Qtern 5 mg/10 mg Filmtabletten

Abbildung Qtern 5 mg/10 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Saxagliptin Dapagliflozin
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Astra Zeneca AB
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 15.07.2016
ATC Code A10BD21
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

Zulassungsinhaber

Astra Zeneca AB

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Qtern enth√§lt die Wirkstoffe Saxagliptin und Dapagliflozin. Beide geh√∂ren zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man ‚Äěorale Antidiabetika‚Äú nennt. Diese Arzneimittel werden bei Diabetes eingenommen.

Qtern wird bei der Art der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), die als ‚ÄěTyp-2-Diabetes mellitus‚Äú bezeichnet wird, bei erwachsenen Patienten (im Alter von 18 Jahren und √§lter) angewendet. Wenn Sie Typ-2-Diabetes haben, produziert Ihre Bauchspeicheldr√ľse nicht genug Insulin oder Ihr K√∂rper kann das von ihr produzierte Insulin nicht richtig einsetzen. Dies f√ľhrt zu einem hohen Blutzuckerspiegel. Die beiden Wirkstoffe in Qtern wirken auf unterschiedliche Weise, um dabei zu helfen, Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren und √ľbersch√ľssigen Zucker mit dem Urin aus Ihrem K√∂rper zu entfernen.

Qtern wird f√ľr die Behandlung des Typ-2-Diabetes angewendet, wenn:

  • Saxagliptin oder Dapagliflozin jeweils allein, zusammen mit Metformin und/oder einem Sulfonylharnstoff den Diabetes nicht kontrollieren kann.
  • Sie bereits mit Saxagliptin und Dapagliflozin als einzelne Tabletten behandelt werden. Ihr Arzt wird Sie m√∂glicherweise bitten, auf dieses Arzneimittel umzusteigen.

Es ist wichtig, dass Sie den Empfehlungen Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals hinsichtlich Ernährung und Bewegung weiterhin folgen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Qtern darf nicht eingenommen werden:

  • wenn Sie allergisch gegen Saxagliptin, Dapagliflozin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine schwerwiegende allergische Reaktion gegen ein anderes √§hnliches Arzneimittel (zum Beispiel DPP-4-Inhibitoren wie Sitagliptin, Linagliptin, Alogliptin oder

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SGLT-2-Inhibitoren wie Canagliflozin, Empagliflozin) hatten, die man zur Kontrolle des Blutzuckers einnimmt.

Nehmen Sie Qtern nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Qtern einnehmen und während der Behandlung:

  • wenn Sie eine Erkrankung der Bauchspeicheldr√ľse, eine sogenannte Pankreatitis, haben oder hatten. M√∂gliche Anzeichen einer Pankreatitis sind in Abschnitt 4 aufgelistet.
  • wenn Sie mit Arzneimitteln zur Blutdrucksenkung (Antihypertensiva) behandelt werden und einen zu niedrigen Blutdruck (Hypotonie) in der Vorgeschichte haben. Weitere Informationen siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Qtern zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú.
  • wenn Sie einen sehr hohen Blutzuckerspiegel haben, der bei Ihnen zu einer Dehydrierung f√ľhren kann (Verlust von zu viel K√∂rperfl√ľssigkeit). M√∂gliche Anzeichen einer Dehydrierung sind am Anfang von Abschnitt 4 aufgef√ľhrt. Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Qtern beginnen, wenn bei Ihnen eines dieser Anzeichen vorliegt.
  • wenn Sie √úbelkeit, Erbrechen oder Fieber bekommen oder bereits daran leiden, oder wenn Sie nicht essen oder trinken k√∂nnen. Diese Umst√§nde k√∂nnen zu einer Dehydrierung f√ľhren. Um eine Dehydrierung zu vermeiden, r√§t Ihr Arzt Ihnen m√∂glicherweise dazu, die Einnahme von Qtern so lange zu unterbrechen, bis Sie sich erholt haben.
  • wenn Sie m√§√üige oder schwere Leberprobleme haben.
  • wenn Sie Folgendes an sich wahrnehmen, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder das n√§chstgelegene Krankenhaus: rascher Gewichtsverlust, √úbelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen, √ľberm√§√üiger Durst, schnelle und tiefe Atmung, Verwirrung, ungew√∂hnliche Schl√§frigkeit oder M√ľdigkeit, s√ľ√ülicher Geruch des Atems, s√ľ√ülicher oder metallischer Geschmack im Mund oder ver√§nderter Geruch des Urins oder Schwei√ües. Diese Symptome k√∂nnten Anzeichen f√ľr eine ‚Äědiabetische Ketoazidose‚ÄĚ sein ‚Äď eine seltene, aber schwerwiegende, manchmal lebensbedrohliche Komplikation, die Sie bei Diabetes bekommen k√∂nnen wegen einer erh√∂hten ‚ÄěKetonk√∂rper‚ÄĚ-Konzentration in Ihrem Urin oder Blut, die in Laboruntersuchungen festgestellt werden kann. Das Risiko f√ľr das Auftreten einer diabetischen Ketoazidose kann erh√∂ht sein bei l√§ngerem Fasten, √ľberm√§√üigem Alkoholkonsum, Dehydrierung (Verlust von zu viel K√∂rperfl√ľssigkeit), pl√∂tzlichen Verringerungen der Insulindosis oder einem h√∂heren Insulinbedarf aufgrund einer gr√∂√üeren Operation oder einer schweren Erkrankung.
  • wenn Sie ‚ÄěTyp-1-Diabetes‚ÄĚ haben, produziert Ihr K√∂rper kein Insulin. Qtern sollte nicht angewendet werden, um diese Erkrankung zu behandeln.
  • wenn Sie eine schwere √úberempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) haben oder hatten oder eine solche vermutet wird. Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sind in Abschnitt 4 aufgelistet.
  • wenn Sie h√§ufig an Harnwegsinfektionen leiden.
  • wenn Sie eine schwere Herzerkrankung in der Vorgeschichte haben.
  • wenn Sie an einer Herzschw√§che leiden oder wenn Sie andere Risikofaktoren haben, durch die Sie eine Herzschw√§che bekommen k√∂nnen, wie z. B. Erkrankungen der Nieren. Ihr Arzt wird Sie √ľber die Symptome einer Herzschw√§che informieren. Zu den Symptomen k√∂nnen zunehmende Kurzatmigkeit, rascher Gewichtsanstieg und geschwollene F√ľ√üe (Fu√ü√∂dem) geh√∂ren, aber sie sind nicht darauf beschr√§nkt. Wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eines dieser Symptome wahrnehmen.
  • wenn Sie starke Gelenkschmerzen haben.
  • wenn die Abwehrf√§higkeit Ihres K√∂rpers gegen Infektionen verringert ist, z. B. wenn Sie eine Krankheit wie AIDS haben oder eine Organtransplantation durchgef√ľhrt wurde.
  • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu senken, wie Sulfonylharnstoffe (siehe ‚ÄěEinnahme von Qtern zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).

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Wenn einer der oben beschriebenen Umstände auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Einnahme von Qtern mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

Diabetesbedingte Hautsch√§digungen (Hautverletzungen wie Wundstellen oder Geschw√ľre) sind eine h√§ufige Komplikation bei Diabetes. Das Auftreten von Hautausschlag wurde sowohl bei Saxagliptin als auch bei Dapagliflozin beobachtet, wenn sie als einzelne Wirkstoffe eingenommen wurden (siehe Abschnitt 4). Folgen Sie daher bei der Hautpflege unbedingt den Empfehlungen Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie auf der Haut eine Blasenbildung wahrnehmen, da dies ein Anzeichen f√ľr eine Erkrankung sein kann, die man bull√∂ses Pemphigoid nennt. M√∂glicherweise wird Ihr Arzt Sie bitten, Qtern nicht weiter einzunehmen.

Wie f√ľr alle Diabetes-Patienten ist es auch f√ľr Sie wichtig, Ihre F√ľ√üe regelm√§√üig anzuschauen und alle Hinweise hinsichtlich der Fu√üpflege zu befolgen, die Sie vom medizinischen Fachpersonal erhalten haben.

Bitte sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Symptome wie Schmerzen, Empfindlichkeit, R√∂tung oder Schwellungen der Genitalien bzw. im Bereich zwischen Genitalien und Anus (Darmausgang) zusammen mit Fieber oder allgemeinem Unwohlsein auftreten. Diese Symptome k√∂nnen auf eine seltene, aber schwerwiegende oder sogar lebensbedrohliche Infektion hindeuten. Bei dieser so genannten nekrotisierenden Fasziitis des Perineums, auch als Fournier-Gangr√§n bezeichnet, wird das Unterhautgewebe zerst√∂rt. Eine Fournier-Gangr√§n muss unverz√ľglich behandelt werden.

Nierenfunktion

Ihre Nieren sollten untersucht werden, bevor Sie mit der Einnahme Behandlung mit diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt einmal pro Jahr Ihre Nierenfunktion verschlechtert hat.

von Qtern beginnen. Während der oder häufiger untersuchen, ob sich

Urinuntersuchungen

Aufgrund der Wirkungsweise von Qtern fallen Tests auf Zucker in Ihrem Urin positiv aus, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Qtern wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.

Einnahme/Anwendung von Qtern zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt insbesondere mit:

  • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das angewendet wird, um die Wassermenge, die Sie aus dem K√∂rper ausscheiden, zu erh√∂hen (Diuretikum). Ihr Arzt r√§t Ihnen m√∂glicherweise, Qtern nicht weiter einzunehmen. M√∂gliche Anzeichen daf√ľr, dass der K√∂rper zu viel Fl√ľssigkeit verliert, sind am Anfang des Abschnitts 4 aufgef√ľhrt.
  • wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihren Blutzucker senken, wie Sulfonylharnstoffe (zum Beispiel Glimepirid). Ihr Arzt wird m√∂glicherweise die Dosierung des anderen Arzneimittels senken, um zu niedrigen Blutzuckerspiegeln (Hypoglyk√§mie) vorzubeugen.
  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen/anwenden, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten, die einen Effekt auf den Abbau von Qtern in Ihrem K√∂rper haben k√∂nnten. Ihr Arzt wird Sie m√∂glicherweise bitten, Ihren Blutzuckerspiegel w√§hrend der Einnahme dieser Arzneimittel h√§ufiger zu pr√ľfen.
    • Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin. Diese werden angewendet, um Anf√§lle (Kr√§mpfe) oder chronische Schmerzen zu kontrollieren.
    • Dexamethason ein steroidales Arzneimittel. Dieses wird zur Behandlung von

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Entz√ľndungen von verschiedenen K√∂rperteilen und Organen angewendet.

  • Rifampicin. Dies ist ein Antibiotikum, das zur Behandlung von Infektionen wie z. B. Tuberkulose angewendet wird.
  • Ketoconazol. Dieser Wirkstoff wird zur Behandlung von Pilzinfektionen angewendet.
  • Diltiazem. Dieser Wirkstoff wird zur Behandlung von Angina pectoris (Brustschmerzen)

und zur Senkung des Blutdrucks angewendet.

Wenn einer der oben beschriebenen Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Einnahme von Qtern mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Qtern wird w√§hrend der Schwangerschaft nicht empfohlen und Ihr Arzt wird Ihnen raten, das Arzneimittel nicht weiter einzunehmen, wenn Sie schwanger sind. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt dar√ľber, wie Ihr Blutzucker w√§hrend Ihrer Schwangerschaft am besten kontrolliert werden kann.

Sie sollten Qtern nicht einnehmen, wenn Sie stillen. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch √ľbergeht. Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels, wenn Sie stillen oder stillen m√∂chten.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist nicht davon auszugehen, dass Qtern Auswirkungen auf Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Ger√§ten oder Maschinen hat. Sollten Sie sich w√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwindlig f√ľhlen, f√ľhren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Ger√§te oder Maschinen. Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem anderen Arzneimittel, das den Blutzucker senkt, wie einem Sulfonylharnstoff, kann zu zu niedrigen Blutzuckerspiegeln f√ľhren (Hypoglyk√§mie). Dieses kann Symptome wie Zittern, Schwitzen und Sehst√∂rungen verursachen, und Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigen.

Qtern enthält Lactose

Qtern enth√§lt Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Qtern enthält Natrium

Qtern enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie viel eingenommen werden soll

Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette am Tag.

Wie dieses Arzneimittel eingenommen werden soll

  • Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
  • Sie k√∂nnen die Tablette unabh√§ngig von einer Mahlzeit einnehmen.
  • Sie k√∂nnen die Tablette zu jeder Tageszeit einnehmen. Versuchen Sie jedoch, sie jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Dies wird Ihnen helfen, sich daran zu erinnern, sie einzunehmen.

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Ihr Arzt verschreibt Ihnen m√∂glicherweise andere Arzneimittel zur Senkung Ihres Blutzuckerspiegels. Denken Sie daran, andere Arzneimittel nach Anweisung Ihres Arztes einzunehmen/anzuwenden. Dies wird dazu beitragen, die besten Ergebnisse f√ľr Ihre Gesundheit zu erzielen.

Ernährung und Bewegung

Um Ihre Diabetes-Erkrankung zu kontrollieren, m√ľssen Sie auch w√§hrend der Einnahme dieses Arzneimittels weiterhin auf Ihre Ern√§hrung und Bewegung achten. Daher ist es wichtig, dass Sie den Empfehlungen Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals bez√ľglich Ern√§hrung und Bewegung weiterhin folgen. Insbesondere sollten Sie, wenn Sie eine Diabetesdi√§t zur Gewichtskontrolle einhalten, diese auch w√§hrend der Einnahme von Qtern weiterhin fortsetzen.

Wenn Sie eine größere Menge von Qtern eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Qtern-Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder begeben Sie sich in ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.

Wenn Sie die Einnahme von Qtern vergessen haben

Was zu tun ist, wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben.

  • Wenn es weniger als 12 Stunden her ist, seit Sie Ihre Dosis h√§tten einnehmen m√ľssen, nehmen Sie eine Dosis Qtern, sobald Sie daran denken. Nehmen Sie dann die n√§chste Dosis wieder zur gewohnten Zeit ein.
  • Wenn es mehr als 12 Stunden her ist, seit Sie Ihre Dosis h√§tten einnehmen m√ľssen, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie dann die n√§chste Dosis wieder zur gewohnten Zeit ein.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge von Qtern ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Qtern abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Qtern nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen. Ohne dieses Arzneimittel kann Ihr Blutzucker ansteigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Setzen Sie Qtern ab und wenden Sie sich unverz√ľglich an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:

  • Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion (anaphylaktische Reaktion, Angio√∂dem), selten beobachtet (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen), unter anderem:
    • Hautausschlag,
    • erhabene, rote Flecken auf Ihrer Haut (Nesselsucht),
    • Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen, das Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen kann.

Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise ein Arzneimittel zur Behandlung der allergischen Reaktion und ein anderes Diabetes-Arzneimittel verschreiben.

Pankreatitis, gelegentlich beobachtet (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): starke und anhaltende Schmerzen im Bauch (Oberbauchbereich), die m√∂glicherweise bis in den R√ľcken ausstrahlen, sowie √úbelkeit und Erbrechen. Dies k√∂nnten Anzeichen einer Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis) sein.

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  • Dehydrierung (Verlust von zu viel K√∂rperfl√ľssigkeit), gelegentlich beobachtet. Dies sind Anzeichen einer Dehydrierung:
    • sehr trockener oder klebriger Mund, sehr starkes Durstgef√ľhl,
    • starke Schl√§frigkeit oder M√ľdigkeit,
    • geringe oder keine Urinausscheidung,
    • schneller Herzschlag.
  • Harnwegsinfektion, h√§ufig beobachtet (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen). Dies sind Anzeichen einer schweren Harnwegsinfektion:
    • Fieber und/oder Sch√ľttelfrost,
    • brennendes Gef√ľhl beim Wasserlassen (Urinieren),
    • Schmerzen im R√ľcken oder an der Seite.

Falls Sie Blut in Ihrem Urin bemerken, informieren Sie Ihren Arzt umgehend, auch wenn dies nur gelegentlich auftritt.

  • Zu niedrige Blutzuckerspiegel (Hypoglyk√§mie), sehr h√§ufig beobachtet (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) bei Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit anderen Diabetes-Arzneimitteln, die bekannterma√üen Hypoglyk√§mien ausl√∂sen.
    Dies sind Anzeichen eines zu niedrigen Blutzuckers:
    • Zittern, Schwitzen, starkes Angstgef√ľhl, schneller Herzschlag,
    • Hungergef√ľhl, Kopfschmerzen, Sehst√∂rungen,
    • Stimmungswandel oder Gef√ľhl von Verwirrtheit.

Ihr Arzt informiert Sie, wie ein zu niedriger Blutzuckerspiegel zu behandeln ist und was zu tun ist, wenn Sie eines der oben genannten Anzeichen bei sich bemerken.

  • Diabetische Ketoazidose, selten beobachtet.
    Die Anzeichen einer diabetischen Ketoazidose sind (siehe auch Abschnitt 2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen):
    • erh√∂hte ‚ÄúKetonk√∂rper‚ÄĚ-Konzentrationen in Ihrem Urin oder Blut,
    • rascher Gewichtsverlust,
    • √úbelkeit oder Erbrechen,
    • Bauchschmerzen,
    • √ľberm√§√üiger Durst,
    • schnelle und tiefe Atmung,
    • Verwirrtheit,
    • ungew√∂hnliche Schl√§frigkeit oder M√ľdigkeit,
    • s√ľ√ülicher Geruch des Atems, s√ľ√ülicher oder metallischer Geschmack im Mund oder ver√§nderter Geruch des Urins oder Schwei√ües.

Dies kann unabhängig von Ihrem Blutzuckerspiegel auftreten. Ihr Arzt entscheidet möglicherweise, die Behandlung mit Qtern zeitweise oder ganz zu beenden.

Nekrotisierende Fasziitis des Perineums (Fournier-Gangrän), eine schwerwiegende Weichteilinfektion der Geschlechtsorgane (Genitalien) oder des Bereichs zwischen Genitalien und Anus (Darmausgang), sehr selten beobachtet (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen).

Nehmen Sie Qtern nicht weiter ein und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder das medizinische Fachpersonal, falls Sie eine der oben genannten schweren Nebenwirkungen bemerken.

Andere Nebenwirkungen bei Einnahme von Qtern allein oder in Kombination mit Metformin: Sehr häufig

  • Infektionen der oberen Atemwege einschlie√ülich:
    • Infektion der oberen Atemwege oder der Lunge,
    • Infektion der Nasennebenh√∂hlen, die mit Schmerzen und einem Druckgef√ľhl hinter den Wangen und Augen einhergeht (Sinusitis),
    • Entz√ľndung in Nase oder Hals (Nasopharyngitis) (zu den Anzeichen hierf√ľr k√∂nnen eine Erk√§ltung oder Halsschmerzen geh√∂ren).

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Häufig

  • Genitalinfektion (Candidose) des Penis oder der Vagina (zu den Anzeichen k√∂nnen Reizung, Juckreiz, ungew√∂hnlicher Ausfluss oder Geruch geh√∂ren)
  • R√ľckenschmerzen
  • Ausscheidung von mehr Wasser (Urin) als √ľblich oder h√§ufigeres Wasserlassen
  • Ver√§nderungen der Cholesterin- oder Fettmengen im Blut (in Laboruntersuchungen festgestellt)
  • Anstieg der Menge der roten Blutk√∂rperchen im Blut (in Laboruntersuchungen festgestellt)
  • Abnahme der Kreatinin-Clearance der Niere (durch Untersuchungen festgestellt) zu Beginn der Behandlung
  • Schwindel
  • M√ľdigkeit
  • starke Gelenkschmerzen (Arthralgie)
  • Bauchschmerzen und Verdauungsst√∂rungen (Dyspepsie)
  • √úbelkeit
  • Durchfall
  • Entz√ľndung im Magen oder Darm, meist hervorgerufen durch eine Infektion (Gastroenteritis)
  • Kopfschmerzen, Muskelschmerzen (Myalgie)
  • Erbrechen, Magenschleimhautentz√ľndung (Gastritis)
  • Hautausschlag

Gelegentlich

  • Durst
  • Verstopfung
  • Aufwachen in der Nacht wegen Harndrangs
  • Mundtrockenheit
  • Gewichtsabnahme
  • Anstieg von Kreatinin (durch Laboruntersuchungen des Blutes festgestellt) zu Beginn der Behandlung
  • Anstieg von Harnstoff (durch Laboruntersuchungen des Blutes festgestellt)
  • Hautausschlag, m√∂glicherweise einschlie√ülich erhabener Kn√∂tchen, Hautreizung oder unangenehmen Juckreizes
  • Schwierigkeiten beim Erlangen oder Aufrechterhalten einer Erektion (erektile Dysfunktion)
  • Pilzinfektion
  • √úberempfindlichkeitsreaktionen
  • Jucken im Genitalbereich (genitaler Pruritus oder vulvovaginaler Pruritus) oder Beschwerden beim Wasserlassen

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Blasenbildung auf der Haut (bullöses Pemphigoid)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung nach ‚ÄěEXP‚ÄĚ und auf dem Umkarton nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

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F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Qtern enthält

  • Die Wirkstoffe sind Saxagliptin und Dapagliflozin.
    Jede Tablette enthält Saxagliptinhydrochlorid, entsprechend 5 mg Saxagliptin, und Dapagliflozin-(2S)-Propan-1,2-diol (1:1) 1 H2O, entsprechend 10 mg Dapagliflozin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    • Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E460a), Croscarmellose-Natrium (E468) (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěQtern enth√§lt Natrium‚Äú), Lactose (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěQtern enth√§lt Lactose‚Äú), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) (E470b), Siliciumdioxid zur dentalen Anwendung (E551)
    • Film√ľberzug: Poly(vinylalkohol) (E1203), Macrogol 3350, Titandioxid (E171), Talkum (E553b), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172).
    • Drucktinte: Schellack, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132).

Wie Qtern aussieht und Inhalt der Packung

Qtern 5 mg/10 mg Filmtabletten sind hellbraune bis braune, gew√∂lbte, 0,8 cm runde Filmtabletten mit dem Aufdruck ‚Äě5/10‚Äú auf der einen und ‚Äě1122‚Äú auf der anderen Seite in blauer Tinte.

Qtern 5 mg/10 mg Tabletten sind erhältlich in Aluminium-Blisterpackungen in Packungsgrößen mit 14, 28 oder 98 Filmtabletten in Kalenderblisterpackungen und mit 30 Filmtabletten in Blisterpackungen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Schweden

Hersteller

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE-152 57 Södertälje

Schweden

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/BelgienLietuva
AstraZeneca S.A./N.V.UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +32 2 370 48 11Tel: +3705 2660550
Luxembourg/Luxemburg
Actpa3eheka EOOII Teji.: +359 2 4455000AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Cesk√° republikaMagyarorsz√°g
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.AstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111Tel.:+3618836500

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DanmarkMalta
AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
DeutschlandNederland
AstraZeneca GmbH Tel: +49 40 809034100AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
EestiNorge
AstraZeneca Tel: +372 6549 600AstraZeneca AS T1f: 447 21 00 64 00
√Ėsterreich
AstraZeneca A.E. TnA: +30 2 106871500AstraZeneca √Ėsterreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
Espa√ĪaPolska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
France AstraZeneca Tél: +33 1 41 29 40 00Portugal AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska AstraZeneca d.o.o. Tel: +385 1 4628 000Rom√Ęnia AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
IrelandSlovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600
√ćsland Vistor hf. S√≠mi: +354 535 7000Slovensk√° republika AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777
ItaliaSuomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 9801 1AstraZeneca Oy Puh/Tel: : +358 10 23 010
K√ļzposSverige
AR√ČKTOP AtS Tnt: +357 22490305AstraZeneca AB Tel: +46 1 8 553 26 000
Latvija SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100United Kingdom (Northern Ireland) AstraZeneca UK Ltd Tel:+44 1582 836 836

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im

Weitere Informationsquellen

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Qtern 5 mg/10 mg Filmtabletten - Beipackzettel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden