Neupro 4 mg/24 h transdermales Pflaster + Neupro 6 mg/24 h transdermales Pflaster + Neupro 8 mg/24 h transdermales Pflaster

Abbildung Neupro 4 mg/24 h transdermales Pflaster + Neupro 6 mg/24 h transdermales Pflaster + Neupro 8 mg/24 h transdermales Pflaster
Wirkstoff(e) Rotigotin
Zulassungsland EuropĂ€ische Union (Österreich)
Hersteller UCB
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N04BC09
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

Zulassungsinhaber

UCB

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Neupro enthÀlt den Wirkstoff Rotigotin. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Dopaminagonisten, welche eine bestimmte Art von Zellen stimulieren und an Dopaminrezeptoren im Gehirn binden.

Neupro wird angewendet

  • zur symptomatischen Behandlung der Parkinson-Erkrankung bei Erwachsenen entweder allein oder in Kombination mit dem Arzneimittel Levodopa.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Neupro darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Rotigotin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn bei Ihnen eine Kernspintomografie (Verfahren zur Darstellung der inneren Organe und Körpergewebe) oder eine Kardioversion (Behandlung von Herzrhythmusstörungen) durchgefĂŒhrt werden muss. Vor solchen Verfahren mĂŒssen Sie das Neupro-Pflaster entfernen. Nach dem Verfahren können Sie ein neues Pflaster aufbringen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Neupro anwenden.

  • Dieses Arzneimittel kann Ihren Blutdruck beeinflussen. Daher sollte dieser regelmĂ€ĂŸig kontrolliert werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
  • Bewusstlosigkeit kann auftreten. Dies kann insbesondere zu Beginn Ihrer Behandlung mit Neupro vorkommen oder wenn Ihre Dosierung erhöht wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bewusstlos geworden sind oder Sie sich schwindelig fĂŒhlen.
  • Es wird empfohlen, wĂ€hrend der Anwendung von Neupro regelmĂ€ĂŸig Augenuntersuchungen durchfĂŒhren zu lassen. Sollten Sie dennoch zwischen zwei Untersuchungen Schwierigkeiten beim Sehen bemerken, sollten Sie sich unverzĂŒglich an Ihren Arzt wenden.
  • Wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben, muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosis anpassen. Wenn sich Ihre Leberprobleme wĂ€hrend der Behandlung verschlimmern, sollten Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt wenden.
  • Falls Sie sich extrem schlĂ€frig fĂŒhlen oder bemerken, dass Sie plötzlich einschlafen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt (siehe auch „VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen“ weiter unten in diesem Abschnitt).
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie / Ihr Betreuer bemerken, dass Sie ein fĂŒr Sie unĂŒbliches drang- oder triebhaftes Verhalten entwickeln oder wenn Sie dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden können. Diese werden Impulskontrollstörungen genannt und können mit Verhalten wie Spielsucht, ĂŒbermĂ€ĂŸigem Essen oder Geld ausgeben, anormal starkem Sexualtrieb oder einer Zunahme von sexuellen Gedanken und GefĂŒhlen einhergehen. Möglicherweise muss ihr Arzt Ihre Behandlung anpassen oder beenden.
  • Neupro kann anomales Denken und Verhalten verursachen. Dieses anomale Denken und Verhalten kann sich in einzelnen oder mehreren verschiedenen Erscheinungsformen wie anomale Gedanken zur RealitĂ€t, Wahnvorstellungen, Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind), Verwirrtheit, Orientierungsstörung, aggressivem Verhalten, Ruhelosigkeit und Delirium zeigen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie derartige Wirkungen bemerken.
  • Neupro kann Hautreaktionen wie Rötung und Juckreiz verursachen. Diese sind in der Regel leicht bis mittelschwer ausgeprĂ€gt und betreffen nur den Hautbereich, auf dem das Pflaster aufgeklebt war. Nach Entfernen des Pflasters klingen die Reaktionen normalerweise innerhalb weniger Stunden ab. Wenn bei Ihnen die Hautreaktion lĂ€nger als einige Tage anhĂ€lt, es sich um eine schwere Reaktion handelt oder sie sich ĂŒber den durch das Pflaster bedeckten Hautbereich ausbreitet, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Vermeiden Sie, die Stellen, die eine durch Neupro bedingte Hautreaktion zeigen, Sonnen- und Solariumlicht auszusetzen. Um Hautreaktionen zu vermeiden, sollten Sie das Pflaster jeden Tag auf eine andere Stelle kleben und dieselbe Hautstelle erst nach 14 Tagen wieder verwenden.

Kinder und Jugendliche

Neupro sollte nicht bei Kindern angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern noch nicht erwiesen ist.

Anwendung von Neupro zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

WĂ€hrend Sie Neupro anwenden, sollten Sie folgende Arzneimittel nicht einnehmen, da diese möglicherweise die Wirkung von Neupro verringern: Antipsychotika (zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen) oder Metoclopramid (zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen).

Wenn Sie gleichzeitig mit Neupro und Levodopa behandelt werden, können manche Nebenwirkungen schwerer ausgeprĂ€gt sein, wie zum Beispiel das Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind (Halluzinationen), unwillkĂŒrliche Bewegungen in Zusammenhang mit der Parkinson-Erkrankung (Dyskinesie) und Anschwellen der Beine und FĂŒĂŸe.

Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie wÀhrend der Anwendung von Neupro ohne Bedenken

  • blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen können. Neupro kann den Blutdruck beim Aufstehen senken; diese Wirkung könnte durch die Anwendung solcher Arzneimittel verschlimmert werden.
  • Beruhigungsmittel (z. B. Benzodiazepine, Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen und Depressionen) einnehmen können.

Anwendung von Neupro zusammen mit Nahrungsmitteln, GetrÀnken und Alkohol

Da Rotigotin ĂŒber die Haut in die Blutbahn gelangt, wird es durch Nahrungsmittel oder GetrĂ€nke in seiner Wirkung nicht beeinflusst. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie wĂ€hrend der Anwendung von Neupro ohne Bedenken Alkohol trinken können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie sollten Neupro nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind, da die Wirkungen von Rotigotin auf die Schwangerschaft und das ungeborene Kind nicht bekannt sind. Stillen wird wĂ€hrend der Behandlung mit Neupro nicht empfohlen. Rotigotin könnte in die Muttermilch ĂŒbergehen und Auswirkungen auf das Kind haben. Zudem ist es wahrscheinlich, dass Rotigotin die Menge an Muttermilch verringert.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Neupro könnte dazu fĂŒhren, dass Sie sich extrem schlĂ€frig fĂŒhlen und dass Sie ganz plötzlich einschlafen. Wenn dies bei Ihnen zutrifft, dĂŒrfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder TĂ€tigkeiten verrichten – z. B. Maschinen bedienen – bei denen Sie sich selbst oder andere durch mangelnde Aufmerksamkeit der Gefahr schwerer Verletzungen aussetzen.

In EinzelfÀllen sind Personen beim Fahren eingeschlafen, wodurch UnfÀlle verursacht wurden.

Neupro enthÀlt Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) (E 223).

Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) (E 223) kann selten Überempfindlichkeitsreaktionen und BronchialkrĂ€mpfe (Bronchospasmen) hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Neupro-Packung fĂŒr die Behandlungseinleitung enthĂ€lt 4 verschiedene Packungen (eine fĂŒr jede DosisstĂ€rke) mit je 7 Pflastern. Diese Packungen sind in der Regel fĂŒr die ersten vier Wochen der Behandlung erforderlich. Je nachdem, wie Sie auf Neupro ansprechen, benötigen Sie jedoch möglicherweise nicht alle enthaltenen Packungen oder aber, nach der 4. Woche, zusĂ€tzliche Packungen fĂŒr höhere Dosierungen, die nicht in dieser Packung fĂŒr die Behandlungseinleitung enthalten sind.

Beginnen Sie am ersten Tag der Behandlung mit Neupro 2 mg (Packung mit der Aufschrift „Woche 1)“, und bringen Sie ein Neupro 2 mg transdermales Pflaster pro Tag an. Verwenden Sie

Neupro 2 mg sieben Tage lang (beginnen Sie beispielsweise an einem Sonntag, dann wechseln Sie am folgenden Sonntag zur nÀchsten Dosierung).

Verwenden Sie ab dem Beginn der zweiten Behandlungswoche Neupro 4 mg (Packung mit der Aufschrift „Woche 2“).

Verwenden Sie ab dem Beginn der dritten Woche Neupro 6 mg (Packung mit der Aufschrift „Woche 3“).

Verwenden Sie ab dem Beginn der vierten Woche Neupro 8 mg (Packung mit der Aufschrift „Woche 4“).

Die fĂŒr Sie richtige Dosis hĂ€ngt von Ihrem individuellen Bedarf ab.

4 mg Neupro tĂ€glich kann bei manchen Patienten eine wirksame Dosis darstellen. Bei den meisten Patienten mit einer Parkinson-Erkrankung im FrĂŒhstadium wird die geeignete Dosis innerhalb von drei bis vier Wochen mit Dosierungen von 6 mg bzw. 8 mg tĂ€glich erreicht. Die Höchstdosis betrĂ€gt 8 mg tĂ€glich. Bei den meisten Patienten mit einer fortgeschrittenen Parkinson-Erkrankung wird die geeignete Dosis innerhalb von drei bis sieben Wochen mit Dosierungen von 8 mg tĂ€glich bis zu einer Höchstdosis von 16 mg tĂ€glich erreicht.

Falls Sie das Arzneimittel absetzen mĂŒssen, beachten Sie Abschnitt 3. „Wenn Sie die Anwendung von Neupro abbrechen“.

Beachten Sie bitte folgende Anweisungen bei der Anwendung von Neupro:

Neupro ist ein zur transdermalen Anwendung bestimmtes Pflaster zum Aufkleben auf die Haut. Kleben Sie einmal tÀglich ein neues Neupro-Pflaster auf die Haut. Lassen Sie das Pflaster 24 Stunden lang auf der Haut, bevor Sie es entfernen und ein neues anbringen. Stellen Sie sicher, dass Sie das alte Pflaster entfernt haben, bevor Sie das neue aufkleben und bringen Sie das neue Pflaster in einem anderen Hautbereich an.

Tauschen Sie das Pflaster jeden Tag etwa um dieselbe Uhrzeit aus. Zerschneiden Sie das Neupro-Pflaster nicht.

Wo soll das Pflaster angebracht werden?

Befestigen Sie die Klebeseite des Pflasters auf sauberer, trockener, gesunder Haut in den folgenden, im Bild grau markierten Bereichen:

  • Schulter
  • Oberarm
  • Bauch
  • Oberschenkel
  • HĂŒfte
  • Flanke (seitlich zwischen Rippen und HĂŒfte)

Um Hautreizungen zu vermeiden:

  • Kleben Sie das Pflaster jeden Tag auf einen anderen Hautbereich, zum Beispiel an einem Tag auf die rechte, am folgenden Tag auf die linke Körperseite sowie an einem Tag auf den Oberkörper, dann auf die untere KörperhĂ€lfte.
  • Kleben Sie Neupro innerhalb von 14 Tagen nicht zweimal auf denselben Hautbereich.
  • Kleben Sie das Pflaster nicht auf offene oder verletzte Haut oder auf Bereiche, in denen die

Haut gerötet oder gereizt ist.

Wenn Sie dennoch wegen des Pflasters Hautprobleme bekommen, lesen Sie bitte in Abschnitt 4.

„Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ nach, was Sie tun sollen.

Um zu verhindern, dass sich das Pflaster lockert oder ablöst:

  • Bringen Sie das Pflaster nicht an einer Stelle an, wo enge Kleidung scheuert.
  • Verwenden Sie an der Stelle, an der Sie das Pflaster anbringen wollen, oder in der NĂ€he eines bereits vorhandenen Pflasters keine Cremes, Öle, Lotionen, Puder oder andere Hautpflegeprodukte.
  • Falls Sie das Pflaster auf einen behaarten Hautbereich kleben, mĂŒssen Sie die betreffende Stelle

mindestens drei Tage vor dem Anbringen des Pflasters rasieren.

Falls sich das Pflaster ablöst, bringen Sie fĂŒr den Rest des Tages ein neues Pflaster an und tauschen Sie dann das Pflaster zur gewohnten Tageszeit aus.

HINWEIS

  • Baden, Duschen und körperliche BetĂ€tigungen sollten die Wirkungsweise von Neupro nicht beeinflussen. Stellen Sie dennoch sicher, dass sich das Pflaster danach nicht abgelöst hat.
  • Vermeiden Sie im Bereich des Pflasters die Ă€ußere Anwendung von WĂ€rme (z. B. ĂŒbermĂ€ĂŸiges Sonnenlicht, Saunabesuche, heiße BĂ€der, WĂ€rmepflaster oder WĂ€rmflaschen).
  • Hat das Pflaster Hautreizungen verursacht, schĂŒtzen Sie den Bereich vor direkter Sonneneinstrahlung, da diese zu VerĂ€nderungen der Hautfarbe fĂŒhren kann.

Wie soll das Pflaster aufgeklebt werden?

Jedes Pflaster ist einzeln in einem Beutel verpackt. Kleben Sie Neupro auf die Haut auf, sobald Sie den Beutel geöffnet und die Schutzfolie vom Pflaster entfernt haben.

1.

Um den Beutel zu öffnen, halten Sie ihn an beiden Seiten fest. Ziehen Sie die Folie auseinander und öffnen Sie den Beutel.

2.

Nehmen Sie das Pflaster aus dem Beutel.

3.

Die Klebeseite des Pflasters ist von einer transparenten Schutzfolie bedeckt. Halten Sie das Pflaster mit beiden HĂ€nden so, dass die Schutzfolie zu Ihnen zeigt.

4.

Knicken Sie das Pflaster in der Mitte, so dass sich der S- förmige Schnitt in der Folie öffnet.

5.

Ziehen Sie eine Seite der Schutzfolie ab. BerĂŒhren Sie die KlebeflĂ€che des Pflasters nicht mit den Fingern.

6.

Halten Sie das Pflaster an der verbleibenden HĂ€lfte der starren Schutzfolie fest und legen Sie die KlebeflĂ€che des Pflasters auf die Haut auf. DrĂŒcken Sie die KlebeflĂ€che des Pflasters fest an.

7.

Klappen Sie die andere HĂ€lfte des Pflasters zurĂŒck und entfernen Sie die zweite HĂ€lfte der Schutzfolie.

8.

DrĂŒcken Sie das Pflaster mit der HandflĂ€che etwa 20 bis 30 Sekunden fest an, um sicher zu stellen, dass das Pflaster Kontakt mit der Haut hat und die RĂ€nder gut haften.

Waschen Sie sich direkt nach dem Aufkleben des Pflasters die HĂ€nde mit Wasser und Seife.

Wie wird ein gebrauchtes Pflaster entfernt?

Ziehen Sie das gebrauchte Pflaster langsam und vorsichtig von der Haut ab.

Waschen Sie den Bereich vorsichtig mit warmem Wasser und milder Seife, um möglicherweise nach dem Abziehen des Pflasters noch auf der Haut verbleibenden Klebstoff zu entfernen. Falls sich die Klebstoffreste nicht abwaschen lassen, können sie auch mit ein wenig Babyöl entfernt werden. Verwenden Sie weder Alkohol noch andere Lösungsmittel wie z. B. Nagellackentferner, da diese zu Hautreizungen fĂŒhren können.

WĂ€hlen Sie einen anderen Hautbereich fĂŒr die Anbringung eines neuen Pflasters und befolgen Sie die obige Anleitung.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Neupro angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie Neupro in einer höheren Dosierung anwenden, als der Arzt Ihnen verordnet hat, können Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, niedriger Blutdruck, Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind), Verwirrtheit, extreme SchlĂ€frigkeit, unwillkĂŒrliche Bewegungen und KrĂ€mpfe auftreten.

Haben Sie mehr Pflaster angewendet, als vom Arzt verordnet, dann wenden Sie sich unverzĂŒglich an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus und folgen Sie deren Anweisungen zur Entfernung der Pflaster.

Falls Sie ein anderes Pflaster angewendet haben, als der Arzt Ihnen verordnet hat (z. B. Neupro 4 mg/24 h anstatt Neupro 2 mg/24 h), dann wenden Sie sich unverzĂŒglich an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus und folgen Sie deren Anweisungen zum Wechsel der Pflaster.

Falls bei Ihnen irgendwelche Beschwerden auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie das Wechseln von Neupro zur gewohnten Zeit vergessen haben

Falls Sie vergessen haben, das Pflaster zu Ihrer gewohnten Zeit zu wechseln, holen Sie dies nach, sobald es Ihnen auffÀllt: Entfernen Sie das alte Pflaster und verwenden Sie ein neues. Haben Sie vergessen, ein neues Pflaster aufzukleben, nachdem Sie das alte entfernt haben, verwenden Sie ein neues Pflaster, sobald Ihnen dies auffÀllt.

In beiden FĂ€llen sollten Sie am folgenden Tag ein neues Pflaster zur gewohnten Zeit aufkleben. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Neupro abbrechen

Brechen Sie die Anwendung von Neupro nicht plötzlich ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Durch ein plötzliches Absetzen kann es zur Entwicklung eines Krankheitsbildes kommen, welches malignes neuroleptisches Syndrom genannt wird und ein hohes Gesundheitsrisiko darstellen kann. Beschwerden können sein: Bewegungshemmung (Akinesie), Muskelsteifheit, Fieber, instabiler Blutdruck, beschleunigte Herzfrequenz (Tachykardie), Verwirrtheit, BewusstseinseintrĂŒbung (z. B. Koma).

Ihre tÀgliche Neupro-Dosis sollte schrittweise herabgesetzt werden:

  • um 2 mg jeden zweiten Tag, wenn Sie Neupro gegen die Parkinson-Erkrankung anwenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Zu Beginn der Behandlung können Übelkeit und Erbrechen auftreten. Diese sind in der Regel leicht bis mittelschwer ausgeprĂ€gt und dauern nur kurze Zeit an. Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn diese Nebenwirkungen lĂ€ngere Zeit andauern oder Sie beunruhigen.

Durch das Pflaster verursachte Hautprobleme

Das Pflaster kann bei Ihnen Hautreaktionen wie Rötung und Juckreiz hervorrufen. Diese sind in der Regel leicht bis mittelschwer ausgeprÀgt und betreffen lediglich den Hautbereich, auf dem das Pflaster aufgeklebt war. Normalerweise klingen die Reaktionen wenige Stunden nach Entfernen des Pflasters wieder ab.

Wenn bei Ihnen die Hautreaktion lĂ€nger als einige Tage anhĂ€lt, es sich um eine schwere Reaktion handelt oder sie sich ĂŒber den durch das Pflaster bedeckten Hautbereich ausbreitet, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Möglicherweise können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

Unvermögen, dem Impuls, Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden können, wie z. B.:

  • Starker Drang zur Spielsucht trotz schwerer persönlicher oder familiĂ€rer Konsequenzen.
  • VerĂ€ndertes oder gesteigertes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie und andere stark beunruhigt, wie zum Beispiel ein gesteigerter Sexualtrieb.
  • Kaufsucht oder ĂŒbermĂ€ĂŸiges, unkontrollierbares Ausgeben von Geld.

Essattacken (das Essen von großen Mengen Nahrung in kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (das Essen von mehr Nahrung als normal und mehr als notwendig ist, um Ihren Hunger zu stillen).

Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie eines dieser Anzeichen wahrnehmen. Er/Sie wird mit Ihnen Möglichkeiten zum Umgang mit diesen Anzeichen oder zu deren Reduktion besprechen.

Möglicherweise tritt eine Schwellung des Gesichts, der Zunge und/oder der Lippen auf. Wenn diese Symptome auftreten, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie Neupro bei der Parkinson-Erkrankung anwenden, können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Sehr hÀufige Nebenwirkungen: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

  • SchlĂ€frigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen
  • Übelkeit, Erbrechen
  • Hautreizungen unter dem Pflaster wie Rötung und Juckreiz

HĂ€ufige Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind (Halluzinationen)
  • Einschlafschwierigkeiten, Schlafprobleme, Durchschlafstörungen, AlptrĂ€ume, ungewöhnliche TrĂ€ume
  • Bewusstlosigkeit, unwillkĂŒrliche Bewegungen im Zusammenhang mit der Parkinson- Erkrankung (Dyskinesie), Schwindel beim Aufstehen aus dem Sitzen oder Liegen aufgrund eines Blutdruckabfalls
  • Drehschwindel (Vertigo)
  • Herzklopfen (Palpitationen)
  • Erniedrigter Blutdruck beim Aufstehen, erhöhter Blutdruck
  • Schluckauf
  • Verstopfung, Mundtrockenheit, Sodbrennen
  • Rötung, vermehrtes Schwitzen, Juckreiz
  • Anschwellen der Beine und FĂŒĂŸe
  • SchwĂ€chegefĂŒhl, MĂŒdigkeit
  • Sturzneigung
  • Gewichtsverlust
  • UnfĂ€higkeit, dem Drang zur DurchfĂŒhrung einer schĂ€dlichen Handlung zu widerstehen, einschließlich Spielzwang, sinnloser Wiederholungshandlungen, Essattacken, zwanghaftem Essen und zwanghaftem Kaufverhalten

Gelegentliche Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • allergische Reaktionen
  • plötzliches Einschlafen (ohne vorherige Warnzeichen)
  • Paranoia
  • Orientierungsstörung
  • Ruhelosigkeit
  • erhöhter Sexualtrieb
  • Verwirrtheit
  • verschwommenes Sehen
  • Sehstörungen wie das Sehen von Farben oder Lichtern
  • unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag
  • erniedrigter Blutdruck
  • Magenbeschwerden und -schmerzen
  • Juckreiz am ganzen Körper, Hautreizung
  • UnfĂ€higkeit eine Erektion zu erreichen oder aufrecht zu erhalten
  • erhöhte oder krankhafte Ergebnisse im Leberfunktionstest
  • Gewichtszunahme
  • beschleunigter Herzschlag

  • erhöhte Kreatinphosphokinase-Werte (CPK) im Blut japanischer Patienten (CPK ist ein Enzym, welches hauptsĂ€chlich in der Skelettmuskulatur zu finden ist), ĂŒber andere Patientengruppen sind keine Informationen verfĂŒgbar

Seltene Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

  • psychotische Störungen
  • aggressives Verhalten / Aggression
  • unwillkĂŒrliche MuskelkrĂ€mpfe (KrampfanfĂ€lle)
  • Hautausschlag am gesamten Körper
  • Reizbarkeit
  • Wahnvorstellungen
  • RealitĂ€tsverlust, verminderte Aufmerksamkeit (Delirium)

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

  • ĂŒbermĂ€ĂŸige Verwendung von Neupro (starkes Verlangen nach dopaminergen Arzneimitteln in hohen Dosen, die ĂŒber den zur Kontrolle der motorischen Symptome erforderlichen liegen, auch als dopaminerges Dysregulations-Syndrom bezeichnet)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das in Anhang V aufgefĂŒhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht ĂŒber 30°C lagern.

Was soll mit gebrauchten und ungebrauchten Pflastern gemacht werden?

Gebrauchte Pflaster enthalten noch Wirkstoffreste, die fĂŒr andere schĂ€dlich sein können. Falten Sie das gebrauchte Pflaster mit der Klebeseite nach innen. Entsorgen Sie das Pflaster, fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich, sicher im Originalbeutel.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Neupro enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist: Rotigotin. Neupro 2 mg/24 h Jedes Pflaster gibt 2 mg Rotigotin ĂŒber 24 Stunden ab. Jedes 10 cm2-Pflaster enthĂ€lt 4,5 mg Rotigotin. Neupro 4 mg/24 h

Jedes Pflaster gibt 4 mg Rotigotin ĂŒber 24 Stunden ab. Jedes 20 cm2-Pflaster enthĂ€lt 9,0 mg Rotigotin.

Neupro 6 mg/24 h

Jedes Pflaster gibt 6 mg Rotigotin ĂŒber 24 Stunden ab. Jedes 30 cm2-Pflaster enthĂ€lt 13,5 mg Rotigotin.

Neupro 8 mg/24 h

Jedes Pflaster gibt 8 mg Rotigotin ĂŒber 24 Stunden ab. Jedes 40 cm2-Pflaster enthĂ€lt 18,0 mg Rotigotin.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Poly(dimethylsiloxan, trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) (E 223), PalmitoylascorbinsĂ€ure (Ph.Eur.) (E 304) und all-rac-alpha-Tocopherol (E 307). TrĂ€gerschicht: Polyesterfilm, silikonisiert, aluminisiert, farbbeschichtet mit Pigmentschicht (Titandioxid [E 171], Pigment gelb 95, Pigment rot 166) und Aufdruck (Pigment rot 144, Pigment gelb 95, Pigment schwarz 7). Schutzfolie: Transparenter Polyesterfilm mit Fluoropolymerbeschichtung.

Wie Neupro aussieht und Inhalt der Packung

Neupro ist ein transdermales Pflaster. Es ist dĂŒnn und besteht aus drei Schichten. Es ist quadratisch mit abgerundeten Ecken. Die Außenseite der TrĂ€gerschicht ist beige und trĂ€gt den Aufdruck Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h oder 8 mg/24 h.

Neupro ist in folgenden PackungsgrĂ¶ĂŸen erhĂ€ltlich:

Eine Packung fĂŒr die Behandlungseinleitung enthĂ€lt 28 transdermale Pflaster in 4 Umkartons mit je 7 Pflastern in den DosisstĂ€rken 2 mg, 4 mg, 6 mg und 8 mg, die einzeln in Beuteln verpackt sind.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

Falls Sie weitere Informationen ĂŒber das Arzneimittel wĂŒnschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

UCB Pharma SA/NV

UCB Pharma Oy Finland

TĂ©l/Tel: +32-(0)2 559 92 00

Tel: +358-10 234 6800 (Suomija)

Đ‘ŃŠĐ»ĐłĐ°Ń€ĐžŃ

Luxembourg/Luxemburg

Đź ХИ БИ Đ‘ŃŠĐ»ĐłĐ°Ń€ĐžŃ ЕООД

UCB Pharma SA/NV

TeĐ».: +359-(0)2 962 30 49

TĂ©l/Tel: +32-(0)2 559 92 00

Česká republika

MagyarorszĂĄg

UCB s.r.o.

UCB MagyarorszĂĄg Kft.

Tel: +420-221 773 411

Tel.: +36-(1) 391 0060

Danmark

Malta

UCB Nordic A/S

Pharmasud Ltd.

Tlf: +45-32 46 24 00

Tel: +356-21 37 64 36

Deutschland

Nederland

UCB Pharma GmbH

UCB Pharma B.V.

Tel: +49-(0)2173 48 4848

Tel.: +31-(0)76-573 11 40

Eesti

Norge

UCB Pharma Oy Finland

UCB Nordic A/S

Tel: +358-10 234 6800 (Soome)

Tlf: +45-32 46 24 00

ΕλλΏΎα

Österreich

UCB Α.Ε.

UCB Pharma GmbH

΀ηλ: +30-2109974000

Tel: +43-(1)291 80 00

España

Polska

UCB Pharma S.A.

UCB Pharma Sp. z o.o.

Tel: +34-91 570 34 44

Tel.: +48-22 696 99 20

France

Portugal

UCB Pharma S.A.

UCB Pharma (Produtos FarmacĂȘuticos), Lda

TĂ©l: +33-(0)1 47 29 44 35

Tel: +351-21 302 5300

Hrvatska

RomĂąnia

Medis Adria d.o.o.

UCB Pharma RomĂąnia S.R.L.

Tel: +385-(0)1 230 34 46

Tel: +40-21 300 29 04

Ireland

Slovenija

UCB (Pharma) Ireland Ltd.

Medis, d.o.o.

Tel: +353-(0)1 46 37 395

Tel: +386-1 589 69 00

Ísland

SlovenskĂĄ republika

Vistor hf.

UCB s.r.o., organizačnĂĄ zloĆŸka

SĂ­mi: +354-535 7000

Tel: +421-(0) 2 5920 2020

Italia

Suomi/Finland

UCB Pharma S.p.A.

UCB Pharma Oy Finland

Tel: +39-02 300 791

Puh/ Tel: +358-10 234 6800

ÎšÏÏ€ÏÎżÏ‚

Sverige

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

UCB Nordic A/S

΀ηλ: +357-22 34 74 40

Tel: +46-(0)40 29 49 00

Latvija

United Kingdom

UCB Pharma Oy Finland

UCB Pharma Ltd.

Tel: +358-10 234 6800 (Somija)

Tel: +44-(0)1753 534 655

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im { MM/JJJJ }

Weitere Informationsquellen

AusfĂŒhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der EuropĂ€ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfĂŒgbar.

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Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten fĂŒr hĂ€ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden