Pioglitazone Actavis 45 mg Tabletten

Abbildung Pioglitazone Actavis 45 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Pioglitazon
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Actavis Group PTC ehf
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 15.03.2012
ATC Code A10BG03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

Zulassungsinhaber

Actavis Group PTC ehf

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Pioglitazone Actavis enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum, das zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) bei Erwachsenen angewendet wird, wenn Metformin nicht geeignet ist oder nur unzureichend gewirkt hat. Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf.

Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterst√ľtzt Pioglitazone Actavis die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des k√∂rpereigenen Insulins herbeif√ľhrt. Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, √ľberpr√ľfen, ob Pioglitazone Actavis wirkt.

Pioglitazone Actavis kann bei Patienten, die kein Metformin einnehmen k√∂nnen und bei denen eine Behandlung mit Di√§t und Bewegung nicht zur Blutzuckerkontrolle ausgereicht hat, allein angewendet werden oder kann andere Therapien (wie Metformin, Sulfonylharnstoff oder Insulin), die nicht zu einer ausreichenden Blutzuckerkontrolle gef√ľhrt haben, erg√§nzen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Pioglitazone Actavis darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Pioglitazon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden oder in der Vergangenheit an Herzinsuffizienz
  • gelitten haben.
  • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
  • wenn Sie an diabetischer Ketoazidose (einer Komplikation des Diabetes, die raschen
  • Gewichtsverlust, √úbelkeit oder Erbrechen verursacht) gelitten haben.
  • wenn Sie Blasenkrebs haben oder jemals gehabt haben
  • wenn Sie Blut im Urin haben und Ihr Arzt das nicht untersucht hat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pioglitazone Actavis einnehmen,

  • wenn sich Wasser in Ihrem K√∂rper ansammelt (Fl√ľssigkeitsretention) oder Sie Probleme mit
  • Herzinsuffizienz haben, und insbesondere wenn Sie √§lter als 75 Jahre sind. Wenn Sie entz√ľndungshemmende Arzneimittel einnehmen, die ebenso Fl√ľssigkeitsretention und Schwellungen verursachen k√∂nnen, m√ľssen Sie auch dies Ihrem Arzt mitteilen.
  • wenn Sie an einer bestimmten diabetischen Augenerkrankung leiden, die als Makula√∂dem bezeichnet wird (Schwellung des Augenhintergrundes).
  • wenn Sie an Eierstockzysten leiden (polyzystisches Ovarialsyndrom). Die Wahrscheinlichkeit schwanger zu werden, wenn Sie Pioglitazone Actavis einnehmen, kann durch das Wiedereinsetzen des Eisprungs erh√∂ht sein. Falls dies auf Sie zutrifft, verwenden Sie geeignete Verh√ľtungsmethoden, um die M√∂glichkeit einer ungeplanten Schwangerschaft zu vermeiden.
  • wenn Sie Leber- oder Herzprobleme haben. Bevor Sie mit der Einnahme von Pioglitazone Actavis beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung √ľberpr√ľft. Diese Untersuchung kann in Abst√§nden wiederholt werden. Bei einigen Patienten mit langj√§hrigem Typ-2 Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder fr√ľherem Schlaganfall, die mit Pioglitazone Actavis und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzinsuffizienz. Informieren Sie so bald wie m√∂glich Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Herzinsuffizienz bei sich feststellen, wie z.B. ungew√∂hnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (√Ėdeme).

Wenn Sie Pioglitazone Actavis zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie).

Es kann zu einer Verminderung der Anzahl Ihrer Blutkörperchen (Anämie) kommen.

Knochenbr√ľche
Bei Patienten (insbesondere Frauen, die Pioglitazon einnahmen, zeigte sich eine erh√∂hte Anzahl von Knochenbr√ľchen. Ihr Arzt wird dies bei der Behandlung Ihres Diabetes ber√ľcksichtigen.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Einnahme von Pioglitazone Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Normalerweise k√∂nnen Sie unter der Behandlung mit Pioglitazone Actavis die Einnahme anderer Arzneimittel fortf√ľhren.

Dennoch ist es bei einigen Arzneimitteln besonders wahrscheinlich, dass Sie den Zuckergehalt Ihres Blutes beeinflussen:

  • Gemfibrozil (zur Cholesterolsenkung)
  • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen)

Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre Dosis f√ľr Pioglitazone Actavis muss m√∂glicherweise angepasst werden.

Einnahme von Pioglitazone Actavis zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Ihre Tabletten unabhängig von oder zu einer Mahlzeit einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten zusammen mit einem Glas Wasser.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ihr Arzt wird Ihnen raten, dieses Arzneimittel nicht weiter einzunehmen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Pioglitazon wird Ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen. Seien Sie dennoch vorsichtig, falls bei Ihnen Sehstörungen auftreten.

Pioglitazone Actavis enthält Lactose-Monohydrat

Bitte nehmen Sie Pioglitazone Actavis daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die √ľbliche Startdosis betr√§gt einmal t√§glich eine Tablette mit 15 mg oder 30 mg Pioglitazon. Ihr Arzt kann die Dosis auf maximal einmal t√§glich 45 mg anheben. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welche Dosis Sie einnehmen sollen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pioglitazone Actavis nicht ausreichend ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Pioglitazone Actavis kann unabhängig von oder zu einer Mahlzeit eingenommen werden.

Wenn Sie Pioglitazone Actavis in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes einnehmen (wie beispielsweise Insulin, Chlorpropamid, Glibenclamid, Gliclazid, Tolbutamid), wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, ob Sie die Dosis Ihrer Arzneimittel reduzieren m√ľssen.

Ihr Arzt wird Sie bitten, unter der Behandlung mit Pioglitazone Actavis in regelm√§√üigen Abst√§nden Blutuntersuchungen durchf√ľhren zu lassen. Dies dient zur Kontrolle einer normalen Leberfunktion.

Wenn Sie eine Diabetesdi√§t befolgen, f√ľhren Sie diese unter Behandlung mit Pioglitazone Actavis fort.

Kontrollieren Sie Ihr Gewicht in regelmäßigen Abständen; falls Ihr Gewicht zunimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Pioglitazone Actavis eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, m√ľssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.

Ihr Blutzuckerwert k√∂nnte unter das normale Niveau fallen und kann durch die Einnahme von Zucker erh√∂ht werden. Es wird empfohlen, dass Sie W√ľrfelzucker, S√ľ√üigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich f√ľhren.

Wenn Sie die Einnahme von Pioglitazone Actavis vergessen haben

Nehmen Sie Pioglitazone Actavis täglich - entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes - ein. Wenn Sie aber dennoch einmal eine Dosis vergessen haben sollten, nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Bei den Packungengrößen mit 14, 28, 56, 84 und 98 Tabletten können Sie den Tag ersehen, an dem Sie das letzte Mal eine Tablette Pioglitazon Actavis eingenommen haben, wenn Sie sich nach den auf der Blisterpackung aufgedruckten Wochentagen richten.

Wenn Sie die Einnahme von Pioglitazone Actavis abbrechen

Pioglitazone Actavis sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken. Falls Sie die Einnahme von Pioglitazone Actavis beenden, könnte Ihr Blutzuckerwert ansteigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Insbesondere sind die folgenden ernsten Nebenwirkungen bei Patienten aufgetreten:

Herzinsuffizienz ist h√§ufig (k√∂nnen bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon in Kombination mit Insulin aufgetreten. Symptome sind ungew√∂hnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (√Ėdeme). Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, insbesondere wenn Sie √ľber 65 Jahre alt sind, konsultieren Sie sofort einen Arzt.

Blasenkrebs ist gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon aufgetreten. Anzeichen und Symptome umfassen Blut im Urin, Schmerzen beim Harnlassen oder plötzlichen Harndrang. Wenn Sie eines dieser Anzeichen oder Symptome beobachten, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.

Lokale Schwellungen (√Ėdeme) sind ebenfalls sehr h√§ufig bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon in Kombination mit Insulin aufgetreten. Wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt, sprechen Sie so bald wie m√∂glich mit Ihrem Arzt.

Knochenbr√ľche wurden h√§ufig (k√∂nnen bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) bei weiblichen Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon berichtet und au√üerdem bei m√§nnlichen Patienten (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar) unter Behandlung mit Pioglitazon. Wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt, sprechen Sie so bald wie m√∂glich mit Ihrem Arzt.

Verschwommenes Sehen aufgrund einer Schwellung (oder Fl√ľssigkeitsansammlung) im Augenhintergrund (H√§ufigkeit nicht bekannt) ist ebenfalls bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon berichtet worden. Wenn dieses Symptom erstmals bei Ihnen auftritt, sprechen Sie so bald wie m√∂glich mit Ihrem Arzt. Wenn Sie bereits an verschwommenem Sehen leiden und die Beschwerden sich verschlimmern, sprechen Sie ebenfalls so bald wie m√∂glich mit Ihrem Arzt

Allergische Reaktionen (Häufigkeit nicht bekannt) wurden bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazone Actavis berichtet. Wenn bei Ihnen eine schwere allergische Reaktion mit Blasenbildung auf der Haut (Nesselsucht) und Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder im Hals auftritt, die

Atem- oder Schluckbeschwerden verursachen kann, nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein und sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.

Andere Nebenwirkungen, die bei einigen Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon auftraten, sind:

Häufig (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Atemwegsinfektion
  • Sehst√∂rungen
  • Gewichtszunahme
  • Taubheitsgef√ľhl

Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Erh√∂hung der Leberenzymwerte
  • allergische Reaktionen

Andere Nebenwirkungen, die bei einigen Patienten auftraten, die in Kombination mit anderen Antidiabetika eingenommen haben. sind:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

verminderter Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie)

Häufig (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Kopfschmerz
  • Benommenheit
  • Gelenkschmerzen
  • Impotenz
  • R√ľckenschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • geringf√ľgige Abnahme der Anzahl roter Blutk√∂rperchen
  • Flatulenz

Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Zucker im Harn, Eiweiss im Harn
  • erh√∂hte Enzymwerte
  • Schwindel (Vertigo)
  • Schwitzen
  • M√ľdigkeit
  • vermehrter Appetit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie das Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar

bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Pioglitazone Actavis enthält

Der Wirkstoff ist Pioglitazon.

Jede Tablette enthält 15 mg, 30 mg oder 45 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).

Jede Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).

Jede Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).

Jede Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).

- Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Hyprolose, Carmellose-Calcium und Magnesiumstearat.

Wie Pioglitazone Actavis aussieht und Inhalt der Packung

Pioglitazone Actavis 15 mg Tabletten sind wei√ü, rund, flach, abgeschr√§gt, mit einem Durchmesser von 5,5 mm und der Pr√§gung ‚ÄěTZ15‚Äú auf einer Seite.

Pioglitazone Actavis 30 mg Tabletten sind wei√ü, rund, flach, abgeschr√§gt, mit einem Durchmesser von 7 mm und der Pr√§gung ‚ÄěTZ30‚Äú auf einer Seite.

Pioglitazone Actavis 45 mg Tabletten sind wei√ü, rund, flach, abgeschr√§gt, mit einem Durchmesser von 8 mm und der Pr√§gung ‚ÄěTZ45‚Äú auf einer Seite.

Die Tabletten stehen in Packungen mit Aluminium-Blisterpackungen mit je 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 und 100 Tabletten zur Verf√ľgung.

Die Packungen mit 14, 28, 56, 84 und 98 Tabletten enthalten Blister, auf denen Abk√ľrzungen f√ľr die Wochentage (Mo, Di, Mi, Do, Fr, Sa, So) aufgedruckt sind.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Actavis Group PTC ehf. Reykjav√≠kurvegi 76-78 220 Hafnarfj√∂r√įur Iceland

Hersteller

Actavis Ltd.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

Falls weitere Informationen √ľber das Arzneimittel gew√ľnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

Belgi√ę/Belgique/BelgienLietuva
Actavis Group PTC ehf.UAB Teva Baltics
IJsland/Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300Tel: +37052660203
EbjraphsLuxembourg/Luxemburg
Teba Dapma EAII Te.I: +359 24899585Actavis Group PTC ehf. Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Cesk√° republikaMagyarorsz√°g
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
DanmarkMalta
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda Tel: +44 2075407117
DeutschlandNederland
Actavis Group PTC ehf.Actavis Group PTC ehf.
IslandIJsland
Tel: +354 5503300Tel: +3545503300
EestiNorge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E. Tnt: +30 2118805000√Ėsterreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Espa√ĪaPolska
Actavis Group PTC ehf. Islandia Tel: +354 5503300Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z o.o. Tel: +48 223459300
FrancePortugal
Actavis Group PTC ehf.Actavis Group PTC ehf.
IslandeIsl√Ęndia
Tél: +354 5503300Tel: +354 5503300
HrvatskaRom√Ęnia
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
IrelandSlovenija
Teva Pharmaceuticals IrelandPliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117Tel: +386 15890390
42
√ćslandSlovensk√° republika
Actavis Group PTC ehf. Sími: +354 5503300TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
ItaliaSuomi/Finland
Actavis Group PTC ehf. Islanda Tel: +354 5503300Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805900
KózposSverige
Specifar A.B.E.E. Tnt: +30 2118805000Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
Latvija UAB Teva Baltics filiale Latvij√£ Tel: +371 67323666United Kingdom (Northern Ireland) Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland Tel: +44 2075407117

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im {MM/JJJJ}.

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Pioglitazone Actavis 45 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Pioglitazon
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Actavis Group PTC ehf
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 15.03.2012
ATC Code A10BG03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

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