Was Selenase® 100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslösung enthält
Der Wirkstoff ist: Natriumselenit-Pentahydrat
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumchlorid, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke
1 Injektionsampulle mit 2 ml enthält 100 Mikrogramm Selen in Form von 333 Mikrogramm Natriumselenit-Pentahydrat, entsprechend 50 Mikrogramm/ml.
Wie Selenase® 100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslösung aussieht und Inhalt der Packung
Wie Selenase® 100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslösung aussieht:
Selenase® 100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslösung ist eine klare und farblose Lösung.
pH 6,5 – 7,7
Inhalt der Packung:
Injektionsampullen aus Glas mit jeweils 2 ml Injektionslösung.
Packungsgrößen: 10 und 50.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
biosyn Arzneimittel GmbH Schorndorfer Straße 32 70734 Fellbach Deutschland
Tel. +49 (0) 711 5 75 32 00 E-Mail: info@biosyn.de
Vertrieb:
Germania Pharmazeutika GmbH Schuselkagasse 8
1150 Wien Österreich
Tel. +43 (0) 1 982 33 99 0 E-Mail: office@germania.at
Z. Nr.: 1-23270
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2022.
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt
Bei der Herstellung einer Infusionslösung mit Selenase® 100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslösung als Zusatz muss sichergestellt sein, dass der pH-Wert nicht unter 7,0 absinkt und dass die Lösung nicht mit Reduktionsmitteln (z.B. Vitamin C) vermischt wird, da eine Ausfällung von elementarem Selen nicht auszuschließen ist. Aus Sicherheitsgründen sollten unspezifische Ausfällungen nach dem Mischen der
Infusionslösungen mit Selenase® 100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslösung vermieden werden.
Elementares Selen ist in wässrigem Medium nicht löslich und nicht bioverfügbar.
Bei Zusatz von Selenase® 100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslösung zu Basis- lnfusionslösungen bei totaler parenteraler Ernährung muss eine Dosis von 100 Mikrogramm Selen pro Tag (entsprechend 1 Injektionsampulle Selenase® 100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslösung) sichergestellt sein. Eine zeitliche Limitierung für die Verabreichung der Selenase® 100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslösung in einer Supplementierungssdosis (100 Mikrogramm Selen pro Tag = 1 Injektionsampulle Selenase® 100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslösung) besteht nicht.
Zur Therapiekontrolle ist die Selenbestimmung im Vollblut bzw. Serum sinnvoll.
Selenase® 100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslösung kann mit 0,9% NaCl vermischt werden.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Die Haltbarkeit der ungeöffneten Injektionsampullen mit Selenase® 100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslösung beträgt 4 Jahre.
Reste nach der Anwendung entsorgen.