Elotrace - Infusionszusatz

Abbildung Elotrace - Infusionszusatz
Wirkstoff(e) Calciumchlorid Kaliumhydroxid Natriumglycerophosphat Magnesiumchlorid Zinkchlorid Eisen(III)-chlorid Kupfer(II)-chlorid Natriumselenit
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Fresenius Kabi Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 15.05.1996
ATC Code B05XA30
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Additiva zu i.v.-Lösungen

Zulassungsinhaber

Fresenius Kabi Austria GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Elotrace - Infusionszusatz ist eine Zusatzlösung zur parenteralen Ernährung.

100 ml Elotrace - Infusionszusatz enthalten den Tagesbedarf eines Erwachsenen an Spurenelementen und den Basisbedarf eines Erwachsenen an Elektrolyten.

Elektrolyte sind f√ľr die Aufrechterhaltung des inneren Gleichgewichts verantwortlich. Sie regulieren biologische Vorg√§nge wie Blutgerinnung, Muskel- und Nervenerregung. Bei k√ľnstlicher Ern√§hrung m√ľssen sie in ausreichenden Mengen ersetzt werden.

Die lebensnotwendigen Spurenelemente sind als Bausteine und Aktivatoren f√ľr die Wirkung biologisch wichtiger Substanzen entscheidend (Hormone, Vitamine, Enzyme und andere funktionelle Eiwei√ük√∂rper).

Ihre Zufuhr ist bei l√§ngerfristiger k√ľnstlicher Ern√§hrung (√ľber 14 Tage) sowie bei Kindern und Erwachsenen mit erh√∂htem Bedarf (verminderter N√§hrstoffaufnahme, Abbaustoffwechsel) bereits ab dem ersten Tag auch bei kurzfristiger k√ľnstlicher Ern√§hrung notwendig.

Elotrace - Infusionszusatz wird als Zusatz zu N√§hrl√∂sungen oder Tr√§gerl√∂sungen bei k√ľnstlicher (parenteraler) Ern√§hrung (insbesondere bei Intensivpatienten) angewendet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Elotrace - Infusionszusatz darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an St√∂rungen des Elektrolytstoffwechsels leiden, insbesondere bei zu hohem Kalium-, Natrium-, Chlorid- oder Phosphatgehalt im Blut.
  • wenn Sie an ausgepr√§gter Gallestauung leiden.
  • wenn Sie an der Wilson-Krankheit mit erh√∂hter Konzentration von Kupfer und verminderter Kupferausscheidung leiden.
  • wenn Sie an einer Eisenspeicherkrankheit (H√§mosiderose, H√§mochromatose) leiden.

bei allgemeinen Gegenanzeigen der Infusionstherapie, wie nicht beherrschbarer Herzschw√§che, Fl√ľssigkeitsansammlung in der Lunge oder Hirnschwellung, schweren Nierenfunktionsst√∂rungen (verminderte Harnausscheidung) und √úberw√§sserungszust√§nden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Elotrace - Infusionszusatz bei Ihnen angewendet wird.

Ihr Arzt wird die Behandlung sorgf√§ltig √ľberwachen,

  • wenn Ihre Nieren- und/oder Leberfunktion eingeschr√§nkt ist.
  • wenn der Natriumgehalt in Ihrem Blut zu niedrig ist.
  • wenn Sie an √úberfunktion der Schilddr√ľse oder Jod-√úberempfindlichkeit leiden.
  • falls Sie jodhaltige Arzneimittel einnehmen.
  • wenn Sie Durchfall haben - Sie k√∂nnen dann vermehrt Zink verlieren.

Der Natrium- bzw. Kaliumgehalt anderer Arzneimittel muss ber√ľcksichtigt werden.

Elotrace - Infusionszusatz darf nicht unverd√ľnnt infundiert werden!

Elotrace - Infusionszusatz darf nicht oral eingenommen werden!

Bei eingeschränkter Nierenfunktion kann die Ausscheidung von einigen Elementen (Selen, Fluor, Molybdän und Zink) stark eingeschränkt sein.

Bei eingeschränkter Leberfunktion kann die Ausscheidung von Mangan, Kupfer und Zink vermindert werden und es kann zur Kumulation dieser Elemente kommen.

Im Falle von Bluttransfusionen muss an eine m√∂gliche Eisen√ľberladung gedacht werden. Um eine Anh√§ufung von Eisen bei Patienten mit eingeschr√§nkter Leberfunktion oder nach

Bluttransfusionen zu verhindern, sind die Serumferritinwerte bei diesen Patienten regelmäßig zu kontrollieren.

Die Mangankonzentration im Blut sollte bei l√§ngerer parenteraler Ern√§hrung regelm√§√üig √ľberwacht werden. Eine Reduzierung der Dosierung kann notwendig werden. Im Falle von einer Mangananh√§ufung ist die Gabe von Elotrace zu unterbrechen.

Bei Patienten unter mittel- bis langfristiger parenteraler Ern√§hrung kann es zu Zink- und Selenmangel kommen. In solchen F√§llen, besonders bei Hyperkatabolie (z.B. nach gro√üen Operationen, Verbrennungen usw.) m√ľssen die Dosierungen, wenn n√∂tig, angepasst und diese Elemente ggf. zus√§tzlich verabreicht werden.

W√§hrend der Behandlung mit Elotrace wird Ihr Arzt regelm√§√üige Blutuntersuchungen durchf√ľhren und ev. die Dosis anpassen und bei Bedarf die Zufuhr zus√§tzlicher Elektrolyte bzw. einzelner Spurenelemente verordnen.

Ihr Arzt wird regelmäßig den Elektrolytgehalt Ihres Blutes, Ihren Säuren-Basen-Haushalt und Ihre Wasserbilanz kontrollieren.

Eventuelle St√∂rungen m√ľssen vor der Behandlung ausgeglichen werden.

Bei Gabe von Kalium in eine Vene ist auf die Infusionsgeschwindigkeit zu achten. Es d√ľrfen maximal 20 mmol Kalium pro Stunde gegeben werden. Eine zu hohe Blutkonzentration beeintr√§chtigt die Herzleistung.

Auch im EKG zeigt ein erhöhter Kaliumspiegel im Blut charakteristische Zeichen.

Ein zu hoher Kaliumspiegel im Blut kann durch Insulin in Kombination mit Glucoseinfusionen oder natriumhältigen Lösungen gesenkt werden.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern unter vier Jahren ist Elotrace - Infusionszusatz nicht empfehlenswert, da Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit fehlen.

Anwendung von Elotrace - Infusionszusatz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen sind unter Umständen mit folgenden Arzneimitteln möglich:

Arzneimittel Reaktion
Kortikoide/Steroide Carbenoxolon Entstehung bzw. Verstärkung von Wassersucht und erhöhtem Blutdruck
Kalium sparende Harn treibende Medikamente (Amilorid, Spironolacton, Triamteren) allein oder in Kombination Hemmstoffe des Angiotensin converting Enzyms Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten Tacrolimus Ciclosporin Durch Erhöhung der Kaliumkonzentration im Plasma kann es zu einer lebensbedrohlichen Hyperkaliämie kommen
Digitalisglykoside Ihre Wirkung kann verstärkt werden und es kann zu ernsten, lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen kommen
Bestimmte Harn treibende Medikamente (Thiazid-Diuretika) Vitamin D k√∂nnen zu Hypercalci√§mie f√ľhren
Bisphosphonate Fluoride Fluorochinolone Tetrazykline Penicillamine Ihre Aufnahme kann vermindert werden
Neuromuskuläre Blocker (Tubocurarin, Suxamethonium, Vercuronium) Ihre Wirkung kann verstärkt werden
Acetylcholin Seine Freisetzung kann vermindert werden, was zu neuromuskul√§rer Blockade f√ľhren kann.
Tetrazykline Penicillamine können die Aufnahme von Zink vermindern

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Es liegen keine Daten √ľber die Anwendung bei schwangeren Frauen vor.

Über die Anwendung von Elotrace - Infusionszusatz während der Schwangerschaft und in der Stillzeit entscheidet der Arzt.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Elotrace - Infusionszusatz hat keinen oder einen zu vernachl√§ssigenden Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

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Wie wird es angewendet?

Die Dosierung und Dauer der Behandlung wird von Ihrem Arzt sorgfältig auf Sie abgestimmt.

Die Dosierung richtet sich nach dem Elektrolyt- bzw. Spurenelementbedarf.

Richtwert: 100 ml/Tag.

Bei Erhöhung der Plasmaelektrolytkonzentrationen wird Ihr Arzt die Dosis reduzieren.

Sollte Ihre Nieren- bzw. Leberfunktion eingeschränkt sein, wird Ihr Arzt die Dosis entsprechend reduzieren.

Sofern bei √§lteren Patienten keine Leber- bzw. Nierenfunktionsst√∂rungen vorliegen, wird die f√ľr Erwachsene vorgesehene Dosierung empfohlen.

Elotrace - Infusionszusatz wird unmittelbar vor Beginn der Infusion den zur k√ľnstlichen Ern√§hrung verwendeten Infusionsl√∂sungen zugesetzt und mit ihnen gemeinsam in eine Vene infundiert.

Eine Zugabe von 700 ml Wasser f√ľr Injektionszwecke zu 100 ml Elotrace - Infusionzusatz ergibt eine Osmolarit√§t von 303 mosmol/l.

Elotrace - Infusionszusatz darf nicht mit calciumhältigen Lösungen gemischt werden, weil Ausfällungen möglich sind.

Sowohl die Bildung von Calciumphosphat als auch von Calciumfluorid ist konzentrationsabh√§ngig. Der geringe Calciumgehalt von Elotrace - Infusionszusatz f√ľhrt nicht zu Ausf√§llungen.

Spurenelemente k√∂nnen zu beschleunigtem Abbau von Vitamin C in Infusionsl√∂sungen f√ľhren.

Elotrace - Infusionszusatz darf nicht unverd√ľnnt infundiert und auch nicht getrunken werden!

Elotrace kann angewendet werden, solange eine k√ľnstliche Ern√§hrung erforderlich ist.

Bei Zusatz von Arzneimitteln muss die Sterilität gesichert sein und es ist auf gute Durchmischung zu achten.

Um mögliche Unverträglichkeiten zu vermeiden, muss Elotrace - Infusionszusatz einer Gesamtnährlösung vor den Vitaminen zugesetzt werden.

Die Kompatibilit√§t ist zumindest visuell zu √ľberpr√ľfen (nicht sichtbare chemische bzw. therapeutische Inkompatibilit√§ten sind dennoch m√∂glich).

Die Infusion der Mischlösung sollte innerhalb von 24 Stunden abgeschlossen sein.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Bei Kindern wird der Arzt je nach Alter des Kindes die Dosis entsprechend anpassen.

Bei Kindern unter vier Jahren ist Elotrace - Infusionszusatz nicht empfehlenswert, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.

Wenn Sie eine größere Menge Elotrace - Infusionszusatz erhalten haben, als Sie sollten

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie bef√ľrchten, eine zu gro√üe Menge Elotrace - Infusionszusatz erhalten zu haben.

Bei Fehldosierungen (zu hohe Zufuhr bei normaler Verwertung oder √ľbliche Zufuhr bei eingeschr√§nkter Verwertung z.B. im Nierenversagen) k√∂nnen im Verlauf mehrerer Tage St√∂rungen des Elektrolyt- bzw. Spurenelement-Gleichgewichts auftreten.

Wenn Ihre Nieren- oder Leberfunktion eingeschränkt ist, besteht ein erhöhtes Risiko der Anhäufung von Spurenelementen.

Wenn die Anwendung von Elotrace - Infusionszusatz vergessen wurde

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie bef√ľrchten, eine Dosis wurde vergessen.

Wenn die Anwendung von Elotrace - Infusionszusatz abgebrochen wird

Es sind keine Entzugserscheinungen bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):

Allergische Reaktionen auf Eisen, das in eine Vene verabreicht wurde, die tödlich sein können.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar): Jod kann allergische Reaktionen ausl√∂sen.

Erhöhter Kaliumgehalt im Blut.

Bei unsachgem√§√üer Anwendung (unverd√ľnnte Infusion) oder Nichtbeachten der Gegenanzeigen (vorbestehende Elektrolytentgleisungen) kann es zu einer ‚Äď eventuell auch lebensbedrohlichen ‚Äď Erh√∂hung des Kaliumspiegels im Blut kommen.

Dabei treten folgende Krankheitszeichen auf: Gef√ľhllosigkeit an Armen und Beinen, Lustlosigkeit, Verwirrtheit, erniedrigter Blutdruck, L√§hmungserscheinungen, Herzrhythmusst√∂rungen bis zum Herzstillstand.

Auch im EKG zeigt ein erhöhter Kaliumspiegel im Blut charakteristische Zeichen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen direkt √ľber das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

√Ėsterreich

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Nicht √ľber 25 ¬ļC lagern.

Nicht einfrieren.

Die Flaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Die L√∂sung ist nicht klar und gelbgr√ľn und/oder das Beh√§ltnis ist besch√§digt.

Elotrace - Infusionszusatz muss nach dem √Ėffnen des Beh√§ltnisses sofort verwendet werden. Restmengen sind zu verwerfen.

Aus mikrobiologischer Sicht m√ľssen L√∂sungen, die unter unkontrollierten und unvalidierten Bedingungen gemischt wurden, sofort angewendet werden. Die Verantwortung f√ľr die Lagerzeit/Bedingungen der gebrauchsfertigen L√∂sung liegt beim Anwender.

Mischungen, f√ľr welche die Kompatibilit√§t sichergestellt ist und die unter kontrollierten und validierten Bedingungen aseptisch hergestellt wurden, sind nach dem Mischen 24 Stunden bei Raumtemperatur haltbar und sollten innerhalb dieser Zeit infundiert werden.

Elotrace - Infusionszusatz kann mit folgenden Nährlösungen gemischt werden:

Trimix isokal Emulsion zur Infusion, Trimix nephro Emulsion zur Infusion, Trimix perikal Emulsion zur Infusion, Trimix MOF Emulsion zur Infusion, SmofKabiven zentral elektrolytfrei Emulsion zur Infusion und StructoKabiven elektrolytfrei Emulsion zur Infusion.

Elotrace - Infusionszusatz kann mit folgenden Trägerlösungen gemischt werden: Aqua bidestillata, Physiologischer Kochsalzlösung und Glucose 5 % Infusionslösung.

Nur zur einmaligen Entnahme.

Die nach Infusion im Behältnis verbliebene Restmenge ist zu verwerfen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Elotrace - Infusionszusatz enthält



Die Wirkstoffe sind:
Calciumchlorid . 2 H2O 5,881 g/l
Kaliumhydroxid 85 % 39,607 g/l
Natriumglycerophosphat . 5 H2O 107,142 g/l
Magnesiumchlorid . 6 H2O 10,166 g/l
Zinkchlorid 125,070 mg/l
Mangan(II)-chlorid . 4 H2O 10,810 mg/l
Eisen(III)-chlorid . 6 H2O 53,240 mg/l
Kupfer(II)-chlorid . 2 H2O 32,190 mg/l
Natriumselenit wasserfrei 2,630 mg/l


Die Wirkstoffe sind:
Calciumchlorid . 2 H2O 5,881 g/l
Kaliumhydroxid 85 % 39,607 g/l
Natriumglycerophosphat . 5 H2O 107,142 g/l
Magnesiumchlorid . 6 H2O 10,166 g/l
Zinkchlorid 125,070 mg/l
Mangan(II)-chlorid . 4 H2O 10,810 mg/l
Eisen(III)-chlorid . 6 H2O 53,240 mg/l
Kupfer(II)-chlorid . 2 H2O 32,190 mg/l
Natriumselenit wasserfrei 2,630 mg/l

Die sonstigen Bestandteile sind: L-√Ąpfels√§ure, Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Elotrace - Infusionszusatz aussieht und Inhalt der Packung

Elotrace - Infusionszusatz ist ein klares, gelbgr√ľnes Konzentrat zur Herstellung einer Infusionsl√∂sung, erh√§ltlich in Packungen zu 10 x 100 ml Glasflaschen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

A-8055 Graz

Z.Nr.: 1-21430

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im März 2014.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Elotrace - Infusionszusatz - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Calciumchlorid Kaliumhydroxid Natriumglycerophosphat Magnesiumchlorid Zinkchlorid Eisen(III)-chlorid Kupfer(II)-chlorid Natriumselenit
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Fresenius Kabi Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 15.05.1996
ATC Code B05XA30
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Additiva zu i.v.-Lösungen

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden