) können von Mensch zu Mensch übertragen werden und können schwere und manchmal lebensbedrohliche Infektionen auslösen, wie z. B.:

  • Meningitis – eine Entzündung des Gewebes, das das Gehirn und das Rückenmark umgibt,
  • Sepsis – eine Infektion des Blutes.

Beide Infektionen können zu schwerwiegenden Krankheiten mit lang anhaltenden Auswirkungen oder möglicherweise zum Tod führen.

MenQuadfi sollte in Übereinstimmung mit den offiziellen nationalen Richtlinien verwendet werden.

Wie MenQuadfi wirkt

MenQuadfi wirkt, indem es die natürliche Abwehr (Immunsystem) der geimpften Person stimuliert, um schützende Antikörper gegen die Bakterien zu produzieren.

MenQuadfi hilft nur beim Schutz vor Krankheiten, die durch Neisseria meningitidis der Serogruppen A, C, W und Y verursacht werden.

  • Es schützt nicht vor Infektionen, die durch andere Arten von Neisseria meningitidis verursacht werden.
  • Es schützt nicht vor Meningitis oder Sepsis, die durch andere Bakterien oder Viren verursacht wird.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

MenQuadfi darf nicht angewendet werden,

wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffs sind oder bereits eine allergische Reaktion auf diesen Impfstoff bei Ihnen oder Ihrem Kind aufgetreten ist.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie oder Ihr Kind MenQuadfi erhalten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie vor der Impfung mit MenQuadfi mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie oder Ihr Kind

  • eine Infektion mit hoher Temperatur (über 38 °C) haben. Wenn dies zutrifft, wird die Impfung durchgeführt, nachdem die Infektion unter Kontrolle ist. Es besteht keine Notwendigkeit, die Impfung bei einer leichten Infektion wie einer Erkältung hinauszuzögern. Sprechen Sie jedoch zuerst mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
  • eine Blutgerinnungsstörung haben oder schnell Blutergüsse (blaue Flecken) bekommen.
  • jemals durch eine Injektion ohnmächtig geworden sind. Ohnmachtsanfälle, manchmal begleitet von Stürzen, können (meist bei Jugendlichen) nach oder sogar vor einer Injektion auftreten.
  • ein schwaches Immunsystem haben (z. B. aufgrund einer HIV-Infektion, einer anderen Krankheit oder der Einnahme von Arzneimitteln, die das Immunsystem beeinträchtigen), da Sie oder Ihr Kind

möglicherweise nicht in vollem Umfang von MenQuadfi profitieren.

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie oder Ihr Kind zutrifft (oder Sie nicht sicher sind, ob sie zutreffen), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie oder Ihr Kind mit MenQuadfi geimpft werden.

Wie jeder Impfstoff schützt auch MenQuadfi möglicherweise nicht alle geimpften Personen vollständig.

Anwendung von MenQuadfi zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie oder Ihr Kind andere Impfstoffe oder Arzneimittel erhalten, kürzlich andere Impfstoffe oder Arzneimittel erhalten haben oder beabsichtigen, andere Impfstoffe oder Arzneimittel zu erhalten.

Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie oder Ihr Kind Arzneimittel einnehmen, die Ihr Immunsystem beeinflussen, wie z. B.:

  • hoch dosierte Kortikosteroide,
  • Chemotherapie.

MenQuadfi kann zur gleichen Zeit wie andere Impfstoffe an einer separaten Injektionsstelle verabreicht werden. Dazu gehören Masern-, Mumps-, Röteln-, Varizellen-, Diphtherie-, Tetanus-, Keuchhusten-,

Polio-, Haemophilus-influenzae-Typ-b-, Hepatitis-B-, Pneumokokken-,Humane-Papillomaviren- und

Neisseria-meningitidis-Typ-B-Impfstoffe.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat, bevor Sie MenQuadfi erhalten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

MenQuadfi hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Setzen Sie sich jedoch nicht an das Steuer eines Fahrzeuges und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich unwohl fühlen oder Ihnen schwindelig ist.

MenQuadfi enthält Natrium.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Wie wird es angewendet?

MenQuadfi wird von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal als 0,5-ml-Injektion in den Muskel verabreicht. Der Impfstoff wird im Oberarm oder im Oberschenkel verabreicht, je nach Alter und Muskelmasse der geimpften Person.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie oder Ihr Kind eines der folgenden Symptome nach der Impfung haben:

  • juckender Hautausschlag,
  • Kurzatmigkeit,
  • Schwellung des Gesichts oder der Zunge,

kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt. Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.

Möglicherweise auftretende Nebenwirkungen bei Kindern im Alter von 12 bis 23 Monaten:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Kindern betreffen):

  • Reaktionen an der Injektionsstelle: Empfindlichkeit, Rötung, Schwellung
  • Reizbarkeit
  • Weinen
  • Appetitlosigkeit
  • Schläfrigkeit

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Kindern betreffen):

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Kindern betreffen):

Möglicherweise auftretende Nebenwirkungen bei Kindern (ab 2 Jahre), Jugendlichen und Erwachsenen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Geimpften betreffen):

  • Reaktionen an der Injektionsstelle: Schmerzen
  • Muskelschmerzen
  • Kopfschmerzen
  • allgemeines Unwohlsein

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Geimpften betreffen):

  • Rötung oder Schwellung an der Injektionsstelle
  • Fieber

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Geimpften betreffen):

  • Juckreiz, Wärmegefühl, Bluterguss, Ausschlag an der Injektionsstelle
  • Erbrechen
  • Schwindelgefühl
  • Übelkeit
  • Müdigkeit

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Geimpften betreffen):

  • vergrößerte Lymphknoten
  • Durchfall, Magenschmerzen
  • Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
  • Schmerzen in den Armen oder Beinen
  • Schüttelfrost, Schmerzen in der Achselhöhle
  • Verhärtung an der Injektionsstelle

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie bei sich oder Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen diesen Impfstoff nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „verw. bis“ bzw. „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).

Nicht einfrieren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen  
Was MenQuadfi enthält  
Eine Dosis (0,5 ml) enthält:  
  ‒ Die Wirkstoffe sind:  
  Polysaccharid von Neisseria meningitidis der Serogruppe A1 10 Mikrogramm
  Polysaccharid von Neisseria meningitidis der Serogruppe C2 10 Mikrogramm
  Polysaccharid von Neisseria meningitidis der Serogruppe Y3 10 Mikrogramm
  Polysaccharid von Neisseria meningitidis der Serogruppe W4 10 Mikrogramm
  ‒ Die sonstigen Bestandteile sind:  
  Natriumchlorid  
  Natriumacetat  
  Wasser für Injektionszwecke  

Wie MenQuadfi aussieht und Inhalt der Packung

MenQuadfi ist eine klare, farblose Lösung zur Injektion.

MenQuadfi ist in Packungen mit 1, 5 oder 10 Durchstechflaschen (0,5 ml) und in Packungen mit 1 Durchstechflasche (0,5 ml) mit einer beigepackten leeren Einmalspritze und 2 Nadeln erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée

69007 Lyon

Frankreich

Hersteller

Sanofi Pasteur

Konjugiert an Tetanustoxoid-Trägerprotein 55 Mikrogramm.
Konjugiert an Tetanustoxoid-Trägerprotein 55 Mikrogramm.
Konjugiert an Tetanustoxoid-Trägerprotein 55 Mikrogramm.
4 Konjugiert an Tetanustoxoid-Trägerprotein 55 Mikrogramm.
   

Parc Industriel d’Incarville 27100 Val de Reuil Frankreich

Sanofi-Aventis Zrt.

Building DC5

Campona utca 1.

Budapest, 1225

Ungarn

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

Belgie/Belgique/BelgieLietuva
Sanofi Belgium tel.: +32 2 10.54.00Swixx Biopharma UAB Tel.: +370 5 236 91 4
Swixx Biopharma EOOD Te.I.: +359 (0)2 4942 480Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium tel.: +32 2 710.54.00
Ceská republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt Tel.: +36 1 505 0000
Danmark Sanofi A/S Tel: +45 4516 7000Malta Sanofi S.r.l. Tel.: +39 02 39394983
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 54 54 010 Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 130Nederland sanofi-aventis Netherlands B.V. Tel: +31 20 245 4000
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VIANEX S.A. Tnt: +30.210.8009111Österreich Sanofi-Aventis GmbH Tel.: +43 (1) 80185-0
España sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00Polska Sanofi Pasteur Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
France Sanofi Pasteur Europe Tél: 0800 42 43 46 Appel depuis l'étranger : +33 1 57 63 6797Portugal Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 3589400
Hrvatska Swixx Biopharma d.o.o Tel.: +385 1 2078 500România Sanofi Romania SRL Tel.: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland sanofi-aventis Ireland T/A SANOFI Tel: + 353 (0) 1 4035 600Slovenija Swixx Biopharma d.o.o. Tel.: +386 1 235 51 00
Ísland Vistor Tel : +354 535 7000Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel.: +421 2 208 33 600
Italia Sanofi S.r.l. Tel: 800536389 Tel dall'estero: +39 02 39394983Suomi/Finland Sanofi Oy Tel: +358 (0) 201 200 300
Kózpos C.A. Papaellinas Ltd.. Tnt.: +357 22 741741Sverige Sanofi AB Tel: +46 8-634 50 00
Latvija Swixx Biopharma SIA Tel.: +371 6 616 47 50United Kingdom (Northern Ireland) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}.

Weitere Informationsquellen

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.

Weitere Informationen

Zuletzt aktualisiert am 26.07.2023

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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