Wirkstoff(e) Acipimox
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Pfizer Corporation Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 16.01.1991
ATC Code C10AD06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein

Zulassungsinhaber

Pfizer Corporation Austria GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Dieses Arzneimittel enth√§lt Acipimox, das f√ľr die Behandlung von Fettstoffwechselst√∂rungen mittels Senkung hoher Blutspiegel bestimmter Fetttypen, die als Triglyzeride bezeichnet werden, eingesetzt wird. Olbetam Kapseln sollten ausschlie√ülich bei Patienten angewendet werden, bei denen durch eine Ern√§hrungsumstellung und nicht-medikament√∂sen Ma√ünahmen(Gewichtsverlust oder Bewegung) die Blutspiegel dieser Fette nicht korrigiert werden konnten.

Olbetam Kapseln sollten zus√§tzlich zu anderen Arzneimitteln, zum Beispiel ‚ÄěStatinen‚Äú oder Fibraten‚Äú, oder anstelle dieser Arzneimittel eingesetzt werden, falls diese ungeeignet sind, oder nicht den erwarteten Nutzen bringen.

Olbetam Kapseln verhindern, dass sich Fettsäuren aus dem Fettgewebe lösen und senken dadurch den Blutspiegel der Triglyzeride sowie des Cholesterins.

Ebenso kann Olbetam bei Fettstoffwechselstörungen, die durch Grundkrankheiten wie Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit), Gicht u.a. bedingt sind und trotz ordnungsgemäßer Behandlung dieser Grundkrankheiten weiterbestehen, angewendet werden.

Vor Beginn der Behandlung hat Ihr Arzt zu pr√ľfen, inwieweit Ihre Fettstoffwechselst√∂rung durch di√§tische Ma√ünahmen beeinflussbar ist. Dazu ist eine Di√§t √ľber mindestens 3 Monate mit wiederholter Di√§tberatung durchzuf√ľhren. Sollte dies nicht ausreichend sein, kann Olbetam zur Anwendung kommen.

Neben hohem Blutdruck und Rauchen gilt ein erh√∂hter Blutfettspiegel als wesentlicher Risikofaktor f√ľr Entstehung und Fortschreiten einer Arterienverkalkung und ihrer Folgen. Dies sind Ver√§nderungen an den Herzkranzgef√§√üen, die zum Herzinfarkt f√ľhren k√∂nnen, oder Ver√§nderungen an anderen Blutgef√§√üen, die Durchblutungsst√∂rungen der Gliedma√üen oder des Gehirns hervorrufen k√∂nnen. Dabei nimmt das Risiko solcher Erkrankungen mit der H√∂he der Blutfettwerte stark zu.

Olbetam vermindert einen Risikofaktor (hohe Blutfettwerte) f√ľr die Entstehung und das Fortschreiten der Atherosklerose (Arterienverkalkung) und ihrer Folgen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Dieses Arzneimittel wirkt nicht gegen alle Fettstoffwechselstörungen.

  • Dieses Arzneimittel wird nicht verabreicht, um Herzerkrankungen vorzubeugen.
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt umgehend, falls Sie w√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel unerkl√§rliche Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder Muskelschw√§che versp√ľren.

Olbetam darf nicht eingenommen werden:

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen√ľber dem Wirkstoff Acipimox und/oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von Olbetam sind;
  • wenn Sie an Magen-Darm-Geschw√ľren leiden;
  • bei frischen Blutungen;
  • wenn Sie k√ľrzlich einen Herzinfarkt erlitten haben;
  • wenn Sie an einer sehr schweren Herzschw√§che (dekompensierte Herzinsuffizienz) leiden;
  • wenn Sie schwer nierenkrank sind;
  • von Kindern und Jugendlichen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Olbetam ist erforderlich:

Vor Beginn einer Behandlung mit Olbetam sollte versucht werden, die Blutfettwerte mit einer entsprechenden Diät in Verbindung mit einem Verzicht auf Alkohol, körperlicher Betätigung und, im Falle von Übergewicht, mit entsprechender Gewichtsabnahme unter Kontrolle zu bringen.

Beachten Sie bitte auch, dass die Behandlung von Fettstoffwechselstörungen eine langfristige Einnahme sowie eine durch Ihren Arzt verordnete Diät und körperliche Aktivität erforderlich macht. Ihr Arzt wird Ihnen gegebenenfalls regelmäßige Kontrolluntersuchungen (Blutfettwerte, Blutbild, Leber- und Nierenfunktion) verordnen, nach deren Befunden sich die Behandlung richtet.

Bei Einnahme von Olbetam zusammen mit anderen Arzneimitteln:

  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Falls Sie gleichzeitig cholestyraminh√§ltige Medikamente (Mittel zur Hemmung der Cholesterinaufnahme im Darm) einnehmen, sollte ein zeitlicher Abstand eingehalten werden (siehe Gebrauchsinformation des cholestyraminh√§ltigen Arzneimittels).
  • Der Olbetam-Wirkstoff (Acipimox) ist mit der sog. ,,Nikotins√§ure‚Äô‚Äô verwandt, deren Kombination mit bestimmten Blutfettsenkern (,,Statinen‚Äô‚Äô und ‚ÄěFibraten‚Äú) aufgrund des erh√∂hten Risikos einer Muskelsch√§digung vermieden werden sollte.

Bei Einnahme von Olbetam zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Bitte beachten Sie, dass durch den gleichzeitigen Genuss von Alkohol oder hei√üen Getr√§nken Nebenwirkungen wie Hautr√∂tung, Juckreiz und W√§rmegef√ľhl verschlimmert werden k√∂nnen. Daher sollten Sie diese nicht gleichzeitig mit Olbetam konsumieren.

Schwangerschaft,Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Olbetam darf während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrst√ľchtigkeit:

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen. Lenken Sie w√§hrend der Behandlung mit Olbetam keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Maschinen. Acipimox kann vor allem zu Beginn der Behandlung Schwindelanf√§lle ausl√∂sen. Ihr Arzt wird individuell √ľber die Verkehrst√ľchtigkeit nach der Einstellphase entscheiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nichtsicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:

2 Mal t√§glich (morgens und abends) 1 Kapsel Olbetam, unzerkaut mit etwas Fl√ľssigkeit, zu oder nach den Mahlzeiten.

Falls erforderlich, wird Ihr Arzt die Dosis auf 3 x 1 Kapsel täglich erhöhen.

Falls Sie nierenkrank sind, wird Ihr Arzt die Dosis je nach Schweregrad der Nierenschwäche auf 1 Kapsel 1 oder 2 Mal täglich zu oder nach den Mahlzeiten herabsetzen.

Wenn Sie eine größere Menge von Olbetam eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der gegebenenfalls entsprechende Ma√ünahmen durchf√ľhren wird.

Wenn Sie die Einnahme von Olbetam vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Olbetam abbrechen:

Die Therapie von Fettstoffwechselst√∂rungen kann nur durch eine langfristige, regelm√§√üige Einnahme erfolgreich sein. Brechen Sie daher die Behandlung nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Behandelten) sind Kopfschmerzen, Hitzewallung (Flush), und Verdauungsstörungen.

Als h√§ufige Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 100 Behandelten) k√∂nnen Schmerzen im Oberbauch, Urtikaria (Nesselausschlag) und Schw√§chegef√ľhl auftreten.

Gelegentlich (bei 1 bis 10 von 1.000 Behandelten) werden allergische (anaphylaktoide) Reaktionen, Bronchospasmus (Verkrampfung der Bronchien mit Atemnot), √úbelkeit, Sodbrennen, Schwellung von Haut und Schleimh√§uten (Angio√∂dem), Juckreiz, Ausschlag, Hautr√∂tungen, Muskelentz√ľndung, Muskel- und Gelenkschmerzen sowie W√§rmegef√ľhl und Unwohlsein beschrieben.

Als seltene Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 10.000 Patienten) wurden Überempfindlichkeitsreaktionen, Blutdruckabfall und Muskelschwäche berichtet.

Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten) wurden entz√ľndliche Muskelerkrankungen, eine Art Muskelschw√§che und Erh√∂hung von Muskelenzym (CPK) im Blut beobachtet.

Durchfall und Gefäßerweiterung wurden ebenfalls berichtet, ihre Häufigkeit kann aber nicht abgeschätzt werden.

Die Einnahme bestimmter Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte, zu denen auch Olbetam geh√∂rt, kann das Auftreten von Gallensteinerkrankungen beg√ľnstigen.

Bei den ersten Anzeichen von Hauterscheinungen, starkem Schw√§chegef√ľhl in Folge eines Blutdruckabfalls oder Atemnot ist raschestens √§rztliche Hilfe erforderlich.

Muskelentz√ľndung, Gelenks- und Muskelschmerz, sowie Muskelschw√§che wurden beobachtet. Nicht bei Olbetam, aber bei verwandten Arzneimitteln wurde in seltenen √§llen ein Einfluss auf bestimmte Laborwerte (Leberwerte, Harns√§ure) sowie Hautver√§nderungen (verst√§rkte Pigmentierung) beobachtet.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie Olbetam immer in der geschlossenen Originalverpackung nicht √ľber 25¬įC auf.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Au√üenverpackung und den Blisterstreifen nach ‚ÄěVerwendbar bis / Verw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Olbetam - Kapseln enthalten:

  • Der Wirkstoff ist: Acipimox 250 mg
  • Die sonstigen Bestandteile sind: vorgelatinierte Maisst√§rke, Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Natriumlaurylsulfat, Gelatine, Eisenoxid gelb und rot (E 172), Titandioxid (E 171).

Wie Olbetam - Kapseln aussehen und Inhalt der Packung:

Bei Olbetam handelt es sich um rosarote/r√∂tlich-braune Kapseln, die in Packungen zu je 30 bzw. 60 St√ľck erh√§ltlich sind.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Wien Hersteller: Pfizer Italia S.r.l., Ascoli Piceno, Italien

Zulassungsnummer: 1-19221

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2014.

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Die folgenden Informationen sind nur f√ľr √Ąrzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapie der √úberdosierung:

Symptome bei √úberdosierung und Intoxikation sind nicht bekannt; gegebenenfalls sind unterst√ľtzende Ma√ünahmen und eine symptomatische Behandlung angezeigt.

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Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 16.01.1991
ATC Code C10AD06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden