Was Ulcusan enthält
Der Wirkstoff ist Famotidin.
1 Trockenstechampulle enthält 20 mg Famotidin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lyophilisat: Asparaginsäure, Mannitol.
Lösungsmittel: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Wie Ulcusan aussieht und Inhalt der Packung
Aussehen:
Pulver für Injektionszwecke: weißes, steriles Lyophilisat.
Lösungsmittel für Injektionszwecke: klare, farblose, sterile Lösung.
Verpackung:
Fläschchen: 72,8 mg Lyophilisat werden in eine farblose, transparente Glasampulle mit einem Injektionsgummistopfen für lyophilisierte Produkte und einer Flip-Off Kombi- Verschlusskappe aus Aluminium abgefüllt.
Lösungsmittelampulle: 5 ml Lösung werden in eine farblose Ampulle mit einem Punkt, der die Bruchstelle anzeigt, abgefüllt.
5 Fläschchen + 5 Lösungsampullen werden in einen Plastikeinsatz gestellt und in eine Faltkartonschachtel verpackt.
Ulcusan 20 mg Trockenstechampullen | | September 2015 |
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Kwizda Pharma GmbH, 1160 Wien
Z.Nr. 1-20056
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2015.
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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Art der Anwendung
Ulcusan wird zur Anwendung im Krankenhaus empfohlen, und nur in schweren Fällen, oder wenn der Patient keine oralen Medikamente einnehmen kann. Ulcusan darf verabreicht werden, bis eine orale Therapie eingeleitet werden kann.
Die intravenöse Einzeldosis darf nicht mehr als 20 mg betragen. Im Falle einer intravenösen Injektion sollte der Inhalt des Fläschchens in 5 – 10 ml 0,9 % Natriumchloridlösung (Lösungsmittelampulle) aufgelöst und dann langsam (über einen Zeitraum von mindestens zwei Minuten) injiziert werden. Wird Ulcusan als Infusion verabreicht, so sollte der Inhalt des Fläschchens in 100 ml 5 % Glukoselösung aufgelöst und über einen Zeitraum von 15 bis 30 Minuten infundiert werden. Weitere kompatible Lösungsmittel sind: isotone Kochsalzlösung, Aqua ad injectabilia, Glukoselösung (5 – 20 %), 6 %-Dextran-70-Lösung, Dextran-Glukose- Lösung, niedrigmolekulare Dextran-Lösung.
Die Lösungen sollten unmittelbar vor der Verabreichung zubereitet werden. Nur klare, farblose Lösungen dürfen verwendet werden. Die verdünnte Injektionslösung ist 24 Stunden lang bei Raumtemperatur stabil.
Ulcusan ist nur zum intravenösen Gebrauch bestimmt.
Überdosierung
Die Nebenwirkungen bei Fällen von Überdosierung ähneln denjenigen, die in bisherigen klinischen Erfahrungen beobachtet wurden. Patienten mit Zollinger-Ellison Syndrom vertrugen Dosen von mehr als 800 mg pro Tag über mehr als ein Jahr ohne signifikante Nebenwirkungen.
Im Falle einer Überdosierung sollten die üblichen Maßnahmen zur Eliminierung von nicht resorbiertem Material aus dem Gastrointestinaltrakt getroffen werden und klinische Überwachung ebenso wie eine unterstützende Therapie sollten durchgeführt werden.
Ulcusan 20 mg Trockenstechampullen | | September 2015 |