Molsidolat 2 mg - Tabletten

Abbildung Molsidolat 2 mg - Tabletten
Wirkstoff(e) Molsidomin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sanofi
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C01DX12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Bei Herzerkrankungen eingesetzte Vasodilatatoren

Zulassungsinhaber

Sanofi

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Molsidolat 4 mg Tabletten Molsidomin Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Nesidom 16 mg - Retardtabletten Molsidomin Therabel Pharmaceuticals Ltd

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Molsidomin, der Wirkstoff in Molsidolat, beseitigt bzw. vermindert die Sauerstoffnot des Herzmuskels und damit verbundene Beschwerden. Die Herzfunktion wird verbessert. Molsidolat wird angewendet zur Behandlung der Angina pectoris (anfallsartige Schmerzen in der Brust aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen).

Molsidolat ist aufgrund des verzögerten Wirkeintritts nicht zur Therapie eines akuten Angina pectoris- Anfalls geeignet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Molsidolat darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Molsidomin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind.
  • bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps) und/oder sehr niedrigem systolischen Blutdruck (oberer Wert): weniger als 100 mmHg.
  • in der Stillzeit.

Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsst√∂rungen, die als Wirkstoff sog. ‚ÄěPhosphodiesterase-5- Hemmer‚Äú enthalten (z. B. Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil), d√ľrfen nicht gleichzeitig mit Molsidolat angewendet werden, da die Gefahr eines starken Blutdruckabfalls besteht, der schwerwiegende Folgen haben kann (z. B. kurze Bewusstlosigkeit, Herzinfarkt).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Molsidolat einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Molsidolat ist erforderlich

04.08.2014

  • wenn Sie an einer Herzmuskelerkrankung mit Verengung des Herzinnenraumes (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie), einengender Herzbeutelentz√ľndung (konstriktive Perikarditis) oder Fl√ľssigkeitsansammlung im Herzbeutel (Herzbeuteltamponade) leiden.
  • wenn bei Ihnen ein niedriger F√ľllungsdruck des Herzens vorliegt (z. B. bei einem akuten Herzinfarkt, oder einer eingeschr√§nkten Funktion der linken Herzkammer).
  • wenn bei Ihnen eine Verengung der Herzklappen der linken Herzkammer (Aorten- und/oder Mitralstenose) vorliegt.

Falls Sie unter niedrigem Blutdruck leiden, wird Ihr Arzt Sie sorgf√§ltig √ľberwachen und die Dosis gegebenenfalls anpassen.

Bei frischem Herzinfarkt darf Molsidolat nur nach Kreislaufstabilisierung, unter strengster ärztlicher Überwachung und kontinuierlicher Kontrolle der Kreislaufverhältnisse angewendet werden.

Molsidolat kann den Ruheblutdruck senken (vor allem den systolischen, oberen Wert). Ein hoher Ausgangsdruck spricht deutlicher an als ein normaler oder niedriger Ausgangsdruck.

Einnahme von Molsidolat zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben und beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Molsidolat und anderen blutdrucksenkenden oder gef√§√üerweiternden Arzneimitteln (z. B. Nitrate, Betablocker, Calciumantagonisten), kann deren blutdrucksenkende Wirkung verst√§rkt werden. Ihr Arzt wird Sie gegebenenfalls sorgf√§ltig √ľberwachen, oder die Dosierung der Arzneimittel entsprechend anpassen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Molsidolat und Arzneimitteln zur Behandlung von Erektionsst√∂rungen, die als Wirkstoff z. B. Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil enthalten, kann es zu einer gef√§hrlichen Verst√§rkung des blutdrucksenkenden Effekts kommen. Diese Arzneimittel d√ľrfen deshalb nicht mit Molsidolat gemeinsam eingenommen werden (siehe Abschnitt 2).

Einnahme von Molsidolat zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsmittel oder alkoholfreie Getränke haben keinen Einfluss auf die Wirkung von Molsidolat. Alkohol kann die blutdrucksenkende Wirkung von Molsidolat verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

In der Schwangerschaft wird Ihr Arzt Molsidolat nur nach strenger Abw√§gung des Nutzens und Risikos verordnen, da √ľber die Sicherheit einer Anwendung bei Schwangeren keine Erfahrungen vorliegen.

In der Stillzeit darf Molsidolat nicht eingenommen werden, da es in die Muttermilch √ľbertritt. Ihr Arzt wird Ihnen ein geeignetes Arzneimittel in der Stillzeit empfehlen, bzw. es muss vor Beginn der Therapie mit Molsidolat abgestillt werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Molsidolat kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Molsidolat enthält Lactose (Milchzucker)

Eine Molsidolat 2 mg Tablette enth√§lt 130,0 mg Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Molsidolat erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

04.08.2014

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittels immer genau nach der Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis f√ľr Erwachsene: 2 ‚Äď 3-mal t√§glich 1 Molsidolat 2 mg-Tablette (4 ‚Äď 6 mg Molsidomin/Tag).

Bei sehr starken Beschwerden kann der Arzt auch eine höhere Dosis verordnen (bis zu 8 Molsidolat 2 mg-Tabletten).

F√ľr h√∂here Dosierungen stehen auch Molsidolat 4 mg-Tabletten zur Verf√ľgung.

Wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung bzw. eine schwere Herzschwäche haben, kann Ihr Arzt auch eine niedrigere Anfangsdosis wählen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Zur Dosierung bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Erfahrungen aus klinischen Studien vor.

Art und Dauer der Anwendung

Die Tabletten sind in regelm√§√üigen Abst√§nden unzerkaut mit ausreichend Fl√ľssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) einzunehmen. Molsidolat kann unabh√§ngig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

√úber die Dauer der Anwendung, die sich nach Art und Schwere der Erkrankung richtet, entscheidet Ihr Arzt.

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Molsidolat eingenommen haben, als Sie sollten verst√§ndigen Sie sofort einen Arzt, damit dieser √ľber den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Ma√ünahmen entscheiden kann. Anzeichen einer √úberdosierung k√∂nnen sein: Blutdruckabfall, langsamer Herzschlag, Schw√§chegef√ľhl, Schwindel, Benommenheit, Kollapszust√§nde und Schock.

Hinweise f√ľr das medizinische Fachpersonal zur Behandlung einer √úberdosierung finden sich am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Molsidolat vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie stattdessen die Behandlung wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Molsidolat abbrechen

Da die Behandlung mit Molsidolat im Allgemeinen eine Dauerbehandlung ist, sollten Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie, z. B. wegen auftretender Nebenwirkungen oder weil Sie sich besser f√ľhlen, eigenm√§chtig die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen.

Wenn die Behandlung vorzeitig abgebrochen wird, k√∂nnen die urspr√ľnglichen Beschwerden wiederum auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

04.08.2014

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Häufig (bei weniger als 1 von 10 Behandelten)

Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Behandelten)

  • Beschleunigter Herzschlag, Kreislaufprobleme bei Ver√§nderung der K√∂rperhaltung.

Selten (bei weniger als 1 von 1.000 Behandelten)

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hautreaktionen, Atemnot durch Verkrampfung der Atemwege).
  • Schwindel
  • Schwerer Blutdruckabfall (z. B. mit Kreislaufkollaps und Schock).

Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten)

  • Allergischer Schock.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Starke Verminderung der Blutpl√§ttchen, wobei erh√∂htes Risiko einer Blutung und Neigung zu Bluterg√ľssen besteht

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen . Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25 ¬ļC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

04.08.2014

Was Molsidolat enthält:

  • Der Wirkstoff ist: Molsidomin. 1 Tablette enth√§lt 2 mg Molsidomin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Crospovidon, Macrogol 6000, Magnesiumstearat.

Wie Molsidolat aussieht und Inhalt der Packung

Molsidolat 2 mg-Tabletten sind l√§ngliche, wei√üe oder nahezu wei√üe Tabletten mit einer Bruchrille und der Pr√§gung ‚ÄěMFF‚Äú auf einer Seite und dem Hoechst-Logo auf der anderen Seite.

Eine Packung enthält PVC/PVDC/Aluminiumblister mit 20 oder 50 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Stra√üe 10, 1220 Wien, √Ėsterreich

Hersteller:

Famar L¬īAigle, Zl No 1 Route de Crulai, F-61303 L¬īAigle, Frankreich

Sanofi Aventis S.A., Crta C-35 (La Batlloria-Hostalric) Km. 63,09, 17404 Riells i Viabrea (Girono), Spanien

Z.Nr. : 1-16559

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2014.

Die folgenden Informationen sind f√ľr das medizinische Fachpersonal bestimmt

Therapie der √úberdosierung mit Molsidolat

Die Therapie bei √úberdosierung und Intoxikation besteht in allgemeinen Ma√ünahmen wie Magensp√ľlung, Horizontallage des Patienten und Hochlagern der Beine. Unter intensivmedizinischen Bedingungen √úberwachung der vitalen Parameter. Ggf. Volumensubstitution und kardial stimulierende Pr√§paraten (Dopamin, Dobutamin, Norepinephrin); bei Bradykardie Atropin.

Die Gabe von Epinephrin und Substanzen mit vergleichbarer Wirkung ist kontraindiziert.

04.08.2014

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Wirkstoff(e) Molsidomin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sanofi
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C01DX12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden